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非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)

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中华病理学杂志 2024年第2期53卷 121-129页

作者：中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肺癌协作组、分子病理协作组中国抗癌协会肺癌专业委员会中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会杨欣袁培林冬梅应建明陆舜周彩存不详北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021 上海市胸科医院上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科上海200030 同济大学医学院肿瘤研究所同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科上海200433

近年来,随着针对程序性死亡受体1(programmed death 1,PD-1)及程序性死亡配体1(programmed death ligand 1,PD-L1)的免疫检查点抑制剂在中国获批的非小细胞肺癌适应证逐步增多,尤其是辅助免疫治疗及新辅助免疫治疗在临床实践中的不断应... 详细信息

近年来,随着针对程序性死亡受体1(programmed death 1,PD-1)及程序性死亡配体1(programmed death ligand 1,PD-L1)的免疫检查点抑制剂在中国获批的非小细胞肺癌适应证逐步增多,尤其是辅助免疫治疗及新辅助免疫治疗在临床实践中的不断应用,PD-L1免疫组织化学检测适用人群也随之有所变化。另外,国产PD-L1检测试剂也获批作为伴随诊断。因此,本共识在整合2020版国内PD-L1检测共识基础上,纳入近3年有关临床诊治进展内容,为适应并满足临床应用现状和需求,通过共识会议最终形成8条更新意见,旨在更好地指导非小细胞肺癌PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂临床应用中对PD-L1免疫组织化学表达检测的规范使用。随着后续更多研究与临床实践经验和数据的进一步积累,将会陆续进行相关内容的更新和完善。

关键词：免疫检查点抑制剂非小细胞肺癌免疫组织化学检测临床应用现状免疫治疗 death 临床实践临床检测

实验室自建肿瘤全景变异检测性能确认中国专家共识(2024版)

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中华肿瘤杂志 2024年第4期46卷 274-284页

作者：中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组中华医学会病理学分会分子病理学组应建明周晓燕马洁张繁霜柏乾明不详国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021 复旦大学附属肿瘤医院病理科上海200032 国家卫生健康委临床检验中心、国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院、北京医院生物治疗中心北京100730 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科复旦大学附属肿瘤医院病理科

实验室自建检测对于医疗机构开展未经国家药品监督管理局审批且急需满足临床实践需求的检测具有重要意义。随着近年来肿瘤精准医学的发展,全景变异检测(CGP)已经成为肿瘤患者精准分子分型、靶向治疗、免疫治疗生物标志物等检测的重要手... 详细信息

实验室自建检测对于医疗机构开展未经国家药品监督管理局审批且急需满足临床实践需求的检测具有重要意义。随着近年来肿瘤精准医学的发展,全景变异检测(CGP)已经成为肿瘤患者精准分子分型、靶向治疗、免疫治疗生物标志物等检测的重要手段和方法,但其在医疗机构开展自建检测的标准与应用规范尚缺乏统一的认识与共识。中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组联合中华医学会病理学分会分子病理学组发起了医疗机构开展CGP二代测序(NGS)检测性能确认相关规范中国专家共识,结合中国临床实践,参考国内外文献,从实验室自建的背景、性能确认的场景、评估指标与变异范围,性能确认覆盖的样本类型、数量、临床性能与药效判定,性能确认的场地、人员、质控、室间质评与文档管理等方面进行评述,经专家组讨论并形成12条专家共识,为中国医疗机构开展肿瘤CGP NGS检测的性能确认和临床应用提供参考,以促进医疗机构自建检测应用的发展。

关键词：恶性肿瘤实验室自建检测肿瘤全景变异检测性能确认二代测序

非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)

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中华病理学杂志 2024年第2期

作者：中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肺癌协作组分子病理协作组中国抗癌协会肺癌专业委员会中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会

近年来, 随着针对程序性死亡受体1(programmed death 1, PD-1)及程序性死亡配体1(programmed death ligand 1, PD-L1)的免疫检查点抑制剂在中国获批的非小细胞肺癌适应证逐步增多, 尤其是辅助免疫治疗及新辅助免疫治疗在临床实践中的不...

近年来, 随着针对程序性死亡受体1(programmed death 1, PD-1)及程序性死亡配体1(programmed death ligand 1, PD-L1)的免疫检查点抑制剂在中国获批的非小细胞肺癌适应证逐步增多, 尤其是辅助免疫治疗及新辅助免疫治疗在临床实践中的不断应用, PD-L1免疫组织化学检测适用人群也随之有所变化。另外, 国产PD-L1检测试剂也获批作为伴随诊断。因此, 本共识在整合2020版国内PD-L1检测共识基础上, 纳入近3年有关临床诊治进展内容, 为适应并满足临床应用现状和需求, 通过共识会议最终形成8条更新意见, 旨在更好地指导非小细胞肺癌PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂临床应用中对PD-L1免疫组织化学表达检测的规范使用。随着后续更多研究与临床实践经验和数据的进一步积累, 将会陆续进行相关内容的更新和完善。

关键词：

非小细胞肺癌表皮生长因子受体20号外显子插入突变检测临床实践中国专家共识(2024版)

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中华肿瘤杂志 2024年第3期46卷 179-188页

作者：中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会应建明王洁李研徐佳晨不详国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021 国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科北京100021

中国肺癌人群中约82%为非小细胞肺癌,表皮生长因子受体(EGFR)基因则是中国肺癌人群中最常见的驱动基因突变(51.7%~54.4%)。近年来靶向治疗特别是EGFR酪氨酸激酶抑制剂的快速发展及广泛应用显著提高了中国肺癌患者的生存时间及生存质量。... 详细信息

中国肺癌人群中约82%为非小细胞肺癌,表皮生长因子受体(EGFR)基因则是中国肺癌人群中最常见的驱动基因突变(51.7%~54.4%)。近年来靶向治疗特别是EGFR酪氨酸激酶抑制剂的快速发展及广泛应用显著提高了中国肺癌患者的生存时间及生存质量。EGFR基因20号外显子插入突变(EGFR ex20ins)在中国非小细胞肺癌患者中发生率约为0.3%~2.9%,居EGFR基因突变第3位,目前已有多个针对性靶向药物研发。然而EGFR ex20ins的变异类型众多,具有高度分子异质性,检测难度较高,临床检测需进一步规范。明确EGFR ex20ins检测临床意义、适用人群及不同检测方法优劣势,规范报告内容,对提高EGFR ex20ins检测准确性具有重要意义。针对EGFR ex20ins检测的实际问题,中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组和中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会结合国内外多中心研究及临床实践经验,组织专家讨论并制定了非小细胞肺癌EGFR ex20ins检测临床实践中国专家共识(2024版),以期指导临床EGFR ex20ins检测实践。

关键词：肺肿瘤表皮生长因子受体基因20号外显子插入基因检测专家共识

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微卫星不稳定性(MSI)检测技术专家共识

临床与实验病理学杂志 2024年第3期40卷 228-235页

作者：中国医师协会医学技师委员会病理技术专家组中国医学装备协会病理装备分会标准化部中国研究型医院学会病理学专业委员会病理技术学组中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会病理技术学组杨军徐志杰朱卫东张静师艺丁伟不详南京大学医学院附属鼓楼医院中南大学湘雅医院苏州大学附属第一医院复旦大学附属肿瘤医院新疆医科大学第一附属医院

微卫星不稳定性(microsatellite instability,MSI)是DNA复制过程中形成大量移码突变、引起的核苷酸重复单元数量改变的现象,多种肿瘤中均可见MSI,常见于结直肠癌、子宫内膜癌和胃癌。MSI检测对多种实体瘤患者有重要意义,包括林奇综合征... 详细信息

微卫星不稳定性(microsatellite instability,MSI)是DNA复制过程中形成大量移码突变、引起的核苷酸重复单元数量改变的现象,多种肿瘤中均可见MSI,常见于结直肠癌、子宫内膜癌和胃癌。MSI检测对多种实体瘤患者有重要意义,包括林奇综合征筛查、指导5-FU类化疗药物的选择、预后分层和筛选免疫检查点抑制剂获益人群等。目前,MSI检测主要包括PCR+毛细管电泳法、PCR+高分辨率熔解曲线法和N GS法,其中以PCR+毛细管电泳法为金标准。

关键词：微卫星微卫星不稳定性错配修复毛细管电泳法高分辨率熔解曲线法 NGS 专家共识

消化内镜黏膜活检标本病理切片制备规范化处理专家共识

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临床与实验病理学杂志 2024年第6期40卷 567-571页

作者：中国医师协会医学技师委员会病理技术专家组中国医学装备协会病理装备分会标准化部中国研究型医院学会病理学专业委员会病理技术学组中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会病理技术学组黄培姚洪田薛晓伟高冬玲丁伟傅春燕不详郑州大学第一附属医院浙江大学医学院附属第一医院中国医学科学院/北京协和医学院/北京协和医院中南大学湘雅医学院附属湘雅医院

消化内镜黏膜活检是诊断消化道病变的重要手段,因活检标本体积小、组织碎,还常因多种因素(如灼烧、挤压等)导致组织变形,这些因素均增大了组织包埋和病理诊断的难度,导致病理报告不能完全反映消化道黏膜病变性质[1-3]。内镜室活检标本... 详细信息

消化内镜黏膜活检是诊断消化道病变的重要手段,因活检标本体积小、组织碎,还常因多种因素(如灼烧、挤压等)导致组织变形,这些因素均增大了组织包埋和病理诊断的难度,导致病理报告不能完全反映消化道黏膜病变性质[1-3]。内镜室活检标本取材和病理制片不规范可能导致以下问题的出现[4-6]:内镜活检标本较大,病理报告仅描述为取材表浅;内镜下见较倾向肿瘤性病变或黏膜明显呈萎缩性改变,病理报告仅诊断为慢性非萎缩性胃炎。

关键词：消化内镜黏膜活检病理技术专家共识

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病理实验室试剂管理共识

临床与实验病理学杂志 2024年第5期40卷 466-470页

作者：中国医师协会医学技师委员会病理技术专家组中国医学装备协会病理装备分会标准化部中国研究型医院学会病理学专业委员会病理技术学组中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会病理技术学组吴鸿雁党裔武王明伟杨军丁伟不详南京大学医学院附属鼓楼医院广西医科大学第一附属医院湖北省肿瘤医院浙江大学医学院附属第一医院

病理科试剂招采范围广泛,涵盖常规化学试剂、免疫组化试剂、分子检测试剂及危险化学品试剂等。试剂分类详尽,包括固体与液体、通用与专用、有机与无机、危险与非危险等多种维度。作为疾病诊断的关键科室,病理科对试剂质量与安全高度重... 详细信息

病理科试剂招采范围广泛,涵盖常规化学试剂、免疫组化试剂、分子检测试剂及危险化学品试剂等。试剂分类详尽,包括固体与液体、通用与专用、有机与无机、危险与非危险等多种维度。作为疾病诊断的关键科室,病理科对试剂质量与安全高度重视。易爆(苦味酸和高锰酸钾)、易制爆(硝酸银和高锰酸钾)、易燃(乙醇和丙酮)、腐蚀性(盐酸和氢氧化钠)、有毒有害(氧化汞和甲醛)及强氧化性(高锰酸钾和重铬酸钾)试剂等均需严格按照化学品安全技术说明书(MSDS)规范使用。自配试剂的配制方法需明确记载于作业指导书中,试剂分装须有记录,且需定期评估有效期内试剂的稳定性,以确保试剂始终处于最佳状态,为疾病诊断提供坚实支撑。然而,病理科试剂的使用与管理中仍存在诸多问题,如同名试剂来源于不同的供应商或生产商,其质量参差不齐、用途各异。

关键词：病理试剂实验室出入库性能验证

多发磨玻璃结节样肺癌多学科诊疗中国专家共识(2024年版)

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中华内科杂志 2024年第2期63卷 153-169页

作者：中国医药教育协会肺癌医学教育委员会中国胸外科肺癌联盟中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会中国临床肿瘤学会肿瘤消融专家委员会中国医师协会介入医师分会肿瘤消融专家工作组刘宝东叶欣范卫君支修益不详首都医科大学宣武医院胸外科北京100053 山东第一医科大学第一附属医院肿瘤中心、山东省千佛山医院、山东省肺癌研究所济南250014 中山大学肿瘤防治中心微创介入科广州510060

多发磨玻璃结节(GGN)样肺癌是同时性多原发肺癌的一种特殊类型,同时存在2个及2个以上病灶,具有“惰性”发展、极少淋巴结或远处转移、病理阶段相同或不同、驱动基因突变具有差异性、影像学表现多样化和预后较好等特点。为规范多发GGN样... 详细信息

多发磨玻璃结节(GGN)样肺癌是同时性多原发肺癌的一种特殊类型,同时存在2个及2个以上病灶,具有“惰性”发展、极少淋巴结或远处转移、病理阶段相同或不同、驱动基因突变具有差异性、影像学表现多样化和预后较好等特点。为规范多发GGN样肺癌的诊疗行为,降低过度诊治和诊治不足等问题,由中国医药教育协会肺癌医学教育委员会、中国胸外科肺癌联盟、中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤消融专家委员会、中国医师协会介入医师分会肿瘤消融专家工作组组织国内有关专家,讨论制订了《多发磨玻璃结节样肺癌多学科诊疗中国专家共识(2024年版)》。主要内容包括:多发GGN样肺癌的随访策略、鉴别诊断、诊断与分期、治疗手段和治疗后随访。

关键词：肺磨玻璃结节多原发肺癌诊断治疗多学科团队专家共识

中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南(2024版)

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中华肿瘤杂志 2024年第6期46卷 471-480页

作者：中国抗癌协会乳腺癌专业委员会中国抗癌协会国际医疗交流分会中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组袁芃徐兵河岳健不详国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院特需医疗部北京100021 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心北京100021

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2020年GLOBOCAN流行病学数据显示,乳腺癌首次超过肺癌成为全球第一高发的恶性肿瘤,严重威胁女性健康。相较于欧美人群,中国女性患者的乳腺癌发病率相对较低,但是随着近年来生活方式、饮食习惯的改变等... 详细信息

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,2020年GLOBOCAN流行病学数据显示,乳腺癌首次超过肺癌成为全球第一高发的恶性肿瘤,严重威胁女性健康。相较于欧美人群,中国女性患者的乳腺癌发病率相对较低,但是随着近年来生活方式、饮食习惯的改变等,中国人群乳腺癌发病逐年增加。中国2020年年龄标化的乳腺癌发病率达到39.1/10万,新发乳腺癌达41.6万例,占全球每年新发乳腺癌总人数的18.4%。乳腺癌防治工作也日益严峻,其中,三阴性乳腺癌作为一种恶性程度高、预后较差的乳腺癌亚型,由于以往缺乏明确的治疗靶点,近年来治疗进展缓慢。尤其是晚期三阴性乳腺癌的治疗,由于治疗手段相对有限,有待进一步优化治疗建议。因此,在中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会国际医疗交流分会和中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组的倡导下,中国乳腺癌各学科诊疗专家组结合国内外最新研究证据、治疗理念和经验,制定了中国晚期三阴性乳腺癌临床诊疗指南(2024版),旨在优化中国晚期三阴性乳腺癌精准治疗决策。

关键词：乳腺肿瘤晚期三阴性乳腺癌诊断治疗指南