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低GI食物来源、适度低碳水化合物饮食在妊娠期糖尿病患者中的研究

低GI食物来源、适度低碳水化合物饮食在妊娠期糖尿病患者中的研究

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作者：刘凯琳河南科技大学

学位级别：硕士

背景:妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)是妊娠期常见的内分泌并发症,严重威胁母婴健康。近年来,GDM患病率在全球范围内逐步升高。GDM与不良母婴结局相关,包括妊娠期高血压、早产、巨大儿等短期并发症,且随着母体血糖控... 详细信息

背景:妊娠期糖尿病(gestational diabetes mellitus,GDM)是妊娠期常见的内分泌并发症,严重威胁母婴健康。近年来,GDM患病率在全球范围内逐步升高。GDM与不良母婴结局相关,包括妊娠期高血压、早产、巨大儿等短期并发症,且随着母体血糖控制恶化,母体及胎儿的长期代谢风险也持续增加,因此关注GDM的治疗显得尤为重要。当前GDM的一线治疗方式是医学营养治疗(medical nutrition therapy,MNT),临床上对GDM患者常用的营养治疗方式主要是限制碳水化合物的摄入量并选择低血糖指数(glycemic index,GI)食物。但传统的低碳水化合物饮食存在三大营养物质配比不均衡等缺陷,可能增加不良母婴结局风险,适用于GDM的低碳水化合物饮食的三大营养物质具体占比值得探索。目的:观察低GI食物来源、适度低碳水化合物饮食(45%碳水/30%脂肪/25%蛋白质)模式对GDM患者血糖控制、脂肪代谢、胰岛素抵抗、妊娠结局及产后糖代谢的影响。探讨更有利于GDM患者的饮食模式,为临床上指导GDM患者饮食治疗方案提供可靠依据。方法:本研究纳入2021年11月-2022年8月在河南科技大学第一附属医院新区医院内分泌科、妇产科、围产保健科就诊的GDM患者,随机将其纳入A组观察组:低GI食物来源、适度低碳水化合物饮食组(45%碳水/30%脂肪/25%蛋白质)或B组对照组:低GI食物来源、较高碳水化合物饮食组(60%碳水/25%脂肪/15%蛋白质),由营养师按照食物营养成分比例及患者孕前体重、日常饮食习惯、偏好、经济状态设计饮食计划,饮食干预直至患者分娩,周期为10-18周,要求患者记录饮食及血糖,定期对患者进行随访,每组内患者随机应用动态血糖监测系统(continuous glucose monitoring system,CGMS)或传统指尖血糖仪监测血糖波动,收集干预前后空腹血糖、餐后1h血糖、餐后2h血糖、空腹胰岛素、糖化血红蛋白、血脂、肝功能、肾功能、血常规、尿常规等指标,记录孕期体重增加情况、妊娠结局、产后42天母体75g口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test,OGTT)结果,比较两组在血糖控制、脂肪代谢、体重增加、胰岛素抵抗、妊娠结局及产后糖代谢等方面的差异,以及应用不同血糖监测方法对GDM患者血糖控制的影响。结果:共纳入47名GDM患者,其中观察组24例,对照组23例。结果发现发现采用低GI食物来源、适度低碳水化合物饮食(45%碳水/30%脂肪/25%蛋白质)的GDM患者与低GI食物来源、较高碳水化合物饮食组(60%碳水/25%脂肪/15%蛋白)相比具有更好的空腹血糖(观察组5.12 mmol/L vs对照组5.29 mmol/L,P=0.023)及餐后2h血糖(观察组5.87 mmol/L vs对照组6.29mmol/L,P=0.034),血糖变异系数(coefficient of varration,CV)较小(观察组19.32%vs对照组23.83%,P=0.037),胰岛素抵抗较轻(观察组胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)1.80 mmol/L vs对照组HOMA-IR 3.08 mmol/L,P=0.001),孕期体重增长较少(观察组10.70 kg vs对照组13.10 kg,P=0.001),新生儿出生体重较轻(观察组3.23 kg vs对照组3.50 kg,P=0.011),剖宫产人数较少(观察组9人vs对照组16人,P=0.028),且观察组并未导致母体酮症及低出生体重儿的发生。研究结论:低GI食物来源、适度低碳水化合物饮食(45%碳水/30%脂肪/25%蛋白质)具有较小的血糖变异性,能更好的控制GDM患者的空腹血糖、餐后血糖水平,改善GDM患者胰岛素抵抗,避免孕期体重过度增加,降低新生儿出生体重,减少剖宫产发生率,且不会增加母体酮症及低出生体重儿的发生率。

关键词：妊娠期糖尿病低碳水化合物低血糖指数营养治疗饮食糖代谢妊娠结局血糖

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基层政府统计人员职业胜任力提升研究——来自台山市的调查

基层政府统计人员职业胜任力提升研究——来自台山市的调查

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作者：刘凯琳华南理工大学

学位级别：硕士

在目前网络化和全球化大社会背景下,政府统计数据与分析的公信力受到越来越多的考验和关注。统计是一项专业性、技术性较强的工作。基层政府统计人员处在加工统计数据处理的第一道工序,他们的工作效率和质量,直接影响着统计数据的及时性... 详细信息

在目前网络化和全球化大社会背景下,政府统计数据与分析的公信力受到越来越多的考验和关注。统计是一项专业性、技术性较强的工作。基层政府统计人员处在加工统计数据处理的第一道工序,他们的工作效率和质量,直接影响着统计数据的及时性,准确性和科学性。因此,对基层政府统计人员职业胜任力提升的研究,就显得十分迫切与必要。这对推动整个基层政府统计队伍建设,推进统计事业科学发展具有现实意义。本研究运用文献资料、专家评估、调查研究、数理统计、逻辑分析等研究方法,以台山市政府统计人员为研究对象,在对已有文献分析的基础上,结合专家的意见,明确基层政府统计人员职业胜任力的内涵及要求,通过对台山市政府统计人员职业胜任力现状的调查与分析,实际了解提升我国基层政府统计人员职业胜任力的存在问题,并有针对地提出提升路径及改进措施。本文通过调查分析,研究发现:(1)基层政府统计人员职业胜任力的要素构成。主要包括职业核心能力、岗位专业技能、基础理论知识3项核心要素,这3项核心要素可进一步细化为16项二级要素。(2)基层政府统计人员职业胜任力的问题根源。本研究以台山市为案例,利用职业胜任力调查问卷统计发现,目前台山市政府统计人员职业胜任力主要存在业务素质先天不足、专业知识不够完善、综合分析能力欠佳和专业技能有待提升等问题,其原因包括统计人员自身的心理认知失衡、统计人才结构与开发不尽合理、继续教育和培训机制有待加强、考核评价机制科学性有待提高、激励管理机制不够健全等五个方面。(3)基层政府统计人员职业胜任力的提升对策。运用胜任力理论,提升基层政府统计人员职业胜任力的合理性对策。具体来说,就是要创建基于胜任力的人力资源管理,建立基于胜任力的人才配置机制,强化基于胜任力的培训开发体系,完善基于胜任力的绩效考核制度,构建基于胜任力的激励管理机制。

关键词：基层政府统计人员胜任力提升

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语文教科书的互文性研究 ——以1930年代夏丐尊、叶绍钧编制的国文教科书为例

语文教科书的互文性研究 ——以1930年代夏丐尊、叶绍钧编制的国...

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作者：刘凯琳浙江大学

学位级别：硕士

语文教科书作为语文教育的重要载体,负有传播知识、培养技能、发展思维、涵养情感与价值的职责,因而,如何编制语文教科书,让学生收到事半功倍之效显得尤为重要。由于语文学科本身的性质内涵、知识结构以及教学目标的多元性,增加了语文... 详细信息

语文教科书作为语文教育的重要载体,负有传播知识、培养技能、发展思维、涵养情感与价值的职责,因而,如何编制语文教科书,让学生收到事半功倍之效显得尤为重要。由于语文学科本身的性质内涵、知识结构以及教学目标的多元性,增加了语文教科书编制的难度,从互文性视域探究教科书编制原理与策略,更有助于语文学科多元性和丰富性的清晰呈现。互文性强调文本之间的联系与对话,它的灵活运用改变了线性的阅读方式,搭建了前后文本之间的沟通桥梁,使学生在使用语文教科书时获得丰富的阅读体验,并逐渐形成系统的知识体系。本文以互文性理论为基础,在充分诠释互文性基本原理及策略的基础上探索语文教科书中的互文性功能与价值,阐释语文教科书编制的互文性原则与策略,也阐释互文性作为一种技术手段是如何实现语文的教与学,即如何从编制艺术转变为教与学的艺术。在语文教科书编制的过程中,主要体现了四种互文性特征:复现的联系性、多重对话性、冲突的叙事性和螺旋式上升,本文从互文性的表现特征出发,以1930年代夏丐尊、叶绍钧编制的三套国文教科书——《开明国文讲义》、《国文百八课》和《初中国文教本》为例,揭示其语文教科书中蕴含的互文性编制理论及策略。本文聚焦夏、叶二人语文教科书中的选文、文话与文法、练习和注释四类内容,具体阐释几种代表性的互文性手法,如引用、暗示、参考、合并,揭示其编制语文教科书的形式逻辑和文本构成,探讨文本与文本、单元与单元之间是如何组成序列,又是如何建立单元之间的知识衔接,形成较为系统的教科书编制结构。语文教科书编制中的互文性不仅是教科书编制的原理、方法或者技术,而是一种教育理念的反映。1930年代夏丐尊、叶绍钧二人在国文教科书编写上巧妙运用互文性原理,既改变了传统意义上缺乏逻辑系统的编排形式,又通过革新单元组织结构赋予教科书编制科学化的内涵,从而形成教科书编制的科学结构。夏、叶二人致力将互文性艺术运用到语文教科书的编排中,选择恰当的文本内容,将教科书中选文、语法修辞、习题以及注释进行合理的组合和排列,从而试图将提示性、辅助性的互文性艺术演绎成教科书编制的艺术。

关键词：互文性语文教科书编制策略夏丐尊叶绍钧

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虚拟仿真技术在中职《机械基础》课程教学中的应用研究

虚拟仿真技术在中职《机械基础》课程教学中的应用研究

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作者：刘凯琳贵州师范大学

学位级别：硕士

中等职业教育随着社会的分工和教育的融合发展,成为实现学校和企业有效对接的重要桥梁,肩负着培养高质量技术技能人才的重任。当今社会教育信息化的不断推进,使得信息技术与教学模式的结合成为一种新趋势,虚拟仿真技术作为新兴信息化手... 详细信息

中等职业教育随着社会的分工和教育的融合发展,成为实现学校和企业有效对接的重要桥梁,肩负着培养高质量技术技能人才的重任。当今社会教育信息化的不断推进,使得信息技术与教学模式的结合成为一种新趋势,虚拟仿真技术作为新兴信息化手段,因其沉浸性、交互性、虚拟性和逼真性被广泛应用于教育领域,能有效解决传统教学模式高风险、高成本的弊端,提高教学效果,为中职机械类专业教学改革指明新方向。《机械基础》课程作为面向中职机械类专业的一门基础核心课程,要求学生具备基础理论知识同时在课程中锻炼运用知识解决实际问题的能力。本文将虚拟仿真技术应用于中职《机械基础》课程教学,从理论分析、调查研究、教学设计、教学实践四个方面开展研究。(1)从职业教育发展、制造业人才需求以及课程教学现状的角度出发,对虚拟仿真技术相关文献归纳总结,厘清虚拟仿真教学内涵、优势及理论基础;(2)根据文献调研和理论基础,运用调查研究法对中职学生和任课教师进行调查,明确当前中职《机械基础》课程教学现状及存在的主要问题,分析虚拟仿真技术应用于《机械基础》课程的必要性与可行性;(3)针对现状问题,从课程学习者、教学目标、教学内容、教学方法和教学评价五方面进行教学设计要素分析,同时基于建构主义理论、生活教育理论和具身认知理论,选择虚拟仿真教学软件、确定教学实践案例、设计教学实施流程;(4)选取实际教学案例制作仿真教学资源,从课前中后三阶段开展教学实验,通过问卷和成绩数据对学生的学习兴趣、学习态度、学习效果进行对比,以验证虚拟仿真技术应用于中职《机械基础》课程教学中的有效性。本研究将虚拟仿真技术融入课程教学,有利于激发学生学习兴趣,改善教学效果,提高教学质量,为中职机械类专业课程的教学改革以及人才培养提供新思路和新方法。

关键词：虚拟仿真技术中等职业技术教育机械基础教学改革

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甘草泻心汤联合沙利度胺对白塞病的疗效评价及IL-17/IL-23影响的研究

甘草泻心汤联合沙利度胺对白塞病的疗效评价及IL-17/IL-23影响的...

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作者：刘凯琳上海中医药大学

学位级别：硕士

目的:评价甘草泻心汤联合沙利度胺治疗白塞病的临床疗效与安全性,并观察其对白塞病免疫状态及IL-17/IL-23表达的影响。方法:收集2018.1至2020.1龙华医院62例白塞病患者（皮肤黏膜型）,证属湿热蕴结型,随机分为对照组（n=30例）和治疗组... 详细信息

目的:评价甘草泻心汤联合沙利度胺治疗白塞病的临床疗效与安全性,并观察其对白塞病免疫状态及IL-17/IL-23表达的影响。方法:收集2018.1至2020.1龙华医院62例白塞病患者（皮肤黏膜型）,证属湿热蕴结型,随机分为对照组（n=30例）和治疗组（n=32例）,对照组使用口服沙利度胺片50mg/天,治疗组使用沙利度胺片50mg/天联合甘草泻心汤加减,治疗周期3月,观察两组治疗前后临床症状、中医证候、血沉、C反应蛋白、免疫球蛋白、T细胞亚群、IL-17、IL-23等指标表达,并加以评价。结果:1.症状-体征积分及总体疗效:治疗3个月后治疗组的总有效率为90.6%,对照组为80.0%,两组总体疗效无显著差异（P＞0.05）;治疗组症状-体征改善程度优于对照组（P＜0.05）,尤其在改善口腔溃疡方面具有优势（P＜0.05）。2.中医证候积分及中医疗效:治疗3个月后治疗组有效率为96.9%,对照组有效率为76.6%,治疗组中医疗效优于对照组（P＜0.05）;治疗组中医证候积分及脘腹胀闷、口渴少饮、便干/便溏证候方面改善明显（P＜0.05）。3.口腔溃疡发作情况:治疗后治疗组的口腔溃疡发作频率低于对照组,口腔溃疡缓解期长于对照组,口腔溃疡愈合时间短于对照组（P＜0.05）。4.皮肤粘膜活动指数:两组治疗后皮肤粘膜活动指数均较前有明显改善（P＜0.05）,其中治疗后治疗组的口腔溃疡活动指数、结节红斑活动指数改善优于对照组（P＜0.05）。5.炎症指标:两组治疗后血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）水平均较前有明显改善（P＜0.05）,治疗后治疗组ESR低于对照组（P＜0.05）。6.免疫球蛋白:两组治疗后免疫球蛋白水平均较前有明显下降（P＜0.05）,治疗后治疗组IgM水平低于对照组（P＜0.05）。7.T细胞亚群:两组治疗后CD3+T细胞%、CD4+T细胞%、CD4+T细胞/CD8+T细胞均较前有明显上升,CD8+T细胞%有明显下降（P＜0.05）,治疗后治疗组CD4+T细胞%、CD4+/CD8+高于对照组（P＜0.05）。***-17/IL-23:两组治疗后IL-17、IL-23均较前有明显下降（P＜0.05）,治疗后治疗组IL-17、IL-23水平低于对照组（P＜0.05）。9.不良反应:治疗组不良反应发生率为3.125%,明显低于对照组23.333%（P＜0.05）。结论:甘草泻心汤联合沙利度胺对白塞病有很好的临床疗效,能够改善症状、体征及中医证候积分、降低ESR、减少不良反应的发生,其作用可能与调节T细胞亚群失衡、降低免疫球蛋白水平,下调IL-17、IL-23相关。

关键词：甘草泻心汤白塞病狐惑病中西医结合治疗

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论不动产抵押权与租赁权之平衡

论不动产抵押权与租赁权之平衡

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作者：刘凯琳河北大学

学位级别：硕士

众所周知,抵押权在实现时,其抵押物可以拍卖、变卖或者折价,根据我国《物权法》中第190条中关于抵押权与租赁权冲突后的顺位规定:当租赁期间已经届满时,存在于不动产上的抵押权与租赁权不会存在任何冲突,但如若租赁期间还未届满,那么此... 详细信息

众所周知,抵押权在实现时,其抵押物可以拍卖、变卖或者折价,根据我国《物权法》中第190条中关于抵押权与租赁权冲突后的顺位规定:当租赁期间已经届满时,存在于不动产上的抵押权与租赁权不会存在任何冲突,但如若租赁期间还未届满,那么此时该抵押物上存在的租赁关系将如何解决与平衡?对于此有学者主张类推适用民法上的“买卖不破租赁”规则来解决,但是该原则仅仅涉及出租人、买受人以及承租人三个方面,而实现抵押权时不动产上存在租赁关系的情况要更为复杂。本文将对比国内外关于不动产抵押权与租赁权冲突的相关立法体制,梳理论证不动产抵押权与租赁关系冲突的平衡方法,并且提出实现抵押权时,是否要去除租赁权,以及去除租赁权,要以其对实现抵押权是否会产生实际的不利影响为衡量标准,通过约定程序或者法定程序平衡抵押权人和承租人之间的利益冲突。在归纳我国法律规制中,提出完善《物权法》190条下抵押权人以及承租人的利益保护,并且区分不同情况,分别基于抵押物的登记或者占有作为顺位的判断标准,结合抵押权实现时,人民法院如何衡量租赁权对抵押权实现时的不利影响评估标准,完成两种利益存在冲突时抵押权人和承租人的合法利益保护,平衡两种权利之间的冲突。

关键词：不动产抵押权租赁利益保护

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财险公司多元化经营对融资效率的影响研究

财险公司多元化经营对融资效率的影响研究

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作者：刘凯琳华东师范大学

学位级别：硕士

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樱桃种子苦杏仁苷含量变化规律及其调控技术研究

樱桃种子苦杏仁苷含量变化规律及其调控技术研究

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作者：刘凯琳西北农林科技大学

学位级别：硕士

樱桃富含维生素C,是闻名于世的“生命之果”。不仅如此,樱桃种子中的营养价值也非常高,富含丰富的蛋白质、脂肪、矿物质、维生素,以及生物活性物质黄酮等元素。其中包括2.67%±0.05%的苦杏仁苷,苦杏仁苷自身没有毒性,化学性质也并不活泼... 详细信息

樱桃富含维生素C,是闻名于世的“生命之果”。不仅如此,樱桃种子中的营养价值也非常高,富含丰富的蛋白质、脂肪、矿物质、维生素,以及生物活性物质黄酮等元素。其中包括2.67%±0.05%的苦杏仁苷,苦杏仁苷自身没有毒性,化学性质也并不活泼,但是在酶、酸、加热或是细胞结构受损时,自身可水解生成有毒的氢氰酸,引起急性中毒。樱桃果酒以樱桃为原料,采用发酵技术酿制而成,由于其营养保健功能而深受消费者青睐,但是酒中氢氰酸超标就会引起人体中毒。所以氢氰酸作为一种严重危害食品安全的剧毒化合物,是酒类的一项重要安全监测指标。本文旨在研究樱桃种子中苦杏仁苷变化规律。首先采用比色法、滴定法测定不同pH、温度、含水量下樱桃种子中氢氰酸和苦杏仁苷的含量,在此基础上再测定β-葡萄糖苷酶活性,试验还研究了在樱桃成熟过程中以及樱桃酒发酵过程中,樱桃种子中的苦杏仁苷、氢氰酸含量变化规律。由此确定了最佳的樱桃籽苦杏仁苷含量调控工艺,为樱桃酒加工的全面性和合理性提供了理论依据和技术数据。通过研究,得出如下结论:1.采用单因素对照试验的方法,对影响樱桃种子苦杏仁苷含量调控的主要因素进行分析,结果表明,樱桃种子中的β-葡萄糖苷酶在70℃以上的恒温水浴处理之后失去活性,苦杏仁苷无法参与催化反应,只能自身热分解。在这个温度条件下,不会有氢氰酸的生成,也不会由于高热分解从而丧失过多的苦杏仁苷成分,保留了樱桃仁的原有风味。pH=4是β-葡萄糖苷酶的最适pH。强酸环境下的苦杏仁苷降解能力低于弱酸环境,弱酸环境下能够促进苦杏仁苷的溶出和分解,有助于减少后期氢氰酸的形成。因此樱桃种子中苦杏仁苷含量调控的最佳工艺参数为:(1)在70℃以上的恒温水浴处理种子。(2)用pH在4之间的弱酸浸泡液前期处理种子。浸泡温度对樱桃种子苦杏仁苷含量调控的影响最为显著,其次为pH选择、含水量。所得工艺参数操作简单、无需添加新的设备,适用性特别强,具有良好的市场应用前景,在种子资源的全面利用方面具有重大意义。2.早熟品种秦樱一号、中熟品种艳阳在成熟过程中种子中苦杏仁苷含量的变化量比较少,变化量分别是0.02%、0.06%。晚熟品种吉美在成熟过程中苦杏仁苷含量呈先上升后不变至稳定的趋势,并且最终处于2.73%的较高含量水平。樱桃早熟品种秦樱一号和中熟品种艳阳在成熟过程中β-葡萄糖苷酶活性变化量并不大,分别为30.01U/mg、17.75U/mg。晚熟品种吉美在成熟后期的酶活显著提高至170.46U/mg。在利用于樱桃酒的生产中,从采摘时间的选择来说,早熟品种秦樱一号和中熟品种艳阳比较好,因为在其成熟过程中苦杏仁苷含量变化及酶活性变化差异不显著,并且成熟后期的苦杏仁苷含量低于晚熟品种吉美。3.在樱桃酒的酿造过程中,在控制发酵温度的前提下,可适当增加投入已处理樱桃种子的量和提前投入时间,一来不用担心氰化物的超标,二来种子中苦杏仁苷的降解产物会大大提高樱桃酒的风味。

关键词：樱桃苦杏仁苷氢氰酸 β-葡萄糖苷酶樱桃酒

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作品类型开放模式下新类型作品定性问题研究

作品类型开放模式下新类型作品定性问题研究

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作者：刘凯琳天津大学

学位级别：硕士

2010年《著作权法》对作品类型的列举一直采用法定主义,这样的立法指导思想保护了大多数传统型作品的合法权利。立法者的夙愿是法律概念精准化,但在互联网的加持、新媒体的发展与5G大数据技术的应用下,作品去类型化趋势明显,出现了诸如... 详细信息

2010年《著作权法》对作品类型的列举一直采用法定主义,这样的立法指导思想保护了大多数传统型作品的合法权利。立法者的夙愿是法律概念精准化,但在互联网的加持、新媒体的发展与5G大数据技术的应用下,作品去类型化趋势明显,出现了诸如音乐喷泉、人工智能等新的表达方式,使得著作权法中作品的界定日渐模糊,这不仅有悖于立法意图,也不符合作品类型法定模式下著作权法的保护逻辑。2020年《著作权法》第3条将作品类型法定改为作品类型开放。在此背景下,通过分析国内热点案例,批判作品类型化模式下新类型作品认定采用“定义+归为现有作品类型”思路的弊端。以激励理论为依据,结合王蒙等人诉世纪互联通讯有限公司案得出作品类型开放的理论和实践依据。由于2020年《著作权法》实施后我国尚无具体司法实践,故借鉴域外“香水气味”案、“食品味道”案审判思路得出新作品在认定时,必须符合特征认定、属性认定、归类认定三个条件。据此,面对新类型作品的诉求,采用类型化保护与扩大解释考量不失为现有法律体系下司法成本最低、性价比最高的保护路径。但这样的保护方式并非完美。一方面,类型化保护与开放性模式规定是否矛盾?另一方面,法官应如何合理使用创设作品类型,扩张性保护新类型作品的权利?都是值得进一步深思和探讨的问题。

关键词：去类型化新类型作品认定类型化保护开放性模式

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基于Eudragit的pH敏纳米载药体系的制备与释药性能研究

基于Eudragit的pH敏纳米载药体系的制备与释药性能研究

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作者：刘凯琳东华大学

学位级别：硕士

近年来,纳米材料发展迅速,日益成为人们研究的热点。纳米材料的制备方法层出不穷,但大多具有可控性差的缺点。静电纺丝是用高压静电来制备纳米材料的一种方法,利用静电纺丝或者静电喷雾制备纳米材料,简单快捷,可操作性强,所制备的纳米... 详细信息

近年来,纳米材料发展迅速,日益成为人们研究的热点。纳米材料的制备方法层出不穷,但大多具有可控性差的缺点。静电纺丝是用高压静电来制备纳米材料的一种方法,利用静电纺丝或者静电喷雾制备纳米材料,简单快捷,可操作性强,所制备的纳米材料比表面积比较大,孔隙率高,可用作敷料,组织工程支架及药物载体等各种生物医用材料。智能响应型药物释放体系目前比较热门,所用的聚合物的特殊性质可以促进药物在特定部位的释放,维持病变部位的药物浓度,提高药物的疗效。将静电纺丝技术应用于智能响应型载药体系的制备,有利于提供一种简单易操作的制备新型药物体系的方法,为药物控制释放体系的发展研究提供更多可能性。本论文以制备pH敏感型药物释放体系为目的,采用药用丙烯酸树脂Eudragit为原料,乙基纤维素EC和大豆卵磷脂PC为辅料,酮洛芬(KET)为模型药物,制备了两种不同的pH敏感型载药体系,并对它们的性能进行研究与比较。(1)利用静电纺丝的方法分别制备了Eudragit,Eudragit/EC纳米纤维及其载药纳米纤维,同时利用静电喷雾和分子自组装相结合的方法制备了Eudragit/PC自组装脂质体纳米粒及其载药纳米粒。(2)采用扫描电镜(SEM)和透射电镜(TEM)分别观察了纳米纤维以及脂质体纳米粒子的形貌。结果表明,Eudragit纳米纤维的形貌与聚合物的浓度相关,当聚合物的浓度为20%时,纳米纤维的表面光滑,粗细均匀。以聚合物总浓度为20%制备的Eudragit/EC纳米纤维及其载药纳米纤维的形貌良好,当EC与Eudragit的比例为1:2时,纳米纤维的直径分布最为均匀,表面光滑,而且没有出现明显的相分离现象。Eudragit/PC脂质体纳米粒子呈球型,脂质体的外层被Eudragit包裹修饰,粒径明显小于纳米纤维的直径。动态光散射(DLS)表明,随着溶液p H值的变化,脂质体纳米粒子的粒径大小会随之变化,这是因为Eudragit的pH敏感特性。(3)利用红外光谱图(FTIR)和X-射线衍射(XRD)表明了Eudragit,Eudragit/EC纳米纤维及其载药纳米纤维,Eudragit/PC纳米粒子及其载药纳米粒子的电喷复合颗粒自组装模板的成功制备,而且药物均以无定形状态存在于聚合物基材中。(4)利用细胞的毒性实验,对两种载药体系的细胞毒性进行了研究与比较,结果表明,Eudragit/EC纳米纤维载药体系,Eudragit/PC自组装脂质体纳米粒子载药体系均对细胞没有毒副作用,生物相容性良好,PC的存在还能促进细胞的生长。(5)在两种不同pH值下,对载药纳米纤维以及载药脂质体纳米粒子的药物释放性能进行研究。结果表明,在溶液的pH=4.5时,两种载药体系的药物累积释放率均较低,而当溶液的pH=7.4时,药物累积释放率明显提高。载药纳米纤维由于自身的形貌结构以及缓释材料EC的加入,药物释放完成的时间明显长于自组装脂质体纳米粒子,因此我们对两种体系的药物动力学模型进行了拟合并且提出二者的药物释放机理。Eudragit链的溶解性由于COO-基团的离子化而改变。在纳米纤维中,当溶液的pH值高于6.0时,Eudragit分子链上的COO-基团的质子化程度减弱,纤维的溶解性增加,结构逐渐崩塌,药物慢慢释放出来。但是EC的存在会减缓整个过程的释放,而脂质体纳米粒子稳定性差,当Eudragit溶解以后,脂质体内药物可以很快释放出来。

关键词： pH敏感性纳米纤维自组装脂质体纳米粒子药物释放

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