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人凝血因子Ⅷ制品中聚乙二醇残留量测定方法的验证

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中国输血杂志 2016年第1期29卷 52-55页

作者：刘雯雯刘素芳卢奎林林宏辉四川大学生命科学学院四川成都610064 成都蓉生药业有限责任公司

根据《中国药典》三部(2015版)规定的方法对人凝血因子Ⅷ(FⅧ)制品制造过程中存在的聚乙二醇(PEG)残留物质含量检定方法进行验证。参照药品质量标准分析方法验证指导原则,在验证中对专属性、线性、准确性、重复性、中间精密度5个参数进... 详细信息

根据《中国药典》三部(2015版)规定的方法对人凝血因子Ⅷ(FⅧ)制品制造过程中存在的聚乙二醇(PEG)残留物质含量检定方法进行验证。参照药品质量标准分析方法验证指导原则,在验证中对专属性、线性、准确性、重复性、中间精密度5个参数进行确认。结果显示,PEG残留量检测方法在专属性、线性、准确性、重复性、中间精密度方面均符合要求,因此此法可用于成都蓉生药业有限公司血液制品中FⅧ制品中PEG残留量检测。通过验证确认PEG残留量检测方法的定量限为2.5μg/m L,检测范围是20-50μg/m L。

关键词：人凝血因子Ⅷ 聚乙二醇残留量定量限

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含氨基螯合纤维的制备 Ⅰ．前驱纤维的制备

合成纤维工业 2006年第3期29卷 4-6页

作者：吴华卢奎林叶光斗李守群徐建军四川大学高分子材料工程国家重点实验室高分子材料科学与工程学院四川成都610065

将N-乙烯基甲酰胺(NVF)与丙烯腈(AN)的共聚物溶液进行湿法纺丝,制备了含氨基螯合纤维的前驱纤维。研究了凝固条件、纺丝工艺、后处理条件对纤维的结构和性能的影响。结果表明:凝固浴中二甲基甲酰胺溶剂质量分数为20％,湿热拉伸倍数3．0... 详细信息

将N-乙烯基甲酰胺(NVF)与丙烯腈(AN)的共聚物溶液进行湿法纺丝,制备了含氨基螯合纤维的前驱纤维。研究了凝固条件、纺丝工艺、后处理条件对纤维的结构和性能的影响。结果表明:凝固浴中二甲基甲酰胺溶剂质量分数为20％,湿热拉伸倍数3．0、干热拉伸倍数3．5,纤维断裂强度达3．5 cN／dtex。扫描电镜观察表明纤维为圆形多孔断面,具有较高的孔隙率,适合于制备高效的螯合纤维。

关键词： N-乙烯基甲酰胺丙烯腈螯合纤维二甲基甲酰胺拉伸

后处理对MF-PVA阻燃纤维结构与性能的影响

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合成纤维工业 2008年第1期31卷 26-29页

作者：卢奎林施楣梧黄司琪叶光斗徐建军四川大学高分子材料与工程国家重点实验室高分子科学与工程学院四川成都610065 总后勤部军需装备研究所北京100010

以聚乙烯醇(PVA)为成纤剂,与三聚氰胺甲醛(MF)溶液共混,湿法纺丝制得MF-PVA纤维。研究了后处理方式对MF-PVA纤维结构与性能的影响。结果表明:湿热处理有利于提高MF-PVA纤维的极限氧指数(LOI),其LOI最高达35;热定型处理后,纤维两相分离明... 详细信息

以聚乙烯醇(PVA)为成纤剂,与三聚氰胺甲醛(MF)溶液共混,湿法纺丝制得MF-PVA纤维。研究了后处理方式对MF-PVA纤维结构与性能的影响。结果表明:湿热处理有利于提高MF-PVA纤维的极限氧指数(LOI),其LOI最高达35;热定型处理后,纤维两相分离明显,纤维的力学性能、耐热水性能和结晶性能提高,其拉伸强度和水中软化点分别可达2.55 cN/dtex和104%;不同的后处理方式对纤维的热性能影响不大。

关键词：聚乙烯醇纤维三聚氰胺甲醛湿热处理热定型性能

药用丁基胶塞溶出物2,6-二叔丁基苯酚检测方法的建立

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四川大学学报（自然科学版） 2017年第3期54卷 629-634页

作者：刘雯雯卢奎林柳海花高扬孙勇林宏辉四川大学生命科学学院成都610064 成都蓉生药业有限责任公司成都610065

根据静注人免疫球蛋白(intravenous human immunoglobulin,pH4)和人血白蛋白的性质,选择高氯酸作为沉淀剂,磷酸三丁酯作为内标,建立血液制品中2,6-二叔丁基苯酚的检测方法,同时利用专属性、准确性、重复性、线性、定量限、范围、中间精... 详细信息

根据静注人免疫球蛋白(intravenous human immunoglobulin,pH4)和人血白蛋白的性质,选择高氯酸作为沉淀剂,磷酸三丁酯作为内标,建立血液制品中2,6-二叔丁基苯酚的检测方法,同时利用专属性、准确性、重复性、线性、定量限、范围、中间精密度7个内容确认该方法是否有效.结果表明建立的方法在测定2,6-二叔丁基苯酚过程中无蛋白质干扰,且2,6-二叔丁基苯酚和内标磷酸三丁酯具备较好的分离度,各验证结果均符合预期要求,仪器定量限为0.3μg/mL.

关键词：气相色谱 2,6-二叔丁基苯酚静注人免疫球蛋白人血白蛋白

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三聚氰胺甲醛纤维纺丝原液的稳定性

纺织学报 2007年第11期28卷 5-8页

作者：杨智渊姜猛进卢奎林叶光斗李守群徐建军四川大学高分子科学与工程学院四川成都610065

采用湿法纺丝制备三聚氰胺甲醛纤维的关键在于获得稳定的纺丝原液。先合成低黏度水溶性的三聚氰胺甲醛预聚体(MF),再与聚乙烯醇(PVA)溶液混合,制得纺丝原液。研究了预聚体溶液及三聚氰胺(M)甲醛(F)/PVA复合纺丝溶液的稳定性,探讨了纺丝... 详细信息

采用湿法纺丝制备三聚氰胺甲醛纤维的关键在于获得稳定的纺丝原液。先合成低黏度水溶性的三聚氰胺甲醛预聚体(MF),再与聚乙烯醇(PVA)溶液混合,制得纺丝原液。研究了预聚体溶液及三聚氰胺(M)甲醛(F)/PVA复合纺丝溶液的稳定性,探讨了纺丝原液的黏度稳定性与预聚体结构之间的关系。结果表明:水溶性MF树脂合成的2个阶段中,树脂的结构对原液稳定性有影响;同时,原液的混合状态和结构、混合温度、混合比例等对原液稳定性也有较大影响。

关键词：三聚氰胺甲醛纤维结构纺丝原液稳定性

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MF-PVA阻燃纤维的染色性能

印染 2009年第9期35卷 6-9页

作者：黄司琪卢奎林许圣威叶光斗徐建军四川大学高分子材料与工程国家重点实验室高分子科学与工程学院四川成都610065

以聚乙烯醇(PVA)为成纤剂,与三聚氰胺甲醛(MF)树脂溶液混合,经湿法纺丝制得MF-PVA纤维。从染料、pH值、染色温度和保温时间等方面探讨MF-PVA纤维的染色工艺。结果表明,MF-PVA纤维采用酸性染料染色,上染率可达90%以上。其优化的染色工艺... 详细信息

以聚乙烯醇(PVA)为成纤剂,与三聚氰胺甲醛(MF)树脂溶液混合,经湿法纺丝制得MF-PVA纤维。从染料、pH值、染色温度和保温时间等方面探讨MF-PVA纤维的染色工艺。结果表明,MF-PVA纤维采用酸性染料染色,上染率可达90%以上。其优化的染色工艺条件为:pH值3.0,染色温度80℃,保温染色60 min。染色MF-PVA纤维的LOI值达35,强度约1.5 cN/dtex,水中软化点高于100℃,各项色牢度较好。

关键词：染色酸性染料三聚氰胺甲醛纤维

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低温乙醇法中提高人血白蛋白收率的探索

医学信息（医学与计算机应用） 2014年第31期18卷 291-292页

作者：吴佳君杨宇兰学渊卢奎林黄捷四川大学生命科学学院四川成都610064 成都蓉生药业有限责任公司四川成都610000

Kistler-Nitschmann改良低温乙醇法[1]工艺,是人血白蛋白工业化生产中使用最为普遍的工艺,该工艺可制备出符合临床要求的人血白蛋白。为了提高人血白蛋白收率,对低温乙醇法中的部分工艺参数进行了改进。调查12批次原料血浆的白蛋白收率... 详细信息

Kistler-Nitschmann改良低温乙醇法[1]工艺,是人血白蛋白工业化生产中使用最为普遍的工艺,该工艺可制备出符合临床要求的人血白蛋白。为了提高人血白蛋白收率,对低温乙醇法中的部分工艺参数进行了改进。调查12批次原料血浆的白蛋白收率和12批次成品的浊度和纯度,结果显示工艺参数的改进不影响人血白蛋白成品质量属性的稳定,同时,人血白蛋白的收率也有所提高。

关键词：低温乙醇法人血白蛋白收率

预过滤系统对静注人免疫球蛋白纳米过滤的效率和质量影响

维普期刊数据库评论

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生物技术世界 2016年第2期13卷 13-14页

作者：黄捷王炳卢奎林陈品全刘素芳高荣四川大学四川成都610041 成都蓉生药业有限责任公司四川成都610041

本文对静注人免疫球蛋白(以下简称静丙)进行纳米膜过滤时,使用不同预过滤系统对纳米过滤效率和静注人免疫球蛋白产品质量的影响进行了比较,旨在得出不同预过滤系统对静丙进行纳米过滤的效率和主要质量指标的影响。结果:不同的预过滤系统... 详细信息

本文对静注人免疫球蛋白(以下简称静丙)进行纳米膜过滤时,使用不同预过滤系统对纳米过滤效率和静注人免疫球蛋白产品质量的影响进行了比较,旨在得出不同预过滤系统对静丙进行纳米过滤的效率和主要质量指标的影响。结果:不同的预过滤系统对IVIG纳米过滤的效率影响较大,选择适宜的预过滤系统能够有效提高纳米过滤的效率,且过滤后制品质量检查结果无明显差异(P>0.05)。结论:选择适宜的预过滤系统,可显著提高静丙纳米过滤效率,且不影响其主要质量指标。

关键词：预过滤系统纳米膜过滤静注人免疫球蛋白质量

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MF-PVA阻燃纤维结构与性能研究

合成纤维工业 2008年第1期31卷 44-47页

作者：杨智渊卢奎林姜猛进黄司琪叶光斗徐建军四川大学高分子材料与工程国家重点实验室高分子科学与工程学院四川成都610065

将三聚氰胺甲醛(MF)树脂和聚乙烯醇(PVA)制得纺丝原液,经湿法纺丝得到MF-PVA阻燃纤维,研究了MF-PVA阻燃纤维的结构与性能。结果表明:MF-PVA纤维截面形状不规则,表面不光滑,且有孔洞;MF-PVA纤维具有较好的力学性能,热性能和阻燃性能,其... 详细信息

将三聚氰胺甲醛(MF)树脂和聚乙烯醇(PVA)制得纺丝原液,经湿法纺丝得到MF-PVA阻燃纤维,研究了MF-PVA阻燃纤维的结构与性能。结果表明:MF-PVA纤维截面形状不规则,表面不光滑,且有孔洞;MF-PVA纤维具有较好的力学性能,热性能和阻燃性能,其模量为75 cN/dtex,断裂强度为1.5～2.5 cN/dt- ex,断裂伸长为15%,吸湿率为9.2%,结晶度为20.5%,热分解温度为300℃,极限氧指数达35。MF-PVA纤维耐酸碱性一般,在酸碱溶液中经过98 h浸泡后,纤维的强度保持率低于50%。

关键词：三聚氰胺甲醛-聚乙烯醇纤维热性能力学性能阻燃形貌结构