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中国儿童颅外卵黄囊瘤病理诊断规范化专家共识

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临床与实验病理学杂志 2024年第7期40卷 680-684页

作者：中华医学会病理学分会儿科病理学组中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会病理学组福棠儿童医学发展中心病理专业委员会国家卫健委儿童血液病、恶性肿瘤专委会病理学组徐曼何乐健不详重庆医科大学附属儿童医院国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院

卵黄囊瘤(yolk sac tumor,YST)又称内胚窦瘤,我国青春期前YST发病率每年2~3人/100万,与美国人群发病率一致[1]。YST常见发病部位为儿童睾丸,平均年龄<3岁[2];其次为卵巢,平均年龄7.5岁;性腺外YST好发于人体中线如骶尾部、盆腹腔、纵隔... 详细信息

卵黄囊瘤(yolk sac tumor,YST)又称内胚窦瘤,我国青春期前YST发病率每年2~3人/100万,与美国人群发病率一致[1]。YST常见发病部位为儿童睾丸,平均年龄肿瘤分类将睾丸YST分为青春期前型(Ⅰ型)和青春期后型(Ⅱ型)。

关键词：卵黄囊瘤儿童病理诊断专家共识

非小细胞肺癌PD-L1表达临床检测中国专家共识(2023版)

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中华病理学杂志 2024年第2期53卷 121-129页

作者：中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会肺癌协作组、分子病理协作组中国抗癌协会肺癌专业委员会中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会杨欣袁培林冬梅应建明陆舜周彩存不详北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所病理科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021 上海市胸科医院上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科上海200030 同济大学医学院肿瘤研究所同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科上海200433

近年来,随着针对程序性死亡受体1(programmed death 1,PD-1)及程序性死亡配体1(programmed death ligand 1,PD-L1)的免疫检查点抑制剂在中国获批的非小细胞肺癌适应证逐步增多,尤其是辅助免疫治疗及新辅助免疫治疗在临床实践中的不断应... 详细信息

近年来,随着针对程序性死亡受体1(programmed death 1,PD-1)及程序性死亡配体1(programmed death ligand 1,PD-L1)的免疫检查点抑制剂在中国获批的非小细胞肺癌适应证逐步增多,尤其是辅助免疫治疗及新辅助免疫治疗在临床实践中的不断应用,PD-L1免疫组织化学检测适用人群也随之有所变化。另外,国产PD-L1检测试剂也获批作为伴随诊断。因此,本共识在整合2020版国内PD-L1检测共识基础上,纳入近3年有关临床诊治进展内容,为适应并满足临床应用现状和需求,通过共识会议最终形成8条更新意见,旨在更好地指导非小细胞肺癌PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂临床应用中对PD-L1免疫组织化学表达检测的规范使用。随着后续更多研究与临床实践经验和数据的进一步积累,将会陆续进行相关内容的更新和完善。

关键词：免疫检查点抑制剂非小细胞肺癌免疫组织化学检测临床应用现状免疫治疗 death 临床实践临床检测

实验室自建肿瘤全景变异检测性能确认中国专家共识(2024版)

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中华肿瘤杂志 2024年第4期46卷 274-284页

作者：中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组中华医学会病理学分会分子病理学组应建明周晓燕马洁张繁霜柏乾明不详国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021 复旦大学附属肿瘤医院病理科上海200032 国家卫生健康委临床检验中心、国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院、北京医院生物治疗中心北京100730 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科复旦大学附属肿瘤医院病理科

实验室自建检测对于医疗机构开展未经国家药品监督管理局审批且急需满足临床实践需求的检测具有重要意义。随着近年来肿瘤精准医学的发展,全景变异检测(CGP)已经成为肿瘤患者精准分子分型、靶向治疗、免疫治疗生物标志物等检测的重要手... 详细信息

实验室自建检测对于医疗机构开展未经国家药品监督管理局审批且急需满足临床实践需求的检测具有重要意义。随着近年来肿瘤精准医学的发展,全景变异检测(CGP)已经成为肿瘤患者精准分子分型、靶向治疗、免疫治疗生物标志物等检测的重要手段和方法,但其在医疗机构开展自建检测的标准与应用规范尚缺乏统一的认识与共识。中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会分子病理协作组联合中华医学会病理学分会分子病理学组发起了医疗机构开展CGP二代测序(NGS)检测性能确认相关规范中国专家共识,结合中国临床实践,参考国内外文献,从实验室自建的背景、性能确认的场景、评估指标与变异范围,性能确认覆盖的样本类型、数量、临床性能与药效判定,性能确认的场地、人员、质控、室间质评与文档管理等方面进行评述,经专家组讨论并形成12条专家共识,为中国医疗机构开展肿瘤CGP NGS检测的性能确认和临床应用提供参考,以促进医疗机构自建检测应用的发展。

关键词：恶性肿瘤实验室自建检测肿瘤全景变异检测性能确认二代测序

肉芽肿性小叶性乳腺炎病理诊断中国专家共识(2024版)

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中华病理学杂志 2024年第10期53卷 996-1004页

作者：中华医学会病理学分会中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会乳腺肿瘤学组邵牧民丁华野程涓毕嘉欣步宏杨文涛刘月平不详广州中医药大学第四临床医学院深圳市中医院病理科深圳518033 解放军总医院第七医学中心病理科北京100700 北京中医药大学东直门医院病理科北京100700 四川大学华西医院病理科成都610041 复旦大学附属肿瘤医院病理科复旦大学上海医学院肿瘤学系上海200032 河北医科大学第四医院河北省肿瘤医院病理科石家庄050011

肉芽肿性小叶性乳腺炎(granulomatous lobular mastitis,GLM)是指在病理组织学上表现为以乳腺终末导管小叶单位为中心的非坏死性肉芽肿性炎,是常见的乳腺炎症性疾病。GLM具有独特的临床和病理特征,病因复杂,不同地区、不同国家的治疗方... 详细信息

肉芽肿性小叶性乳腺炎(granulomatous lobular mastitis,GLM)是指在病理组织学上表现为以乳腺终末导管小叶单位为中心的非坏死性肉芽肿性炎,是常见的乳腺炎症性疾病。GLM具有独特的临床和病理特征,病因复杂,不同地区、不同国家的治疗方式不同,患者预后差异较大。目前对于GLM名称的使用、概念内涵的理解、病理诊断标准等尚缺乏统一的认识和规范。单纯的形态学描述性报告不能反映GLM病理改变与临床复杂病因之间的关系,导致部分患者得不到及时、有效的治疗。为此,中华医学会病理学分会和中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会乳腺肿瘤学组组织相关专家参考国内外指南、共识并结合最新病理研究成果,讨论并制定本共识,旨在提高GLM病理诊断的准确性和可重复性,实现GLM病理报告内容和格式的规范化,为临床精准治疗提供可靠依据。

关键词：病理诊断标准肿瘤病理病理研究精准治疗病理报告乳腺肿瘤病理组织学坏死性

非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南(2024版)

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中华病理学杂志 2024年第10期53卷 981-995页

作者：国家病理质控中心中华医学会病理学分会中华医学会肿瘤学分会肺癌学组中国抗癌协会肺癌专业委员会中国胸部肿瘤研究协助组师晓华应建明梁智勇吴一龙陆舜不详中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院病理科北京100730 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科北京100021 广东省人民医院肿瘤内科广东省肺癌研究所广州510080 上海市胸科医院上海交通大学附属胸科医院肿瘤科上海200030

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)精准治疗显著提高了患者疗效,包括靶向治疗及免疫治疗,其前提是精准的分子分型。选择准确、快速、恰当的检测方法,全面筛选出适用靶向和免疫药物的目标人群具有重要临床意义。随着临床... 详细信息

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)精准治疗显著提高了患者疗效,包括靶向治疗及免疫治疗,其前提是精准的分子分型。选择准确、快速、恰当的检测方法,全面筛选出适用靶向和免疫药物的目标人群具有重要临床意义。随着临床对分子病理检测内涵需求的不断增加,尤其是我国临床实践数据的不断积累、新型治疗药物及适用人群的扩展,亟待对NSCLC分子病理检测的实践指导内容进行更新。本指南在原有内容的基础上更新了分子病理检测人群的范围,增加了表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变作为靶向治疗必检位点,增加了RET、BRAF及NTRK基因变异作为必检基因变异,优化了检测策略。同时,本指南更加注重依据循证医学证据,对推荐意见证据质量级别及推荐意见级别进行了分级,以供使用者参考。本指南为全面准确的NSCLC分子病理检测提供指导。

关键词：分子病理检测临床实践指南非小细胞肺癌精准治疗靶向治疗推荐意见基因变异检测策略

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微卫星不稳定性(MSI)检测技术专家共识

临床与实验病理学杂志 2024年第3期40卷 228-235页

作者：中国医师协会医学技师委员会病理技术专家组中国医学装备协会病理装备分会标准化部中国研究型医院学会病理学专业委员会病理技术学组中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会病理技术学组杨军徐志杰朱卫东张静师艺丁伟不详南京大学医学院附属鼓楼医院中南大学湘雅医院苏州大学附属第一医院复旦大学附属肿瘤医院新疆医科大学第一附属医院

微卫星不稳定性(microsatellite instability,MSI)是DNA复制过程中形成大量移码突变、引起的核苷酸重复单元数量改变的现象,多种肿瘤中均可见MSI,常见于结直肠癌、子宫内膜癌和胃癌。MSI检测对多种实体瘤患者有重要意义,包括林奇综合征... 详细信息

微卫星不稳定性(microsatellite instability,MSI)是DNA复制过程中形成大量移码突变、引起的核苷酸重复单元数量改变的现象,多种肿瘤中均可见MSI,常见于结直肠癌、子宫内膜癌和胃癌。MSI检测对多种实体瘤患者有重要意义,包括林奇综合征筛查、指导5-FU类化疗药物的选择、预后分层和筛选免疫检查点抑制剂获益人群等。目前,MSI检测主要包括PCR+毛细管电泳法、PCR+高分辨率熔解曲线法和N GS法,其中以PCR+毛细管电泳法为金标准。

关键词：微卫星微卫星不稳定性错配修复毛细管电泳法高分辨率熔解曲线法 NGS 专家共识

肝移植常见并发症病理诊断指南(2024版)

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中华消化外科杂志 2024年第8期23卷 1001-1021页

作者：中华医学会器官移植学分会中国医师协会器官移植医师分会中国医师协会器官移植医师分会移植病理学组中华医学会器官移植学分会移植病理学组中国抗癌协会肝癌专业委员会病理学组中华医学会病理学分会消化病理学组中华医学会病理学分会全国肝胆肿瘤及移植病理协作组王政禄郑树森薛武军不详天津市第一中心医院天津300192 浙江大学医学院附属第一医院/树兰(杭州)医院杭州311100 西安交通大学第一附属医院西安710000

移植病理学作为移植医学的重要分支学科,在疾病诊断、确认或否定临床诊断、缩小鉴别诊断范围等方面发挥重要作用.《肝移植常见并发症病理诊断指南(2016版)》对推进我国肝移植病理的规范化发展起到重要作用.近年来,肝移植病理学研究不断... 详细信息

移植病理学作为移植医学的重要分支学科,在疾病诊断、确认或否定临床诊断、缩小鉴别诊断范围等方面发挥重要作用.《肝移植常见并发症病理诊断指南(2016版)》对推进我国肝移植病理的规范化发展起到重要作用.近年来,肝移植病理学研究不断深入,知识体系迭代更新.为不断提高我国肝移植病理诊断水平,在中华医学会器官移植学分会等指导和组织下,我国肝移植病理和临床专家综合国内外研究成果和实践经验,制订《肝移植常见并发症病理诊断指南(2024版)》,为我国肝移植病理诊断提供科学指导和参考.

关键词：肝移植并发症病理诊断指南 2024版

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病理实验室试剂管理共识

临床与实验病理学杂志 2024年第5期40卷 466-470页

作者：中国医师协会医学技师委员会病理技术专家组中国医学装备协会病理装备分会标准化部中国研究型医院学会病理学专业委员会病理技术学组中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会病理技术学组吴鸿雁党裔武王明伟杨军丁伟不详南京大学医学院附属鼓楼医院广西医科大学第一附属医院湖北省肿瘤医院浙江大学医学院附属第一医院

病理科试剂招采范围广泛,涵盖常规化学试剂、免疫组化试剂、分子检测试剂及危险化学品试剂等。试剂分类详尽,包括固体与液体、通用与专用、有机与无机、危险与非危险等多种维度。作为疾病诊断的关键科室,病理科对试剂质量与安全高度重... 详细信息

病理科试剂招采范围广泛,涵盖常规化学试剂、免疫组化试剂、分子检测试剂及危险化学品试剂等。试剂分类详尽,包括固体与液体、通用与专用、有机与无机、危险与非危险等多种维度。作为疾病诊断的关键科室,病理科对试剂质量与安全高度重视。易爆(苦味酸和高锰酸钾)、易制爆(硝酸银和高锰酸钾)、易燃(乙醇和丙酮)、腐蚀性(盐酸和氢氧化钠)、有毒有害(氧化汞和甲醛)及强氧化性(高锰酸钾和重铬酸钾)试剂等均需严格按照化学品安全技术说明书(MSDS)规范使用。自配试剂的配制方法需明确记载于作业指导书中,试剂分装须有记录,且需定期评估有效期内试剂的稳定性,以确保试剂始终处于最佳状态,为疾病诊断提供坚实支撑。然而,病理科试剂的使用与管理中仍存在诸多问题,如同名试剂来源于不同的供应商或生产商,其质量参差不齐、用途各异。

关键词：病理试剂实验室出入库性能验证

消化内镜黏膜活检标本病理切片制备规范化处理专家共识

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临床与实验病理学杂志 2024年第6期40卷 567-571页

作者：中国医师协会医学技师委员会病理技术专家组中国医学装备协会病理装备分会标准化部中国研究型医院学会病理学专业委员会病理技术学组中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会病理技术学组黄培姚洪田薛晓伟高冬玲丁伟傅春燕不详郑州大学第一附属医院浙江大学医学院附属第一医院中国医学科学院/北京协和医学院/北京协和医院中南大学湘雅医学院附属湘雅医院

消化内镜黏膜活检是诊断消化道病变的重要手段,因活检标本体积小、组织碎,还常因多种因素(如灼烧、挤压等)导致组织变形,这些因素均增大了组织包埋和病理诊断的难度,导致病理报告不能完全反映消化道黏膜病变性质[1-3]。内镜室活检标本... 详细信息

消化内镜黏膜活检是诊断消化道病变的重要手段,因活检标本体积小、组织碎,还常因多种因素(如灼烧、挤压等)导致组织变形,这些因素均增大了组织包埋和病理诊断的难度,导致病理报告不能完全反映消化道黏膜病变性质[1-3]。内镜室活检标本取材和病理制片不规范可能导致以下问题的出现[4-6]:内镜活检标本较大,病理报告仅描述为取材表浅;内镜下见较倾向肿瘤性病变或黏膜明显呈萎缩性改变,病理报告仅诊断为慢性非萎缩性胃炎。

关键词：消化内镜黏膜活检病理技术专家共识