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酶法糖化血红蛋白试剂盒方法学比对评价

中国实验诊断学 2010年第8期14卷 1336-1338页

作者：李义龙单战海韩冰韩靖云王萌卫生部北京医院检验科北京100730

目的评估一种酶法测定糖化血红蛋白（HbAlc）试剂盒的性能。方法酶法测定HbAlc，评价的方法学指标为试剂盒的线性范围、不精密度、抗干扰性、回收率，并分别与免疫法和高效液相（HPLC）法进行相关及偏倚分析。结果该试剂盒的检测在4．3... 详细信息

目的评估一种酶法测定糖化血红蛋白（HbAlc）试剂盒的性能。方法酶法测定HbAlc，评价的方法学指标为试剂盒的线性范围、不精密度、抗干扰性、回收率，并分别与免疫法和高效液相（HPLC）法进行相关及偏倚分析。结果该试剂盒的检测在4．3-12．9％呈线性；不精密度测定低、中、高值批内及批间CV在0．89％～1．43％之间，总CV在1．77-2．16％；HbAlc标准为5．5％和10．5％其回收率分别为99．0％、102．1％；干扰实验：维生素C〈500mg／L、胆红素〈400mg／L、溶血素〈5000mg／L、乳糜〈2％时，对结果无明显干扰（干扰率（±5％）。酶法HbAlc与免疫法和HPLC法的测定结果比较其回归方程分别是：Y=1．0417X-0．7187和Y=0．9881X-0．0944，相关系数均为r=0．99，P〈0．05，检验方法之间具有显著的统计学意义，经验证酶法测定HbAlc与免疫法和高效液相法的偏倚都在允许范围内。结论酶法HbAlc试剂盒在不精密度、抗干扰性、线性范围均符合临床要求，与常规方法比较相关良好偏差较小，可完全满足临床对HbAlc检测需求。

关键词：酶法糖化血红蛋白方法学

前列腺特异性抗原异常者经抗生素治疗后变化幅度对前列腺癌的诊断价值

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中国医师进修杂志 2015年第3期38卷 192-194页

作者：单战海李丹北京医院检验科 100730 北京市肿瘤医院肿瘤研究所

目的探讨前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（FPSA）水平经抗生素治疗后变化幅度对前列腺癌诊断的价值.方法对85例PSA升高的患者进行抗生素治疗（左氧氟沙星静脉滴注1周）.治疗前后均检测PSA、FPSA,患者均进行前列腺穿... 详细信息

目的探讨前列腺特异性抗原（PSA）、游离前列腺特异性抗原（FPSA）水平经抗生素治疗后变化幅度对前列腺癌诊断的价值.方法对85例PSA升高的患者进行抗生素治疗（左氧氟沙星静脉滴注1周）.治疗前后均检测PSA、FPSA,患者均进行前列腺穿刺活检.分析治疗前后PSA、FPSA的变化与穿刺活检阳性的关系.结果治疗后PSA和FPSA均较治疗前明显下降[（5.82± 1.61） μg/L比（7.71±1.32）μg/L、（0.80±0.14） μg/L比（0.98±0.17） μg/L],差异均有统计学意义（P＜0.05）.85例患者中穿刺活检阳性10例.治疗后,PSA未下降（8例）、下降幅度＜10％（27例）、下降幅度10％～ 30％（24例）、下降幅度31％～ 50％（18例）、下降幅度＞50％（8例）进行分组,其中穿刺活检阳性分别为1例（1/8）、4例（14.8％,4/27）、3例（12.5％,3/24）、2例（2/18）,0例.结论对于PSA异常患者抗生素治疗后能够引起PSA的下降,PSA小幅下降并不意味前列腺癌的风险消失,而抗生素治疗后PSA下降幅度大于50％的患者患前列腺癌的风险降低,可予严密观察.对于不能耐受或不愿意接受前列腺穿刺活检的患者,抗生素治疗前后PSA的变化幅度对前列腺癌有辅助诊断意义.

关键词：前列腺肿瘤前列腺特异抗原抗菌药穿刺术

血清降钙素原和C-反应蛋白检测在呼吸系统炎症患者治疗中的临床意义

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中国医药导刊 2015年第6期17卷 608-609,612页

作者：单战海李伟宁李丹许洪涛北京医院检验科北京100730 天津医科大学第二医院检验科天津300211 北京肿瘤医院检验科北京100021

目的：对血清降钙素原和C-反应蛋白检测在呼吸系统炎症患者治疗中的临床意义进行分析研究。方法：随机抽取2012年3月~2013年1月本院接诊的82例下呼吸道感染患者作为研究对象,将其设为观察组,抽取同期来我院进行健康检查的80例健康者设... 详细信息

目的：对血清降钙素原和C-反应蛋白检测在呼吸系统炎症患者治疗中的临床意义进行分析研究。方法：随机抽取2012年3月~2013年1月本院接诊的82例下呼吸道感染患者作为研究对象,将其设为观察组,抽取同期来我院进行健康检查的80例健康者设为对照组,采用自动免疫透射比浊法检测血清降钙素原水平,采用胶乳增强免疫比浊法检测血清C-反应蛋白水平,对比观察组与对照组及观察组中细菌感染组与非细菌感染组PCT、CRP水平的差异。观察PCT、CRP检测下呼吸道细菌性感染的特异性和敏感性。结果：观察组患者血清PCT、CRP水平均明显高于对照组健康者,组间比较差异显著（P〈0.05）;细菌感染组患者血清PCT、CRP水平均明显高于非细菌感染组,二者差异显著（P〈0.05）;在下呼吸道细菌性感染的检测方面,PCT检测的敏感性和CRP检测的特异性36.6%均明显低于PCT＋CRP联合检测,差异具有统计学意义（P均〈0.05）。结论：血清中PCT、CRP水平与呼吸系统炎症密切相关,二者联合检测有助于提高疾病诊断及分类的可靠性,值得临床应用。

关键词：呼吸系统炎症 C-反应蛋白血清降钙素原下呼吸道感染

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外周血干细胞采集对外周血细胞成分的影响

临床血液学杂志 2002年第4期15卷 153-155页

作者：常乃柏裴蕾单战海杨晓云施红刘辉魏建平张野坪顾惜春卫生部北京医院血液科北京100730 卫生部北京医院检验科

目的 :探讨连续干细胞采集对外周血细胞成分的影响以及患者对连续采集的耐受性。方法 :在外周血干细胞采集过程中连续检测外周血细胞计数、CD3 4+ 细胞及其亚群 ,造血干细胞培养。结果 :采集后 6例患者出现贫血 ,2 1例原有贫血加重 ,血... 详细信息

目的 :探讨连续干细胞采集对外周血细胞成分的影响以及患者对连续采集的耐受性。方法 :在外周血干细胞采集过程中连续检测外周血细胞计数、CD3 4+ 细胞及其亚群 ,造血干细胞培养。结果 :采集后 6例患者出现贫血 ,2 1例原有贫血加重 ,血红蛋白由 (10 7.6± 11.7)g/L降至 (10 0 .3± 11.7)g/L (P <0 .0 1) ;9例出现血小板减少 ,17例原有血小板减少程度加重 ,血小板由采集前的 (96 .46± 5 5 .45 )× 10 9/L降至 (84.71± 14.97)× 10 9/L(P <0 .0 1)。贫血及血小板减少的程度与采集产品中红细胞及血小板的含量显著相关 (P <0 .0 1)。造血干细胞采集后血中的CD3 4+ /CD3 8-细胞以及CD3 4+ /HLA DR-细胞显著增加 ,而BFU E和CFU GM无明显变化。结论 :外周血干细胞采集可使外周血中多能干细胞水平增加 ,但连续采集可使贫血和血小板减少的危险性增加 ,但均可耐受。

关键词：外周血干细胞采集贫血血小板减少多能干细胞

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全血黏度测定质控品的适用性研究

中华检验医学杂志 2009年第10期32卷 1183-1187页

作者：汪静郭健单战海高洁张传宝谢洁红马嵘赵海舰张江涛胡翠华陈文祥北京医院卫生部临床经验中心生化室 100730

目的分析比较1种非牛顿流体质控品对3种血液黏度计的适用性，探讨全血黏度测定质控品的适用性对室内质控及实验室间比对活动的影响。方法用血液黏度计B、C、D在3种不同切变率下（1s^-1、30s^-1、200s^-1）对30份全血标本进行平行测定，... 详细信息

目的分析比较1种非牛顿流体质控品对3种血液黏度计的适用性，探讨全血黏度测定质控品的适用性对室内质控及实验室间比对活动的影响。方法用血液黏度计B、C、D在3种不同切变率下（1s^-1、30s^-1、200s^-1）对30份全血标本进行平行测定，根据测定结果绘出3台血液黏度计的全血切变率-黏度曲线。同时，在1个工作El内用上述3种血液黏度计对质控品A进行10次平行测定，根据测定结果绘出3台血液黏度计的质控品A切变率-黏度曲线。然后，在4个工作日内再用3种血液黏度计每日分别测定原厂家配套质控品及质控品A各5次，对每台血液黏度计的原厂家质控品及质控品A的4组日测定值进行F检验，考察其Et测定值问是否有差异。最后，将质控品A分发给全国49家实验室，各实验室对其进行全血黏度测定，测定结果按实验室所用血液黏度计不同分为血液黏度计B组（20家）、血液黏度计C组（20家）与血液黏度计D组（9家），计算各组在切变率为1s。下的组内变异系数。结果血液黏度计B、C、D对30份全血标本的测定结果有较大差异，切变率1s^-1下的测定结果依次下降[（23．88±1．63）、（20．40±1．97）、（13．52±1．43）mPa·s]；切变率200s^-1下却依次升高[（3．39±0．36）、（4．88±0．51）、（5．34±0．66）mPa·s]；切变率30s。下血液黏度计C测值最高，余者依次为仪器D与B[分别为（8．14±0．75）、（6．97±0．83）、（4．74±0．68）mPa·s]。3台血液黏度计对质控品A进行测定时，切变率1s^-1下的测定结果依次降低[（22．29±0．56）、（16．93±0．71）、（6．01±0．10）mPa·s]；切变率30s。下血液黏度计C的测值最高，其次为B与D[分别为（7．35-t-O．07）、（4．29±0．05）、（3．57±0．05）mPa·s]；切变率200s。时的测定结果依C、D、B的顺序下降[（3．43±0．03）、（3．07±0．04）、（2．92±0．04）mPa·s]。分别比较3台血液黏度计测定原厂家质控品及质控品A的4组日测定值，切变率1s^-1下血液黏度计B测定原厂家质控品与质控品A的日测定值间差异无统计学意义（F值分别为2．63和1．37，P均〉0．05），血液黏度计C与D测定原厂家质控品的日测定值间的差异也无统计学意义（F值分别为0．33和3．14，P均〉0．05），但测定质控品A的日测定值间差异有统计学意义（F值分别为5．76和8．00，P均〈0．05）；切变率30s^-1下3台血液黏度计测定原厂家质控品的日测定值间差异无统计学意义（F值分别为0．31、0．18和2．26，P均〉0．05），对质控品A的日测定值间也差异无统计学意义（F值分别为1．03、1．83和2．40，P均〉0．05）；切变率200s^-1下3台血液黏度计测定原厂家质控品的日测定值间无差异（F值分别为2．59、0．68和2．96，P均〉0．05），对质控品A的EI测定值间亦差异无统计学意义（F值分别为2．31、3．01和2．28，P均〉0．05）。全国49家实验室在切变率1s^-1下测定质控品A，血液黏度计B、C、D组的测定结果分别为（18．47±1．30）、（11．17±2．38）、（8．17±5．21）mPa·s，其中血液黏度计B组的组内变异最小（7．03％），血液黏度计D组与C组的组内变异依次为63．75％，21．31％。结论质控品A可以在血液黏度计B上稳定模拟全血流变特性，但在血液黏度计C与D上只能部分模拟全血，故质控品A最适用于仪器B。由于人工制备的非牛顿流体质控物只能在一定条件下模拟全血的流变特性，因此实验室在选择室内质控品时应注意评价其流变学特性与全血的相似程度，只有在测定时可以近似模拟全血的候选品才可作为全血黏度测定的质控品。在选择第三方质控品作为实验室间比对用标本时，同样也需重视其适用性问题。通过充分的预实验以明确所选用质控品的适用性，可最大程度地减少由标本适用性所带来的室间差异，使实验室间比对结果能准确反映实验室检测质量。

关键词：全血黏度测量质控品的适用性血液流变学