检索结果-南通市图书馆

检验报告在医疗器械设计开发现场检查中的应用

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中国药业 2019年第24期28卷 80-82页

作者：余元骏重庆市药品技术审评认证中心

目的探讨检验报告用于医疗器械现场检查时对设计开发部分的指引作用。方法通过查看检验报告中载明的样品信息,比对现场真实情况,找出设计开发中有关设计变更的缺陷和研发、生产存在的问题。结果与结论以查看检验报告为切入点,帮助医疗... 详细信息

目的探讨检验报告用于医疗器械现场检查时对设计开发部分的指引作用。方法通过查看检验报告中载明的样品信息,比对现场真实情况,找出设计开发中有关设计变更的缺陷和研发、生产存在的问题。结果与结论以查看检验报告为切入点,帮助医疗器械检查员在各类检查中快速、准确地识别设计开发部分的缺陷。

关键词：检验报告医疗器械现场检查设计开发

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关于医用电气设备防触电结构的探究

电子测试 2013年第19期 170-171页

作者：余元骏重庆医疗器械质量检验中心

物本文根据医用电气设备安全通用标准要求,对国内医疗器械产品常见的防触电结构问题进行分析。同时,列出了几种常见的不满足标准要求的案例,并对这些常见情况提出了一定的解决方案。

关键词：医疗器械防触电安全要求

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医用电源滤波器设计与优化研究

中国医疗设备 2019年第12期34卷 30-33,47页

作者：余元骏重庆市药品技术审评认证中心

本文针对医疗设备的分类特性,在电源滤波器网络结构的基础上提出了单相三线低共模滤波电容和单相两线的电源滤波器的设计。本文介绍了如何选择和制作高频特性较好的电感,以及漏电流参数和插入损耗的计算方法。通过对网络分析仪测试的单... 详细信息

本文针对医疗设备的分类特性,在电源滤波器网络结构的基础上提出了单相三线低共模滤波电容和单相两线的电源滤波器的设计。本文介绍了如何选择和制作高频特性较好的电感,以及漏电流参数和插入损耗的计算方法。通过对网络分析仪测试的单个和多个电感串联医疗设备后的插入损耗和电容分布参量进行比较,得出共模电感的个数和电感之间的间距对滤波性能的影响,对医用电源滤波器的设计提供了一定的参考价值。通过测试对比传统滤波器与优化后滤波器相应的参数值,展示了优化后滤波器的优良性能,解决了宽带共模抑制问题,有效地抑制了医用超声设备的传导发射,具有一定的实用价值。

关键词：医用电源电源滤波器设计漏电流共模电感干扰信号

检验报告在医疗器械生产质量管理规范检查中的应用之质量控制篇

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中国医疗器械信息 2020年第3期26卷 4-5,64页

作者：余元骏重庆市药品技术审评认证中心

通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据,可以帮助医疗器械检查员在现场... 详细信息

通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据,可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。

关键词：检验报告医疗器械现场检查质量控制

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电磁兼容性辐射发射及相关整改对策分析

机电信息 2020年第21期 101-102页

作者：刘心赵荻余元骏重庆医疗器械质量检验中心重庆401147 重庆市食品药品检验检测研究院重庆401120 重庆市药品技术审评认证中心重庆401120

首先简单介绍了辐射发射的成因,并列举了常见的发射源及发射的媒介,然后探讨了常见的影响辐射大小的因素,最后阐述了用于整改辐射发射的常见材料和方法。

关键词：辐射发射发射源整改材料和方法

2种色谱柱测定医用棉签不同取样部位环氧乙烷残留量的比较研究

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中国药业 2016年第12期25卷 71-74页

作者：毛红余元骏重庆市药品技术审评认证中心重庆400010 重庆医疗器械质量检验中心重庆401147

目的比较2种不同色谱柱测定医用棉签中环氧乙烷残留量的差异,并确定棉签的取样部位。方法采用顶空进样气相色谱法,色谱柱分别采用DB-waxtrex毛细管柱和HP-5毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器（FID）,载气为氮气,测定医用棉签中环氧... 详细信息

目的比较2种不同色谱柱测定医用棉签中环氧乙烷残留量的差异,并确定棉签的取样部位。方法采用顶空进样气相色谱法,色谱柱分别采用DB-waxtrex毛细管柱和HP-5毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器（FID）,载气为氮气,测定医用棉签中环氧乙烷的残留量。结果环氧乙烷质量浓度在1.222～12.215μg/m L范围内与峰面积呈良好线性关系,采用DB-waxtrex色谱柱的线性方程为Y=6.353 4 X-0.035 78,r=0.999 5（n=6）,平均回收率为96.19%,RSD=1.42（n=9）;采用HP-5色谱柱的线性方程为Y=1.450 9 X-0.012 21,r=0.999 8（n=6）,平均回收率为96.59%,RSD=1.20（n=9）。结论 2种色谱柱均能有效测定医用棉签中环氧乙烷残留量,结果无显著性差异。

关键词：顶空进样气相色谱法色谱柱医用棉签环氧乙烷残留量

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手术动力设备电磁兼容测试中工况选取的探索

中国医疗设备 2020年第5期35卷 70-74页

作者：余元骏刘心重庆市药品技术审评认证中心重庆401120 重庆医疗器械质量检验中心重庆401147

目的介绍手术动力设备的电磁兼容测试方法,为多功能手术动力设备测试提供指引。方法通过对常见手术动力设备的不同功能逐一测试得出的结果进行比对,分析不同功能在同一检测项目中的差异。结果传导发射(Conduction Emission,CE)与负载引... 详细信息

目的介绍手术动力设备的电磁兼容测试方法,为多功能手术动力设备测试提供指引。方法通过对常见手术动力设备的不同功能逐一测试得出的结果进行比对,分析不同功能在同一检测项目中的差异。结果传导发射(Conduction Emission,CE)与负载引起的功率变化有关,辐射发射(Radiation Ernission,RE)与负载引起的功率变化无必然联系。静电放电(Electrostatic Discharge,ESD)与负载刀头到设备输入插口的插入损耗有关。结论可选择输入功率较大的负载进行CD和RE测试;电路原理不明确时,还可通过频谱仪预测判断后,选择出现最大幅值的负载进行RE测试;ESD测试选择插入损耗最小的负载测试;其余抗扰度项目可选取任一负载测试。

关键词：电磁兼容性手术动力设备多功能设备传导发射辐射发射电磁抗扰度

走向人群:废名1930一1940年代文学实践中的《论语》资源

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中国现代文学研究丛刊 2024年第5期 129-143页

作者：崔文骏重庆大学中文系 400030

以《论语》为代表的儒家经典构成了废名1930一1940年代文学实践的重要资源,他以“信而好古”与“微言大义”为特征的《论语》阐释方式构成了对学界主流的回应。废名从词令入手发掘《论语》的文章之美,力图恢复其被遮蔽的意义维度;又结... 详细信息

以《论语》为代表的儒家经典构成了废名1930一1940年代文学实践的重要资源,他以“信而好古”与“微言大义”为特征的《论语》阐释方式构成了对学界主流的回应。废名从词令入手发掘《论语》的文章之美,力图恢复其被遮蔽的意义维度;又结合对现实的体认将《论语》政治观念进行发挥,借小说中的议论描绘政学相通的愿景;通过带有自传性质的叙事展示出与《论语》精神相契的生活方式,凸显了儒家思想的实践向度。《论语》的接受帮助废名完成了走向人群的精神转轨,提供了传统与20世纪中国文学关系之富有意味的样本。

关键词：废名《论语》 1930—1940年代

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吴晨骏的诗

雨露风 2024年第7期 25-27页

作者：吴晨骏

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