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液相色谱-串联质谱法测定人血浆中布南色林及其代谢物的浓度

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中国药学杂志 2013年第11期48卷 904-908页

作者：温预关倪晓佳王云华张明胡晋卿刘霞骆福添广州市脑科医院国家药物临床试验机构广州510370 珠海丽珠医药集团股份有限公司医学临床研究中心广东珠海519020 中山大学公共卫生学院广州510080

目的建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中布南色林及其代谢产物N-去乙基物的药物浓度方法。方法血浆样品经饱和碳酸氢钠水溶液0.2 mL碱化后用醋酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)萃取,布南色林与其代谢物N-去乙基物分别以布南色林B和布... 详细信息

目的建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中布南色林及其代谢产物N-去乙基物的药物浓度方法。方法血浆样品经饱和碳酸氢钠水溶液0.2 mL碱化后用醋酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)萃取,布南色林与其代谢物N-去乙基物分别以布南色林B和布南色林D为内标,采用LC-MS/MS测定。色谱柱为Agilent Eclipse plus C18(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以乙腈-水(87∶13,V/V,含0.005 mol.L-1甲酸铵和0.1%甲酸)为流动相,流速为0.5 ***-1,柱温为40℃;质谱条件采用ESI离子源,检测方式为正离子电离,选择性离子监测(SRM),用于定量分析的离子反应分别为m/z 368.2→297.2(布南色林),m/z 396.3→297.2(布南色林B),m/z 340.2→297.1(N-去乙基物),m/z 356.2→313.3(布南色林D)。结果布南色林和N-去乙基物在10～2 000 ng.L-1(r2=0.997)内线性良好,其平均回收率分别为93.5%和74.5%以上,批内、批间精密度分别小于9.0%与16.4%。结论本试验建立的布南色林及N-去乙基物血药浓度的测定方法简便、快速、准确、灵敏,可用于临床研究中布南色林及其代谢物的药动学研究与治疗药物监测。

关键词：液相色谱-串联质谱法血药浓度布南色林药动学 N-去乙基物

高效液相色谱-串联质谱法测定人血清中替加环素的浓度

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中国医院药学杂志 2016年第20期36卷 1778-1782页

作者：司徒冰陈嘉纬温预关倪晓佳广州医科大学附属第三医院药学部广东广州510150 广州医科大学药学院广东广州510182 广州市惠爱医院药学部广东广州510450

目的:建立人血清中替加环素浓度的高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定方法。方法:以[叔丁基-d9]替加环素为内标,将待测血清样品经氢氧化钠碱化后,加乙酸乙酯-二氯甲烷(4∶1,V/V)提取,上清液经真空干燥,得到的残渣经流动相复溶后... 详细信息

目的:建立人血清中替加环素浓度的高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定方法。方法:以[叔丁基-d9]替加环素为内标,将待测血清样品经氢氧化钠碱化后,加乙酸乙酯-二氯甲烷(4∶1,V/V)提取,上清液经真空干燥,得到的残渣经流动相复溶后进样。进样液经Agilent Eclipse plus C8(4.6 mm×100 mm,5μm)色谱柱分离,甲醇-水(30∶70,V/V,含0.005mol·L^(-1)甲酸铵和0.25%甲酸)为流动相,流速0.5 mL·min^(-1),进行洗脱,采用电喷雾电离源(ESI),以多反应监测(MRM)方式进行正离子检测。用于定量分析的离子分别为替加环素m/z586.4→513.3和[叔丁基-d9]替加环素m/z595.4→514.3。结果:血清中替加环素的浓度与峰面积比在10~2 000 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好,定量下限为10 ng·mL-1,提取回收率大于70.04%,日内日间精密度小于4.54%。结论:该法简单、灵敏、快速,分离效果良好,可用于人体血药浓度测定和PK/PD研究。

关键词：替加环素高效液相色谱-串联质谱法血药浓度

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课前的组织教学方式思考

新课程 2013年第6期 50-51页

作者：倪晓佳广东省深圳市南山区大冲松坪学校

课堂中的每个细节都有可能改变一整节课的过程和结果,根据学生和课题内容变换上课的课前组织方式,对整节课可以有意想不到的影响,为了获得更好的效果,做了一些尝试,并与传统的方式进行比较,将其利弊小结出来。

关键词：课前组织教学方式节奏音乐

HPLC-MS/MS测定人血浆中文拉法辛的浓度及人体生物等效性

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HPLC-MS/MS测定人血浆中文拉法辛的浓度及人体生物等效性

高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中的雷贝拉唑浓度及其人体药动学

中华医学会精神病学分会第九次全国学术会议

作者：倪晓佳广州市精神病医院

目的研究两种盐酸文拉法辛胶囊的人体生物等效性。方法材料:受试制剂:盐酸文拉法辛胶囊(A厂家,25mg/片,批号:C09B901,有效期至2011年2月),参比制剂:盐酸文拉法辛胶囊(成都康弘药业集团股份有限公司,商品名:博乐欣,25 mg/片,批号:100703...

目的研究两种盐酸文拉法辛胶囊的人体生物等效性。方法材料:受试制剂:盐酸文拉法辛胶囊(A厂家,25mg/片,批号:C09B901,有效期至2011年2月),参比制剂:盐酸文拉法辛胶囊(成都康弘药业集团股份有限公司,商品名:博乐欣,25 mg/片,批号:100703,有效期至2013年6月)。盐酸文拉法辛对照品(批号:100543-200401,供含量测定用,中国药品生物制品检定所提供);内标物为盐

关键词：

来源： cnki会议评论

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中国医院药学杂志 2011年第19期31卷 1579-1583页

作者：邱畅温预关李烜张明倪晓佳广州市精神病医院药品临床研究基地广东广州510370 广州市精神病医院九病区广东广州510370 广州市精神病医院药剂科广东广州510370

目的:建立测定人血浆中雷贝拉唑浓度的HPLC-MS/MS法。并进行人体药动学研究。方法:血浆样品以醋酸乙酯提取,奥美拉唑为内标,采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×150μm,3.5μm)色谱柱,以甲醇-0.005 mmol·L^(-1)甲酸铵水溶... 详细信息

目的:建立测定人血浆中雷贝拉唑浓度的HPLC-MS/MS法。并进行人体药动学研究。方法:血浆样品以醋酸乙酯提取,奥美拉唑为内标,采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×150μm,3.5μm)色谱柱,以甲醇-0.005 mmol·L^(-1)甲酸铵水溶液(95:5)为流动相,流速0.5 mL·min^(-1),柱温25℃。测定健康受试者静脉滴注注射用雷贝拉唑钠(低10 mg、中20mg、高40 mg 3种单剂量和20 mg多剂量)后血浆中雷贝拉唑浓度。计算雷贝拉唑的人体药动学参数,并对其进行统计分析。结果:药动学静脉滴注注射用雷贝拉唑钠10,20,40 mg后雷贝拉唑的药动学参数C_(max)分别为(699.9±1 988.9)、(1 274.8±273.0)μg·L^(-1)和(2 572.0±640.6)μg·L^(-1);t_(max)分别为(0.53±0.09),(0.43±0.09)h和(0.52±0.09)h;t_(1/2)2分别为(1.3±0.5),(0.97±0.29)h和(1.43±0.39)h;AUG_(0-8)分别为(864.2±369.1),(1 477.9±311.6)μg·h·L^(-1)和(3 444.9±1 175.4)μg·h·L^(-1);AU_(0-∞)分别为(877.2±379.5),(1 484.05±313.2)μg·h·L^(-1)和(3 501.0±1 236.7)μg·h·L^(-1)。多次给药(20 mg·qd)后C_(max)、t(max)、t_(1/2)、AU_(0-8)、AUC_(ss)AUG_(0-∞)、波动度和累积指数分别为(1 299.5±290.2)μg·L^(-1),(0.53±0.10)h,(0.89±0.29)h,(1 447.1±421.0)μg·h·L^(-1),(1 447.1±421.0)μg·h·L^(-1),(1 454.2±420.6)μg·h·L^(-1),(22.6±5.5)和(1.02±0.07)。C_(max)、AUG_(0-8)、AUG_(0-∞)与剂量的线性方程分别为:C_(max)=51.35+62.75×Dose,r=0.999 6;AUG_(0-8)=-119.26+87.78×Dose,r=0.994 6;AUC_(0-∞)=-131.34+89.38×Dose,r=0.993 9。结论:本法快速、简便、准确、灵敏,适用于雷贝拉唑钠的人体药动学研究。

关键词：注射用雷贝拉唑钠血药学度药动学高效液相色谱-质谱联用法

布南色林及其代谢产物在中国健康受试者的多剂量药代动力学

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中国药学杂志 2013年第15期48卷 1308-1311页

作者：尚德为陈庆强谭焕君倪晓佳张明胡晋卿刘霞邱畅温预关广州医科大学附属脑科医院国家药品临床试验机构广州510370

目的研究布南色林及其代谢产物在中国健康受试者多剂量药动学特征。方法 20名健康受试者随机分成两组(4 mg bid组和8 mg qd组),分别连续7 d口服布南色林,采集第5、6、7日早晨服药前和第7日服药后60 h内血样;采用HPLC-MS/MS测定血浆中布... 详细信息

目的研究布南色林及其代谢产物在中国健康受试者多剂量药动学特征。方法 20名健康受试者随机分成两组(4 mg bid组和8 mg qd组),分别连续7 d口服布南色林,采集第5、6、7日早晨服药前和第7日服药后60 h内血样;采用HPLC-MS/MS测定血浆中布南色林及其主要代谢产物N-去乙基布南色林的浓度,并采用DAS程序对试验数据进行处理,计算药动学参数。结果4 mg组布南色林及其代谢物的药动学参数ρav分别为(327.75±83.83)和(200.38±67.75)ng·L-1,t max分别为(1.48±0.69)和(4.15±2.16)h,t1/2分别为(12.98±3.35)和(18.68±4.90)h,AUC SS分别为(3 933.00±1 005.96)和(2 404.56±813.03)ng·h·L-1,AUC0-∞分别为(8 160.18±2 173.64)和(7 730.84±1 732.06)ng·h·L-1,8 mg组布南色林及其代谢物的药动学参数分别为(289.84±140.54)和(209.72±70.81)ng·L-1,t max分别为(1.63±0.87)和(3.80±1.03)h,t1/2分别为(15.90±5.12)和(19.70±5.90)h,AUC SS分别为(6 956.05±3 372.90)和(5 033.31±1 699.39)ng·h·L-1,AUC0-∞分别为(9 660.33±3 594.69)和(9 377.57±2 686.91)ng·h·L-1。结论布南色林药动学参数个体差异较大,需要进行治疗药物监测。

关键词：布南色林代谢产物 N-去乙基化布南色林高效液相色谱-质谱联用药动学

高效液相色谱-串联质谱测定人血浆中依普利酮的浓度及其药动学

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中国新药与临床杂志 2014年第2期33卷 129-133页

作者：倪晓佳戴婕莫玉泉尚德为张明邱畅刘霞胡晋卿温预关广州医科大学附属脑科医院国家药物临床试验机构广东广州510370 中山大学附属第二医院药学部广东广州510120

目的研究依普利酮片单次及多次给药后的人体药动学。方法 30名健康志愿者分为三组,分别服用依普利酮片50、100、200 mg,其中100 mg组为多次给药组,连续给药7 d;采集24 h内动态血标本,高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中依普利酮的浓度,... 详细信息

目的研究依普利酮片单次及多次给药后的人体药动学。方法 30名健康志愿者分为三组,分别服用依普利酮片50、100、200 mg,其中100 mg组为多次给药组,连续给药7 d;采集24 h内动态血标本,高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中依普利酮的浓度,并采用DAS 3.2.4软件对试验数据进行处理,计算药动学参数。结果单次口服50、100和200 mg依普利酮片的主要药动学参数ρ_(max)分别为(723.20±203.59)、(1 212.47±249.52)、(2 053.32±394.06)μg·L^(-1),t_(max)分别为(1.8±0.7)、(2.1±0.9)、(1.9±0.4)h,t_(1/2)分别为(2.6±0.4)、(3.0±0.7)、(3.4±1.3)h,AUC_(0-24h)分别为(3 621.29±1 1 17.37)、(7 492.68±2 031.58)、(13 796.25±4 594.37)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(3 710.53±1 144.47)、(7 592.98±2 082.12)、(14 074.54±4 870.39)μg·h·L^(-1)。多次给药100 mg后的药动学参数ρ_(max)为(1 231.83±209.99)μg·L^(-1),t_(max)为(1.7±0.9)h,t_(1/2)为(3.0±0.8)h,AUC_(0-24h)为(7 043.78±1 818.54)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)为(7 131.65±1 840.84)μg·h·L^(-1)。结论在50~200 mg给药剂量范围内,依普利酮片在体内呈线性动力学特征。

关键词：依普利酮色谱法高压液相串联质谱法药动学

布南色林片在中国健康志愿者体内的药代动力学

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中国药科大学学报 2013年第6期44卷 540-542页

作者：倪晓佳胡海棠张明胡晋卿尚德为温预关广州市脑科医院国家药物临床试验机构广州510370 丽珠医药集团股份有限公司珠海519020

为了研究布南色林片单次给药后的中国健康志愿者体内的药代动力学，30例健康志愿者单次口服4mg、8mg和12mg布南色林片后，采集60h内动态血标本，采用LC—MS／MS测定血浆中布南色林的浓度，并用DAS3．2．4软件对试验数据进行处理，计算... 详细信息

为了研究布南色林片单次给药后的中国健康志愿者体内的药代动力学，30例健康志愿者单次口服4mg、8mg和12mg布南色林片后，采集60h内动态血标本，采用LC—MS／MS测定血浆中布南色林的浓度，并用DAS3．2．4软件对试验数据进行处理，计算药代动力学参数。单次口服4mg、8mg和12mg布南色林片的主要药代动力学参数cmax分别为（539．61±388．74）、（1190．39±736．51）和（1637．34±481．45）ng／L，tmax分别为（1．00±0．47）、（1．38±0．79）和（1．43±0．94）h，t1/2分别为（12．05±3．49）、（14．76±3．78）和（13．68±3．92）h，AUC0-60h分别为（4692．21±3041．75）、（7964．42±3988．07）和（9648．22±2565．07）ng·h／L，AUC0-∞分别为（5060．91±3146．10）、（8547．61±4209．87）和（9986．15±2659．51）ng·h／L。可见，在4～12mg给药剂量范围内，布南色林片的主要药代动力学参数的cmax、AUC0-60h、AUC0-∞与剂量呈正相关。

关键词：布南色林片剂 LC MS MS 药代动力学

复方丁丙诺啡纳洛酮舌下片在阿片类药物依赖者中的药动学

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中国医院药学杂志 2014年第21期34卷 1808-1813页

作者：刘霞倪晓佳李广兰尚德为张明胡晋卿王占璋邱畅温预关广州医科大学附属脑科医院药学部广东广州510370 山东省交通医院药剂科山东济南250031

目的：建立液相-串联质谱（LC-MS/MS）法测定阿片类药物依赖者舌下含服复方丁丙诺啡纳洛酮后,血浆中丁丙诺啡及其代谢物去环丙甲基丁丙诺啡、纳洛酮的浓度并进行药动学考察。方法：血浆样品经氢氧化钠碱化后,丁丙诺啡以曲马多为内标,加... 详细信息

目的：建立液相-串联质谱（LC-MS/MS）法测定阿片类药物依赖者舌下含服复方丁丙诺啡纳洛酮后,血浆中丁丙诺啡及其代谢物去环丙甲基丁丙诺啡、纳洛酮的浓度并进行药动学考察。方法：血浆样品经氢氧化钠碱化后,丁丙诺啡以曲马多为内标,加正己烷提取;代谢物和纳洛酮则以纳美芬为内标,加醋酸乙酯-二氯甲烷（4∶1）提取。12名受试者舌下含服复方丁丙诺啡纳洛酮舌下片16 mg后于不同时间点采血,LC-MS/MS法检测浓度并用DAS软件计算药动学参数。结果：丁丙诺啡、代谢物及纳洛酮分别在50～20 000 ng·L^-1、50～10 000 ng·L^-1和20～2 000 ng·L^-1内线性关系良好,定量下限分别为50ng·L-1、50 ng·L^-1、20 ng·L^-1;提取回收率〉68.3%,日内、日间RSD小于8.9%。主要药动学参数Cmax分别为（3.9±2.0）、（1.8±1.5）和（0.6±0.3）μg·L-1;t1/2分别为（35.9±12.7）、（35.8±12.0）和（1.7±0.5）h;AUC（0-∞）分别为（41.3±17.5）、（43.0±17.7）和（1.2±0.4）μg·h·L-1。结论：该法简单、快速、灵敏、准确,可用于人体血药浓度测定及药动学考察。

关键词：丁丙诺啡去环丙甲基丁丙诺啡纳洛酮液相-串联质谱法药动学