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基于医院信息系统数据的临床用药风险自动监测评价专家共识

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中国药物应用与监测 2021年第5期18卷 277-287页

作者：中国研究型医院学会药物评价专业委员会解放军药品不良反应监测中心郭代红于承暄不详解放军总医院解放军ADR监测中心解放军总医院解放军医学院

随着药品不良反应(ADR)监测工作的深化,实施药物警戒、强化临床用药风险防控日趋重要。利用信息化技术开展基于大样本住院人群真实世界数据(RWD)的ADR监测评价研究,能够高效、灵活、经济的为临床用药风险识别与管控提供精准依据。基于... 详细信息

随着药品不良反应(ADR)监测工作的深化,实施药物警戒、强化临床用药风险防控日趋重要。利用信息化技术开展基于大样本住院人群真实世界数据(RWD)的ADR监测评价研究,能够高效、灵活、经济的为临床用药风险识别与管控提供精准依据。基于多年来临床用药风险自动监测评价工作的探索,我们邀请了医院药学、临床医学、药物警戒、药物流行病、信息技术等领域的专家,总结国内外相关研究进展与专家经验,对基于医院信息系统(HIS)数据的临床用药风险自动监测评价相关概念、基本原则、相关技术、研究方法、路线流程、应用前景等进行了全面阐述并形成《基于医院信息系统数据的临床用药风险自动监测评价专家共识》,旨在规范和普及相关专业人员的研究与实践,提升安全合理用药水平。

关键词：真实世界数据医院信息系统自动监测用药风险评价药品不良反应药物不良事件

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医疗机构药物警戒体系建设专家共识

药物不良反应杂志 2022年第6期24卷 284-294页

作者：国家药品监督管理局药品评价中心中国药师协会中国药学会医院药学专业委员会中国药学会药物警戒专业委员会中国毒理学会临床毒理专业委员会中国研究型医院学会药物评价专业委员会中国医药教育协会药物警戒评价分会中国药理学会药源性疾病学专业委员会中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组北京大学医学部药物评价中心中国药科大学药品监管科学研究院药物不良反应杂志社《中国药物应用与监测》杂志北京市药学质量控制和改进中心广东省药学会北京药学会上海市药学会四川省药学会四川省药理学学会湖南省药学会辽宁省药学会河南省药学会北京药盾公益基金会张晓乐柳鹏程朱珠刘芳不详北京大学第三医院药剂科北京100191 中国药科大学北京协和医院北京大学第三医院

《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,“国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。”药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期,其核心思想是防控用药风险,保障患者与公众安... 详细信息

《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,“国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。”药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期,其核心思想是防控用药风险,保障患者与公众安全。医疗机构是药品使用的主要场所,是药物警戒活动的关键参与方,其药物警戒体系构建是国家药物警戒制度建设的重要一环。当前,正值我国药物警戒制度实施的起步阶段,为推动医疗机构药物警戒体系建设,国内药物警戒监测机构、相关学术团体、高等医药院校、杂志社和社会公益组织共同发起,邀请相关领域的专家学者们共同研讨,集思广益,辨析药物不良反应/事件、用药安全和药物警戒等的重要理念以及前沿发展,编写了《医疗机构药物警戒体系建设专家共识》,提出了较为系统的医疗机构药物警戒体系建设的原则与方法,以期对医疗机构药物警戒体系建设有所帮助。

关键词：药物警戒医疗机构风险管理药物不良反应药物不良事件

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医疗机构药物警戒体系建设专家共识

中国药物应用与监测 2022年第3期19卷 135-144页

《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,“国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”。药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期,其核心思想是防控用药风险,保障患者与公众安... 详细信息

《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,“国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”。药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期,其核心思想是防控用药风险,保障患者与公众安全。医疗机构是药品使用的主要场所,是药物警戒活动的关键参与方,其药物警戒体系构建是国家药物警戒制度建设的重要一环。当前,正值我国药物警戒制度实施的起步阶段,为推动医疗机构药物警戒体系建设,国内药物警戒监测机构、相关学术团体、高等医药院校、杂志社和社会公益组织共同发起,邀请相关领域的专家学者们共同研讨,集思广益,辨析药物不良反应/事件、用药安全和药物警戒等的重要理念以及前沿发展,编写了《医疗机构药物警戒体系建设专家共识》,提出了较为系统的医疗机构药物警戒体系建设的原则与方法,以期对医疗机构药物警戒体系建设有所帮助。

关键词：药物警戒医疗机构风险管理药物不良反应药物不良事件

新型冠状病毒感染背景下间质性肺疾病患者临床管理中国专家共识(2023年版)

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中华结核和呼吸杂志 2023年第12期46卷 1204-1218页

作者：中国研究型医院学会呼吸病学专业委员会徐作军不详中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院呼吸和危重症医学科北京100730

新型冠状病毒感染(coronavirus disease 2019,COVID-19)在世界范围内流行,然而目前对于如何管理间质性肺疾病(interstitial lung disease,ILD)合并COVID-19患者的临床认识非常有限。另一方面,急性COVID-19后发生的ILD(post-acute covid-19 ILD,PC-ILD)也很常见,如何规范管理也是临床面临的问题。为此,中国研究型医院学会呼吸分会邀请国内ILD领域专家组成共识编写组,充分收集临床意见,基于临床收集问题,组织专家讨论,最终确定纳入了22个问题,主要包括ILD合并COVID-19患者临床特征、重症/死亡风险和风险因素、治疗管理、PC-ILD临床特征、风险因素和治疗等方面。基于国内外指南、临床研究数据等证据,经过多次讨论和投票表决,形成15条推荐意见,共同制定了《新型冠状病毒感染疫情下间质性肺疾病患者临床管理中国专家共识》,旨在提升对ILD合并COVID-19以及PC-ILD的认识,为临床决策提供依据,提高临床救治水平。推荐意见1:新冠肺炎与急性/亚急性起病的ILD建议从暴露史、症状体征、肺高分辨率CT(HRCT)特征、实验室检查5个方面鉴别。推荐意见2:参考新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版),对ILD合并COVID-19疾病严重程度分级及管理。推荐意见3:ILD是COVID-19重症/危重症独立危险因素,ILD合并COVID-19患者应尽早进行抗病毒治疗,最佳使用时机为出现症状5 d以内。推荐意见4:基础ILD无激素治疗指征者急性COVID-19时激素使用遵照COVID-19激素使用原则。基础ILD需开始或已使用激素者出现急性COVID-19时可继续使用激素,剂量调整依据基础ILD和COVID-19病情需要:重型/危重型ILD合并COVID-19但不符合SARS-Cov-2触发AE-ILD者激素使用遵照重型/危重型COVID-19使用原则;符合AE-ILD者按AE-ILD处理。推荐意见5:IL-6抑制剂在COVID-19合并ILD人群中的使用尚无针对此类人群的临床研究证据,建议参照一般COVID-19患者使用原则。推荐意见6:JAK抑制剂在COVID-19合并ILD患者中的使用也无针对此类人群的临床研究证据,建议参照一般COVID-19患者使用原则。推荐意见7:对于出现COVID-19时尚未使用免疫抑制剂/生物制剂的ILD患者,若短期ILD进展的可能性低,可适当延迟启动免疫抑制剂/生物制剂治疗至COVID-19急性期后。对于已使用免疫抑制剂/生物制剂患者,建议采取多学科讨论方式,与风湿免疫科医生共同讨论,根据个体评估结果,权衡免疫抑制剂继续使用的获益和风险,COVID-19急性期可暂停免疫抑制剂,除非短期停用影响基础ILD或结缔组织疾病病情控制。推荐意见8:基础ILD使用抗纤维化药物者出现COVID-19时应继续使用抗纤维化药物,对于新诊断的纤维化性ILD需要使用抗纤维化药物的患者,建议及早启动抗纤维化治疗。推荐意见9:ILD合并COVID-19患者应积极进行病原学检查监测合并和(或)继发感染,及时应用抗感染药物预防或治疗细菌、真菌、耶氏肺孢子菌、巨细胞病毒等感染。推荐意见10:ILD合并COVID-19患者抗凝治疗建议按照一般患者原则使用。推荐意见11:在起病后(未住院患者)或出院后(住院患者)4周时随访。若病情稳定,可参照普通ILD患者诊疗常规,每3~6个月随访1次。胸部HRCT和肺功能是常规随访项目。动脉血气分析、心脏超声、CT肺动脉造影、血液学检查根据患者病情需要酌情选择。推荐意见12:胸部CT明显异常、肺功能受损严重的重型/危重型COVID-19患者,是康复干预的主要目标人群。康复治疗应遵循个体化治疗原则。推荐意见13:医务工作者和疫苗接种人员应让患者充分知情接种疫苗的获益及风险,并与患者共同讨论决策是否接种疫苗。推荐意见14:对于急性COVID-19后仍有持续或进展的呼吸道症状,肺间质病变范围仍较大者,在排除感染等其他病因后可加用激素治疗。推荐意见15:重症/危重症COVID-19后PC-ILD患者可加用抗纤维化药物治疗,但需要基于纤维样病变的范围、药物副作用、超适应症用药等问题,与患者协商后个体化决定。用药最佳时机、疗程尚不确定。对于轻、中型COVID-19后患者不倾向加用抗肺纤维化药物,可随访监测,基础存在纤维化性ILD患者除外。

关键词：间质性肺疾病结缔组织疾病血液学检查肺间质病变危重型病情控制推荐意见冠状病毒感染

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狼疮抗凝物检测与报告规范化共识

中华检验医学杂志 2024年第2期47卷 129-135页

作者：中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会周洲唐宁张洋乔蕊不详中国医学科学院阜外医院实验诊断中心华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科北京大学第三医院检验科

狼疮抗凝物(LA)检测是抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮实验诊断的重要组成部分,因其为基于凝固时间的检测项目,故LA结果易受多种抗凝药物的干扰。国内实验室在LA检测试剂选择、检测流程、报告方式和结果判断等方面存在着不规范现象,临床... 详细信息

狼疮抗凝物(LA)检测是抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮实验诊断的重要组成部分,因其为基于凝固时间的检测项目,故LA结果易受多种抗凝药物的干扰。国内实验室在LA检测试剂选择、检测流程、报告方式和结果判断等方面存在着不规范现象,临床医生对LA检测的患者准备和报告解读也存在认识不足等情况。该共识综合国际上各LA检测相关指南的建议及国内现阶段实际应用状况,针对上述问题提出LA检测与报告的指导意见,以期规范国内LA检测流程和报告方式,促进临床医生对LA报告的合理解读与运用,确保相关疾病和临床状况的准确处置。

关键词：抗磷脂综合征狼疮抗凝物系统性红斑狼疮临床实验室技术

老年外科患者围手术期营养支持中国专家共识(2024版)

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中华外科杂志 2024年第7期62卷 624-636页

作者：中国研究型医院学会老年外科专业委员会李非郑亚民不详首都医科大学宣武医院普通外科北京100053 首都医科大学宣武医院

我国社会老龄化程度日益加重, 接受外科手术的老年患者也随之增多。老年患者有合并症多、营养风险高、衰弱、器官功能下降等特点, 营养支持是老年外科患者围手术期的重要环节。目前, 国内外缺少老年患者围手术期营养支持指南或共识, 为... 详细信息

我国社会老龄化程度日益加重, 接受外科手术的老年患者也随之增多。老年患者有合并症多、营养风险高、衰弱、器官功能下降等特点, 营养支持是老年外科患者围手术期的重要环节。目前, 国内外缺少老年患者围手术期营养支持指南或共识, 为推动本领域临床工作规范开展, 基于现有研究证据, 中国研究型医院学会老年外科专业委员会组织讨论并制定本共识, 从术前营养评定, 手术前后的营养支持适应证、目标、成分与途径, 营养并发症与管理、手术并发症的营养干预及营养随访等多方面提出建议, 以期为老年外科患者的规范营养支持提供指导。

关键词：营养支持老年人外科手术营养风险营养评价营养不良围手术期医护专家共识

肝硬化患者肝切除术后肝功能不全的预防与治疗专家共识(2019版)

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中华消化外科杂志 2019年第4期18卷 297-302页

作者：中国研究型医院学会肝胆胰外科专业委员会董家鸿不详清华大学附属北京清华长庚医院、清华大学临床医学院、清华大学精准医学研究院 102218

肝硬化是以一种或多种病因反复作用形成的以肝实质弥漫性纤维化、假小叶和再生结节形成为特征的慢性进行性肝病。多种肝胆疾病可导致肝硬化的发生,如病毒性肝炎、药物性肝炎、肝豆状核变性、弥漫性胆管阻塞等。在肝硬化基础上又可发生... 详细信息

肝硬化是以一种或多种病因反复作用形成的以肝实质弥漫性纤维化、假小叶和再生结节形成为特征的慢性进行性肝病。多种肝胆疾病可导致肝硬化的发生,如病毒性肝炎、药物性肝炎、肝豆状核变性、弥漫性胆管阻塞等。在肝硬化基础上又可发生肝细胞癌等继发性病变。肝硬化患者的肝储备功能和再生能力均显著降低,因此,限制了肝切除的范围,尤其是大范围肝切除可引发术后肝功能不全,甚至危及患者生命。

关键词：肝硬化肝切除肝功能不全预防治疗共识

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罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识

中华医学杂志 2022年第24期102卷 1802-1810页

作者：中国研究型医院学会肾脏病学专业委员会刘章锁刘必成王沛不详郑州大学第一附属医院肾内科郑州450052 东南大学附属中大医院肾内科南京210009 郑州大学第一附属医院

肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)患者常见且重要的并发症。目前,肾性贫血的治疗药物主要为促红细胞生成素刺激剂(ESA)和铁剂,但仍不能完全满足临床需求。低氧诱导因子(HIF)是调节氧稳态失衡的核因子,通过使用HIF脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF‐PHI... 详细信息

肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)患者常见且重要的并发症。目前,肾性贫血的治疗药物主要为促红细胞生成素刺激剂(ESA)和铁剂,但仍不能完全满足临床需求。低氧诱导因子(HIF)是调节氧稳态失衡的核因子,通过使用HIF脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF‐PHI)调控HIF通路成为治疗肾性贫血新策略。我国率先在国际上完成全球首个HIF‐PHI类药物罗沙司他治疗肾性贫血Ⅲ期临床试验,并于2018年首先批准上市应用,取得了较为丰富的临床应用经验。为了及时总结临床经验,更好地指导罗沙司他临床用药,改善CKD患者贫血治疗效果,中国研究型医院学会肾脏病学专业委员会组织我国肾脏领域的专家共同制定《罗沙司他治疗肾性贫血中国专家共识》。

关键词：贫血慢性肾脏病罗沙司他专家共识

克罗恩病围手术期营养支持指南(2021版)

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中国实用外科杂志 2021年第6期41卷 646-652页

作者：中国研究型医院学会肠外肠内营养学专业委员会李幼生中国研究型医院学会肠外肠内营养学专业委员会

克罗恩病(Crohn’s disease,CD)是一种慢性肠道炎症性疾病,可导致全消化道进行性损伤和病变[1]。CD全年龄段均可发病,严重影响生活质量,具有一定的致残性[2]。我国和全球的CD发病率及患病率正呈现不断上升的趋势,过去30年,其发病率每年... 详细信息

克罗恩病(Crohn’s disease,CD)是一种慢性肠道炎症性疾病,可导致全消化道进行性损伤和病变[1]。CD全年龄段均可发病,严重影响生活质量,具有一定的致残性[2]。我国和全球的CD发病率及患病率正呈现不断上升的趋势,过去30年,其发病率每年增加4%~15%[3]。约1/3的CD病人在初次诊断时已合并有狭窄、肠瘘或腹腔脓肿等病变,至少1/2的病人在病程中需要接受1次甚至多次手术治疗[4]。由于经口进食减少、营养需求增加、经消化道营养物质丢失增多以及药物作用等,CD病人通常合并营养不良[5],其严重程度通常与疾病活动度、病程、病变累及范围等因素有关。此外,肠道炎性反应所致的高分解代谢和厌食也是重要原因[6]。

关键词：克罗恩病围手术期肠内营养肠外营养营养支持