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基于美国VAERS数据库的肝、肾移植受者接种新型冠状病毒疫苗不良事件分析

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中国药物警戒 2024年第5期21卷 572-579页

作者：武一何金阳王晓剑周效竹刘冉佳郭明星赵莹代文迪崔向丽首都医科大学附属北京友谊医院药学部北京100050 北京航空航天大学数学科学学院北京100191 首都医科大学药学院北京100069 首都医科大学附属北京友谊医院肾内科北京100050

目的通过对美国疫苗不良反应事件报告系统(vaccine adverse event reporting system,VAERS)中肝、肾移植受者接种新型冠状病毒疫苗后的不良反应数据进行挖掘,分析其具体特征,为器官移植受者接种新型冠状病毒疫苗提供安全性数据参考。方... 详细信息

目的通过对美国疫苗不良反应事件报告系统(vaccine adverse event reporting system,VAERS)中肝、肾移植受者接种新型冠状病毒疫苗后的不良反应数据进行挖掘,分析其具体特征,为器官移植受者接种新型冠状病毒疫苗提供安全性数据参考。方法提取2020年12月18日到2023年5月24日VAERS数据库中肝、肾移植患者新型冠状病毒疫苗相关不良事件数据,用比例失衡法统计分析不良事件报告基本情况,对例数大于3的不良事件进行筛选和系统-器官分类分析。结果共收集接种新型冠状病毒疫苗13个系统-器官分类的不良反应报告,肝移植253例,肾移植817例,常见不良反应为头痛、疲劳、发热、寒战、肢体疼痛、头晕、咳嗽、腹泻等。其中临床需关注新的不良反应有急性肾损伤、心房纤颤、丙氨酸转氨酶升高、移植排斥反应、病情加重、血氧饱和度降低等。结论通过VAERS系统对肝、肾移植患者接种疫苗后不良反应数据挖掘,检测出多个值得关注的新的不良反应,为进一步开展移植患者接种新型冠状病毒疫苗提供参考。

关键词：新型冠状病毒疫苗肝移植受者肾移植受者疫苗不良反应事件报告系统不良事件系统-器官

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肝癌肝移植后复发的文献计量和可视化分析

中华器官移植杂志 2024年第3期45卷 175-183页

作者：周效竹刘冉佳张颖武一王德礼崔向丽首都医科大学附属北京友谊医院药剂科北京100050

目的分析全球肝癌肝移植后复发领域的研究现状、热点和前沿。方法文献计量学研究。以Web of Science核心合集为数据来源,检索并收集1992年1月至2023年10月肝癌肝移植后复发相关文献,对发表国家/地区、发文期刊、发文作者和机构、引文、... 详细信息

目的分析全球肝癌肝移植后复发领域的研究现状、热点和前沿。方法文献计量学研究。以Web of Science核心合集为数据来源,检索并收集1992年1月至2023年10月肝癌肝移植后复发相关文献,对发表国家/地区、发文期刊、发文作者和机构、引文、关键词等进行规范化处理和文献计量学分析,采用Citespace、VOSviewer和***在线软件进行统计、突现以及共现聚类的可视化分析。结果共检索到文献4936篇,经严格筛选后,1189篇文献纳入最终分析。1992年至2021年,全球肝癌肝移植后复发领域发文量呈逐年上升趋势,2021年全球范围内和我国发文量均达到高峰(103篇和32篇);中国在该领域的发文量最多(308篇),且与美国、韩国、日本、加拿大等国家合作较为密切;Liver Transplantation是刊载该领域文献最多的期刊(113篇);浙江大学是该领域发文量最多的第一作者单位(74篇),浙江大学郑树森院士是该领域发文量最多的学者(76篇)。引文突现检测发现,意大利学者Mazzafeno于2009年发表在The Lancet Oncology的Predicting survival after liver transplantation in patients with hepatocellular carcinoma beyond the Milan criteria:a retrospective,exploratory analysis一文的突现强度最高(36.98)。关键词突现检测显示,alpha fetoprotein(甲胎蛋白)、model(模型)、validation(验证)、sorafenib(索拉非尼)和risk(风险)是5个目前仍在突现的关键词。关键词共现聚类分析共得到5个聚类,分别为肝癌肝移植后复发药物治疗方案、肝癌肝移植受者选择标准、预后影响因素、复发预测模型的建立与验证和肝癌局部治疗方法。结论肝癌肝移植后复发领域在过去30余年间发展迅速,以浙江大学和郑树森院士为代表的我国学者做出了突出贡献。随着学科发展的不断成熟,肝癌肝移植后复发领域的研究热点逐渐从各中心肝癌肝移植经验和受者选择标准的制定,转变为移植后早期复发风险的预测和药物治疗方案的选择。

关键词：肝癌肝移植复发文献计量学研究热点

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替加环素对凝血功能影响的回顾性分析

中国医院用药评价与分析 2024年第6期24卷 761-763,768页

作者：刘莲王晓剑郭明星刘冉佳何超然赵莹崔向丽北京卫生职业学院药学系北京102433 首都医科大学附属北京友谊医院药学部北京100050

目的:探讨替加环素对患者凝血功能及肝功能的影响。方法:收集2019年1月至2022年6月首都医科大学附属北京友谊医院55例使用替加环素抗感染治疗患者的临床资料,记录患者用药前(T_(0))、用药7 d(T_(7))和用药结束时(T_(f))的凝血功能指标水... 详细信息

目的:探讨替加环素对患者凝血功能及肝功能的影响。方法:收集2019年1月至2022年6月首都医科大学附属北京友谊医院55例使用替加环素抗感染治疗患者的临床资料,记录患者用药前(T_(0))、用药7 d(T_(7))和用药结束时(T_(f))的凝血功能指标水平,包括外周血纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)、D-二聚体(D-Dimer)和血小板计数(PLT);记录患者T_(0)、T_(7)和T_(f)的肝功能指标水平,包括丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)和白蛋白(ALB);对凝血功能和肝功能指标进行统计学分析。结果:使用替加环素治疗后,患者的FIB水平呈逐渐降低趋势,T_(7)、T_(f)的FIB水平低于T_(0),差异均有统计学意义(P0.05),提示替加环素对肝功能无影响。结论:替加环素可引起FIB水平降低、APTT延长、D-Dimer水平降低,用药期间需严密监测患者的凝血功能,预防出血。

关键词：替加环素凝血功能障碍纤维蛋白原

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免疫检查点抑制剂治疗晚期肝细胞癌的研究进展

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中国新药杂志 2022年第24期31卷 2492-2497页

作者：荣晨刘冉佳徐烨崔向丽首都医科大学附属北京友谊医院药学部北京100050 首都医科大学药学院北京100069 北京中医药大学东直门医院药学部北京101121

肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC),是全球癌症死亡的第二大原因。多数肝癌患者在确诊时已是晚期,系统治疗药物比较有限。自2007年以来,索拉非尼靶向治疗一直占据肝癌一线药物治疗的主导地位。近几年肝癌药物治疗发展迅速,免疫检... 详细信息

肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC),是全球癌症死亡的第二大原因。多数肝癌患者在确诊时已是晚期,系统治疗药物比较有限。自2007年以来,索拉非尼靶向治疗一直占据肝癌一线药物治疗的主导地位。近几年肝癌药物治疗发展迅速,免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗与血管内皮生长因子抗体贝伐珠单抗联合方案的疗效首次超过了索拉非尼,帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗等免疫检查点抑制剂在临床研究中显示出较好的效果,免疫检查点抑制剂有望成为肝癌系统治疗的一种新模式。本文就免疫检查点抑制剂治疗晚期肝细胞癌的现状和进展做一综述。

关键词：肝细胞癌免疫检查点抑制剂联合治疗

新型冠状病毒感染患者使用托珠单抗后发生不良反应的病例分析

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中国药物警戒 2023年第9期20卷 1049-1053页

作者：李婧徐烨刘冉佳潘晨崔向丽首都医科大学附属北京友谊医院药剂科北京100050

目的探索新型冠状病毒感染患者使用托珠单抗导致药品不良反应(ADR)的特点,为临床安全用药提供参考。方法回顾性分析2022年12月1日至2023年1月31日在本院使用托珠单抗治疗新冠后发生ADR的病例,总结托珠单抗引起的ADR特点;系统检索国内... 详细信息

目的探索新型冠状病毒感染患者使用托珠单抗导致药品不良反应(ADR)的特点,为临床安全用药提供参考。方法回顾性分析2022年12月1日至2023年1月31日在本院使用托珠单抗治疗新冠后发生ADR的病例,总结托珠单抗引起的ADR特点;系统检索国内外数据库,收集从建库至2023年1月31日托珠单抗导致ADR的病例报道,对纳入病例的高危因素、给药方案、其他新型冠状病毒感染用药、ADR特点及临床结局等进行分析。结果本院使用托珠单抗共48例新型冠状病毒感染患者,7例于用药后5[四分位距(IQR)1~7]d左右发生ADR,包括6例次(85.74%)血小板减少、3例次(42.86%)感染、1例次(14.29%)肝功能异常。住院中位时长为19(IQR 16~41)d,4例(57.14%)患者在住院期间死亡。文献检索纳入14篇病例报道,共计30例ADR,ADR在接受首剂托珠单抗后11(IQR4~14.5)d左右发生,包括16例次(53.33%)感染、9例次(30%)肝损伤、5例次(16.67%)肠溃疡/肠穿孔、3例次(10%)血小板减少等。患者住院中位时长为29(IQR 19~50)d,9例(30%)患者在住院期间死亡。结论新型冠状病毒感染患者使用托珠单抗期间应警惕感染、肝损伤、血小板减少等ADR,及时对症治疗。

关键词：托珠单抗新型冠状病毒感染药品不良反应血小板减少感染肝损伤安全性

基于WOS数据库的治疗药物监测文献计量和可视化分析

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药物不良反应杂志 2022年第11期24卷 591-598页

作者：潘晨曹明楠尹航刘冉佳韩强崔向丽首都医科大学附属北京友谊医院药剂科北京100050 首都医科大学附属北京天坛医院药学部北京100070 首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房北京100050 首都医科大学附属北京友谊医院检验科北京100050

目的了解国际上治疗药物监测(TDM)的研究热点和发展趋势。方法以“therapeu‑tic drug monitoring”or“drug monitoring”为检索词检索WOS数据库(截至2022年2月16日),收集并分析TDM研究类文献的年收录量、发文国家、作者、机构,用CiteSp... 详细信息

目的了解国际上治疗药物监测(TDM)的研究热点和发展趋势。方法以“therapeu‑tic drug monitoring”or“drug monitoring”为检索词检索WOS数据库(截至2022年2月16日),收集并分析TDM研究类文献的年收录量、发文国家、作者、机构,用CiteSpace软件进行爆发引文检测,使用VOSviewer作关键词共现,分析关键词和研究热点。结果共纳入2318篇文献,第1篇发表于1975年;美国是发文量第一的国家,与其他国家的合作关系最为密切;发文量最多的机构是澳大利亚的昆士兰大学;发文量最多的作者是澳大利亚学者Roberts JA;共检测到10篇爆发引文;关键词共现分析发现6个TDM相关聚类,近期国际研究热点包括炎症性肠病患者生物制剂TDM、危重症患者抗感染药物TDM、抗肿瘤药物TDM。结论可参照国际研究热点,开展更多药物的TDM(如英夫利昔单抗、阿达木单抗和伊马替尼等),为患者提供个体化精准用药监护,提高药物治疗安全性。

关键词：治疗药物监测炎症性肠病生物制剂抗感染药抗肿瘤药可视化分析

基于他克莫司的免疫抑制方案用于稳定儿童肝移植受者的成本-效用分析

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中国医院药学杂志 2023年第24期43卷 2804-2808页

作者：刘冉佳李婧徐烨徐菀佚崔向丽首都医科大学附属北京友谊医院药学部北京100050 首都医科大学药学院北京100069

目的:对儿童肝移植术后以他克莫司为基础的不同免疫抑制方案进行成本-效用分析。方法:基于全社会角度,采用马尔可夫(Markov)模型进行成本-效用分析,模拟中国儿童肝移植受者接受速释他克莫司单药治疗、缓释他克莫司单药治疗、速释他克莫... 详细信息

目的:对儿童肝移植术后以他克莫司为基础的不同免疫抑制方案进行成本-效用分析。方法:基于全社会角度,采用马尔可夫(Markov)模型进行成本-效用分析,模拟中国儿童肝移植受者接受速释他克莫司单药治疗、缓释他克莫司单药治疗、速释他克莫司+霉酚酸联合治疗的健康结果和疾病经济负担,开展成本-效用分析,并进行单因素和概率性敏感性分析。成本参数来自首都医科大学附属北京友谊医院儿童肝移植受者就诊费用,生命质量参数来源于问卷调查,临床疗效通过已发表文献获得。结果:在10年研究时限下,以3倍人均GDP(242 928元)为意愿支付阈值(willingness to pay, WTP),缓释他克莫司单药治疗具有经济学优势,其成本为254 854.25元,质量调整生命年(quality adjusted life years, QALY)为5.50,增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio, ICER)为61 901.94元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,排斥反应发生的概率、健康效用值、成本等各项因素在一定范围内变化时,缓释他克莫司单药治疗的ICER始终小于WTP,具有成本-效用。概率敏感性分析结果显示,当WTP大于58 958元时,缓释他克莫司单药治疗具有成本-效用的概率最大。WTP为3倍GDP时,缓释他克莫司单药治疗具有成本-效用的概率为81.4%。结论:对于稳定儿童肝移植受者,移植后10年内使用缓释他克莫司单药治疗更具成本-效用。

关键词：儿童肝移植免疫抑制成本-效用马尔可夫

抗凝药物治疗肝硬化门静脉血栓的成本-效果分析

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医药导报 2023年第7期42卷 1080-1085页

作者：王晓剑张志琪徐菀佚徐烨刘冉佳崔向丽首都医科大学附属北京友谊医院药学部北京100050

目的对不同抗凝药物治疗肝硬化门静脉血栓(PVT)进行成本-效果分析,为临床选择具有经济性的肝硬化PVT抗凝药物治疗方案提供参考。方法从医疗机构角度构建决策树模型,比较不同抗凝药物治疗方案治疗肝硬化PVT的经济性。以治疗成功率作为健... 详细信息

目的对不同抗凝药物治疗肝硬化门静脉血栓(PVT)进行成本-效果分析,为临床选择具有经济性的肝硬化PVT抗凝药物治疗方案提供参考。方法从医疗机构角度构建决策树模型,比较不同抗凝药物治疗方案治疗肝硬化PVT的经济性。以治疗成功率作为健康产出,成本数据来源于首都医科大学附属北京友谊医院真实医疗环境的价格。对各抗凝方案进行成本-效果分析,并对结果稳健性进行敏感性分析。结果与非抗凝组相比,华法林方案的增量成本-效果比(ICER)为1204.70元,直接口服抗凝药(DOACs)方案的ICER为2600.73元,低分子肝素(LMWH)方案的ICER为17689.32元。在意愿支付阈值(WTP)为14590.90元的情况下,DOACs治疗方案最具有经济性。单因素敏感性分析结果表明,DOACs抗凝药物每日成本对结果的影响最大。当DOACs日成本高于21.03元时,华法林比DOACs更有经济性。成本-效果可接受曲线显示,WTP为14590.90元时,DOACs具有经济性的概率为53.7%。结论DOACs治疗肝硬化PVT的方案较华法林和LMWH方案更有经济性,该结论还需多中心临床研究验证。

关键词：抗凝药物门静脉血栓肝硬化成本-效果分析

胆汁淤积性肝病婴儿肝移植后他克莫司浓度影响的因素

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医药导报 2022年第10期41卷 1467-1470页

作者：曹鑫吕永铭见海超刘冉佳孙丽莹崔向丽首都医科大学附属北京友谊医院药学部北京100050 北京外国语大学医院药剂科北京100081 天津市人民医院药剂科天津300121 首都医科大学附属北京友谊医院肝移植中心北京100050

目的探讨胆汁淤积性肝病婴儿肝移植后他克莫司浓度影响因素,为个体化治疗提供依据。方法回顾性分析2018年1月—2020年12月北京友谊医院肝移植中心的胆汁淤积性肝病婴儿(≤12个月)肝移植病例56例,收集使用伏立康唑前3 d内他克莫司的剂量... 详细信息

目的探讨胆汁淤积性肝病婴儿肝移植后他克莫司浓度影响因素,为个体化治疗提供依据。方法回顾性分析2018年1月—2020年12月北京友谊医院肝移植中心的胆汁淤积性肝病婴儿(≤12个月)肝移植病例56例,收集使用伏立康唑前3 d内他克莫司的剂量及血药浓度、临床指标,使用伏立康唑后3,5,7 d他克莫司的剂量和血药浓度及伏立康唑的剂量和血药浓度,对他克莫司的血药浓度与性别、临床指标及合并伏立康唑进行相关性分析。结果性别、血清白蛋白浓度与他克莫司的血药浓度有显著相关性(P0.01);合并伏立康唑后他克莫司减量情况个体差异很大,且减量情况与伏立康唑浓度高低无显著相关性。结论伏立康唑对他克莫司的影响存在显著的个体差异性,说明书中减量至原剂量1/3并不适用所有患者,两者联用后应密切监测他克莫司血药浓度,及时调整给药剂量使血药浓度达到有效范围。

关键词：他克莫司伏立康唑胆汁淤积性肝病肝移植