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HL-60/NF-κB报告基因热原检测法在单抗药品热原检测中的应用

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中国医药工业杂志 2022年第2期53卷 202-207页

作者：刘荔桢王灿王鸣人陈钢邵泓复旦大学药学院上海201203 上海市食品药品检验研究所国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室上海201203

初步建立了一种全新的人早幼粒白血病(HL-60)/核转录因子-κB(NF-κB)报告基因热原检测法,探讨该方法在阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液和达雷妥尤单抗注射液热原检测中的应用,并对该方法进行准确度、重复性和灵敏... 详细信息

初步建立了一种全新的人早幼粒白血病(HL-60)/核转录因子-κB(NF-κB)报告基因热原检测法,探讨该方法在阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、托珠单抗注射液和达雷妥尤单抗注射液热原检测中的应用,并对该方法进行准确度、重复性和灵敏度验证。在4种单抗注射液无干扰最小稀释倍数下配制不同浓度的脂多糖(LPS)标准品溶液作用于细胞,以LPS浓度对数值为横坐标,化学光强度值为纵坐标,拟合标准曲线。结果显示,R^(2)均大于0.9500,当LPS标准品浓度大于1 EU/ml时,变异系数小于20%,方法检测限平均值为0.02 EU/ml,为生物制品药物热原检测新方法的拓展提供了参考。

关键词：热原报告基因法单克隆抗体阿达木单抗贝伐珠单抗托珠单抗达雷妥尤单抗

HL60-pNL3.2报告基因法在注射用脑蛋白水解物热原检测中的应用研究

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中国药师 2022年第11期25卷 2029-2032页

作者：王灿刘荔桢郑璐侠陈钢邵泓上海市食品药品检验研究院、国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室上海201203

目的:探讨HL60-pNL3.2报告基因法在注射用脑蛋白水解物热原检测中的应用。方法:参照2020年版中国药典细菌内毒素检查法(通则1143),确定注射用脑蛋白水解物最小有效浓度。参照中国药典《体外热原检查法(报告基因法)》公示稿,干扰实验探... 详细信息

目的:探讨HL60-pNL3.2报告基因法在注射用脑蛋白水解物热原检测中的应用。方法:参照2020年版中国药典细菌内毒素检查法(通则1143),确定注射用脑蛋白水解物最小有效浓度。参照中国药典《体外热原检查法(报告基因法)》公示稿,干扰实验探讨脑蛋白水解物对热原测定是否存在干扰,并用本实验室建立的HL60-pNL3.2报告基因法对8个厂家生产的16批脑蛋白水解物进行热原测定。结果:注射用脑蛋白水解物最小有效稀释浓度为0.25 mg·ml^(-1)。1 mg·ml^(-1)浓度的脑蛋白水解物溶液对热原测定无干扰。用建立的方法对8个厂家生产的16批注射用脑蛋白水解物进行热原测定,结果均符合规定。结论:HL60-pNL3.2报告基因法具有不使用动物、操作简单、快速、检测热原谱广,可对热原进行定量的优点,可用于注射用脑蛋白水解物热原检测。

关键词：热原测定法报告基因法脑蛋白水解物

隔离病房内呼吸道传染性疾病气溶胶吸入感染风险

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科学通报 2024年第7期69卷 854-865页

作者：郭伟旗李鹏辉刘硕徐新喜刘荔清华大学建筑学院北京100084 清华大学生态规划与绿色建筑教育部重点实验室北京100084 中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院输血科南宁530021 西安建筑科技大学绿色建筑全国重点实验室西安710055 西安建筑科技大学建筑学院西安710055 军事科学院系统工程研究院天津300161

医疗机构的院内感染给患者、医护人员和国家造成了巨大的健康和社会经济损失.气溶胶可以携带多种致病微生物,是院内感染的重要传播途径.量化确定医疗机构内的病原微生物浓度与感染风险对于减少院感发生和应对新发突发传染病具有重要意义... 详细信息

医疗机构的院内感染给患者、医护人员和国家造成了巨大的健康和社会经济损失.气溶胶可以携带多种致病微生物,是院内感染的重要传播途径.量化确定医疗机构内的病原微生物浓度与感染风险对于减少院感发生和应对新发突发传染病具有重要意义.本研究以新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARSCoV-2)为例,针对医院隔离病房,将计算流体动力学(computational fluid dynamics,CFD)与定量微生物风险评估(quantitative microbial risk assessment,QMRA)相结合,建立了气溶胶传播感染风险定量评估模型.基于该模型,计算了隔离病房空气中的病毒浓度,定量评估了医护人员的吸入感染风险,分析了活动强度、个人防护、病毒变异、感染者个体差异等因素对感染风险的影响.结果表明,病房内的感染风险分布具有明显的空间异质性;吸入感染风险与个人活动强度和防护情况密切相关,高活动强度下的感染风险能达到中等活动强度的2倍左右;使用N95口罩可明显降低医护人员的吸入感染风险,无防护状态下的吸入感染风险是使用N95口罩时的3~10倍;毒株变异和个体差异会对感染风险产生明显影响,应该密切关注并及时调整防控策略.研究结果可以为医疗机构的感染防控提供理论依据和技术支持.

关键词：隔离病房院内感染气溶胶传播计算流体动力学模拟感染风险评估

碱金属阳离子在外加电位下影响单分散铜氮掺杂碳材料催化二氧化碳电还原的机理研究

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Chinese Journal of Chemical Physics 2024年第1期37卷 100-108,I0093-I0102,I0118页

作者：赵刚张国桢中国科学技术大学化学与材料科学学院合肥230026 中国科学技术大学未来技术学院合肥230026 中国科学技术大学合肥微尺度物质科学国家研究中心合肥230026

单分散铜氮掺杂碳材料是一类很有希望的二氧化碳电还原催化剂.然而,铜位点周围电极-电解质界面的复杂环境阻碍了人们对该体系机理的全面认识以及在机理基础上的系统性优化.本文建立了一个电双层模型来研究在有外加电位条件下碱金属阳离... 详细信息

单分散铜氮掺杂碳材料是一类很有希望的二氧化碳电还原催化剂.然而,铜位点周围电极-电解质界面的复杂环境阻碍了人们对该体系机理的全面认识以及在机理基础上的系统性优化.本文建立了一个电双层模型来研究在有外加电位条件下碱金属阳离子对单分散铜氮掺杂碳催化剂表面二氧化碳电还原的影响.巨正则系综密度泛函理论计算表明,在相对标准氢电极电势1.2 V的条件下,水合钠离子促进了CO_(2)在Cu位点上的电吸附,使其形成弯曲的二氧化碳负离子;而在足够负的电势条件下,CO_(2)的电吸附(Cu+CO_(2)+e-→Cu-CO_(2)-)而非羧基形成步骤,是钠离子协助下CO_(2)还原为CO反应的决速步.此外,铜与带负电的羧基结合形成类似碳酸氢根的结构,或得益于单价Cu的d10电子构型.研究表明,碱金属阳离子在单分散铜氮掺杂碳上二氧化碳电还原的早期阶段发挥了关键作用,而且恒电势条件的模拟对理解反应机理非常重要.

关键词：阳离子效应二氧化碳电还原恒电势方法第一性原理计算

隔离病房内呼吸道传染性疾病气溶胶吸入感染风险研究

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科学通报 2024年

作者：郭伟旗李鹏辉刘硕徐新喜刘荔中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院输血科西安建筑科技大学绿色建筑全国重点实验室西安建筑科技大学建筑学院军事科学院系统工程研究院清华大学生态规划与绿色建筑教育部重点实验室清华大学建筑学院

医疗机构的院内感染给患者、医护人员和国家造成了巨大的健康和社会经济损失.气溶胶可以携带多种致病微生物,是院内感染的重要传播途径.量化确定医疗机构内的病原微生物浓度与感染风险对于减少院感发生和应对新发突发传染病具有重要意义.本研究以新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARSCoV-2)为例,针对医院隔离病房,将计算流体动力学(computational fluid dynamics, CFD)与定量微生物风险评估(quantitative microbial risk assessment, QMRA)相结合,建立了气溶胶传播感染风险定量评估模型.基于该模型,计算了隔离病房空气中的病毒浓度,定量评估了医护人员的吸入感染风险,分析了活动强度、个人防护、病毒变异、感染者个体差异等因素对感染风险的影响.结果表明,病房内的感染风险分布具有明显的空间异质性;吸入感染风险与个人活动强度和防护情况密切相关,高活动强度下的感染风险能达到中等活动强度的2倍左右;使用N95口罩可明显降低医护人员的吸入感染风险,无防护状态下的吸入感染风险是使用N95口罩时的3～10倍;毒株变异和个体差异会对感染风险产生明显影响,应该密切关注并及时调整防控策略.研究结果可以为医疗机构的感染防控提供理论依据和技术支持.

关键词：隔离病房院内感染气溶胶传播计算流体动力学模拟感染风险评估

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基于原型解耦的虚假人脸检测和生成方法溯源

计算机科学与探索 2024年

作者：钱菲李威陈鹏陈浩然谢礼鹏刘荔园交通银行金融科技创新研究院北京邮电大学人工智能学院北京瑞莱智慧科技有限公司

虚假人脸检测和生成方法溯源旨在判断图像或视频中人脸是否经过深度伪造技术篡改或合成，并进一步分析虚假人脸背后所使用的深度伪造方法。然而，现有工作多将这两个任务作为独立的研究方向进行探索，或者采用串行的方法先检测再溯源，... 详细信息

虚假人脸检测和生成方法溯源旨在判断图像或视频中人脸是否经过深度伪造技术篡改或合成，并进一步分析虚假人脸背后所使用的深度伪造方法。然而，现有工作多将这两个任务作为独立的研究方向进行探索，或者采用串行的方法先检测再溯源，难以满足实际的业务需求。针对这一问题，提出了一种基于原型解耦的虚假人脸检测和生成方法溯源框架，旨在使用单一模型同时进行虚假人脸真假二分类和深度伪造生成方法溯源任务。该框架由一个特征编码器、一组可学习的原型集合、一个原型更新模块以及一个检测和溯源模块组成。首先，通过原型更新模块解耦并学习原型集合中的真实原型、伪造独有原型和伪造共享原型。然后，由检测和溯源模块计算样本特征与所有原型的相似度，再同步进行虚假人脸检测和深度伪造生成方法溯源任务。在FaceForensics++和ForgeryNet数据集上的实验结果表明，相比现有的虚假人脸检测与生成方法溯源工作，所提出的模型实现了更优的性能。

关键词：虚假人脸检测深度伪造生成方法溯源原型解耦

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报告基因法在生物技术药物活性检测中的应用

中国药师 2021年第7期24卷 349-352页

作者：刘荔桢王灿邵泓上海市食品药品检验所上海200120

随着生物技术药物不断发展,对建立稳定高效的生物活性分析方法的需求不断上升。报告基因法与生物技术药物作用机制有关,方法变异小,准确度高,广泛应用于各种细胞因子、激素、抗体等生物技术药物生物活性检测。本文综述了报告基因、报告... 详细信息

随着生物技术药物不断发展,对建立稳定高效的生物活性分析方法的需求不断上升。报告基因法与生物技术药物作用机制有关,方法变异小,准确度高,广泛应用于各种细胞因子、激素、抗体等生物技术药物生物活性检测。本文综述了报告基因、报告基因法的类型及特点,以及报告基因法在多种生物技术药物活性检测中的应用。

关键词：报告基因法生物技术药物生物活性检测细胞因子单克隆抗体

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传统套鞋的形制功能考析及造物思想释读

丝绸 2024年第4期61卷 137-148页

作者：魏莉刘纬桢中央民族大学美术学院北京100081

“套鞋”是中国传统鞋履中实用与审美相结合的功能性样式,它们与人类的生产生活共生共存。本文以收藏家钟漫天先生提供的典型“套鞋”标本为主要研究模本,同时结合史料,针对性地对中国传统套鞋结构形制及其功能进行研究,并在其基础上对... 详细信息

“套鞋”是中国传统鞋履中实用与审美相结合的功能性样式,它们与人类的生产生活共生共存。本文以收藏家钟漫天先生提供的典型“套鞋”标本为主要研究模本,同时结合史料,针对性地对中国传统套鞋结构形制及其功能进行研究,并在其基础上对传统套鞋的造物思想进行探讨;强调考物与文献相结合而重考物的方法,对实物标本一手资料进行系统的信息采集,通过文献考证和实物结构的比较研究,力求展现中国传统套鞋的文化力量和个性风韵,为多元一体的中华文化特质提供一个生动的鞋履范式。

关键词：传统套鞋鞋履形制功能鞋制鞋工艺造物思想标本研究

基于呼吸暖体假人的医院内传染性颗粒物吸入暴露评估

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科学通报 2024年第9期69卷 1234-1244页

作者：刘硕刘荔王怡郭伟旗李伊凡王莹刘雅琳西安建筑科技大学绿色建筑全国重点实验室西安710055 西安建筑科技大学建筑学院西安710055 清华大学建筑学院北京100084 西安建筑科技大学建筑设备科学与工程学院西安710055 武汉大学中南医院医院感染管理办公室武汉430071 感染性疾病精准防控与诊治湖北省工程研究中心武汉430071

呼吸道暴露是呼吸系统传染病的主要传播途径,呼吸道暴露剂量是评价人员感染风险的关键指标.本文研发了兼具人体热羽流模拟、呼吸模拟及呼吸道仿生功能的呼吸暖体假人,形成了基于呼吸暖体假人的呼吸道暴露定量评价技术.假人表面温度可在5... 详细信息

呼吸道暴露是呼吸系统传染病的主要传播途径,呼吸道暴露剂量是评价人员感染风险的关键指标.本文研发了兼具人体热羽流模拟、呼吸模拟及呼吸道仿生功能的呼吸暖体假人,形成了基于呼吸暖体假人的呼吸道暴露定量评价技术.假人表面温度可在57.6 min内稳定于28.9~30.9°C,呼吸模拟器输出流量呈正弦波动,分钟通气量和呼吸频率的调节范围分别为6~20 L/min和10~20 min^(-1).基于呼吸暖体假人测量了置换通风条件下颗粒物粒径为0.63μm时近距离暴露的情况.结果显示:考虑热羽流时,呼吸区颗粒物浓度降低约23%;呼吸区、穿透呼吸道G0级、G4级的浓度分别为环境浓度的4倍、2.7倍、2倍.浓度差异表明,尽管环境浓度与呼吸区浓度及呼吸道浓度存在一定关系,但环境浓度作为间接评价指标,不能准确反映人员感染风险.本文研发的呼吸暖体假人可量化传染性颗粒物吸入暴露评价中的关键暴露数据,为评价人员感染风险及防控传染性颗粒物传播措施的有效性提供技术支撑.

关键词：呼吸暖体假人呼吸模拟器呼吸道模型人体微环境传染性颗粒物吸入暴露