检索结果-南通市图书馆

中国药学杂志 2003年第10期38卷 796-797页

作者：韩晋刘峰群丁晋彪解放军302医院北京100039

目的　研究新药赤丹退黄颗粒的稳定性。方法　采用高效液相色谱法 ,测定其稳定性。结果　本品经各种实验条件的考察 ,其外观均为棕褐色颗粒 ,释放度、含量、有关物质等各项考察指标与放置前比较均无明显变化。结论　本品具有良好的稳定性。

关键词：赤丹退黄颗粒稳定性试验高效液相色谱法释放度

基于中心效应和临床界值的多中心临床试验评价方法学探讨

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中国卫生统计 2011年第3期28卷 330-331页

作者：毕京峰丁晋彪中国人民解放军第三○二医院 100039

多中心临床试验考虑中心效应进行疗效评价时,需参考临床界值（如等效界值或非劣效性界值）进行统计分析,但经对国内外文献检索,发现有关文献报道极少。有小部分等效性或非劣效性研究结果,基于中心效应检验无统计学差异的情况下,计量资... 详细信息

多中心临床试验考虑中心效应进行疗效评价时,需参考临床界值（如等效界值或非劣效性界值）进行统计分析,但经对国内外文献检索,发现有关文献报道极少。有小部分等效性或非劣效性研究结果,基于中心效应检验无统计学差异的情况下,计量资料应用两组资料的t检验,分类资料应用两组资料的U检验,或应用均数或有效率的可信区间进行统计分析;

关键词：多中心临床试验中心效应等效界值评价方法学文献检索统计分析非劣效性两组资料

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药物临床试验机构资格认定工作体会

中国医院药学杂志 2005年第2期25卷 176-177页

作者：韩晋丁晋彪魏振满中国人民解放军第302医院北京100039

　目的:总结国家药物临床试验机构资格认定考核工作的经验。方法:结合国家药物临床试验机构资格认定的准备工作及接受考核的实际情况进行总结。结果:(1)明确药物临床试验机构认定工作的意义。(2)药物临床试验机构认定的工作程序及方式。... 详细信息

　目的:总结国家药物临床试验机构资格认定考核工作的经验。方法:结合国家药物临床试验机构资格认定的准备工作及接受考核的实际情况进行总结。结果:(1)明确药物临床试验机构认定工作的意义。(2)药物临床试验机构认定的工作程序及方式。(3)如何做好药物临床试验机构认定的准备工作。(4)取得一些收获和经验。结论:药物临床试验机构认定工作,对药物临床试验机构建设具有极大的促进和鞭策作用,是一次强化的《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训。

关键词：药物临床机构资格认定体会

茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)Ⅱ期临床研究

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时珍国医国药 2014年第2期25卷 375-377页

作者：杨帆李凤卢诚震丁晋彪湖北省中医院武汉430061 天津市亚宝药业科技有限公司天津301700 天津市传染病医院天津300192 解放军第三零二医院北京100039

目的初步评价茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性,为Ⅲ期临床试验研究提供依据。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒与阳性药利肝隆颗粒平行对照的研究方法,治疗组60例,服用茵兰益肝颗粒10 g,... 详细信息

目的初步评价茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性,为Ⅲ期临床试验研究提供依据。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒与阳性药利肝隆颗粒平行对照的研究方法,治疗组60例,服用茵兰益肝颗粒10 g,一天三次,对照组60例,服用利肝隆颗粒10g,一天三次,治疗期共12周,服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视,观察ALT复常率,AST复常率,中医证候总积分变化值,以及安全性指标。结果治疗12周,ALT复常率治疗组68.3%,对照组43.3%,两组差异有统计学意义(P0.05);中医证候总积分变化值治疗组要优于对照组(P<0.05);安全性方面两组均无不良事件发生。结论茵兰益肝颗粒有治疗慢性病毒性肝炎的功效,与对照组相比,在恢复ALT以及改善患者症状等方面具备优势。Ⅱ期临床试验验证了茵兰益肝颗粒的安全性和有效性,建议开展Ⅲ期临床研究,进一步加以验证。

关键词：茵兰益肝颗粒慢性病毒性肝炎肝胆湿热气滞血瘀

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复方双花冲剂治疗慢性乙型肝炎98例

中国民间疗法 1998年第5期6卷 51-52页

作者：丁晋彪解放军302医院

自１９９５年３月以来，笔者应用我院研制的复方双花冲剂治疗慢性乙型肝炎９８例，取得了良好疗效，现报告如下。一般资料９８例均符合１９９０年全国病毒性肝炎会议修订的肝炎诊断标准。其中男性７２例，女性２５例；年龄１７～６３岁... 详细信息

自１９９５年３月以来，笔者应用我院研制的复方双花冲剂治疗慢性乙型肝炎９８例，取得了良好疗效，现报告如下。一般资料９８例均符合１９９０年全国病毒性肝炎会议修订的肝炎诊断标准。其中男性７２例，女性２５例；年龄１７～６３岁，平均３５岁；病程７个月～１５年，...

关键词：乙型肝炎复方双花冲剂中医药疗法

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赤丹退黄颗粒利胆及退黄作用的实验研究

中医杂志 2003年第12期44卷 944-945页

作者：贺江平汪承柏赵燕玲丁晋彪中国人民解放军第三○二医院中西医结合科 100039

目的:动物实验验证赤丹退黄颗粒利胆退黄作用。方法:α-萘异硫氰酸酯造成大鼠胆汁郁积模型,以熊去氧胆酸对照,观察各实验组胆汁流量及胆红素(TBIL)变化。结果:治疗药及对照药均可增加正常动物胆汁流量。造模后各组胆汁流量下降,TBIL升... 详细信息

目的:动物实验验证赤丹退黄颗粒利胆退黄作用。方法:α-萘异硫氰酸酯造成大鼠胆汁郁积模型,以熊去氧胆酸对照,观察各实验组胆汁流量及胆红素(TBIL)变化。结果:治疗药及对照药均可增加正常动物胆汁流量。造模后各组胆汁流量下降,TBIL升高。治疗后治疗组96小时段及模型组120小时段TBIL恢复正常;对照组TBIL仍高于正常。结论:赤丹退黄颗粒消退黄疽除利胆作用外,与降低血栓素B_2、加强TBIL代谢、改善肝脏病理等有关。

关键词：赤丹退黄颗粒利胆退黄作用实验研究中药药理

茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)Ⅲ期临床研究

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中成药 2013年第12期35卷 2610-2613页

作者：杨帆张进卢诚震丁晋彪湖北省中医院肝病科湖北武汉430061 天津市武清区中医院天津301700 天津市传染病医院天津300192 解放军第三零二医院医务部北京100039

目的进一步评价茵兰益肝颗粒(茵陈、郁金、当归、连翘、丹参、板蓝根、拳参、淡竹叶)治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒360例与阳性药利肝隆颗粒120例平行对照的研究... 详细信息

目的进一步评价茵兰益肝颗粒(茵陈、郁金、当归、连翘、丹参、板蓝根、拳参、淡竹叶)治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒360例与阳性药利肝隆颗粒120例平行对照的研究方法,治疗期共12周,服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视,观察丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶复常率和未反跳率,中医证候总积分变化值,以及安全性指标。结果主要疗效指标丙氨酸转氨酶复常率试验组59.8%,对照组32.2%,两组差异有显著统计学意义(P<0.01);次要疗效指标天冬氨酸转氨酶复常率试验组61.5%,对照组45.8%;丙氨酸转氨酶未反跳率试验组87.9%,对照组58.8%;天冬氨酸转氨酶未反跳率试验组90.5%,对照组63.2%,以上指标以及中医证候总积分变化值两组差异均有显著统计学意义(P<0.01)。安全性方面不良事件发生率试验组为0.8%,对照组为5.2%。结论茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)具有改善肝功能,恢复丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶,抑制丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶反跳以及改善患者症状的作用,同利肝隆颗粒比较具有优势。

关键词：茵兰益肝颗粒慢性病毒性肝炎肝胆湿热气滞血瘀临床试验

二咖啡酰奎尼酸片健康人体安全性及耐受性研究

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中国新药杂志 2010年第2期19卷 106-108页

作者：魏振满丁晋彪胡琳陈红鸽吴荣荣贺江平张月梅董俊兴解放军302医院临床药理室北京100039 军事医学科学院放射医学研究所北京100850

目的：评价健康志愿者单剂量及多剂量口服二咖啡酰奎尼酸片的安全性和耐受性。方法：按照GCP要求设计试验方案。单剂量给药58名受试者随机分至7个剂量组，每组4—10名，多剂量给药30名受试者随机分至3个剂量组，男女各半，从低剂量开始... 详细信息

目的：评价健康志愿者单剂量及多剂量口服二咖啡酰奎尼酸片的安全性和耐受性。方法：按照GCP要求设计试验方案。单剂量给药58名受试者随机分至7个剂量组，每组4—10名，多剂量给药30名受试者随机分至3个剂量组，男女各半，从低剂量开始给药，单剂量给药结束后进行多剂量给药，多剂量给药10d；观察指标为临床症状、生命体征和实验室检查指标等，采用描述性分析及SAS软件进行统计学处理。结果：在单剂量及多剂量给予二咖啡酰奎尼酸片耐受性试验中，各组受试者入选时各项指标均在正常范围，条件均衡，具有可比性。共报告9件被研究者判定为可能与研究药物有关的不良事件，且未经处理均消失。不良事件主要表现为窦性心动过缓、血白细胞降低，无自觉症状，均完成临床试验，其他均未见有临床意义的改变。结论：88名健康受试者中单剂量口服二咖啡酰奎尼酸片，最大剂量至1200mg；多剂量口服二咖啡酰奎尼酸片，最大剂量至500mg，每12h1次，均安全且能很好耐受。

关键词：二咖啡酰奎尼酸片耐受性 Ⅰ期临床试验

赤丹退黄颗粒治疗急慢性病毒性淤胆型肝炎的开放对照研究

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中国中西医结合杂志 2003年第7期23卷 498-500页

作者：贺江平汪承柏丁晋彪刘峰群韩晋赵燕玲于海波贺承山解放军302医院北京100039

目的:评价赤丹退黄颗粒对辨证为瘀热发黄的急慢性病毒性淤胆型肝炎消退黄疸的安全性和有效性。方法:采用前瞻性多中心随机开放对照试验,416例患者按3:1比例分为两组,分别用赤丹退黄颗粒(治疗组312例)及加诺片(对照组104例)治疗,疗程均为... 详细信息

目的:评价赤丹退黄颗粒对辨证为瘀热发黄的急慢性病毒性淤胆型肝炎消退黄疸的安全性和有效性。方法:采用前瞻性多中心随机开放对照试验,416例患者按3:1比例分为两组,分别用赤丹退黄颗粒(治疗组312例)及加诺片(对照组104例)治疗,疗程均为8周,并进行近、远期疗效随访。结果:治疗组降低血清总胆红素水平、退黄显效率及总有效率均优于对照组(P<0.05或P<0.01);随访结果提示赤丹退黄颗粒有较稳定的远期疗效,不良事件发生率两组比较差异无显著性。结论:赤丹退黄颗粒是治疗瘀热发黄所致的急慢性病毒性淤胆型肝炎安全、有效的药物。

关键词：病毒性淤胆型肝炎赤丹退黄颗粒中药制剂瘀热发黄治疗

赤丹退黄颗粒与加诺片对照治疗急慢性病毒性淤胆型肝炎

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中国新药杂志 2003年第3期12卷 209-212页

作者：贺江平汪承柏丁晋彪刘峰群韩晋赵燕玲于海波中国人民解放军302医院北京100039

目的 :评价赤丹退黄颗粒治疗淤热发黄所致的急、慢性病毒性淤胆型肝炎退黄及改善中医症状的有效性和安全性。方法 :采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验。 2 48例患者分为赤丹退黄颗粒 (试验 )组 ( 10 g ,tid) 12 4... 详细信息

目的 :评价赤丹退黄颗粒治疗淤热发黄所致的急、慢性病毒性淤胆型肝炎退黄及改善中医症状的有效性和安全性。方法 :采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照试验。 2 48例患者分为赤丹退黄颗粒 (试验 )组 ( 10 g ,tid) 12 4例及加诺片 (对照 )组 ( 1片 ,tid) 12 4例 ;疗程 8周。结果 :试验组在降低血清总胆红素、退黄显效及总有效率、降低转氨酶、改善中医症状记分 (总分 )及中医综合疗效等方面均优于对照组 ,差异有显著性。试验组血、尿、粪常规、肾功、心电图等安全耐受性指标无明显变化。试验组不良事件发生率与对照组比较无明显差异(P >0 .0 5 ) ,无因不良事件退出试验者。结论 :赤丹退黄颗粒是治疗淤热发黄所致的急、慢性病毒性淤胆型肝炎有效、安全的药物。

关键词：赤丹退黄颗粒加诺片急慢性病毒性淤胆型肝炎淤热