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慢性病长期用药处方外配的落地障碍和实现途径

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中国药房 2024年第7期35卷 778-782页

作者：徐源金春林宋捷何阿妹陈珉惺上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031

我国慢性病长期用药处方(以下简称“长处方”)政策逐步完善落实并开始鼓励长处方外配。长处方政策贯穿药品供应端、配备端、使用端及政策端,涉及医疗保障、卫生健康等政府部门及患者、医疗机构、定点零售药店等利益相关方。目前,要实现... 详细信息

我国慢性病长期用药处方(以下简称“长处方”)政策逐步完善落实并开始鼓励长处方外配。长处方政策贯穿药品供应端、配备端、使用端及政策端,涉及医疗保障、卫生健康等政府部门及患者、医疗机构、定点零售药店等利益相关方。目前,要实现长处方外配存在以下问题:政策端药品目录不统一、监管各方需协同;配备端参与积极性和服务能力有待提高;使用端处方管理难度增加、流转平台有待完善。长处方政策的推进需要“三医”联动、多方参与和政策协同,其中,国谈药品“双通道”政策、药品集采及药店纳入门诊统筹管理均为慢性病长处方外配的落地起到了积极的推动作用。未来需在政策端完善配套政策、落实监管责任,配备端推进药品分级分类、提升服务能力,使用端完善电子处方流转平台、规范处方管理,以推动长处方外配落地执行。

关键词：长处方慢性病处方外配零售药店政策落地

上海两大高校医学院医学领域主要专利竞争差异与对标发展路径

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中国卫生资源 2022年第4期25卷 507-514页

作者：杨山石何阿妹金春林上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031

目的了解上海两大高校医学院专利概况和竞争差异。方法通过Patsnap进行专利检索和分析,在此基础上访谈专利转化从业人员、专利分析研究人员以及高校科研管理专业人员。结果与B高校医学院相比,A高校医学院专利申请量和授权量以及高价值... 详细信息

目的了解上海两大高校医学院专利概况和竞争差异。方法通过Patsnap进行专利检索和分析,在此基础上访谈专利转化从业人员、专利分析研究人员以及高校科研管理专业人员。结果与B高校医学院相比,A高校医学院专利申请量和授权量以及高价值专利、高被引专利、权利转移的专利数量较少;但专利申请主体更为集中,高价值专利占专利授权数的比例较高;海外专利布局在欧美落后,在澳大利亚领先。两大医学院的研发热点均是通过靶向药来提高肿瘤治疗效果,A高校医学院在激素类技术手段、单克隆抗体、医疗器械、药物制备方面较为逊色,在细胞类药物、化合物抗癌新用途、中药成分抗癌作用和靶向药物抑制剂方面更胜一筹。克服细胞毒类药物等毒性的专利较少,该领域是技术突破的方向。结论深入的产、学、研联动可为专利的研发以及高价值专利的培育提供良好的环境,也可为海外专利布局和市场拓展提供有力支持,进而提高专利质量,促进成果转化。建议:通过中外联合办学或校企合作等方式来整合资源,提升研发能力;探索设立知识产权管理有限公司或成立高校知识产权运营联盟来增强专利转化等专利运营的能力;聚焦优势技术领域打造核心专利,布局外围专利,填补技术空白,加强预警能力。

关键词：医学院医药专利专利布局研发热点

基于Web of Science的人乳头瘤病毒疫苗相关研究热点及趋势可视化分析

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中国卫生资源 2023年第5期26卷 548-555页

作者：操仪刘览陈珉惺杨山石何阿妹徐源何蓉胡家瑜上海市疾病预防控制中心上海200336 上海市卫生发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031

目的通过对公开发表的人乳头瘤病毒(human papilloma virus, HPV)疫苗相关文献的分析,了解HPV研究热点及趋势,为应用文献计量法分析其他领域研究进展和方向提供参考。方法根据主题词搜索PubMed中2012—2021年公开发表的HPV疫苗相关英... 详细信息

目的通过对公开发表的人乳头瘤病毒(human papilloma virus, HPV)疫苗相关文献的分析,了解HPV研究热点及趋势,为应用文献计量法分析其他领域研究进展和方向提供参考。方法根据主题词搜索PubMed中2012—2021年公开发表的HPV疫苗相关英文文献,导出其PubMed唯一标识码(PubMed unique identifier, PMID);搜索Web of Science核心数据库中同时段发表的HPV疫苗相关英文文献。在Web of Science核心数据库中合并2次搜索的文献,用CiteSpace 6.2. R2进行国家/地区合作网络、文献共被引分析、关键词突发性探测,绘制关键词时间线图。结果 2012—2017年,HPV疫苗相关英文文献数量有波动,2017—2021年,文献数量稳步增长;美国、英国、中国是相关英文文献最多的国家。文献共被引分析显示,早期发表的(2009、2011年等)被引较多的文献较为关注二价、四价HPV疫苗有效性方面;2014—2016年的文献较为关注九价HPV疫苗的使用、接种情况,以及疫苗覆盖情况。文献共被引及纳入文献的关键词分析都发现,疫苗的有效性和安全性、针对HPV感染不同型别的研究、疫苗卫生经济学评价、HPV感染所致宫颈疾病及其他疾病、对疫苗的认知等都是2012—2021年的研究热点;热点从早期关注疫苗本身的有效性、安全性扩展到对人群水平的影响、免疫项目等宏观方面的研究,对某一领域的研究也更加细化,方法更加多样。这与之前中文文献数据库分析的内容整体相一致。结论考虑世界卫生组织的相关建议,未来研究可能仍关注疫苗的接种策略,如相关疫苗的接种剂次研究,覆盖更多亚型的多价疫苗研制,以及对应疫苗的交叉保护效果、接种方法,疫苗相关知识的健康传播及效果,并涉及多个学科领域和多样的方法学。此外,建议考虑结合我国特有的情况,在该疫苗领域开展针对我国特殊情况的相关研究。

关键词：人乳头瘤病毒疫苗 Web of Science核心数据库文献计量学热点趋势

基于利益相关者分析的国家谈判药品“双通道”政策落地症结与对策研究

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中国卫生资源 2022年第6期25卷 770-773,784页

作者：徐源何阿妹蒋璐伊吴卿仪陈珉惺上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031

目的从利益相关者角度分析国家谈判药品“双通道”政策落地的动力及风险因素,为打通政策落地的最后环节提出政策建议。方法从药品目录、药店遴选、医疗保险经办、使用监管维度梳理各省(自治区、直辖市)“双通道”实施方案,结合文献分析... 详细信息

目的从利益相关者角度分析国家谈判药品“双通道”政策落地的动力及风险因素,为打通政策落地的最后环节提出政策建议。方法从药品目录、药店遴选、医疗保险经办、使用监管维度梳理各省(自治区、直辖市)“双通道”实施方案,结合文献分析和利益相关者访谈,从医疗保障部门、卫生健康行政部门、医疗机构、药品生产企业、药店5方角度分析政策落地的激励和风险因素。结果各省(自治区、直辖市)基本已发文落实建立“双通道”管理机制。该政策有利于医疗保障部门实现药品供应保障多元化,但基金控费风险、协议管理、医疗机构年度医疗保险总额调整等面临更大压力;有助于卫生健康部门实现医药分开,但政策协同性、医疗费用控制等面临更高要求;有利于缓解医院的药品配备和医疗服务压力,但增加了用药安全风险和管理难度,若外配处方不纳入总额预算,可缓解控费压力,否则不利于处方外流;有利于药店增加药品配备,扩大整体市场份额并向“双通道”药房集中,但加价空间减少,信息化、人员配备、药品管理、审核管理压力增大。同时,公众和医疗机构不信任依然存在。结论“双通道”政策的落地需要多方协同发力,采购与需求匹配,完善药品遴选和配备供应;政府与行业合力,优化“双通道”药房管理;药房与医院衔接,规范处方流转和药品使用;医疗保险和医疗协同,强化基金和药品使用监管。

关键词：国家谈判药品national reimbursement negotiation drug 双通道dual channel 利益相关者stakeholders

基于CiteSpace的人乳头瘤病毒疫苗相关研究热点及趋势分析

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中国卫生资源 2023年第4期26卷 339-345页

作者：操仪刘览陈珉惺杨山石何阿妹徐源何蓉胡家瑜上海市疾病预防控制中心上海200336 上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031

目的通过对公开发表的人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)疫苗相关文献的分析,了解HPV研究热点及趋势,为应用文献计量法分析各领域研究进展和方向提供参考。方法收集中国知网、万方数据库2012-2021年公开发表的HPV疫苗相关中文论... 详细信息

目的通过对公开发表的人乳头瘤病毒(human papilloma virus,HPV)疫苗相关文献的分析,了解HPV研究热点及趋势,为应用文献计量法分析各领域研究进展和方向提供参考。方法收集中国知网、万方数据库2012-2021年公开发表的HPV疫苗相关中文论文,根据纳入和排除标准纳入相关文献,用CiteSpace 6.1 R6进行作者合作网络、机构合作网络、关键词共现、关键词突发性探测、关键词聚类分析,绘制关键词时间线图。结果2012-2021年,HPV疫苗研究受到关注,相关文献数量整体呈上升趋势,研究热点在宫颈疾病,HPV基因分型及相应疫苗研制,疫苗认知、接种意愿及其影响因素。其中,2012-2014年,关注宫颈疾病、基因分型、预防性疫苗和治疗性疫苗的研究较多,2017-2018年,关注九价HPV疫苗的研究较多,2019-2021年,关注女大学生等特定人群的研究较多。通过关键词时间线图还发现,自2016年HPV疫苗在中国内地上市以后,除传统研究热点,相关研究开始关注HPV疫苗的卫生经济学评价,紧密结合当时的卫生政策背景和卫生热点,涉及医学伦理、心理学等多学科内容,且开始探索当下较为热门的研究方法,研究内容不断丰富和细化,内涵不断深化,外延持续拓展。结论考虑该类研究的与时俱进,未来研究可能会随着疫苗本身的发展,分层研究不同人群接种意愿,提升HPV疫苗覆盖率的接种策略,覆盖更多亚型的多价疫苗研制、效果、安全性、成本效益研究,HPV疫苗接种相关的真实世界研究,以及一系列疫苗推广和信息化等管理措施的效果评价。

关键词：人乳头瘤病毒human papilloma virus,HPV 疫苗vaccine 文献计量学bibliometrics CiteSpace软件CiteSpace 研究热点research hotspot 研究趋势research trend

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国家药品集中带量采购接续政策的分析与建议

中国卫生资源 2022年第3期25卷 273-277页

作者：陈珉惺吴卿仪徐源何阿妹金春林上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031

随着国家药品集中带量采购常态化推进,已完成六批七轮集中采购,前三批部分药品已陆续到期,需要科学合理制定接续政策。分析各地已摸索开展的接续模式,提炼各模式核心要点。对比不同地区及联盟接续模式询价续约、双向选择带量分配、综合... 详细信息

随着国家药品集中带量采购常态化推进,已完成六批七轮集中采购,前三批部分药品已陆续到期,需要科学合理制定接续政策。分析各地已摸索开展的接续模式,提炼各模式核心要点。对比不同地区及联盟接续模式询价续约、双向选择带量分配、综合评分、重新竞价的实践情况与效果,为国家集中带量采购常态化、制度化推进,在科学报量、品种更替、医疗保险支付衔接、采购周期等方面提出相关政策建议。

关键词：带量采购药品集中采购接续策略询价续约双向选择带量分配综合评分竞价

基于史密斯政策执行过程模型的国家医保药品目录准入谈判罕见病药品落地问题及路径研究

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中国卫生资源 2023年第4期26卷 363-369页

作者：顾一纯何达孙辉王昊德何阿妹陈珉惺金春林上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海201199

目的基于史密斯政策执行过程模型的国家医保药品目录准入谈判(以下简称“国谈”)罕见病药品落地的关键和难点,探索罕见病药品在进入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录后政策实施过程中存在的问题并提出对策建议。方法通过文献复习和... 详细信息

目的基于史密斯政策执行过程模型的国家医保药品目录准入谈判(以下简称“国谈”)罕见病药品落地的关键和难点,探索罕见病药品在进入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录后政策实施过程中存在的问题并提出对策建议。方法通过文献复习和政策梳理、专家访谈、焦点小组访谈收集资料,结合史密斯政策执行过程模型的理论框架从多角度探索国谈罕见病药品政策执行情况的现状、问题以及解决方案。结果目前我国罕见病药品行业管理尚处于初级阶段;医疗服务提供方在意识、管理等方面仍存在不足;罕见病药品保障渠道有待优化,医疗保险支付机制尚不完善。结论建议进一步加强行业管理,提升罕见病用药保障;加强医疗服务提供方能力建设,取消罕见病用药考核限制;畅通罕见病用药保障渠道,完善医疗保险支付机制。

关键词：史密斯政策执行过程模型Smith’s policy implementation process model 罕见病rare disease 国家医保药品目录准入谈判药品national medicial insurance negotiated drug 政策执行policy implementation

国家医保谈判药品中罕见病用药落地情况分析——以20种罕见病用药为例

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中国医疗保险 2023年第9期 18-26页

作者：何阿妹徐源宋捷陈珉惺上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031

目的:了解国家医保谈判药品中罕见病用药在各省份的配备情况,对国家医保谈判药品政策可及性及药品落地情况进行分析,为政策完善提供理论依据。方法:收集国家医保服务平台协议期内20种罕见病用药的全国配备数据,分析这20种药品在各省份... 详细信息

目的:了解国家医保谈判药品中罕见病用药在各省份的配备情况,对国家医保谈判药品政策可及性及药品落地情况进行分析,为政策完善提供理论依据。方法:收集国家医保服务平台协议期内20种罕见病用药的全国配备数据,分析这20种药品在各省份医院和药房分布情况。结果:广东、江苏、浙江、山东、河南5个省份医院和药房药品配备情况较好,落地医院和药房数量较多,20种罕见病用药均有落地;西藏、海南、宁夏、广西、青海5个省份落地医院和药房数量均较少,未落地药品数量分别为14种、8种、8种、6种、5种。从药物剂型来看,口服制剂药房落地情况更好,输注药品医院落地情况优于药房落地情况。结论:20种罕见病用药在全国落地情况差异较大,经济状况较好、医保基金支付能力更强、医疗资源丰富的省份以及“双通道”政策执行较好省份,其药品落地情况相对更好。

关键词：国家谈判药品罕见病政策落地双通道药房

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胰岛素国家专项集中采购政策的实施与思考

中国卫生经济 2022年第8期41卷 15-17页

作者：吴卿仪陈珉惺徐源何阿妹金春林上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031

国家医疗保障局已开展并执行6批7轮药品集中带量采购工作,其中,第6批胰岛素专项采购是我国首次将采购领域由化学药拓展至生物药。通过梳理国家组织药品集中采购历程,简述我国生物类似物审批监管流程现状,分析武汉胰岛素集中采购试点以... 详细信息

国家医疗保障局已开展并执行6批7轮药品集中带量采购工作,其中,第6批胰岛素专项采购是我国首次将采购领域由化学药拓展至生物药。通过梳理国家组织药品集中采购历程,简述我国生物类似物审批监管流程现状,分析武汉胰岛素集中采购试点以及胰岛素国家专项集中采购政策要点和实践结果,为国家药品集中采购常态化、制度化以及生物药领域国家带量采购提供相关政策思考和建议。

关键词：生物类似药胰岛素专项集中采购政策