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不同价态铬检测技术及废水、明胶、皮革及织物前处理方法的研究进展

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药学研究 2016年第10期35卷 605-606,613页

作者：李雪严全鸿李祎广东省药品检验所广东广州510180

本文对近年来检测不同价态铬的检测方法及废水、胶囊用明胶、皮革及织物前处理方法的研究进展进行了总结,探讨了几种分析检测方法的优缺点,并对样品前处理方法应注意的问题提出了自己的观点。

关键词：三价铬六价铬废水明胶皮革织物前处理方法

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马来酸依那普利叶酸片的溶出度测定

中国药房 2015年第33期26卷 4693-4697页

作者：陈平严全鸿陈光亮田敏卿深圳奥萨制药有限公司广东深圳518057 广东省食品药品检验所广州510180 安徽中医药大学中西医结合临床学院合肥230038

目的：考察马来酸依那普利叶酸片的体外溶出度。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent HC-C18,流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液（70∶30,V/V）,流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液（5∶95,V/V）,进行梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为215... 详细信息

目的：考察马来酸依那普利叶酸片的体外溶出度。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent HC-C18,流动相A为乙腈-磷酸盐缓冲液（70∶30,V/V）,流动相B为乙腈-磷酸盐缓冲液（5∶95,V/V）,进行梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为215nm,柱温为50℃,进样量为80μl。以水、盐酸溶液（p H 1.2）、磷酸盐缓冲液（p H 5.0）、磷酸盐缓冲液（p H 6.8）为溶出介质,溶出介质体积为900 ml,转速为50 r/min。考察马来酸依那普利叶酸片在4种溶出介质中马来酸依那普利的溶出行为,并与马来酸依那普利片原研制剂的体外溶出行为进行对比,同时,考察马来酸依那普利叶酸片在磷酸盐缓冲液（p H 5.0）中叶酸的溶出行为,并与日本橙皮书中叶酸单方制剂的溶出度数据进行比较,以评价该制剂的内在质量。结果：马来酸依那普利与叶酸检测质量浓度线性范围分别为0.561~14.03、0.043~1.085μg/ml（r均为0.999 9）;仪器精密度、稳定性试验的RSD〈2.0%;上述4种溶出介质中马来酸依那普利的加样回收率依次为100.63%~102.33%、99.27%~100.44%、99.71%~100.29%、96.74%~99.19%,RSD分别为0.72%、0.41%、0.15%、0.79%（n=9）,叶酸的加样回收率依次为100.18%~101.63%、97.73%~101.81%、99.60%~102.24%、100.00%~102.76%,RSD分别为0.48%、1.32%、0.74%、0.90%（n=9）。马来酸依那普利叶酸片与原研制剂在4种溶出介质中15min时马来酸依那普利溶出度均大于85%;马来酸依那普利叶酸片在磷酸盐缓冲液（p H 5.0）中的叶酸溶出明显快于且高于叶酸单方制剂。结论：该方法适用于测定马来酸依那普利叶酸片的溶出度;马来酸依那普利叶酸片中的马来酸依那普利与原研制剂的体外溶出曲线具有相似性,叶酸的体外溶出优于叶酸单方制剂。

关键词：马来酸依那普利叶酸片溶出度溶出曲线

EPA-乙酯和DHA-乙酯在超临界二氧化碳中色谱容量因子与溶解度的关系

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高校化学工程学报 2002年第3期16卷 242-246页

作者：苏云任其龙熊任天严全鸿吴平东浙江大学二次资源化工国家专业实验室浙江杭州310027

以二氧化碳为流动相,ODS柱为固定相,测定了二十碳五烯酸乙酯(EPA-EE)和二十二碳六烯酸乙酯(DHA-EE)的超临界流体色谱容量因子。从宏观热力学出发,研究了溶质的超临界流体色谱容量因子及其在超临界二氧化碳中溶解度的关系,并用实验数据... 详细信息

以二氧化碳为流动相,ODS柱为固定相,测定了二十碳五烯酸乙酯(EPA-EE)和二十二碳六烯酸乙酯(DHA-EE)的超临界流体色谱容量因子。从宏观热力学出发,研究了溶质的超临界流体色谱容量因子及其在超临界二氧化碳中溶解度的关系,并用实验数据对该热力学关系作了验证。

关键词：超临界二氧化碳溶解度超临界流体色谱容量因子二十碳五烯酸乙酯二十二碳六烯酸乙酯分离热力学

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黄曲霉菌与其周围拮抗菌的相互作用

黄曲霉菌与其周围拮抗菌的相互作用

高效液相色谱法测定金菊感冒片中蒙花苷的含量

中国毒理学会第六届全国毒理学大会

作者：严全鸿周建湘李洪洲贺竹梅中山大学生命科学学院广东省食品药品检验所

目的从黄曲霉菌生长的环境中筛选对黄曲霉生长有抑制作用的细菌,探索黄曲霉菌与其环境周围拮抗细菌的相互作用关系。方法采用固体培养基和液体培养基进行筛选和检测,从黄曲霉污染的大米中分离得到1株对黄曲霉菌生长具有明显抑制作用的菌... 详细信息

目的从黄曲霉菌生长的环境中筛选对黄曲霉生长有抑制作用的细菌,探索黄曲霉菌与其环境周围拮抗细菌的相互作用关系。方法采用固体培养基和液体培养基进行筛选和检测,从黄曲霉污染的大米中分离得到1株对黄曲霉菌生长具有明显抑制作用的菌株M3;通过16S rDNA序列分析结合革兰氏染色和形态特征对菌种进行鉴定;利用液液萃取、膜透析、固相萃取、制备液相等方法分离获得了M3代谢物的活性成分,采用超高效液相色谱-飞行时间质谱法鉴定了M3活性成分并与标准品的活性进行了对比;采用琼脂扩散法考察了M3菌代谢物对黄曲霉菌生长及高产毒黄曲霉菌代谢物对M3菌生长的影响。结果初步确定M3菌为革兰氏阴性伯克霍尔德菌(Burkholderia gladioli)。采用液体培养基检测,当M3菌的无细胞滤液(CCF)浓度达12.5%时能减少超过50%的黄曲霉菌丝生长量,当CCF浓度达50%时,能完全抑制黄曲霉菌的生长。进一步研究发现,M3菌代谢物能抑制黄曲霉孢子的萌发、减缓菌丝的生长和变粗,但不能降解黄曲霉毒素。虽然M3菌的代谢物能抑制黄曲霉菌的生长,但黄曲霉毒素却不能抑制M3菌的生长。活性成分的分离鉴定结果表明,M3抑制黄曲霉菌生长的活性成分为米酵菌酸。当米酵菌酸的甲醇溶液浓度为6.3～25 mg·L时,从M3中分离纯化获得的米酵菌酸的甲醇溶液与相同浓度的米酵菌酸标准品甲醇溶液在抑制黄曲霉菌生长的活性上未见有明显差异,米酵菌酸能维持抑制黄曲霉菌生长的活性超过14 d。结论从黄曲霉污染的大米中分离得到对黄曲霉菌生长有明显抑制作用的伯克霍尔德菌,丰富了微生物间作用的多样性,同时有助于了解黄曲霉菌与伯克霍尔德菌之间的相互作用。分离制备并鉴定M3菌的活性成分为米酵菌酸,由于其生物毒性不能直接作为黄曲霉毒素生物控制剂,但作为一种工具试剂可能有助于研究抑制黄曲霉菌生长的机制,并可能为控制黄曲霉毒素提供前体化合物。

关键词：黄曲霉拮抗伯克霍尔德菌米酵菌酸相互作用

来源： cnki会议评论

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今日药学 2009年第1期19卷 48-49页

作者：饶春意严全鸿广东省药品检验所广东广州510180

目的建立了金菊感冒片中蒙花苷含量的高效液相色谱测定方法。方法色谱柱为Supelco Discovery C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(40︰58︰2);柱温:40℃;流速:1.0ml/min;检测波长为334nm。结果蒙花苷浓度在1.26～31.5μg/m... 详细信息

目的建立了金菊感冒片中蒙花苷含量的高效液相色谱测定方法。方法色谱柱为Supelco Discovery C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰醋酸(40︰58︰2);柱温:40℃;流速:1.0ml/min;检测波长为334nm。结果蒙花苷浓度在1.26～31.5μg/ml之间峰面积与浓度具有良好的线性关系。平均回收率为100.3%;RSD为1.6%。结论方法简便灵敏,结果准确可靠,专属性强,可用于金菊感冒片的质量控制。

关键词：金菊感冒片蒙花苷高效液相色谱法

5种β受体拮抗剂类药物中的N-亚硝基类杂质的含量研究

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中国药房 2024年第8期35卷 936-941页

作者：田珩杨仪雪戴聪刘亚雄严全鸿广东省药品检验所/国家药品监督管理局药用辅料质量控制与评价重点实验室广州510180

目的测定普萘洛尔、美托洛尔、阿替洛尔、艾司洛尔、比索洛尔原料药/制剂中N-亚硝基类杂质含量,明确其含量的关注阈值。方法采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术。以ACE Excel 3 C18-AR为色谱柱,以含0.01 mol/L乙酸铵... 详细信息

目的测定普萘洛尔、美托洛尔、阿替洛尔、艾司洛尔、比索洛尔原料药/制剂中N-亚硝基类杂质含量,明确其含量的关注阈值。方法采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术。以ACE Excel 3 C18-AR为色谱柱,以含0.01 mol/L乙酸铵的0.2%甲酸溶液-甲醇为流动相进行梯度洗脱,流速为0.60 mL/min,柱温为40℃,进样量为5μL;以可加热的电喷雾离子源为离子源,以全扫描-选择离子监测模式进行正离子扫描。采用该法对10家企业生产的15批β受体拮抗剂类药物原料药/制剂中N-亚硝基类杂质含量进行测定,并采用Discovery Studio软件对待测杂质进行毒性预测和关注阈值估算。结果5种β受体拮抗剂类药物中,N-亚硝基普萘洛尔、N-亚硝基美托洛尔、N-亚硝基阿替洛尔、N-亚硝基艾司洛尔、N-亚硝基比索洛尔检测质量浓度的线性范围分别为1.01~503.38、1.02~508.38、0.97~483.63、1.11~554.27、1.05~523.92 ng/mL(r>0.999),定量限分别为1.04、0.25、0.05、0.55、1.05 ng/mL,检测限分别为0.52、0.08、0.02、0.17、0.52 ng/mL,精密度、重复性、加样回收率、稳定性、耐用性试验的RSD均小于7.5%(n=6或n=5)。15批样品中,除1批样品外,其余批次均检出了N-亚硝基普萘洛尔(1.07~8.91 ng/mg)、N-亚硝基美托洛尔(1.43~3.37 ng/mg)、N-亚硝基阿替洛尔(1.33 ng/mg)、N-亚硝基艾司洛尔(0.19 ng/mg)、N-亚硝基比索洛尔(1.27 ng/mg)。经预测,上述5种杂质有不同程度的生育毒性、致突变性、致癌性,关注阈值分别为1.0、0.4、4.3、0.2、46.7 ng/mg。结论所建方法简单快捷、灵敏度高、专属性强,估算的关注阈值明确,可用于多种β受体拮抗剂类药物中N-亚硝基类杂质的含量控制。

关键词： β受体拮抗剂类药物 N-亚硝基类杂质超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术基因毒性关注阈值

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高校科技创新能力评价指标体系构建及研究

高教研究（西南科技大学） 2015年第3期31卷 1-3页

作者：严夏谢鸿全西南科技大学

高校科技创新是整个国家科技创新中的重要组成部分，合理评价高校科技创新能力是提高其创新水平的重要手段。通过对高校科技创新能力的基本概念进行回顾和总结，并构建一套科学合理的高校科技创新能力评价指标体系，为开展高校科技创新... 详细信息

高校科技创新是整个国家科技创新中的重要组成部分，合理评价高校科技创新能力是提高其创新水平的重要手段。通过对高校科技创新能力的基本概念进行回顾和总结，并构建一套科学合理的高校科技创新能力评价指标体系，为开展高校科技创新能力评价提供决策参考。

关键词：高校科技创新能力评价指标体系

多变量置信区间法和模型依赖法在溶出曲线相似性比较中的应用

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药学进展 2016年第12期40卷 916-923页

作者：张海龙严全鸿朱海健潘卫三梁超峰王霆深圳市优普惠药品股份有限公司广东深圳518173 广东省药学会制药工程专委会广东广州510632 广东省药物检验所广东广州510180 力赛生物医药科技(厦门)有限公司福建厦门361027 沈阳药科大学辽宁沈阳110015 广州市药物一致性评价产学研技术创新联盟广东广州510665 广州医药工业研究院广东广州510240 广州一品红制药有限公司广东广州510760

根据FDA和CFDA口服固体制剂溶出度试验技术指导原则的要求,为防止仿制药一致性评价过程中相似因子(f2)法的滥用和不恰当应用,采用样本数据实例演示的方式说明多变量置信区间法和模型依赖法作为补充手段在溶出曲线相似性比较和BE风险预... 详细信息

根据FDA和CFDA口服固体制剂溶出度试验技术指导原则的要求,为防止仿制药一致性评价过程中相似因子(f2)法的滥用和不恰当应用,采用样本数据实例演示的方式说明多变量置信区间法和模型依赖法作为补充手段在溶出曲线相似性比较和BE风险预评估中的重要性。

关键词：相似因子溶出曲线置信区间法模型依赖法

RP-HPLC法测定格列齐特片(Ⅱ)的有关物质及含量

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中国现代药物应用 2009年第23期3卷 1-3页

作者：林慧菁严全鸿蓝明雄罗慧谋广东省东莞市药品检验所 523109 广东省药品检验所

目的建立RP-HPLC法测定格列齐特片(Ⅱ)的有关物质及含量。方法采用反相高效液相色谱法,固定相为辛烷基硅烷键合硅胶(150×4.6mm,5μm),流动相为水-乙腈-三乙胺-三氟乙酸(60:40:0.1:0.1),流速1.0ml/min,检测波长为235nm。结果格列齐特在0... 详细信息

目的建立RP-HPLC法测定格列齐特片(Ⅱ)的有关物质及含量。方法采用反相高效液相色谱法,固定相为辛烷基硅烷键合硅胶(150×4.6mm,5μm),流动相为水-乙腈-三乙胺-三氟乙酸(60:40:0.1:0.1),流速1.0ml/min,检测波长为235nm。结果格列齐特在0.01～1.00mg/ml浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),检测限为0.1μg/ml。平均回收率分别为101.2%(n=9)。结论该方法专属性好、准确、灵敏,用于格列齐特片(Ⅱ)的含量及有关物质测定结果可靠。

关键词：格列齐特片(Ⅱ) 高效液相色谱法含量有关物质