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中药白首乌化学对照品与药材质量标准的研究

中药白首乌化学对照品与药材质量标准的研究

作者：付文焕北京中医药大学

学位级别：硕士

传统中药白首乌的主要来源是萝藦科植物耳叶牛皮消Cynanchum auriculatum Royle Wight的干燥块根。本文进行了其化学对照品及药材质量标准的研究。本文分三部分：第一部分为文献综述，对1990年来鹅绒藤属（CynanchumLnn.）植物的化学成... 详细信息

传统中药白首乌的主要来源是萝藦科植物耳叶牛皮消Cynanchum auriculatum Royle Wight的干燥块根。本文进行了其化学对照品及药材质量标准的研究。本文分三部分：第一部分为文献综述，对1990年来鹅绒藤属（CynanchumLnn.）植物的化学成分研究进展、中药白首乌的本草考证、生药学研究、炮制研究和药理作用五方面的文献进行了综述。第二部分进行了白首乌(***)中C21甾体酯苷类成分对照品的分离制备及标化工作。C21甾体酯苷类成分是白首乌的特征性成分和主要药效成分，也是控制白首乌药材质量的指标成分。我们选定了其中含量较高且药效明确、具有代表性的白首乌苷A（cynauricuoside A）、白首乌苷B（cynauricuoside B）、隔山消苷C1G(wilfoside C1G)、隔山消苷K1N(wilfoside K1N)、隔山消苷C1N(wilfoside C1N)作为该类成分的控制指标，考察并确立了其提取方法及纯化方法，经正反相色谱柱层析及制备型高效液相柱分离得到了纯度较高的各化合物。采用薄层色谱与高效液相对各化合物进行了纯度分析，结果表明所得到的化合物纯度适合作为含量测定与鉴别用对照品;通过UV光谱、IR光谱、MS 谱、1H-NMR谱、13C-NMR谱等手段对各化合物进行了结构鉴定，进一步确定了其结构。这一部分的工作为白首乌C21甾体酯苷对照品的分离制备工作提供了稳定可靠的方法，为药材质量标准的研究奠定了基础。第三部分进行了白首乌药材质量标准的研究工作。对白首乌药材质量标准的研究尚未见文献报道。本文建立了测定白首乌中主要药效成分C21甾体酯苷含量的方法，作为评价药材及其制剂的客观质量标准。根据实际需要的不同，建立了比色法与高效液相色谱法两种方法，以测定其总苷与单体的含量。比色法以香草醛-浓硫酸为显色剂，以白首乌苷A为对照品，测定白首乌总苷的含量。高效液相法以乙腈-水梯度洗脱，检测波长220nm，同时检测到样品中的4个C21甾体酯苷单体，简便快捷。测定了不同采收期和不同炮制品白首乌中C21甾体酯苷类成分的含量变化，初步探讨了采收时间和炮制过程对白首乌中C21甾体酯苷类成分的影响。结果表明，白首乌的采收期以10月份采收品中总苷含量最高，与产地采收经验时间相符。随加热时间的延长，白首乌总苷的含量降低;不同炮制品白首乌中各单体的比例有变化，表明炮制过程中发生了单体间的转化，即白首乌苷A与隔山消苷C1G在炮制过程中存在水解失去一分子葡萄糖（glucose）而转化成隔山消苷K1N与隔山消苷C1N的变化过程。提示在以C21甾体酯苷类成分为主要药效成分的方剂与制剂中，宜选用生品。在上述工作的基础上，建立了白首乌药材的质量标准草案，为控制白首乌药材的质量提供了标准。综上所述，本实验从白首乌中分离制备得到C21甾体酯苷类成分的对照品五个：白首乌苷A、白首乌苷B、隔山消苷C1G、隔山消苷K1N、隔山消苷C1N，并首次进行了其标准化的研究工作。

关键词：白首乌,C21甾体酯苷对照品,含量测定,质量标准

关于在治危兴林中如何发挥政工干部作用的思考

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学术交流 1993年第1期 85-87页

作者：付文焕张松林东京城林业局

当前,在党的十四大精神的鼓舞下,森工企业正面临着转换经营机制的新任务。在新形势下,治危兴林怎样才能一迭三起再掀高潮,从政治工作的角度来说,我们认为广大政工干部应一如既往地首当其冲,在治危兴林这个大舞台上,进一步找准自己的“... 详细信息

当前,在党的十四大精神的鼓舞下,森工企业正面临着转换经营机制的新任务。在新形势下,治危兴林怎样才能一迭三起再掀高潮,从政治工作的角度来说,我们认为广大政工干部应一如既往地首当其冲,在治危兴林这个大舞台上,进一步找准自己的“位置”,演好自己的“角色”。那么政工干部的“位置”在哪,如何演好自己的“角色”?换句话说,政工干部怎样围绕、服从和服务于治危兴林,即经济建设这

关键词：治危兴林行政政工干部政治干部森工企业林业企业

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戒烟处方药伐尼克兰的有效性及安全性

中国新药与临床杂志 2009年第12期28卷 891-894页

作者：朱倩李近磊付文焕施孝金复旦大学附属华山医院药剂科上海200040

伐尼克兰是高选择性神经元烟碱型乙酰胆碱受体α_4β_2部分激动药,是在我国批准上市的第1个戒烟处方药。伐尼克兰的短期(9～24wk)及长期(9～52wk)戒烟效果均优于安慰剂、尼古丁替代疗法和安非他酮。该药上市后的监测发现其神经、精神不... 详细信息

伐尼克兰是高选择性神经元烟碱型乙酰胆碱受体α_4β_2部分激动药,是在我国批准上市的第1个戒烟处方药。伐尼克兰的短期(9～24wk)及长期(9～52wk)戒烟效果均优于安慰剂、尼古丁替代疗法和安非他酮。该药上市后的监测发现其神经、精神不良反应,包括抑郁情绪、焦虑、攻击行为、行为改变、自杀意念或自杀行为等,已经引起药品监管机构的重视。本文分析了伐尼克兰的临床研究有效性的文献及各国药监机构对该药的安全性研究,以供临床用药参考,提醒临床处方医生加强药物警戒意识,确保用药安全。

关键词：戒烟处方,药物受体,烟碱伐尼克兰

RP-HPLC测定人血浆中阿苯达唑及代谢物的浓度

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中国药学杂志 2009年第23期44卷 1812-1814页

作者：付文焕施孝金王蓓李中东钟明康复旦大学附属华山医院临床药学研究室上海200040

目的建立RP-HPLC测定血浆中阿苯达唑及其代谢物阿苯达唑亚砜、阿苯达唑砜浓度的方法。方法在改进文献报道的基础上,采用C2柱固相萃取法处理血浆,建立了精确、灵敏、重现性和专一性好的高效液相-紫外检测法(HPLC-UV)。色谱条件:分析柱:Ag... 详细信息

目的建立RP-HPLC测定血浆中阿苯达唑及其代谢物阿苯达唑亚砜、阿苯达唑砜浓度的方法。方法在改进文献报道的基础上,采用C2柱固相萃取法处理血浆,建立了精确、灵敏、重现性和专一性好的高效液相-紫外检测法(HPLC-UV)。色谱条件:分析柱:Agilent Zorbax RX-C8(4.6mm×250mm,5μm);柱温:室温;流动相:乙腈-NaAc缓冲液(0.1mol·L-1,HAc调节pH5.0)=45∶55,流速0.9mL·min-1,检测波长291nm。结果阿苯达唑及其代谢物阿苯达唑亚砜、阿苯达唑砜的血药浓度线性范围分别为10～600,10～1000,10～300μg·L-1;方法回收率分别为92.23%～103.81%,99.59%～100.21%,96.89%～106.84%。批内精密度分别为2.03%～3.12%,2.05%～3.80%,2.79%～4.14%;批间精密度分别为3.20%～4.33%,2.05%～3.48%,2.87%～3.87%。结论本法灵敏、准确,可用于阿苯达唑的人体药动学研究。

关键词：阿苯达唑阿苯达唑亚砜阿苯达唑砜血药浓度高效液相色谱法

RP-HPLC测定分心木中鞣质的水解物没食子酸

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中国中药杂志 2007年第8期32卷 748-749页

作者：付文焕徐璐扬施孝金钟明康复旦大学华山医院药剂科上海200040

分心木为胡桃科植物胡桃Juglans regia L．果核的干燥木质隔膜，功效固肾涩精，临床主要用于遗精滑泄、遗溺尿频、崩中、带下。目前对于该药材的研究文献较少，其化学成分的研究一直未见报道。初步研究表明，分心木中既有缩合鞣质，也... 详细信息

分心木为胡桃科植物胡桃Juglans regia L．果核的干燥木质隔膜，功效固肾涩精，临床主要用于遗精滑泄、遗溺尿频、崩中、带下。目前对于该药材的研究文献较少，其化学成分的研究一直未见报道。初步研究表明，分心木中既有缩合鞣质，也有可水解鞣质，干酪素法测定其药材总鞣质含量可达3％～10％。但是干酪素法仅能测定总鞣质的含量，缺乏专属性。本研究建立了RP—HPLC测定鞣质中鞣质的水解产物没食子酸的含量的方法，可用于药材质量控制。

关键词： RP-HPLC测定缩合鞣质没食子酸分心水解物药材质量控制干酪素法固肾涩精

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瓜达尔中巴博爱医疗急救中心疾病情况分析

复旦学报（医学版） 2019年第1期46卷 32-36页

作者：徐思远付文焕刘华晔吴钢复旦大学附属华山医院急诊科上海200040 复旦大学附属华山医院药剂科上海200040 复旦大学附属华山医院护理部上海200040 复旦大学附属华山医院普外科上海200040

目的分析巴基斯坦瓜达尔中巴博爱医疗急救中心就诊患者疾病分布情况,为当地居民和驻巴中资建设人员的疾病预防与防疫提供临床依据。方法回顾分析2017年9月至2018年3月中巴博爱医疗急救中心全部就诊病例。对中国和巴基斯坦患者分别进行... 详细信息

目的分析巴基斯坦瓜达尔中巴博爱医疗急救中心就诊患者疾病分布情况,为当地居民和驻巴中资建设人员的疾病预防与防疫提供临床依据。方法回顾分析2017年9月至2018年3月中巴博爱医疗急救中心全部就诊病例。对中国和巴基斯坦患者分别进行疾病比例和主要疾病的排序分析,对当地接诊的主要流行病和传染病进行登记并统计分析。结果 6个月内共诊治963例患者。上呼吸道感染、感染性腹泻、急性胃炎、手指开放性伤口及足开放性创伤是接诊的主要常见病,分别占总病例的19.00%、9.97%、7.17%、6.54%和6.23%。中、巴方患者的疾病谱在感染性腹泻、急性胃炎、腰肌或胸肌劳损、眶内异物及偏头痛方面存在显著差异(P<0.01)。用药方面以抗感染药、呼吸系统药物、消化系统药物和解热镇痛药为主。结论对就诊患者疾病分布情况和用药频次的分析可为当地药品采购、医疗机构建设提供可靠参考,并可提醒中方建设人员做好相关疾病的预防和防疫。

关键词：疾病谱药品处方巴基斯坦瓜达尔

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芙蓉叶粉的灭菌工艺研究

中成药 2014年第6期36卷 1320-1323页

作者：朱倩付文焕李近磊张惠清李中东复旦大学附属华山医院上海200040

目的通过考察不同灭菌方法对芙蓉叶粉的灭菌效果,确定最佳灭菌工艺。方法采用热压灭菌、60钴辐射灭菌及低温间歇灭菌法对芙蓉叶粉进行灭菌,将符合微生物限度标准的样品,用高效液相色谱法测定芙蓉叶粉主要成分芦丁和槲皮素的量。结果热... 详细信息

目的通过考察不同灭菌方法对芙蓉叶粉的灭菌效果,确定最佳灭菌工艺。方法采用热压灭菌、60钴辐射灭菌及低温间歇灭菌法对芙蓉叶粉进行灭菌,将符合微生物限度标准的样品,用高效液相色谱法测定芙蓉叶粉主要成分芦丁和槲皮素的量。结果热压灭菌法、60钴辐射灭菌法及低温间歇灭菌法80℃下4次灭菌均符合药典微生物限度标准;芙蓉叶粉主要成分在低温间歇灭菌法前后没有差异。结论低温间歇灭菌法可用于芙蓉叶粉的灭菌。

关键词：芙蓉叶粉灭菌方法芦丁槲皮素高效液相色谱法

HPLC-ELSD法测定清肝颗粒中黄芪甲苷的含量

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北京中医药大学学报 2004年第3期27卷 71-72页

作者：郭莲玉付文焕周莉乔庆彬王玥琦北京中医药大学北京100029

目的　建立测定清肝颗粒中黄芪甲苷含量的新方法。方法　采用高效液相色谱 -蒸发光散射检测 (HPLC ELSD)法测定。结果　黄芪甲苷在 1 0 1～ 10 10 μg之间呈良好的线性关系 (r =0 9998,n =5 ) ,平均回收率为 98 2 7%。结论　为控制黄... 详细信息

目的　建立测定清肝颗粒中黄芪甲苷含量的新方法。方法　采用高效液相色谱 -蒸发光散射检测 (HPLC ELSD)法测定。结果　黄芪甲苷在 1 0 1～ 10 10 μg之间呈良好的线性关系 (r =0 9998,n =5 ) ,平均回收率为 98 2 7%。结论　为控制黄芪甲苷的含量提供了新的方法。

关键词：清肝颗粒黄芪甲苷高效液相色谱-蒸发光散射检测

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分心木的质量标准研究

中草药 2006年第3期37卷 385-387页

作者：付文焕孙黎敏朱婷谈娜嘉钟明康复旦大学附属华山医院上海200040

分心木来源于胡桃科植物胡桃Juglans regia L.果核的干燥木质隔膜，又称胡桃衣、胡桃夹、胡桃隔等，味苦、涩，性平，人脾、肾经，固肾涩精，临床主治遗精、淋病、血尿、带下、泻痢等。胡桃始载于《开宝本草》，在我国主产于河北、山西... 详细信息

分心木来源于胡桃科植物胡桃Juglans regia L.果核的干燥木质隔膜，又称胡桃衣、胡桃夹、胡桃隔等，味苦、涩，性平，人脾、肾经，固肾涩精，临床主治遗精、淋病、血尿、带下、泻痢等。胡桃始载于《开宝本草》，在我国主产于河北、山西、山东等地。本实验对分心木中鞣质进行了定性分析，并建立了测定该药材中活性鞣质的方法，建立了该药材质量标准。

关键词：质量标准研究分心胡桃科固肾涩精开宝本草鞣质药材