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基于PK/PD理论及蒙特卡洛模拟评价和优化产超广谱β-内酰胺酶细菌的抗感染治疗方案

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中国医院药学杂志 2023年第15期43卷 1694-1700页

作者：吕楠岳宝森贾朋伟冯柯臻田欢孙丹张炜华西安市中医医院药剂科陕西西安710021 西安市中医医院检验科陕西西安710021 陕西省第二人民医院临床药学部陕西西安710068

目的:分析评价不同抗菌药物给药方案对产超广谱β-内酰胺酶(extended-spectrumβ-lactamases,ESBLs)细菌的抗感染效果,为制订及优化抗菌药物治疗方案提供参考。方法:回顾性统计西安市中医医院2021—2022年产ESBLs细菌培养及药敏试验结... 详细信息

目的:分析评价不同抗菌药物给药方案对产超广谱β-内酰胺酶(extended-spectrumβ-lactamases,ESBLs)细菌的抗感染效果,为制订及优化抗菌药物治疗方案提供参考。方法:回顾性统计西安市中医医院2021—2022年产ESBLs细菌培养及药敏试验结果。基于药动学/药效学(PK/PD)理论,利用抗菌药物PK参数及最低抑菌浓度(minimal inhibitory cocentration,MIC)进行蒙特卡洛模拟,获得不同抗菌药物给药方案治疗产ESBLs细菌的达标概率(probability of target attainment,PTA)及累积反应分数(cumulative fraction of response,CFR),选择CFR≥90%/PTA≥90%的方案为经验性/目标性治疗产ESBLs细菌的最佳方案。结果:亚胺培南0.5 g q6h和1.0 g q8h/q6h静滴3.0 h,美罗培南0.5 g/1.0 g/2.0 g q8h静滴3.0 h,厄他培南1.0 g/2.0 g q24h静滴3.0 h,替加环素50 mg/75 mg/100 mg q12h,阿米卡星20 mg·kg^(-1)q24h,哌拉西林他唑巴坦4.5 g q8h/q6h静滴3.0 h给药方案的CFR均大于90%,推荐以上方案作为产ESLBs细菌引起的血流感染的初始经验性治疗选择,其他部位感染的给药方案应根据抗菌药物的PK特点进行调整。MIC为影响抗感染疗效的主要因素,根据MIC制订给药方案时,以PTA≥90%的方案为最优治疗选择。结论:缩短时间依赖性抗菌药物的给药间隔并延长输注时间至3.0 h,增加浓度依赖性抗菌药物的给药剂量,可显著提高PTA与CFR,达到提升抗感染治疗效果的目的。

关键词：药动学/药效学蒙特卡洛模拟超广谱β-内酰胺酶延长输注

达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的药物经济学评价

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中国药房 2020年第15期31卷 1880-1886页

作者：熊朝刚朱玉蓉李颖冯柯臻封卫毅西安交通大学第一附属医院药学部西安710061 西安市胸科医院药剂科西安710100 陕西省第二人民医院药剂科西安710005

目的:对达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病进行经济学评价。方法:基于达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的3期随机对照临床试验(RCT)及相关文献,建立二甲双胍单用或联合达格列净治疗2型糖尿病的Markov模型,分别对5 mg达格列净联合二... 详细信息

目的:对达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病进行经济学评价。方法:基于达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病的3期随机对照临床试验(RCT)及相关文献,建立二甲双胍单用或联合达格列净治疗2型糖尿病的Markov模型,分别对5 mg达格列净联合二甲双胍、10 mg达格列净联合二甲双胍及二甲双胍单用3种方案(二甲双胍的用量均为1 500 mg)治疗2型糖尿病的无并发症、有并发症和死亡3种状态的动态变化进行模拟。以质量调整生命年(QALYs)作为健康产出指标,以2019年国内生产总值的3倍作为意愿支付阈值,运用Markov模型进行队列模拟获得3种方案治疗2型糖尿病的长期效果与成本,分析增量成本-效用比(ICER),同时对成本、效用和贴现进行敏感性分析,检验分析结果的稳定性。结果:Markov模型队列模拟结果显示,在为期10年的疾病进展后,与单用二甲双胍比较,5 mg达格列净联合二甲双胍的ICER为41 259.17元/QALYs,10 mg达格列净联合二甲双胍的ICER为92 824.85元/QALYs;与5 mg达格列净联合二甲双胍比较,10 mg达格列净联合二甲双胍的ICER为1 209 525.95元/QALYs;将终止时间延长至20、30年后对结果无影响。敏感度分析显示,各参数在设定的范围内变化不影响模型分析结论,研究结果稳健。结论:对于2型糖尿病患者而言,5 mg达格列净联合二甲双胍的方案更具有成本-效用优势。

关键词： 2型糖尿病达格列净二甲双胍成本-效用 Markov模型药物经济学

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1例耐碳青霉烯大肠埃希菌感染患者治疗分析

中国药师 2018年第5期21卷 889-892页

作者：冯柯臻胡萨萨西安交通大学第一附属医院药学部西安710061 西安高新医院药剂科

本文分析一例耐碳青霉烯大肠埃希菌(CRE)感染患者的药物治疗方案,以期为临床耐药菌感染治疗提供参考。在患者抗感染治疗方案的制定过程中,临床药师通过分析与评价,提出抗感染药物治疗建议:给予阿米卡星联合磷霉素、替加环素。医师采纳建... 详细信息

本文分析一例耐碳青霉烯大肠埃希菌(CRE)感染患者的药物治疗方案,以期为临床耐药菌感染治疗提供参考。在患者抗感染治疗方案的制定过程中,临床药师通过分析与评价,提出抗感染药物治疗建议:给予阿米卡星联合磷霉素、替加环素。医师采纳建议,患者感染症状控制较好。临床药师参与复杂难治性感染病例治疗可以为临床提供合理有效的用药建议,提高临床抗感染疗效。

关键词：耐碳青霉烯大肠埃希菌感染药物治疗临床药师

恩格列净与二甲双胍联合治疗2型糖尿病的药物经济学评价

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中国医院药学杂志 2021年第9期41卷 880-885页

作者：熊朝刚朱玉蓉李颖冯柯臻封卫毅西安市胸科医院药剂科陕西西安710100 甘肃省妇幼保健院药学部甘肃兰州730050 陕西省第二人民医院临床药学部陕西西安710005 西安交通大学第一附属医院药学部陕西西安710061

目的:对恩格列净与二甲双胍联合治疗2型糖尿病(T2DM)进行经济学评价。方法:在恩格列净与二甲双胍联合治疗T2DM的3期随机对照临床试验(RCT)的基础上,建立恩格列净和二甲双胍治疗T2DM的Markov模型,模拟10 mg恩格列净联合二甲双胍、二甲双... 详细信息

目的:对恩格列净与二甲双胍联合治疗2型糖尿病(T2DM)进行经济学评价。方法:在恩格列净与二甲双胍联合治疗T2DM的3期随机对照临床试验(RCT)的基础上,建立恩格列净和二甲双胍治疗T2DM的Markov模型,模拟10 mg恩格列净联合二甲双胍、二甲双胍单用治疗T2DM无并发症、T2DM并发症及死亡的动态变化。以质量调整生命年(QALYs)为健康产出指标,以3倍2019年国内生产总值(gross domestic product,GDP)作为意愿支付阈值(WTP),使用Markov模型进行回乘分析和队列模拟获得2种治疗方案的长期效果与成本,并对成本、效用及贴现进行敏感性分析,检验结果稳定性。结果:在模拟为期10年的疾病进展后,与二甲双胍相比,10 mg恩格列净与二甲双胍联合治疗方案的增量成本-效用比(ICRE)为96256.582元/QALYs,小于WTP,增加的成本可以接受。敏感度分析显示,10 mg恩格列净与二甲双胍联合方案具有成本-效用的概率是60.300%。结论:对于T2DM患者,10 mg恩格列净与二甲双胍的联合方案属于优势方案,增加成本可以接受,但经济性概率不高。

关键词： 2型糖尿病恩格列净成本-效用 Markov模型药物经济学

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左乙拉西坦注射液血管刺激性研究

中南药学 2022年第3期20卷 593-596页

作者：李权宁卜艳红李辽辽李东波冯柯臻赵正杭西安交通大学医学部基础医学院西安710061 西安远大德天药业股份有限公司西安710119 西安交通大学公共卫生学院西安710061 西安交通大学药学院西安710061

目的评估仿制药左乙拉西坦注射液对家兔血管的刺激性,为该药物上市申请及临床安全用药提供参考。方法新西兰兔应用微量注射泵左耳缘静脉注射质量浓度为13 mg·m^(L-1)的左乙拉西坦注射液,右耳缘静脉注射0.9%氯化钠注射液,给药容量为5.8... 详细信息

目的评估仿制药左乙拉西坦注射液对家兔血管的刺激性,为该药物上市申请及临床安全用药提供参考。方法新西兰兔应用微量注射泵左耳缘静脉注射质量浓度为13 mg·m^(L-1)的左乙拉西坦注射液,右耳缘静脉注射0.9%氯化钠注射液,给药容量为5.8 mL·kg^(-1),速率1 mL·min^(-1),2次·d^(-1),连续3 d。肉眼观察每次给药后、末次给药后17 d给药部位及周边组织的刺激性反应,并分别于末次给药后的第3日及第17日处理4只和2只动物进行组织病理检查。结果在给药期,左乙拉西坦注射液对兔的耳缘静脉具有轻微刺激性,而恢复期未见明显刺激性症状。结论仿制药左乙拉西坦注射液对兔耳血管无明显刺激性作用,符合我国《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中注射剂对血管刺激性的要求,可用于上市注册申请。

关键词：左乙拉西坦注射液血管刺激性兔

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我院临床药师开展药学服务的实践与体会

临床合理用药杂志 2016年第1期9卷 167-168页

作者：刘苏利姚苗苗冯柯臻孔发娣西安高新医院药剂科西安市710075

目的探讨临床药师的工作模式,以利于更好地参与药物治疗实践、促进合理用药、服务于患者。方法总结医院临床药师开展药学服务的内容,并对部分典型的药学服务实例进行分析。结果临床药师可以通过参与查房、会诊、病例讨论、处方审核点评... 详细信息

目的探讨临床药师的工作模式,以利于更好地参与药物治疗实践、促进合理用药、服务于患者。方法总结医院临床药师开展药学服务的内容,并对部分典型的药学服务实例进行分析。结果临床药师可以通过参与查房、会诊、病例讨论、处方审核点评、用药咨询、用药教育、药品不良反应监测等多种形式服务于临床,对合理用药起到积极的促进作用。结论临床药师应不断学习专业知识、积累临床经验,提高自身的专业水平,更好地开展药学服务。

关键词：临床药师药学服务合理用药

舒血宁注射液治疗眩晕的有效性和安全性Meta分析

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临床医学研究与实践 2017年第36期2卷 1-3,16页

作者：姚苗苗孔发娣吴寅海文利刘苏利侯晓叶冯柯臻西安高新医院药剂科陕西西安710075

目的采用Meta分析评价舒血宁注射液治疗眩晕的临床疗效和安全性。方法治疗组和对照组均使用随机对照试验,于CNKI、Pubmed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库检索相关文献。按照Cochrane系统评... 详细信息

目的采用Meta分析评价舒血宁注射液治疗眩晕的临床疗效和安全性。方法治疗组和对照组均使用随机对照试验,于CNKI、Pubmed、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库检索相关文献。按照Cochrane系统评价的方法进行文献检索和数据提取,用Rev Man 5.3软件对文献数据进行Meta分析。结果本研究纳入18项随机对照临床试验,涉及1 682例患者。Meta分析结果显示,治疗组的总有效率高于对照组(OR=3.98,95%CI:2.97~5.35,P<0.01)。文献未完全明确治疗组全部ADR例数。结论舒血宁注射液可有效改善患者眩晕及其他伴随症状,提高治疗有效率,不增加ADR的风险,可用于眩晕患者的辅助治疗。

关键词：舒血宁注射液眩晕安全性有效性 Meta分析

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4例心血管内科严重药品不良反应案例分析

临床医学研究与实践 2019年第14期4卷 152-154页

作者：姚苗苗叶玉兰冯柯臻孔发娣吴寅海文利刘苏利侯晓叶西安高新医院

药品不良反应(ADR)指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。不良反应尤其是严重不良反应会对人体造成某种程度损害,心血管内科多为老年病、慢性病患者,其需要长期服用某些药物,... 详细信息

药品不良反应(ADR)指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。不良反应尤其是严重不良反应会对人体造成某种程度损害,心血管内科多为老年病、慢性病患者,其需要长期服用某些药物,因此容易发生ADR。临床药师需及时向医生提供药物信息,与其共同合作判断和处理严重ADR,并协助医师和护士完成患者的用药工作。本文分析了心内科临床药师参与鉴别和处理的四个典型严重ADR的病例,并根据药物特点向医护人员提出了建议。

关键词：心血管内科药品不良反应慢性病

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防空体系作战能力评估方法研究综述

现代防御技术 2024年

作者：张鹏冯柯赵凯宫建成陆军工程大学野战工程学院中国人民解放军94221部队

防空体系网络化的形成和发展不仅是适应反空袭作战、应对空天威胁的需要，也是信息技术和新作战理论推动和牵引的需要，是适应体系智能化、网络化作战的必然选择。作为评判防空作战胜负的关键依据，如何对新模式下的防空体系作战能力进... 详细信息

防空体系网络化的形成和发展不仅是适应反空袭作战、应对空天威胁的需要，也是信息技术和新作战理论推动和牵引的需要，是适应体系智能化、网络化作战的必然选择。作为评判防空作战胜负的关键依据，如何对新模式下的防空体系作战能力进行评估已经成为迫切任务。文章通过总结当前领域研究成果，分析研究现状，阐述面临的主要问题，提出了防空体系网络化作战趋势，提出防空体系作战能力评估由“简单和”转变为“涌现和”，由“单一结果”转变为“结果云”，由“指标树”转变为“指标网”，为后续具有显著网络化特征的复杂防空体系作战能力评估提供理论参考。

关键词：防空体系作战能力评估研究综述网络化趋势复杂体系