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药品供应保障体系视角下的生物类似药发展

中国卫生资源 2022年第6期25卷 675-676页

作者：金春林唐密杨燕何江江上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031

随着社会福利负担日益加重,生物制品的患者可及性问题随之出现,国际上制定一系列相关法规政策和技术指南促进生物类似药的发展,以应对生物制品药物可及性的问题,取得了良好的社会效益[1]。欧盟是最早发展生物类似药的地区,也是最早建立... 详细信息

随着社会福利负担日益加重,生物制品的患者可及性问题随之出现,国际上制定一系列相关法规政策和技术指南促进生物类似药的发展,以应对生物制品药物可及性的问题,取得了良好的社会效益[1]。欧盟是最早发展生物类似药的地区,也是最早建立生物类似药法律体系的地区。欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)于2004年发布《生物类似药指南(草案)》,2005年正式生效[2],在法规层面上为欧盟生物类似药的发展开辟了道路。自2006年欧盟批准第一个生物类似药之后的十几年时间里,多个生物类似药在欧洲市场相继获批上市,抢占了原研生物品牌药的市场,节省了上百亿欧元的药费支出[3]。至今,欧盟已建立了较为完整的生物类似药监管框架,为全球生物类似药产业的发展提供了经验,并带动了全球生物类似药的迅速发展。

关键词：生物类似药药品供应保障生物制品欧洲药品管理局技术指南药费支出社会福利品牌药

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电梯检验检测改革模式探讨

特种设备安全技术 2022年第6期 37-40页

作者：何江江陕西省特种设备检验检测研究院陕西西安710048

随着国务院办公厅《关于加强电梯质量安全工作的意见》(国办发[2018]8号)以及市场监管总局《关于进一步做好改进电梯维护保养模式和调整电梯检验检测方式试点工作的意见》(国市监特设﹝2020﹞56号)的先后下发,预示着我国电梯行业监管步... 详细信息

随着国务院办公厅《关于加强电梯质量安全工作的意见》(国办发[2018]8号)以及市场监管总局《关于进一步做好改进电梯维护保养模式和调整电梯检验检测方式试点工作的意见》(国市监特设﹝2020﹞56号)的先后下发,预示着我国电梯行业监管步入新的阶梯。按照国务院关于深化“放管服”改革要求,电梯定期检验将改为检验、检测分离,同时强调了电梯检验的公益属性与检测工作的市场属性。

关键词：电梯检验检测分离

典型国家和地区阿尔茨海默病保障体系及其对我国的启示

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中国卫生资源 2022年第3期25卷 375-380页

作者：朱碧帆罗雅双何江江杨燕康琦胡善联上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200041 复旦大学公共卫生学院上海200032

目的对典型国家和地区的阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)保障体系进行梳理,为完善我国保障体系提供借鉴。方法结合各个国家和地区的老龄化程度、AD患病率以及数据可获得性,选择澳大利亚、欧盟和中国台湾地区作为典型地区,检索... 详细信息

目的对典型国家和地区的阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)保障体系进行梳理,为完善我国保障体系提供借鉴。方法结合各个国家和地区的老龄化程度、AD患病率以及数据可获得性,选择澳大利亚、欧盟和中国台湾地区作为典型地区,检索中国知网(CNKI)、万方、维普、pubmed等电子数据库,以及典型地区的政府、协会网站,综述其AD保障体系。结果在法律政策方面,各个地区依托老年人相关法律法规对AD患者的福利、健康保健等权益作出规范,其他专项类法律作为补充;组织结构方面,由卫生部门系统引导AD保障体系建设,并由民间组织、学协会等提供支持;筹资支付方面,以现有医疗保险制度为主、专项资金提供支持;服务提供方面,依托现有卫生服务机构提供AD患者所需的医疗、照护等服务,社会服务作为补充。结论为有效应对AD带来的严峻挑战,需建立有尊严、自主和包容的社会支持系统,建立多元化的筹资体系,同时在服务提供方面发展整合型服务。

关键词：阿尔茨海默病保障体系整合型服务典型国家和地区

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电梯门系统检验常见问题的探讨

特种设备安全技术 2023年第1期 30-31页

作者：何江江陕西省特种设备检验检测研究院陕西西安710048

电梯作为人们日常生活中最主要的交通工具,其安全性能关乎到乘客生命安全,也随之成为社会舆论的焦点,电梯门系统是八大系统中最重要的组成部分,笔者结合检验过程中发现的门系统一些失效模式以及技术问题发表自己的建议。

关键词：电梯检验门系统

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健康治理:实现健康中国战略的必由之路

卫生软科学 2022年第12期36卷 14-15页

作者：何江江上海市卫生和健康发展研究中心/上海市医学科学技术情报研究所上海200040

通过对国际上健康治理体系和治理能力的理论梳理和经验总结,有利于加快形成我国卫生健康事业高质量发展的治理模式。未来如何结合我国制度优势形成有效健康治理模式、方法和措施,必将成为卫生软科学领域的应用研究热点。

关键词：卫生治理健康治理健康中国战略

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上海市药学门诊服务的标化价值与定价研究

卫生经济研究 2023年第2期40卷 14-17页

作者：丁洋徐嘉婕何江江彭颖杨燕江西中医药大学经济与管理学院江西南昌330004 上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200040 中国福利会国际和平妇幼保健院上海201700

利用标化价值模型、基于门诊诊查费对比方法,测算上海市药学门诊服务的标化价值和建议价格标准。结果显示,药学门诊服务的标化价值与基于门诊诊查费对比的定价测算结果差异较大,基于门诊诊查费对比的测算方法综合考虑了技术难度、风险程... 详细信息

利用标化价值模型、基于门诊诊查费对比方法,测算上海市药学门诊服务的标化价值和建议价格标准。结果显示,药学门诊服务的标化价值与基于门诊诊查费对比的定价测算结果差异较大,基于门诊诊查费对比的测算方法综合考虑了技术难度、风险程度,更符合我国国情和药学服务的现状。据此建议,建立药学门诊服务项目,逐步收取药学门诊服务费,并根据实际情况进行动态调整;同时,加强药学门诊服务质量管理和临床药师能力培养,推动药学门诊服务高质量发展。

关键词：药学门诊药学服务定价标化价值

国家药品集中带量采购中标药品生产供应状况与保障建议

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中国卫生经济 2022年第7期41卷 65-67页

作者：徐源陈珉惺何江江宋捷金春林上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031

目的:分析国家药品集中带量采购中标药品的供应状况,为完善国家药品集中带量采购供应保障提供政策建议。方法:比较官方文件中中标产品招标量及2018年《中国医药统计年报》历史产量数据。通过医疗机构和中标企业调研,收集实际供应情况反... 详细信息

目的:分析国家药品集中带量采购中标药品的供应状况,为完善国家药品集中带量采购供应保障提供政策建议。方法:比较官方文件中中标产品招标量及2018年《中国医药统计年报》历史产量数据。通过医疗机构和中标企业调研,收集实际供应情况反馈。结果:前5批国家药品集中带量采购中,7成以上的产品历史产量不足约定量,8成以上的产品历史产量不足需求量,前4批次历史产量不足约定量和需求量产品的占比呈上升趋势,到第5批次有所回落;排名400名后企业91.14%的产品的历史产量不足约定量,比前100名企业高20余个百分点;部分医生表示所在医院曾经有过中标药品供应短缺的情况出现,个别企业反映面临供应压力。结论:集采招标量高于历史产量,中标企业面临供应压力,需要通过谨慎合理报量,科学确定和分配采购量,把关供应能力,以及完善原料药政策,保障集采药品的生产供应。

关键词：药品集中带量采购中标药品供应保障

国家药品集中采购中标企业规模结构分析及启示

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中国卫生经济 2022年第4期41卷 67-69页

作者：陈珉惺徐源何江江宋捷金春林上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031

目的:分析国家药品集中采购中标企业规模结构,为国家集采常态化制度化推进和医药产业可持续化发展提供政策建议。方法:采用国家医疗保障局官网中标数据及《中国医药统计年报2018》数据分析结合企业负责人深入访谈。结果:中选品种数和投... 详细信息

目的:分析国家药品集中采购中标企业规模结构,为国家集采常态化制度化推进和医药产业可持续化发展提供政策建议。方法:采用国家医疗保障局官网中标数据及《中国医药统计年报2018》数据分析结合企业负责人深入访谈。结果:中选品种数和投标企业中标率均呈上升的趋势,五批集采中标企业排名与中标产品分布呈现“盆地”效应。结论:国家药品集中采购对药品市场影响加深;中尾部企业面临供应与成本的双重压力;谨防供应成本压力向质量管理体系传导;持续促进药品市场的可持续良性发展。

关键词：国家药品集中采购带量采购企业规模

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三级医疗机构医院卫生技术评估实施现况

中国卫生资源 2023年第3期26卷 281-285页

作者：唐密张雪艳杨燕冯旅帆白飞林夏刘新宇何江江上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所) 上海200031 上海市健康促进中心上海200040 国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心北京100086 深圳市卫生健康委员会广东深圳518031

目的分析三级医疗机构医院卫生技术(hospital-based health technology assessment,HB-HTA)评估开展现状,为完善医疗机构HB-HTA的应用提供参考和依据。方法运用便利抽样方法,对国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心HB-HTA工作试点医... 详细信息

目的分析三级医疗机构医院卫生技术(hospital-based health technology assessment,HB-HTA)评估开展现状,为完善医疗机构HB-HTA的应用提供参考和依据。方法运用便利抽样方法,对国家卫生健康委员会医疗管理服务指导中心HB-HTA工作试点医院和已开展HB-HTA的其他医院进行问卷调查和关键知情人访谈。结果共调查19家三级医疗机构,开展HB-HTA有利于促进医疗机构科学管理决策、保障医疗质量和安全、节约医院预算、提高HB-HTA认知水平。但目前HB-HTA还存在缺乏长期持续开展的激励机制、缺乏HB-HTA相关专业人才和部门、HB-HTA流程过于繁杂、卫生技术评估时效性较差、决策支持效率较低、研究结果推广率低等问题。结论建议加强政策、资金支持,注重加强医院内部卫生技术评估人才的引进和能力培训,积极鼓励和引导医院内部建立具体HB-HTA小组或者部门,探索开发HB-HTA支持决策流程的智能化工具或软件,通过多种方式促进评估成果和评估报告的传播共享,不断完善HB-HTA的开展。

关键词：医院卫生技术评估hospital-based health technology assessment HB-HTA 卫生技术评估health technology assessment 医院管理hospital management 三级医疗机构tertiary medical institution