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GC-MS法测定维格列汀中3种基因毒性杂质

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中国新药杂志 2022年第3期31卷 277-284页

作者：常艳刘清梁薛志旗华润双鹤药业股份有限公司研究与发展中心北京100102

目的:建立一种GC-MS检测维格列汀中基因毒性杂质氯乙酸甲酯、氯乙酸乙酯和氯乙酸异丙酯含量的方法。方法:采用VF-624ms毛细管柱(30 m×0.25 mm,1.4μm);进样口温度220℃;柱流速1.0 mL·min^(-1);进样方式用分流进样,分流比5∶1;载气为氦... 详细信息

目的:建立一种GC-MS检测维格列汀中基因毒性杂质氯乙酸甲酯、氯乙酸乙酯和氯乙酸异丙酯含量的方法。方法:采用VF-624ms毛细管柱(30 m×0.25 mm,1.4μm);进样口温度220℃;柱流速1.0 mL·min^(-1);进样方式用分流进样,分流比5∶1;载气为氦气;检测器为质谱检测器;离子化方式为EI;溶剂延迟4 min;检测方式为选择离子模式(SIM);外标法计算。结果:空白溶剂和维格列汀均不干扰氯乙酸甲酯、氯乙酸乙酯和氯乙酸异丙酯的检测;氯乙酸甲酯、氯乙酸乙酯和氯乙酸异丙酯在一定范围内线性良好,r均>0.990;定量下限分别为0.02402,0.02436,0.02415μg·mL^(-1);加样回收率良好,平均加样回收率(n=9)分别为99%,99%和99%;RSD分别为1.3%,1.4%和1.2%;室温条件下,对照品溶液和加标样品溶液在28.5和24 h内稳定性良好。结论:该方法灵敏度高、专属性和准确度好,可用于维格列汀中氯乙酸甲酯、氯乙酸乙酯和氯乙酸异丙酯检测。

关键词：维格列汀氯乙酸甲酯氯乙酸乙酯氯乙酸异丙酯 GC-MS 基因毒性杂质

“质量源于设计”在阿法骨化醇软胶囊处方开发中的应用

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中国医药工业杂志 2023年第4期54卷 591-594页

作者：路婷婷张鑫杨昊刘博铭刘清梁华润双鹤药业股份有限公司北京100111

应用“质量源于设计”理念,对影响阿法骨化醇软胶囊崩解时间的处方因素进行初始风险评估,确定了具有潜在影响的高风险处方变量,即明胶型号,明胶、甘油、水的比例以及遮光剂二氧化钛用量。以市售阿法骨化醇软胶囊为对照制剂,对这些处方... 详细信息

应用“质量源于设计”理念,对影响阿法骨化醇软胶囊崩解时间的处方因素进行初始风险评估,确定了具有潜在影响的高风险处方变量,即明胶型号,明胶、甘油、水的比例以及遮光剂二氧化钛用量。以市售阿法骨化醇软胶囊为对照制剂,对这些处方变量进行单因素试验。所得优化软胶囊采用型号为180LB8的明胶,明胶、甘油和水的质量比为1∶0.30∶1,每粒软胶囊胶皮中含二氧化钛2.5 mg。该自制软胶囊在加速条件下放置1个月,崩解时间未见明显变化,且与对照制剂接近。

关键词：阿法骨化醇软胶囊质量源于设计风险评估崩解时间

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烟叶中重要化合物测定方法的研究

烟叶中重要化合物测定方法的研究

作者：刘清梁南京理工大学

学位级别：硕士

研究烟叶的化学成分与卷烟的风格特征之间的关系,能够指导中式卷烟的生产,提高中式卷烟的国际竞争力。本论文以烟叶为研究对象,对其中的重要成分水溶性糖类化合物、类胡萝卜素化合物、西柏烷类化合物的测定方法进行了研究,主要工作如下:... 详细信息

研究烟叶的化学成分与卷烟的风格特征之间的关系,能够指导中式卷烟的生产,提高中式卷烟的国际竞争力。本论文以烟叶为研究对象,对其中的重要成分水溶性糖类化合物、类胡萝卜素化合物、西柏烷类化合物的测定方法进行了研究,主要工作如下: 1.高效液相色谱-蒸发光散射检测器测定烟叶中的水溶性糖类化合物,包括葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、阿拉伯糖等。用水溶液超声萃取烟样,然后用固相萃取小柱进行预分离。以Waters Carbohydrate色谱柱为固定相,乙腈、纯水+0.1%的氨水为流动相进行等度洗脱分离,对目标化合物进行了线性回归,并进行了精密度试验,回收率试验。该方法用于测定烟叶中的水溶性糖类化合物得到了良好的结果,适合在卷烟企业技术中心部门推广应用。 2.高效液相色谱-紫外检测器测定烟叶中的类胡萝卜素。烟叶中类胡萝卜素物质的主要成分为β-胡萝卜素和叶黄素,类胡萝卜素是影响烤烟香气品质和可用性的主要成分之一,特别是在成熟和调制过程中,类胡萝卜素含量的变化将直接影响烤烟的色泽和香气风格。以调制后烤烟为材料,对烟叶样品中的类胡萝卜素提取分离,采用高效液相色谱法,以苏丹Ⅰ做为内标,在450nm波长进行紫外检测,建立了对烟叶中类胡萝卜素测定的方法,重现性好,分析速度快,适合批量样品的分析检测。 3.高效液相色谱-紫外检测器测定烟草中西柏烷类化合物。西柏烷类化合物是烤烟中重要的香味物质,α和β-2,7,11-西柏烷三烯-4,6-二醇(α-CBD和β-CBD)是烟草表面化合物中主要的类西柏烷二萜,也是烟草表面其它类西柏烷二萜形成的主要前体物,广泛存在于各种烟草品种的烟叶表面。本文建立的高效液相色谱方法-紫外检测器检测烟叶中西柏烷类化合物的方法,确定了以20R人参皂苷Rh2为内标,在210nm波长进行紫外检测,用内标法相对定量,定量结果显示,在烟叶中两种西柏烷萜烯醇化合物的含量比例为2.36。

关键词：高效液相色谱法烟叶水溶性糖类化合物类胡萝卜素化合物西柏烷类化合物

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考虑时间窗及恶化效应的批处理生产调度优化

系统工程理论与实践 2024年第6期44卷 2033-2045页

作者：刘清奇杨华龙张燕大连海事大学交通运输工程学院大连116026

针对工序间有时间窗约束及加工时间呈阶段恶化的批处理生产调度问题,结合批处理生产瓶颈工序随加工批量变动而转移的特点,提出一种基于加工批量计算工序批周期时间的方法.通过加工时间阶段恶化效应对同一批量不同批次工序批周期时间的... 详细信息

针对工序间有时间窗约束及加工时间呈阶段恶化的批处理生产调度问题,结合批处理生产瓶颈工序随加工批量变动而转移的特点,提出一种基于加工批量计算工序批周期时间的方法.通过加工时间阶段恶化效应对同一批量不同批次工序批周期时间的干扰分析,确定“拉”式策略下各工序各批次开始/结束时间的约束关系,以最小化批处理生产完工时间为目标,构建了考虑时间窗约束及阶段恶化效应的非线性规划模型,设计了一种逐步递进算法,并利用Matlab编程求解.案例分析结果显示,加工批量的轻微变动可导致瓶颈工序的转移以及完工时间的大幅跳变;加工时间阶段恶化效应会影响加工批量决策及生产线平衡率,不同阶段恶化率下的最优加工批量及最小完工时间可能存在显著差异,忽略恶化效应所得决策结果在实际执行过程中难以达到预期的效果.研究结论可为批处理加工企业生产优化决策提供有益参考.

关键词：批处理生产调度完工时间时间窗约束阶段恶化效应非线性规划模型 “拉”式策略

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硫-氯耦合侵蚀和钙溶蚀作用下混凝土中物质传输与反应机理的数值研究

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硅酸盐学报 2024年第5期52卷 1486-1498页

作者：计洌刘清风上海交通大学船舶海洋与建筑工程学院海洋工程国家重点实验室上海200240 亚热带建筑与城市科学全国重点实验室广州510640

混凝土易受硫酸盐和氯盐的耦合侵蚀,且常伴随钙溶蚀作用,会产生严重的耐久性问题。为探明耦合侵蚀工况下混凝土的劣化机理,建立了一套基于化学反应的多离子耦合侵蚀模型,并通过第三方试验验证了模型的可靠性。本模型能够基于不同的初始... 详细信息

混凝土易受硫酸盐和氯盐的耦合侵蚀,且常伴随钙溶蚀作用,会产生严重的耐久性问题。为探明耦合侵蚀工况下混凝土的劣化机理,建立了一套基于化学反应的多离子耦合侵蚀模型,并通过第三方试验验证了模型的可靠性。本模型能够基于不同的初始材料参数和外界离子浓度预测出物质传输和产物分布情况,通过离子渗透深度、时变扩散系数和产物含量等指标研判混凝土劣化进程。同时,模型通过综合考虑钙溶蚀、硫酸盐侵蚀和氯盐侵蚀三者之间的耦合作用揭示了复杂环境因素对混凝土劣化过程的影响。研究发现短期内硫-氯间的耦合作用会抑制2种盐类的侵蚀,而忽略钙溶蚀作用会导致混凝土内部生成的钙矾石量减少但分布更广。基于该模型进一步探讨了环境/材料变量对硫-氯耦合侵蚀的影响,为预防硫-氯耦合侵蚀下混凝土耐久性问题提供理论参考。

关键词：氯离子硫酸盐钙溶蚀耦合侵蚀数值模型

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中国半导体产业的空间集聚识别与集聚分区

经济地理 2024年第3期44卷 108-117页

作者：蒋小荣刘清湖北文理学院资源环境与旅游学院湖北襄阳441053 中山大学地理科学与规划学院广东广州510006 新加坡国立大学地理系新加坡117570

文章基于中国半导体企业—分支的投资关系,运用区位商、最小跨度树与模块度等复杂网络的图分割技术,构建涵盖256个地级及以上城市的中国半导体产业网络,并在分析其空间集聚特征和联系强度的基础上划分出一个可供参考的中国半导体集聚区... 详细信息

文章基于中国半导体企业—分支的投资关系,运用区位商、最小跨度树与模块度等复杂网络的图分割技术,构建涵盖256个地级及以上城市的中国半导体产业网络,并在分析其空间集聚特征和联系强度的基础上划分出一个可供参考的中国半导体集聚区分区方案。研究发现:(1)中国半导体产业呈现集聚为主的空间分布模式,集聚水平呈现出东高西低、南高北低非均衡发展态势。(2)全局对外投资网络的地理分布呈现为钻石结构与菱形模式。全局本地投资集聚区表现为显著的东西差异,东部本地集聚区为双核或多核牵引型,西部本地集聚区表现为单核牵引型。(3)在全国6大区域集聚区中,长三角的区域一体化水平最高,珠三角域内联系强度密集但珠江东岸的极化现象显著,京津冀表现为梯度双核驱动模式,山东半岛依托济南与青岛都市圈形成横向联系,关中与成渝地区表现为双核增长极集聚区模式。(4)中国半导体产业的空间集聚区可划分为南方、东部、北方和西部4个一级分区和20个二级分区。

关键词：集聚分区半导体产业关系数据网络社区创新发明专利

自由意志视角下的道德运气问题--析托马斯·内格尔的道德运气论

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学术界 2024年第2期 200-209页

作者：刘清平武汉传媒学院电影与电视学院湖北武汉430205 复旦大学社会科学高等研究院上海200433

威廉斯提出了道德运气的问题后,内格尔把这个问题与自由意志和自主责任的关系结合起来考察,不仅深化了讨论的视野,而且阐述了某些与威廉斯不同的新颖立论。不过,由于他依然坚持自由与必然的二元对立架构,同时对运气概念的理解也存在模... 详细信息

威廉斯提出了道德运气的问题后,内格尔把这个问题与自由意志和自主责任的关系结合起来考察,不仅深化了讨论的视野,而且阐述了某些与威廉斯不同的新颖立论。不过,由于他依然坚持自由与必然的二元对立架构,同时对运气概念的理解也存在模糊泛化的缺陷,结果导致他的立论同样存在一些严重的漏洞,一方面主张运气能够改变行为在道德上的是非定性,另一方面认为道德责任如同自由意志的问题一样是无法解决的。其实,从自由意志和道德运气发挥效应的内在机制来看,任何运气无论好坏,都只能影响到行为在道德上是非定性的轻重程度,却不足以改变行为在道德上的是非定性本身,也不足以取消主体对于受到运气影响的行为后果理应承担的道德责任。

关键词：道德运气内格尔威廉斯自由意志道德责任

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确定论、决定论和命定论及其与自由的关系

天津社会科学 2024年第3期 78-85,175页

作者：刘清平武汉传媒学院电影与电视学院复旦大学社会科学高等研究院

西方主流学界在坚持自由与必然的二元对立架构时,往往将确定论、决定论和命定论不加辨析地混为一谈。其实,这三种理论虽然都是围绕一定如此的必然展开的,彼此间却存在微妙而深刻的差异:确定论单纯从认知视角描述了事实自身的一定如此因... 详细信息

西方主流学界在坚持自由与必然的二元对立架构时,往往将确定论、决定论和命定论不加辨析地混为一谈。其实,这三种理论虽然都是围绕一定如此的必然展开的,彼此间却存在微妙而深刻的差异:确定论单纯从认知视角描述了事实自身的一定如此因素;决定论从认知视角指认了因果关联中的权重因素并从非认知视角指认了人们的自主决定;命定论则在决定论基础上从非认知视角突显了不能抗力因素对于自由追求的影响。更重要的是,只有三种因素的负面价值才会阻碍人们的自由追求,它们的正面价值则会促成人们的自由追求。所以,无论基于哪一种因素,我们都无法证明自由和必然是势不两立的。

关键词：确定论决定论命定论必然自由

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质量源于设计在流化床制粒研究中的应用

化工设计通讯 2023年第4期49卷 191-193,196页

作者：路婷婷杨昊张鑫刘博铭刘清梁华润双鹤药业股份有限公司北京100111

应用“质量源于设计”(QbD)理念,通过工艺变量初始风险评估,确定对关键质量属性(CQA)具有潜在影响的高风险工艺变量,设计实验并根据结果制定科学合理的生产操作范围和控制策略。在工艺开发过程中,研究了环境温度湿度、喷液速度、进风温... 详细信息

应用“质量源于设计”(QbD)理念,通过工艺变量初始风险评估,确定对关键质量属性(CQA)具有潜在影响的高风险工艺变量,设计实验并根据结果制定科学合理的生产操作范围和控制策略。在工艺开发过程中,研究了环境温度湿度、喷液速度、进风温度对流化床制粒得到的颗粒性质的影响。结果表明环境湿度变大,进风风量含水量变大,制得的颗粒变大;喷液速度由40.0 g/min降低至25.0 g/min,制得的颗粒80目以下颗粒由15.0%增加至49.8%,颗粒变小;喷液速度25.0 g/min,进风温度60~70℃,进风风量80~100 m3/h,制得的颗粒大小无显著变化,说明进风风量对颗粒大小无显著影响。

关键词：质量源于设计风险评估流化床制粒