检索结果-南通市图书馆

作者：于宣宣南京医科大学

学位级别：硕士

目的:近年来,国际多中心临床试验已经成为全球药物研发中广泛使用的试验设计方法。国际多中心临床试验有两个主要目的:一是评价试验药物的总体疗效;二是将总体结果推及到MRCT内的区域。由于区域间的差异给总体结果的解释及将结果推及到... 详细信息

目的:近年来,国际多中心临床试验已经成为全球药物研发中广泛使用的试验设计方法。国际多中心临床试验有两个主要目的:一是评价试验药物的总体疗效;二是将总体结果推及到MRCT内的区域。由于区域间的差异给总体结果的解释及将结果推及到其他区域带来了困难,而FDA、EMA等国际机构尚未给出明确的评价各区域结果与总体结果间一致性的方法。近年来众多学者对一致性评价方法进行了广泛地探索,但是这些一致性评价方法大都针对优效性试验,而未考虑非劣效MRCT中结果的一致性评价,且传统的一致性评价方法忽略了目标参数的不确定性。因此本文的目的,一是探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价方法,为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考;二是从贝叶斯统计的角度提出一致性评价方法,评价优效性国际多中心临床试验中目标区域结果和总体结果间的一致性。方法:首先,参考优效性试验中常见的一致性评价方法,提出了4种用于非劣效国际多中心临床试验的一致性评价方法;并采用蒙特卡罗模拟非劣效临床数据,对连续性结局变量和二分类结局变量分别设置了四种模拟情景,在各模拟情景中,比较不同参数变化对一致性概率的影响。其次,在贝叶斯方法中应用加权Z检验评价目标区域结果与总体结果间的一致性。使用折扣因子调整权重计算方法,使权重具有更加实际的意义;提出使用模拟来拟合折扣因子先验分布的方法;采用贝叶斯一致性指数评价目标区域结果与总体结果间的一致性。在贝叶斯方法中,也使用蒙特卡罗方法模拟优效性临床数据,对连续性结局变量设置四种模拟情景,比较各模拟情景中各参数变化对检验效能或错判率的影响。比较本文提出的贝叶斯方法与混合先验模型评价一致性时的表现。结果:(1)四种非劣效试验一致性评价方法的表现:应用方法一进行一致性评价,检验水准、目标区域受试者比例、设定的处理效应增大,会使一致性概率增大。应用方法二和方法三进行一致性评价,目标区域受试者比例、设定的处理效应增大、界值减小,会使一致性概率增大。方法二与方法三构建公式相似,各参数取值相同时,应用两种方法得到的一致性概率相差较小,目标区域设定的处理效应小于0时,应用方法二得到的一致性概率稍微大于应用方法三得到的一致性概率,而当目标区域设定的处理效应大于0时,方法二得到的一致性概率稍微小于应用方法三得到的一致性概率。应用方法四进行一致性评价,目标区域受试者比例较小时,一致性概率随着目标区域处理效应的增大而增加;目标区域受试者比例较大时,一致性概率随着目标区域处理效应的增大呈现先增大后减小的趋势;随着中心数增加,一致性概率减小。(2)应用贝叶斯方法评价目标区域疗效与MRCT总疗效时,借用非目标区域信息能够显著提高检验效能。折扣因子的先验设定为无信息先验时,加权Z检验平均借用50%非目标区域信息;而折扣因子先验设定为拟合先验时,加权Z检验根据目标区域和非目标区域间数据一致性程度自适应地借用非目标区域信息:目标区域处理效应与非目标区域处理效应差异较大时,折扣因子后验分布均值接近于0,非目标区域Z统计量权重较小;两区域处理效应差值较小时,折扣因子后验分布均值接近于1,非目标区域Z统计量权重较大。使用拟合先验分布且选择合适的界值时,贝叶斯方法能够将错判率控制在5%以下。与混合先验模型进行比较发现,本文贝叶斯方法能够得到与混合先验模型相同的结果。结论:在非劣效试验设计阶段,四种方法均可提供有用的参考,四种方法有各自的优缺点,可依据具体情况选择合适的方法。应用方法一时,在当地区域监管机构的允许范围内,推荐使用较大的检验水准以获得较高的检验效能。方法二中,将MRCT处理效应假定为0,但实际情况下,总处理效应往往未知,故可用MRCT处理效应估计值代替,即方法三。方法三操作性强,且模拟试验显示,一致性概率相同时,方法三比方法二需要的样本量略少,评价标准越严格,这种趋势越为明显。应用方法四时,应尽量减小各区域间样本量比例的差异以提高检验效能。应用贝叶斯方法评价目标区域疗效与MRCT总疗效一致性时,由于拟合先验可根据目标区域和非目标区域间数据一致性程度自适应地借用非目标区域信息,模拟试验显示,目标区域疗效与总疗效差异较小时,本文提出的贝叶斯方法能够借用较大比例非目标区域信息,提高检验效能;目标区域疗效与总疗效差异较大时,本文提出的贝叶斯方法借用较小比例非目标区域信息,亦能够控制错判率。故推荐使用拟合先验作为折扣因子的先验分布进行分析。

关键词：国际多中心临床试验非劣效试验优效性试验一致性评价加权Z检验贝叶斯一致性指数

来源：

同方学位论文库评论

在线全文

同方学位论文库

学校读者我要写书评

暂无评论

非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价

引用

中国卫生统计 2017年第6期34卷 915-918页

作者：于宣宣蒋志伟郭翔赵国庆陈梦锴陈峰赵杨于浩柏建岭南京医科大学公共卫生学院生物统计学系 211166 默沙东(研发)中国有限公司生物统计与决策科学部

目的探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价问题,为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考。方法我们提出了调整检验水准、基于μ_(all)构造距离比值和基于μ_(all)构造距离比值3种一致性评价方法,并采用蒙特卡罗模拟非劣效临床数... 详细信息

目的探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价问题,为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考。方法我们提出了调整检验水准、基于μ_(all)构造距离比值和基于μ_(all)构造距离比值3种一致性评价方法,并采用蒙特卡罗模拟非劣效临床数据,比较不同参数变化对一致性概率的影响。结果三种方法中,检验水准、比例、设定的处理效应的增大,界值减小,都会使一致性概率增大。结论在试验设计阶段,三种方法均可提供有用的参考,三种方法有各自的优缺点,可依据具体情况选择合适的方法。

关键词：国际多中心临床试验非劣效试验一致性评价

来源：

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

基于大数据的宫内节育器不良事件风险预警分析

基于大数据的宫内节育器不良事件风险预警分析

引用

2015年（第四届）全国大学生统计建模大赛

作者：于宣宣袁耀先张广杨柏建岭南京医科大学

IUD具有安全、有效、简便、经济、可逆、长效、不影响生育等优点,成为我国育龄妇女最主要的避孕方法,由政府免费提供,是贯彻落实计划生育基本国策的重要且不可或缺的技术手段和物质基础。目前的《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法... 详细信息

IUD具有安全、有效、简便、经济、可逆、长效、不影响生育等优点,成为我国育龄妇女最主要的避孕方法,由政府免费提供,是贯彻落实计划生育基本国策的重要且不可或缺的技术手段和物质基础。目前的《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》(以下简称《办法》)规定IUD"产品第一年末续用率应不低于94/每百妇女"可申请进入《目录》,IUD"避孕效果较差,使用者逐年减少"需撤出《目录》。进入《目录》时的续用率指标包括非因症取出在内的总终止,不能准确反映应出血、疼痛、感染和与医学原因相关的因症取出等IUD安全性评价指标,也不能反应反映意外妊娠率等IUD有效性评价指标,因此现有《办法》对进入《目录》的IUD尚无明确的安全性有效性评估指标;IUD撤出《目录》"避孕效果差"无具体指标,更难以操作。《办法》尚缺乏IUD进入与撤出目录的程序,因此急需建立IUD进入和撤出《目录》的评价指标和程序,为政府荐优汰劣提供循证依据。我们使用2013年度全国宫内节育器不良事件报告表的部分数据进行研究。分别使用PRR、ROR以及BCPNN方法对宫内节育器不良事件进行研究,判断某不良事件是否是某宫内节育器使用的危险信号。采用三种方法对数据进行分析。得出的预警信号不尽相同。PRR方法和ROR方法得出的预警信号较多,分别有52和48种。使用BCPNN法得出的预警信号较前两种少,只有32种。使用BCPNN方法结果较为可靠,保守。但仍显数量太多。结果有助于卫生行政部门对这32种结果对应的宫内节育器进行进一步调查研究,决定其是否存留于目录中,为提供安全有效的宫内节育器提供有力的证据。

关键词：预警模型不良事件宫内节育器

来源： cnki会议评论

在线全文

cnki会议

学校读者我要写书评

暂无评论

2013年东台市新农合住院患者疾病统计分析

引用

南京医科大学学报（社会科学版） 2014年第6期14卷 435-438页

作者：董新于宣宣周娇于星灿郁芸南京医科大学药学院江苏南京210029 南京医科大学公共卫生学院江苏南京210029 南京医科大学基础医学院江苏南京210029

目的:分析2013年东台市新农合住院患者疾病构成,为进一步提升新农合政策实效与医院临床管理提供决策依据。方法:对东台市2013年参保新农合住院患者疾病按照国际疾病标准(ICD-10)进行分类汇总,并对前五位疾病构成分性别、年龄组进行顺位... 详细信息

目的:分析2013年东台市新农合住院患者疾病构成,为进一步提升新农合政策实效与医院临床管理提供决策依据。方法:对东台市2013年参保新农合住院患者疾病按照国际疾病标准(ICD-10)进行分类汇总,并对前五位疾病构成分性别、年龄组进行顺位对比分析。结果:全年新农合患者共计84 958例,循环系统疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、肿瘤和损伤、中毒和外因的某些其他后果疾病为该市主要疾病构成。结论:加强医疗服务和医院管理工作,提高医院医疗诊断、治疗、服务水平,促进新农合政策有效实施。

关键词：新农合住院患者疾病构成统计分析

来源：

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

知识背景对自动驾驶车辆使用意愿的影响——基于技术接受模型

引用

科技导报 2025年第03期 81-94页

作者：查验宣李晶南京师范大学心理学院

以技术接受模型为理论基础，旨在探究不同维度知识背景对自动驾驶车辆使用意愿的影响，检验技术焦虑、技术自我效能感和信任感的中介作用及驾驶经验的调节作用。通过对633名被试进行问卷调查发现：有用性、可靠性和智能性维度知识背景... 详细信息

以技术接受模型为理论基础，旨在探究不同维度知识背景对自动驾驶车辆使用意愿的影响，检验技术焦虑、技术自我效能感和信任感的中介作用及驾驶经验的调节作用。通过对633名被试进行问卷调查发现：有用性、可靠性和智能性维度知识背景正向影响自动驾驶车辆使用意愿；技术焦虑、技术自我效能感和信任感在知识背景对使用意愿的影响中起中介作用；驾驶经验调节有用性、可靠性和智能性作用于信任感和技术自我效能感，以及技术自我效能感和技术焦虑作用于使用意愿的路径。研究扩展了技术接受模型，拓宽了未来自动驾驶车辆相关知识普及方向的视野，以期丰富公众自动驾驶车辆知识体系。

关键词：自动驾驶车辆使用意愿技术接受模型知识背景

来源：

同方期刊数据库评论

在线全文

同方期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

唐代婚嫁鼓励政策在西州的实施——以《唐开元六年(718)高昌县潘寺尼如金析聘礼辩辞》为中心

引用

西域研究 2025年第1期 55-66页

作者：蒲宣伊湖南大学岳麓书院

《吐鲁番出土文书补编》中新补诉讼文书《唐开元六年(718)高昌县潘寺尼如金析聘礼辩辞》是正式辩辞的草稿,事主如金与前夫陈瓌就其成婚时高昌县地方政府发放的聘礼的归属问题发生纠纷。高昌县提供聘礼的依据,是贞观元年发布的《令有司... 详细信息

《吐鲁番出土文书补编》中新补诉讼文书《唐开元六年(718)高昌县潘寺尼如金析聘礼辩辞》是正式辩辞的草稿,事主如金与前夫陈瓌就其成婚时高昌县地方政府发放的聘礼的归属问题发生纠纷。高昌县提供聘礼的依据,是贞观元年发布的《令有司劝勉庶人婚聘及时诏》。在现存史料中,这一政策实际执行的记载十分有限,此件文书是目前几乎唯一的资料。开元年间,西州地方政府仍然在执行太宗婚嫁政策,证明了唐代相关政策在西州的持续性。文书不仅反映了州县发放聘礼的方式、过程,也记录了官方所供礼物的种类、价值。开元初年,朝廷开始严格限制佛教,但在婚嫁、佛教双重政策之下,如金仍能合法出家,证明朝廷政策具有的灵活性。

关键词：吐鲁番文书婚嫁聘礼贞观政策

来源：

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价

非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价

引用

2017年中国卫生统计学学术年会

作者：于宣宣蒋志伟郭翔赵国庆陈梦锴陈峰赵杨于浩柏建岭南京医科大学公共卫生学院生物统计学系默沙东(研发)中国有限公司生物统计与决策科学部

目的探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价问题,为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考。方法我们提出了调整检验水准、基于μ构造距离比值和基于μ构造距离比值3种一致性评价方法,并采用蒙特卡罗模拟非劣效临床数据,比较不同...

目的探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价问题,为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考。方法我们提出了调整检验水准、基于μ构造距离比值和基于μ构造距离比值3种一致性评价方法,并采用蒙特卡罗模拟非劣效临床数据,比较不同参数变化对一致性概率的影响。结果三种方法中,检验水准、比例、设定的处理效应的增大,界值减小,都会使一致性概率增大。结论在试验设计阶段,三种方法均可提供有用的参考,三种方法有各自的优缺点,可依据具体情况选择合适的方法。

关键词：

来源： cnki会议评论

在线全文

cnki会议

学校读者我要写书评

暂无评论

高变异药物平均生物等效性试验中两种重复交叉设计的样本量估计

引用

中国临床药理学与治疗学 2019年第2期24卷 164-170页

作者：王傲蔡晶晶柏建岭刘月于宣宣陈峰赵杨于浩南京医科大学公共卫生学院生物统计学系

目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SA... 详细信息

目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SAS程序以方便实际研究中的应用。结果:两种重复交叉设计推导出的方差相等,结合EMA和FDA参比制剂校正方法估计样本量,EMA对高变异药物生物等效性研究需要的样本量在相同参数配置下比FDA指南需要的样本量大。CV等于30%时,EMA的样本量是连续变化的,而FDA的样本量是不连续的。当CV大于50%时,因为EMA采用了固定的等效性界值,所以样本量开始增加,而FDA则因为等效性界值继续放宽,因而样本量则变化不大。结论:本文基于两种重复交叉设计,采用最佳线性无偏估计的方法推导的方差,结合监管部门要求的参比制剂校正方法算出的样本量估计具有严谨的数理统计基础,希望能给研究者进行高变异药物生物等效性研究时的样本量估计提供帮助。

关键词：高变异药物平均生物等效性重复交叉设计样本量

来源：

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

数智赋能高职院校新质人才培养:逻辑意蕴、现实困境与实践路径

引用

大学教育科学 2025年第1期 117-127页

作者：宣翠仙张炜金华职业技术大学浙江大学教育学院金华321017 浙江大学中国科教战略研究院杭州310058

新质人才培养是高职院校的时代使命,数智时代为高职院校新质人才培养带来了新的机遇与挑战。基于赋能理论和系统论,数智技术通过赋能专业建设环境升级、赋能产业群智能化发展、赋能教学过程数据精准分析,为推动高职院校新质人才培养搭... 详细信息

新质人才培养是高职院校的时代使命,数智时代为高职院校新质人才培养带来了新的机遇与挑战。基于赋能理论和系统论,数智技术通过赋能专业建设环境升级、赋能产业群智能化发展、赋能教学过程数据精准分析,为推动高职院校新质人才培养搭建系统框架,实现人才培养内容更新扩容、助力产教融合提级增效、促进人才培养过程管理精细化。然而,数智技术赋能高职院校新质人才培养仍面临相关专业教学内容滞后、院校与产业数智化的全链对接较零散、数智技术在教学管理中应用不充分等现实困境。加快推进数智技术赋能高职院校新质人才培养,应以“数智+”专业转型升级为导向,加强专业群集聚效应;以区域性产教融合体建设为抓手,推动产学研创一体化;以数智技术赋能精准教学为重心,打造数智化教学模式;以动态数据驱动教学管理为主线,强化循证决策与改进,从而系统提升高职院校新质人才培养质量。

关键词：高职院校人才培养新质人才数智赋能产教融合

来源：

维普期刊数据库博看期刊

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

RANSAC随机圆检测与拟合度评估光斑定位方法

引用

激光与光电子学进展 2025年

作者：鲁宣材王劲松长春理工大学光电工程学院

在基于哈特曼法的自动焦度计中，光电探测器接收的光斑位置是测量屈光度的关键信息。光斑中心提取不准确会导致屈光度测量产生较大的误差。本文分析了光斑偏移量对屈光度误差的影响，揭示了光斑偏移量与屈光度误差的关系。提出了一种基... 详细信息

在基于哈特曼法的自动焦度计中，光电探测器接收的光斑位置是测量屈光度的关键信息。光斑中心提取不准确会导致屈光度测量产生较大的误差。本文分析了光斑偏移量对屈光度误差的影响，揭示了光斑偏移量与屈光度误差的关系。提出了一种基于RANSAC的随机圆检测与拟合度评估的光斑定位方法。首先，对光斑进行预处理，包括双三次插值、二值化及Canny边缘检测，提升了光斑边缘信息的准确性和完整性。然后，采用径向扫描法从光斑的粗定位圆心出发，均匀采集边缘点，随机选择三点生成候选圆，并以拟合度最高的圆心作为光斑中心输出。与最小二乘圆检测法等四种传统方法相比，该方法能快速、准确地定位光斑中心，测量精度可达0.242pixels，能够有效地提升焦度计屈光度测量的准确性。

关键词：焦度计圆检测光斑定位拟合度评估

来源：

同方期刊数据库评论

在线全文

同方期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

欢迎您,

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

欢迎您,

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：