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金泽排石颗粒的制剂工艺及多元质量控制体系研究

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金泽排石颗粒的制剂工艺及多元质量控制体系研究

作者：向采芹成都中医药大学

学位级别：硕士

金泽排石颗粒由金钱草、泽泻、栀子、海金沙、蒲公英、甘草六味中药组成。本课题将其开发研制为易服用、易携带、易储存的颗粒剂。并对金泽排石颗粒的制备工艺、多元化质量控制做了比较系统的研究。金钱草采用乙醇回流提取,采用正交试... 详细信息

金泽排石颗粒由金钱草、泽泻、栀子、海金沙、蒲公英、甘草六味中药组成。本课题将其开发研制为易服用、易携带、易储存的颗粒剂。并对金泽排石颗粒的制备工艺、多元化质量控制做了比较系统的研究。金钱草采用乙醇回流提取,采用正交试验设计方法优选乙醇回流部分提取工艺。优选结果为:8倍量50%乙醇,提取3次,每次0.5小时。其余五味药采用水煎煮,采用正交试验优选水煎煮提取工艺。最佳提取工艺为10倍水,提取3次,每次0.5小时。乙醇回流液采用减压浓缩水沉的纯化方法,采用Box-Behnken响应面法优化水沉工艺。最佳的水沉工艺为药液密度为1.2,加水倍数30倍,静置20小时(4℃)。水煎煮液采用离心除杂方式,其优化的除杂工艺参数为4000r/min,浓缩料液比为1:3,离心时间15分钟。乙醇回流液水沉过滤除杂后减压回收乙醇至无醇味,与水提除杂液混合,减压浓缩至相对密度1.10(755℃)的清膏。喷雾干燥。选择药粉50%、乳糖15%、糊精35%,干法制粒;分装,即得。金泽排石颗粒的质量标准研究采用多元质量控制体系,即定性鉴别、定量测定,化学指纹图谱及生物活性检测。对金钱草,栀子,海金沙,蒲公英,甘草等进行了薄层鉴别。金泽排石颗粒的含量测定采用HPLC法测定槲皮素,山柰素及栀子苷的含量,暂定本品每袋含金钱草以槲皮素(CHO)和山柰素(CHO)的总量计,不得少于6 mg;含栀子以栀子苷(CHO)计,不得少于169mg。对10个批次成品进行指纹图谱研究,10批成品的相似度>0.9,同时将处方中六味饮片HPLC图导出叠加,与对照指纹图谱进行对比,将19个共有指纹峰分别进行归属,基本阐明该复方制剂的主要化学组成。采用COX-2抑制剂筛选试剂盒利用荧光检测对金泽排石颗粒剂进行抗炎生物活性的测评,根据测定结果,暂定金泽排石颗粒的半数抑制浓度不高于10.5mg/ml。稳定性试验中,对本品进行了6个月的加速稳定性试验和9个月的稳定性试验,结果检查各项指标均符合规定,表明该产品在18个月内质量稳定,可控。

关键词：金泽排石颗粒制备工艺质量标准抗炎活性指纹图谱稳定性

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藿芪温阳丸醇提部分提取工艺的优化

中成药 2018年第4期40卷 967-969页

作者：周方黄嫣李希冯建安向采芹成都中医药大学药学院四川成都610075 四川省中医药科学院中医研究所四川成都610031

目的优化藿芪温阳丸醇提部分提取工艺。方法以乙醇体积分数、加醇量、提取时间、提取次数为影响因素,淫羊藿苷转移率为评价指标,正交试验结合BP人工神经网络优化提取工艺。结果最佳条件为7倍量60%乙醇提取2次,每次1 h,淫羊藿苷转移率86.... 详细信息

目的优化藿芪温阳丸醇提部分提取工艺。方法以乙醇体积分数、加醇量、提取时间、提取次数为影响因素,淫羊藿苷转移率为评价指标,正交试验结合BP人工神经网络优化提取工艺。结果最佳条件为7倍量60%乙醇提取2次,每次1 h,淫羊藿苷转移率86.90%。结论该方法稳定可行,可用于提取藿芪温阳丸醇提部分。

关键词：藿芪温阳丸醇提部分提取正交试验 BP人工神经网络

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川东北基层卫生单位中药剂型发展调查研究

产业与科技论坛 2023年第14期22卷 42-43页

作者：向采芹杨海燕陈坤兰春燕张银素达州中医药职业学院

本文旨在探讨四川东北部地区基层卫生单位中药剂型的发展现状、存在问题及其解决方案。通过对该地区基层卫生单位中药剂型的调查研究发现,虽然中药剂型已经得到了广泛应用,但仍存在剂型单一、制剂质量不稳定、规范化管理不到位等问题。... 详细信息

本文旨在探讨四川东北部地区基层卫生单位中药剂型的发展现状、存在问题及其解决方案。通过对该地区基层卫生单位中药剂型的调查研究发现,虽然中药剂型已经得到了广泛应用,但仍存在剂型单一、制剂质量不稳定、规范化管理不到位等问题。为此,本文提出了加强中药剂型研究与开发、加强制剂质量监管、完善规范化管理等解决方案。希望能够对四川东北部地区基层卫生单位中药剂型的发展提供一定的参考和借鉴价值。

关键词：中药剂型基层卫生单位制剂质量规范化管理

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金钱草醇提水沉工艺的优化

中成药 2018年第10期40卷 2308-2311页

作者：向采芹侯丰爵冯建安李希黄嫣周方成都中医药大学四川成都610072 四川省中医药科学院中医研究所四川成都610031

目的优化金钱草醇提水沉工艺。方法以槲皮素、山柰素总含有量及干膏率为评价指标,乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间、提取次数为影响因素,正交试验优化醇提工艺,再以加水量、药液密度、静置时间为影响因素,Box-Behnken响应面法优化水... 详细信息

目的优化金钱草醇提水沉工艺。方法以槲皮素、山柰素总含有量及干膏率为评价指标,乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间、提取次数为影响因素,正交试验优化醇提工艺,再以加水量、药液密度、静置时间为影响因素,Box-Behnken响应面法优化水沉工艺。结果最佳醇提条件为50%乙醇提取3次,每次0. 5 h,加醇量10、8、8倍,槲皮素、山柰素总含有量301. 77μg/mL,干膏率18. 9%,综合评分94. 30;最佳水沉条件为药液密度1. 2,加水量30倍,静置20 h,槲皮素、山柰素总含有量296μg/mL,干膏率15. 05%,综合评分97. 28。结论该方法稳定可行,可用于醇提水沉金钱草。

关键词：金钱草醇提水沉正交试验 Box-Behnken响应面法

金泽排石颗粒指纹图谱的建立及对环氧合酶-2的抑制作用

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中草药 2018年第12期49卷 2937-2941页

作者：向采芹侯丰爵冯建安黄嫣黄玉普李希成都中医药大学四川成都610072 四川省中医药科学院中医研究所四川成都610031

目的建立10个不同批次金泽排石颗粒的HPLC指纹图谱,并初步建立其抗炎生物活性效价检测方法,构建环氧合酶-2(COX-2)与金泽排石颗粒的量效关系,科学评价并有效控制颗粒的质量。方法采用HPLC法分析10个不同批次金泽排石颗粒共有峰的相似度... 详细信息

目的建立10个不同批次金泽排石颗粒的HPLC指纹图谱,并初步建立其抗炎生物活性效价检测方法,构建环氧合酶-2(COX-2)与金泽排石颗粒的量效关系,科学评价并有效控制颗粒的质量。方法采用HPLC法分析10个不同批次金泽排石颗粒共有峰的相似度,并将19个共有峰归属到药材,将相似度结合SPSS统计软件聚类分析以及主成分分析结果评价10批次颗粒;用酶免疫法测定金泽排石颗粒对COX-2的半数抑制浓度(IC50)。结果 10个批次金泽排石颗粒的HPLC指纹图谱的相似度均≥0.955,聚类分析和主成分分析结果与相似度结果具有一致性。金泽排石颗粒对COX-2有明显的抑制作用,IC50为10.272 mg/m L,具有明显的量效关系。结论采用化学指纹图谱与生物活性检测多元质控体系,具有高效、快速、准确、灵敏、重现性好等特点,可以有效地评价金泽排石颗粒的抗炎生物活性,更加科学合理地控制其质量,也为其他中药制剂建立更加科学的质量控制标准提供了参考。

关键词：金泽排石颗粒指纹图谱环氧合酶-2 生物活性评价酶免疫测定高效液相色谱法

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药物的相互作用机制及其应用

科技风 2021年第24期 157-158页

作者：向采芹达州中医药职业学院四川达州635000

由于医药快速发展,患者对合理用药的匮乏,多药并用产生毒副作用普遍存在,因药物相互作用产生毒性使药物被召回的案例较多。因此,研究药物相互作用的机制对指导医患合理用药起到至关重要的作用。文章通过对药物相互作用的基本认识及作用... 详细信息

由于医药快速发展,患者对合理用药的匮乏,多药并用产生毒副作用普遍存在,因药物相互作用产生毒性使药物被召回的案例较多。因此,研究药物相互作用的机制对指导医患合理用药起到至关重要的作用。文章通过对药物相互作用的基本认识及作用机制和对机体产生的影响进行阐述,进而讨论药物相互作用在药物研发中的应用。对于指导医患合理用药具有重要意义。

关键词：相互作用机制应用

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中医药高职院校教育管理体系创新研究

产业与科技论坛 2021年第22期20卷 246-247页

作者：向采芹达州中医药职业学院

随着中医药传统文化在国内外的快速发展,中医药高职院校在教育管理中涌现出诸多问题,为确保中医药事业和教育长期稳定高质量发展,必须创新中医药高职院校的教育管理理念和模式,形成以开拓创新精神为核心,团结协作的学科团队为基础,理论... 详细信息

随着中医药传统文化在国内外的快速发展,中医药高职院校在教育管理中涌现出诸多问题,为确保中医药事业和教育长期稳定高质量发展,必须创新中医药高职院校的教育管理理念和模式,形成以开拓创新精神为核心,团结协作的学科团队为基础,理论与临床实践相结合的学科建设模式为指导,培养德、智、体、美、劳全面发展的技能型人才为目的教育管理体系(Innovation-Team-Combine-Skilled教育管理体系,简称ITCS教育管理体系)。

关键词：中医药高职教育教育管理 ITCS 教学创新

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马钱子控毒保效的方法及其新剂型的研究

中药与临床 2017年第5期8卷 51-53,66页

作者：周方向采芹李希成都中医药大学四川成都611137 四川省中医药科学院中医研究所四川成都610031

马钱子作为常用中药之一,因其毒性较大,治疗窗窄,半衰期短,使其临床应用的毒副反应较多,限制了马钱子的广泛使用。马钱子中主要含有士的宁和马钱子碱,这不仅是马钱子的有效成分也是其有毒成分。怎样使马钱子的有效成分达到最大程度的利... 详细信息

马钱子作为常用中药之一,因其毒性较大,治疗窗窄,半衰期短,使其临床应用的毒副反应较多,限制了马钱子的广泛使用。马钱子中主要含有士的宁和马钱子碱,这不仅是马钱子的有效成分也是其有毒成分。怎样使马钱子的有效成分达到最大程度的利用和最大限度的降低有毒成分,达到"控毒保效"的目的。同时应用新工艺,新剂型在药剂学科领域来弥补马钱子毒性大这一不足。文章在广泛的文献基础上对马钱子的毒作用机制,控毒方法及新剂型的研究进行综述,为后续研究提供依据。

关键词：马钱子毒理机制控毒保效新剂型

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白芍饮片质量影响因素的研究进展

内蒙古中医药 2021年第11期40卷 153-155页

作者：杨海燕向采芹许孟霞任敏张银素达州中医药职业学院四川达州635000 四川省中药材有限责任公司四川成都611137

白芍为常用大宗药材,药用历史悠久,在《神农本草经》中列为中品。药用品种包括芍药Paeonia lactiflora Pall.、毛果芍药P.lactiflora var.trichocarpa(Bunge)Stem.及混合种群。不同产区多选择栽培3~5年采收加工,采收期存在差异。白芍饮... 详细信息

白芍为常用大宗药材,药用历史悠久,在《神农本草经》中列为中品。药用品种包括芍药Paeonia lactiflora Pall.、毛果芍药P.lactiflora var.trichocarpa(Bunge)Stem.及混合种群。不同产区多选择栽培3~5年采收加工,采收期存在差异。白芍饮片分为2个等级3种规格,中药免煎颗粒作为新型饮片逐步完善。

关键词：白芍种质资源产地加工采收期中药饮片