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治疗药物监测指南的制订指南

中国循证医学杂志 2021年第2期21卷 125-132页

作者：中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国药学会循证药学专业委员会张相林张伶俐缪丽燕赵荣生不详中日友好医院四川大学华西第二医院/中国循证医学中心苏州大学附属第一医院北京大学第三医院

目的规范治疗药物监测(TDM)指南制订的原则、流程和方法,促进TDM指南的公开、透明、科学、可信。方法由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会组建指南工作组,确定和管理利益冲突;由指南工作组采用Delphi法确定指南目的、范围并构建P... 详细信息

目的规范治疗药物监测(TDM)指南制订的原则、流程和方法,促进TDM指南的公开、透明、科学、可信。方法由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会组建指南工作组,确定和管理利益冲突;由指南工作组采用Delphi法确定指南目的、范围并构建PICO问题,检索与综合证据,结合我国实际情况及TDM特征,初拟推荐意见条目,通过指南制订组内部讨论和外部评审完善指南内容,最终形成适用于指导制订TDM相关指南的制订指南。结果本指南从TDM指南规划阶段、制订阶段、出版与更新阶段需明确和解决的问题给出建议,涵盖组建指南工作组、规划指南、确定和管理利益冲突、构建问题和选择结局指标、准备计划书、检索和合成证据、评价证据、形成推荐意见、撰写指南、外部评审、发布与传播指南、后效评价指南、更新指南。结论本指南可为TDM指南的制订提供方法学指导与参考。

关键词：治疗药物监测指南指南的制订指南

中国精神科治疗药物监测临床应用专家共识(2022年版)

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神经疾病与精神卫生 2022年第8期22卷 601-608页

作者：中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国医师协会精神科医师分会中国药理学会药源性疾病学委员会中华护理学会精神卫生专业专委会王刚果伟张玲不详首都医科大学附属北京安定医院国家精神心理疾病临床医学研究中心精神疾病诊断与治疗北京市重点实验室

精神科是国内较早开展治疗药物监测(TDM)工作的学科之一,TDM在个体化治疗中发挥了重要作用,但在临床应用中仍存在一些问题亟待解决。针对精神科TDM临床应用中的问题,中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会牵头,联合3个专业委员会共同... 详细信息

精神科是国内较早开展治疗药物监测(TDM)工作的学科之一,TDM在个体化治疗中发挥了重要作用,但在临床应用中仍存在一些问题亟待解决。针对精神科TDM临床应用中的问题,中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会牵头,联合3个专业委员会共同制定了《中国精神科治疗药物监测临床应用专家共识(2022年版)》。本共识涉及精神科TDM的临床实施、结果解释、临床决策以及特殊人群等问题,对精神科TDM临床应用起到规范和指导作用。

关键词：治疗药物监测精神类药物治疗参考浓度范围专家共识

胃肠间质瘤靶向药物的治疗药物监测中国专家共识

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中国医院药学杂志 2021年第20期41卷 2041-2049页

作者：中国药学会医院药学专业委员会中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会《胃肠间质瘤靶向药物的治疗药物监测中国专家共识》编写组张玉缪丽燕不详华中科技大学同济医学院附属协和医院·湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心武汉430022 苏州大学附属第一医院苏州215006

胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的实体肿瘤,其发病机制主要与KIT、血小板衍生生长因子受体α(platelet-derived growth factor receptor alpha,PDGFRA)基因突变相关[1-2]。随着分子诊断技术的进步和靶向药物的广泛应用,GIST进入外科手术联合靶向药物的综合治疗模式[3-5]。尽管靶向治疗可显著改善GIST患者预后,但由于靶向药物药动学(pharmacokinetics,PK)个体差异大,部分患者可因药物暴露量低导致耐药发生或疾病进展[6-7]。

关键词：胃肠间质瘤治疗药物监测伊马替尼舒尼替尼

色谱技术用于治疗药物监测质量保证的专家共识(2021版)

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中国药学杂志 2021年第17期56卷 1443-1448页

作者：中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国药学会医药生物分析专业委员会中国科学院大连化学物理研究所缪丽燕钟大放曹云峰黄晨蓉刘筱雪赵福荣孙晓宇不详苏州大学附属第一医院中国科学院上海药物研究所中国科学院大连化学物理研究所

治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)通过测定患者体内的药物及其代谢物或生物标志物,利用药代动力学理论,以药物治疗窗为基准,制订适合患者的个体化给药方案。TDM项目的开展应当具备必要性、可行性并符合医学伦理要求。由... 详细信息

治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)通过测定患者体内的药物及其代谢物或生物标志物,利用药代动力学理论,以药物治疗窗为基准,制订适合患者的个体化给药方案。TDM项目的开展应当具备必要性、可行性并符合医学伦理要求。由于色谱技术具备良好的特异性、灵敏度、准确性、较宽的线性范围和可以同时检测多个目标分析物等特点,其在TDM领域中的应用日益广泛。目前,色谱技术存在着自动化程度较低、仪器操作复杂、尚难标准化等问题。因此,对基于色谱技术开展TDM的检测环节进行全流程质量保证十分必要。

关键词：色谱技术治疗药物监测质量保证专家共识

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甲氨蝶呤皮下注射治疗银屑病专家指导意见

中国皮肤性病学杂志 2024年第1期38卷 10-14页

作者：中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会张学军唐先发不详安徽医科大学第一附属医院/皮肤病研究所苏州大学附属独墅湖医院安徽医科大学第一附属医院

甲氨蝶呤(MTX)是目前治疗银屑病最有效的传统药物之一,已被广泛用于各型中重度银屑病的治疗。近年相关研究显示,与口服MTX相比,皮下注射MTX给药具有明确的优势,其生物利用度及疗效更佳,且显著减少胃肠道等不良反应。以皮下注射MTX的药... 详细信息

甲氨蝶呤(MTX)是目前治疗银屑病最有效的传统药物之一,已被广泛用于各型中重度银屑病的治疗。近年相关研究显示,与口服MTX相比,皮下注射MTX给药具有明确的优势,其生物利用度及疗效更佳,且显著减少胃肠道等不良反应。以皮下注射MTX的药理作用机制、用于银屑病治疗的临床数据及研究现状为依据,中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会召集相关专家制定本指导意见,目的是为规范、合理、安全、有效地使用MTX皮下注射治疗银屑病。

关键词：银屑病甲氨蝶呤皮下注射治疗指导意见

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何首乌安全用药指南

Acupuncture and Herbal Medicine 2024年第2期4卷 151-158,I0001页

作者：肖小河王伽伯宋海波欧阳冬生邹正升王睿林何婷婷景婧郭玉明柏兆方湛小燕牛明马致洁李春雨中华中医药学会中成药分会中华中医药学会肝胆病分会中国药学会临床中药学专业委员会中国药理学会药源性疾病学专业委员会肝病分委会中国毒理学会临床毒理专业委员会中国人民解放军总医院第五医学中心北京中南大学临床药理研究所长沙国家药品监督管理局药品评价中心北京不详

何首乌为常用中药,在临床治疗和日常保健中使用广泛,但近年来屡见有肝损伤报道,引起国内外广泛关注,部分含何首乌和首乌藤制剂肝损伤风险已被国家食品药品监督管理局多次通报。近年来相关研究已取得实质性进展,揭示了其特异质肝损伤的... 详细信息

何首乌为常用中药,在临床治疗和日常保健中使用广泛,但近年来屡见有肝损伤报道,引起国内外广泛关注,部分含何首乌和首乌藤制剂肝损伤风险已被国家食品药品监督管理局多次通报。近年来相关研究已取得实质性进展,揭示了其特异质肝损伤的基本属性、主要成因、物质基础和分子机制,发现其易感人群的基本特征和生物标志物,表明何首乌仅对极少数特定人群有肝损伤风险,对绝大多数人群是安全的。研究成果为正确客观地认识何首乌致肝损伤、合理制定何首乌及相关制剂安全用药措施提供了科学依据。为此,中华中医药学会组织全国相关领域专家,起草制定了《何首乌安全用药指南》,旨在帮助国内外公众和相关机构,科学认识、评估和规避何首乌肝损伤风险,指导何首乌及相关制剂的合理使用,保障广大消费者的健康权益,同时促进何首乌及相关产业的健康持续发展。该指南已通过中华中医药学会的审核,并进行了发布,编号T/CACM 1328-2019。

关键词：药物安全性肝损伤何首乌合理使用中药

实体器官移植后糖尿病患者降糖药物应用专家共识(2024版)

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中华内分泌外科杂志（中英文） 2024年第2期18卷 156-172页

作者：中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会中华医学会糖尿病学分会北京医学会糖尿病学分会徐春肖新华窦京涛郭立新申晶肖建中李宁不详解放军总医院第三医学中心内分泌科北京100039 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室北京100730 解放军总医院第一医学中心内分泌科全军内分泌代谢病重点实验室北京100853 北京医院内分泌科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730 解放军总医院第八医学中心内分泌科清华大学附属北京清华长庚医院内分泌与代谢科山西省第二人民医院肾移植中心

近年来有关器官移植后糖尿病(PTDM)诊治的临床证据日益增多,尤其是新型降糖药和血糖监测新技术的不断问世,进一步推动了PTDM的诊治进展。为详细阐述降糖药物在PTDM中的应用,中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会、中华医学会糖尿病学... 详细信息

近年来有关器官移植后糖尿病(PTDM)诊治的临床证据日益增多,尤其是新型降糖药和血糖监测新技术的不断问世,进一步推动了PTDM的诊治进展。为详细阐述降糖药物在PTDM中的应用,中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会、中华医学会糖尿病学分会与北京医学会糖尿病学分会共同组织专家编写了《实体器官移植后糖尿病患者降糖药物应用专家共识(2024版)》,共识主要围绕降糖药物的降糖作用机制、推荐强度、临床应用注意事项及其与免疫抑制剂的相互作用等方面展开,以期进一步提高临床对PTDM患者的管理水平,改善其结局。该共识的发布将有助于规范PTDM的临床诊疗。

关键词：糖尿病器官移植后降糖药物共识治疗

实体器官移植后糖尿病患者降糖药物应用专家共识(2024版)

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中华糖尿病杂志 2024年第4期16卷 404-420页

作者：中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会中华医学会糖尿病学分会北京医学会糖尿病学分会徐春肖新华窦京涛郭立新申晶肖建中李宁牛玉坚不详解放军总医院第三医学中心内分泌科北京100039 中国医学科学院、北京协和医学院、北京协和医院内分泌科、国家卫生健康委员会内分泌重点实验室北京100730 解放军总医院第一医学中心内分泌科、全军内分泌代谢病重点实验室北京100853 北京医院内分泌科、国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730 解放军总医院第八医学中心内分泌科清华大学附属北京清华长庚医院内分泌与代谢科山西省第二人民医院肾移植中心解放军总医院第三医学中心器官移植科

关键词：糖尿病器官移植后降糖药物共识治疗

实体器官移植后糖尿病患者降糖药物应用专家共识(2024版)

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器官移植 2024年第3期15卷 333-351页

作者：中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会中华医学会糖尿病学分会北京医学会糖尿病学分会徐春肖新华窦京涛郭立新申晶肖建中李宁牛玉坚不详解放军总医院第三医学中心内分泌科北京100039 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室解放军总医院第一医学中心内分泌科全军内分泌代谢病重点实验室北京医院内分泌科国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院解放军总医院第八医学中心内分泌科清华大学附属北京清华长庚医院内分泌与代谢科山西省第二人民医院肾移植中心解放军总医院第三医学中心器官移植科

关键词：糖尿病器官移植后降糖药物共识治疗

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