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用LC-MS/MS法同时测定人血清文拉法辛、O-去甲基文拉法辛和N-去甲基文拉法辛的浓度

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中国临床药理学杂志 2023年第7期39卷 1028-1032页

作者：邱萍英卢浩扬倪晓佳温预关张明黄善情肖桃尚德为广州医科大学附属脑科医院广东省精神疾病转化医学工程技术研究中心药学部广东广州510370

目的建立LC-MS/MS快速同时测定人血清文拉法辛(VEN)、O-去甲基文拉法辛(ODV)和N-去甲基文拉法辛(NDV)的方法。方法血清用乙腈蛋白沉淀法前处理,用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×50.0 mm,1.8μm)进行分离,流动相为乙腈-5 mmol·L... 详细信息

目的建立LC-MS/MS快速同时测定人血清文拉法辛(VEN)、O-去甲基文拉法辛(ODV)和N-去甲基文拉法辛(NDV)的方法。方法血清用乙腈蛋白沉淀法前处理,用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×50.0 mm,1.8μm)进行分离,流动相为乙腈-5 mmol·L^(-1)甲酸铵水溶液(20∶80,v/v),质谱系统采用电喷雾离子源,正离子模式。考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应及稳定性。结果VEN、ODV和NDV分别在5~500 ng·mL^(-1)、10~1000 ng·mL^(-1)和2~200 ng·mL^(-1)内具有良好的线性,内标归一化基质效应变异系数均不超过5.76%,相对回收率和绝对回收率分别在96.87%~99.78%和99.86%~114.76%内,日内和日间精密度分别为0.97%~8.55%和2.20%~6.52%,日内和日间相对偏差分别为-3.78%~8.50%和-2.73%~5.58%,血清样本经室温放置24 h、-20℃冻存14 d或-20℃冻融3次循环后,VEN、ODV和NDV均能保持稳定。结论本方法可应用于VEN的治疗药物监测,快速反馈检测结果,及时指导临床合理用药。

关键词：液质联用人血清文拉法辛 O-去甲基文拉法辛 N-去甲基文拉法辛

药物临床试验无障碍知情同意·广东共识(2022年版)

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今日药学 2023年第4期33卷 248-252页

作者：广东省药学会蒋辉倪晓佳曹烨不详福建医科大学附属漳州市医院广州医科大学附属脑科医院中山大学附属肿瘤医院

临床试验知情同意的规范实施需要评估受试者的知情同意能力及民事行为能力,处于弱势或存在脆弱性的受试者可能存在知情同意能力受影响的情形。一方面,任何人不应剥夺其参加临床试验的机会,另一方面,应采取无障碍知情同意措施,使其合规... 详细信息

临床试验知情同意的规范实施需要评估受试者的知情同意能力及民事行为能力,处于弱势或存在脆弱性的受试者可能存在知情同意能力受影响的情形。一方面,任何人不应剥夺其参加临床试验的机会,另一方面,应采取无障碍知情同意措施,使其合规地参加药物临床试验。当涉及儿童、残疾人、精神病患者等特殊受试者群体知情同意过程时,研究者应充分评估潜在受试者的知情同意能力,落实临床试验的知情同意要求;当涉及知情同意书签署时,研究者应遵照我国《民法典》中对不同民事行为能力人的签署效力来落实签署要求,以保证特殊受试者群体在参加临床试验时合规合理地进行知情同意。

关键词：知情同意无障碍药物临床试验专家共识

高效液相色谱-串联质谱法测定人血清中替加环素的浓度

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中国医院药学杂志 2016年第20期36卷 1778-1782页

作者：司徒冰陈嘉纬温预关倪晓佳广州医科大学附属第三医院药学部广东广州510150 广州医科大学药学院广东广州510182 广州市惠爱医院药学部广东广州510450

目的:建立人血清中替加环素浓度的高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定方法。方法:以[叔丁基-d9]替加环素为内标,将待测血清样品经氢氧化钠碱化后,加乙酸乙酯-二氯甲烷(4∶1,V/V)提取,上清液经真空干燥,得到的残渣经流动相复溶后... 详细信息

目的:建立人血清中替加环素浓度的高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定方法。方法:以[叔丁基-d9]替加环素为内标,将待测血清样品经氢氧化钠碱化后,加乙酸乙酯-二氯甲烷(4∶1,V/V)提取,上清液经真空干燥,得到的残渣经流动相复溶后进样。进样液经Agilent Eclipse plus C8(4.6 mm×100 mm,5μm)色谱柱分离,甲醇-水(30∶70,V/V,含0.005mol·L^(-1)甲酸铵和0.25%甲酸)为流动相,流速0.5 mL·min^(-1),进行洗脱,采用电喷雾电离源(ESI),以多反应监测(MRM)方式进行正离子检测。用于定量分析的离子分别为替加环素m/z586.4→513.3和[叔丁基-d9]替加环素m/z595.4→514.3。结果:血清中替加环素的浓度与峰面积比在10~2 000 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好,定量下限为10 ng·mL-1,提取回收率大于70.04%,日内日间精密度小于4.54%。结论:该法简单、灵敏、快速,分离效果良好,可用于人体血药浓度测定和PK/PD研究。

关键词：替加环素高效液相色谱-串联质谱法血药浓度

基于群体药代动力学模型仿真探索氨磺必利有效浓度范围

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中国医院药学杂志 2023年第1期43卷 16-20页

作者：黄善情张明倪晓佳卢浩扬孔琬张孜杨烨温预关尚德为广州医科大学附属脑科医院药学部广东广州510370

目的:以群体药动学模型仿真为基础,探索氨磺必利有效浓度范围,解决临床实际应用中血药浓度超过治疗参考范围的问题。方法:回顾性收集广州医科大学附属脑科医院2019至2020年接受氨磺必利治疗的精神科患者的治疗药物监测(therapeutic drug... 详细信息

目的:以群体药动学模型仿真为基础,探索氨磺必利有效浓度范围,解决临床实际应用中血药浓度超过治疗参考范围的问题。方法:回顾性收集广州医科大学附属脑科医院2019至2020年接受氨磺必利治疗的精神科患者的治疗药物监测(therapeutic drug monitoring, TDM)数据及相关病历资料,采用非线性混合效应模型对氨磺必利血药浓度数据进行拟合分析,通过协变量筛选评估获得最终模型,模拟仿真各种剂量下氨磺必利血药浓度分布范围。结果:121名患者的330个血药浓度数据的68%可信区间血药浓度范围是185.59~650.94 ng·mL^(-1),采用建立的一室模型[最终模型:CL/F=61.1×(AGE/32)-0.624,L·h^(-1)],模拟仿真发现当给药剂量在200~400 mg·d^(-1)时,氨磺必利的平均血药浓度范围在《神经精神科治疗药物监测共识指南(2017版)》推荐有效浓度范围(100~320 ng·mL^(-1))内,在给药剂量400~800 mg·d^(-1)时,平均血药浓度为300~600 ng·mL^(-1)。结论:可根据临床治疗情况,将氨磺必利有效浓度范围暂定100~600 ng·mL^(-1),对应的推荐给药剂量为200~800 mg·d^(-1)。

关键词：氨磺必利群体药动学模型仿真治疗药物监测

Laves-Co_(2)(HfTa)合金的相稳定性及热物性

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物理学报 2024年第12期73卷 277-287页

作者：丁宁倪晓东田付阳北京科技大学应用物理研究所北京100083

基于第一性原理计算方法,在考虑磁效应的基础上,对不同温度下合金Co_(2)(HfTa)中的稳定结构、电子性质和热力学性质展开了研究.通过第一性原理计算形成能、弹性性质及声子色散关系,结果表明合金Co_(2)(Hf_(x)Ta_(1-x))在x≤0.75时基态是... 详细信息

基于第一性原理计算方法,在考虑磁效应的基础上,对不同温度下合金Co_(2)(HfTa)中的稳定结构、电子性质和热力学性质展开了研究.通过第一性原理计算形成能、弹性性质及声子色散关系,结果表明合金Co_(2)(Hf_(x)Ta_(1-x))在x≤0.75时基态是C36,当x>0.75时基态是C14.这一发现提示了合金成分对其基态结构的影响,并为合金的稳定性提供了重要线索.值得注意的是,考虑了振动熵和电子熵的贡献后,Co_(2)Hf相对稳定的结构变为C36,Co_(2)Ta变为C14,这表明温度会对合金结构稳定性的影响.Co_(2)(Hf_(x)Ta_(1-x))合金在弹性方面呈现出本征脆性.热力学分析表明其在高温下热容趋于稳定,德拜温度近似为常数,振动熵随温度递增且与压强负相关.电子态密度分析揭示了Co_(2)(HfTa)合金三个结构的相稳定性.

关键词： Co_(2)(HfTa) Laves相稳定性热物性质第一性原理计算

液相色谱-串联质谱法测定人血浆中布南色林及其代谢物的浓度

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中国药学杂志 2013年第11期48卷 904-908页

作者：温预关倪晓佳王云华张明胡晋卿刘霞骆福添广州市脑科医院国家药物临床试验机构广州510370 珠海丽珠医药集团股份有限公司医学临床研究中心广东珠海519020 中山大学公共卫生学院广州510080

目的建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中布南色林及其代谢产物N-去乙基物的药物浓度方法。方法血浆样品经饱和碳酸氢钠水溶液0.2 mL碱化后用醋酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)萃取,布南色林与其代谢物N-去乙基物分别以布南色林B和布... 详细信息

目的建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中布南色林及其代谢产物N-去乙基物的药物浓度方法。方法血浆样品经饱和碳酸氢钠水溶液0.2 mL碱化后用醋酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)萃取,布南色林与其代谢物N-去乙基物分别以布南色林B和布南色林D为内标,采用LC-MS/MS测定。色谱柱为Agilent Eclipse plus C18(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以乙腈-水(87∶13,V/V,含0.005 mol.L-1甲酸铵和0.1%甲酸)为流动相,流速为0.5 mL.min-1,柱温为40℃;质谱条件采用ESI离子源,检测方式为正离子电离,选择性离子监测(SRM),用于定量分析的离子反应分别为m/z 368.2→297.2(布南色林),m/z 396.3→297.2(布南色林B),m/z 340.2→297.1(N-去乙基物),m/z 356.2→313.3(布南色林D)。结果布南色林和N-去乙基物在10～2 000 ng.L-1(r2=0.997)内线性良好,其平均回收率分别为93.5%和74.5%以上,批内、批间精密度分别小于9.0%与16.4%。结论本试验建立的布南色林及N-去乙基物血药浓度的测定方法简便、快速、准确、灵敏,可用于临床研究中布南色林及其代谢物的药动学研究与治疗药物监测。

关键词：液相色谱-串联质谱法血药浓度布南色林药动学 N-去乙基物

帕利哌酮在精神分裂症患者中剂量校正浓度影响因素分析

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中国临床药理学杂志 2023年第1期39卷 8-12页

作者：孔琬黄善情肖桃李晓琳刘舒静倪晓佳卢浩扬温预关尚德为广州医科大学附属脑科医院药学部广东广州510370

目的探讨精神分裂症患者服用帕利哌酮后剂量校正浓度(C/D)的影响因素,为帕利哌酮的临床个体化用药提供参考。方法选取2019年1月至2021年1月在本院进行过帕利哌酮治疗药物监测的126例精神分裂症患者的138例次血药浓度检测数据。帕利哌酮... 详细信息

目的探讨精神分裂症患者服用帕利哌酮后剂量校正浓度(C/D)的影响因素,为帕利哌酮的临床个体化用药提供参考。方法选取2019年1月至2021年1月在本院进行过帕利哌酮治疗药物监测的126例精神分裂症患者的138例次血药浓度检测数据。帕利哌酮给药方案为3、6、9或12 mg,qd或bid。收集患者性别、年龄、给药频次、给药剂量、联合用药等资料。用SPSS 25.0软件对数据进行统计分析。用独立样本t检验比较性别、给药频次、联合用药对帕利哌酮剂量校正谷浓度的影响;用One-Way ANOVA方差分析比较年龄对帕利哌酮谷浓度的影响;用多重线性回归分析帕利哌酮C/D的影响因素。结果性别显著影响帕利哌酮的C/D(P<0.01),女性患者帕利哌酮的C/D(4.86±2.78)ng·mL^(-1)·mg^(-1)·d显著高于男性(3.56±2.36)ng·mL^(-1)·mg^(-1)·d(P<0.01)。进行多重线性回归分析,发现性别、联合应用阿立哌唑2个自变量影响帕利哌酮C/D(F=7.03,P<0.001,R^(2)=0.136)。结论本研究结果表明,性别与联合应用阿立哌唑为影响帕利哌酮C/D的2个差异较显著的因素。

关键词：帕利哌酮治疗药物监测精神分裂症剂量校正浓度影响因素

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咽喉肿瘤的内镜检查与诊断

听力学及言语疾病杂志 2024年第4期32卷 293-296页

作者：倪晓光国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内镜科北京100021

咽喉在人体的解剖器官中占据独特的位置,具有吞咽、呼吸、发音等重要生理功能,不但参与维持基本生命活动,而且在社会交往和情感表达中亦发挥着重要作用。发生在咽喉部的恶性肿瘤以鳞状细胞癌为主,其发病率和死亡率有升高的趋势[1]。咽... 详细信息

咽喉在人体的解剖器官中占据独特的位置,具有吞咽、呼吸、发音等重要生理功能,不但参与维持基本生命活动,而且在社会交往和情感表达中亦发挥着重要作用。发生在咽喉部的恶性肿瘤以鳞状细胞癌为主,其发病率和死亡率有升高的趋势[1]。咽喉肿瘤所面临的主要问题是早期诊断率低[2,3],多数患者就诊时已属中晚期,虽然经过手术、放疗和化疗(结合靶向或免疫治疗)等多种方法的综合治疗,预后仍不理想,即使存活的患者,也要忍受手术切除器官或高剂量放疗带来的损伤或后遗症,生活质量差[4]。因此提高咽喉部恶性肿瘤的早期诊断水平是改善患者预后急需解决的关键问题。咽喉内镜检查在咽喉肿瘤的诊断(尤其是早癌诊断)中扮演着至关重要的角色。咽喉内镜通过直接观察、活检和与其他诊断手段的结合,为临床医生提供关键的信息,从而有助于提高咽喉肿瘤诊断的准确性和治疗的有效性。本文将对咽喉内镜检查在咽喉肿瘤诊断中的作用进行系统介绍。

关键词：内镜检查咽喉肿瘤临床医生鳞状细胞癌免疫治疗咽喉部重要生理功能早期诊断

基于治疗药物监测的O-去甲基文拉法辛与文拉法辛浓度比值影响因素分析

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中国临床药理学杂志 2022年第20期38卷 2419-2422页

作者：谢焕山黄毅黄善情肖桃王占璋倪晓佳卢浩扬邱萍英张明尚德为温预关广州医科大学附属脑科医院、广州市惠爱医院、广东省精神疾病转化医学工程技术研究中心药学部广东广州510370 广州医科大学附属脑科医院、广州市惠爱医院、广东省精神疾病转化医学工程技术研究中心检验科广东广州510370 珠海市慢性病防治中心药剂科广东珠海519000

目的探讨O-去甲基文拉法辛与文拉法辛血药浓度比值(ratio of O-desmethylvenlafaxine to venlafaxine concentration,C_(ODV)/C_(VEN))的影响因素。方法回顾性收集146例次文拉法辛和O-去甲基文拉法辛血药浓度监测的住院患者信息,包括... 详细信息

目的探讨O-去甲基文拉法辛与文拉法辛血药浓度比值(ratio of O-desmethylvenlafaxine to venlafaxine concentration,C_(ODV)/C_(VEN))的影响因素。方法回顾性收集146例次文拉法辛和O-去甲基文拉法辛血药浓度监测的住院患者信息,包括年龄、细胞色素P450 2D6(cytochrome P450 2D6,CYP2D6)基因型、CYP2C19基因型、日剂量、文拉法辛及O-去甲基文拉法辛浓度等信息,用SPSS 16.0软件进行统计分析。结果 <60岁和≥60岁患者的C_(ODV)/C_(VEN)分别为2.09±1.75和3.15±1.99,差异有统计学意义(P<0.05)。CYP2D6慢代谢者(poor metabolizers, PM)、中间代谢者(intermediate metabolizers, IM)和广泛代谢者(extensive metabolizers, EM)的C_(ODV)/C_(VEN)分别为1.48±1.43,2.70±1.71和3.74±2.43,差异均有统计学意义(均P<0.05)。CYP2C19 PM、IM和EM的C/C分别为1.41±1.59,2.47±1.76和2.59±2.33,PM的C_(ODV)/C_(VEN)和IM、EM比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论 ≥60岁、CYP2D6 EM的患者可能更适合使用文拉法辛进行治疗。

关键词：文拉法辛 O-去甲基文拉法辛细胞色素P4502D6 细胞色素P4502C19