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涉及受试者风险的非预期事件的伦理审查

医学与哲学（A） 2015年第2期36卷 31-32,47页

作者：罗晓琼何燕王艳桥马喜桃张妮成都中医药大学附属医院伦理委员会办公室四川成都610072

临床研究中涉及受试者风险的非预期事件(unanticipated problems involving risks to participants,UAPs)越来越受到重视,同时满足非预期、与研究相关或可能相关、增加风险这三个要素的事件属于UAPs。针对这类事件该如何报告和审查,我... 详细信息

临床研究中涉及受试者风险的非预期事件(unanticipated problems involving risks to participants,UAPs)越来越受到重视,同时满足非预期、与研究相关或可能相关、增加风险这三个要素的事件属于UAPs。针对这类事件该如何报告和审查,我国还没有专门的规范性文件。通过查阅美国相关指南,结合美国部分机构的操作程序,从定义、报告流程、伦理委员会(ethics committee,EC)受理及处理措施等方面进行介绍,以案例分析的形式来鉴别UAPs与一般的不良事件的区别和联系。在研究中发生UAPs时,研究者应该及时向EC报告并提出改进方案,EC进行审查,可采取一系列措施以避免对受试者的伤害。

关键词：受试者风险非预期事件伦理审查

中药熏洗联合玻璃酸钠对睑板腺功能障碍性干眼症的影响

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中国临床医生杂志 2018年第11期46卷 1379-1381页

作者：何清马喜桃成都中医药大学附属医院四川成都610072

目的探究中药熏洗联合玻璃酸钠对睑板腺功能障碍性干眼症症状改善及预后的影响。方法选取2014年5月至2016年6月110例在本院接收治疗的睑板腺功能障碍性干眼症患者,随机分为观察组和对照组。观察组在常规方法的基础上,应用中药熏洗和玻... 详细信息

目的探究中药熏洗联合玻璃酸钠对睑板腺功能障碍性干眼症症状改善及预后的影响。方法选取2014年5月至2016年6月110例在本院接收治疗的睑板腺功能障碍性干眼症患者,随机分为观察组和对照组。观察组在常规方法的基础上,应用中药熏洗和玻璃酸钠滴眼液进行治疗,对照组在常规方法的基础上,应用玻璃酸钠滴眼液进行治疗,对两组患者的治疗总有效率、泪膜破裂时间、泪液分泌实验、荧光素染色以及干眼症状评分进行比较。结果观察组患者总有效率为94.55%,明显高于对照组(83.64%),两组比较差异具有显著性(P<0. 05);治疗后观察组患者荧光素染色和干眼症状评分均明显低于对照组,差异有显著性(P<0.05);治疗后观察组患者泪膜破裂时间和泪液分泌实验情况均明显高于对照组,差异有显著性(P<0.05)。结论选择中药熏洗和玻璃酸钠滴眼液进行治疗,对睑板腺功能障碍性干眼症具有良好的临床疗效,能够促进泪液的分泌,改善泪膜破裂时间,保持眼球湿润,减轻眼部的炎症症状,值得推广。

关键词：睑板腺功能障碍中药熏洗玻璃酸钠干眼症

NLRP3炎症小体在糖尿病神经病变中的作用及中医药防治的研究进展

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中国中药杂志 2023年第2期48卷 300-310页

作者：冯皓月丁蕊周琦吴挺超李慧马喜桃岳仁宋成都中医药大学附属医院四川成都610072 西南医科大学附属医院眼科四川泸州646000 成都市第二人民医院四川成都610000 成都中医药大学附属医院针灸学校四川成都610097

糖尿病神经病变是糖尿病最常见的并发症之一,常累及周围神经系统和中枢神经系统。神经炎症是糖尿病继发神经损伤的关键致病因素。NOD样受体热蛋白3(NOD-like receptor pyrin domain-containing 3,NLRP3)炎症小体是一组亚细胞多蛋白复合... 详细信息

糖尿病神经病变是糖尿病最常见的并发症之一,常累及周围神经系统和中枢神经系统。神经炎症是糖尿病继发神经损伤的关键致病因素。NOD样受体热蛋白3(NOD-like receptor pyrin domain-containing 3,NLRP3)炎症小体是一组亚细胞多蛋白复合物,包括NLRP3、凋亡相关斑点样蛋白(apoptosis associated speck-like protein,ASC)和前天冬氨酸特异性半胱氨酸蛋白酶1(pro-cysteinyl aspartate specific proteinase 1,pro-caspase-1),其作为先天免疫反应的诱导剂,激活后诱发的炎症级联反应通过产生和释放炎症介质、触发细胞焦亡和自噬失控、诱导神经胶质细胞活化、增加外周免疫细胞浸润以及促进淀粉样蛋白β(amyoidβ,Aβ)-tau级联等参与糖尿病继发的中枢神经、躯体神经、自主神经以及视网膜神经细胞的损伤。因此,作为诱导神经炎症的核心位点,NLRP3炎症小体可能为糖尿病神经病变的治疗提供新的靶点。中医药具有多靶点、低毒、副作用少的优势,在糖尿病神经病变中扮演重要角色,并且有一定数量的研究报道了中医药对糖尿病神经病变的积极作用可能来自于对NLRP3炎症小体的调控。尽管已经有文献归纳总结了NLRP3炎症小体在糖尿病及相关并发症中的作用,但并未系统囊括继发神经病变的药物汇总及机制分析。因此,该文就NLRP3炎症小体在糖尿病神经病变中的作用以及中医药经NLRP3炎症小体的进展进行综述。

关键词：糖尿病神经病变中枢神经系统周围神经系统 NLRP3炎症小体神经炎症中医药

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SIDCER、AAHRPP认证和CAP认证的比较研究

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医学与哲学（A） 2016年第3期37卷 32-35页

作者：马喜桃陆华罗晓琼王艳桥成都中医药大学附属医院药品不良反应检测室/伦理委员会四川成都610072

目前常见的伦理审查认证体系包括:亚太地区伦理审查委员会论坛组织的"伦理审查委员会能力拓展战略方案"(SIDCER认证)、美国人体研究保护体系认证协会的认证(AAHRPP认证)和我国的中医药研究伦理审查体系认证(CAP认证)。通过对这三种体系... 详细信息

目前常见的伦理审查认证体系包括:亚太地区伦理审查委员会论坛组织的"伦理审查委员会能力拓展战略方案"(SIDCER认证)、美国人体研究保护体系认证协会的认证(AAHRPP认证)和我国的中医药研究伦理审查体系认证(CAP认证)。通过对这三种体系进行多方面的深入比较,说明SIDCER认证关注的重点是伦理委员会(IRB)的标准操作规程(SOP)规范性,要求实际操作与SOP保持一致;AAHRPP认证强调的是机构、IRB、研究者等共同建立有效的受试者保护体系,其标准主要依据美国法规体系;CAP认证是个新生事物,依据我国现行法规制度建立,也强调建立受试者保护体系,更有利于指导我国一般机构建立伦理审查体系。

关键词： SIDCER认证 AAHRPP认证 CAP认证人体研究保护体系

阿德福韦酯联合中药治疗慢性乙型肝炎的系统评价

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西部医学 2010年第4期22卷 671-673页

作者：马喜桃扈晓宇钟森成都中医药大学临床医学院四川成都610072 成都中医药大学附属医院感染科四川成都610072

目的系统评价阿德福韦酯（ADV）联合中药治疗慢性乙肝的疗效和安全性。方法电子检索2000～2009年5月的MEDLINE、EMBASE、Cochrane library、中国生物医学光盘数据库，万方，维普数据库并手工检索发表与未发表的相关文献，纳入治疗组为AD... 详细信息

目的系统评价阿德福韦酯（ADV）联合中药治疗慢性乙肝的疗效和安全性。方法电子检索2000～2009年5月的MEDLINE、EMBASE、Cochrane library、中国生物医学光盘数据库，万方，维普数据库并手工检索发表与未发表的相关文献，纳入治疗组为ADV联合中药，对照组为ADV的临床实验，并逐个进行质量评价和资料提取，用RevMan4．2软件进行Meta分析。结果最终纳入4个半随机对照试验，共473例慢性乙型肝炎患者，纳入研究质量均为C级。总体合并研究结果显示：治疗12月后，中药加ADV组HBV—DNA转阴率优于单独西药组（P〈0．01，OR=2．01，95％CI 1.35～2．98）；HBeAg转阴率优于西药组（P〈0．01，OR=2．61，95％CI1．70～4．00）；未发现严重不良反应。结论治疗12个月后，ADV联合中药的抗病毒效果优于单独ADV组，且联合用药无明显不良反应。

关键词：慢性乙型肝炎中西医结合辨证分型系统评价随机对照试验

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散剂与西药并用治疗原发性骨质疏松症体会

亚太传统医药 2013年第5期9卷 166-167页

作者：雷枭马喜桃成都中医药大学四川成都610075 成都中医药大学附属医院ADR中心四川成都610075

通过典型病例的中西医诊断与治疗,探讨中药散剂与西药并用治疗原发性骨质疏松的临床疗效。散剂与西药并用治疗原发性骨质疏松症是一种非常好的治疗模式,可明显提高疗效、降低副作用、减少医药费用,值得临床推广应用。

关键词：散剂原发性骨质疏松症中西医结合临床体会

从“阳明有余”理论探讨“肠道-宿主免疫”失衡在糖尿病大血管病变中的作用

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中国实验方剂学杂志 2021年第24期27卷 219-226页

作者：冯皓月李慧刘天一许趁意马喜桃岳仁宋成都中医药大学附属医院成都610072 成都中医药大学附属医院针灸学校成都610097 重庆市涪陵区人民医院重庆408000

糖尿病大血管病变是以大血管床内持续动脉粥样硬化(AS)为特点的糖尿病主要并发症之一。糖脂代谢紊乱诱发的大血管区域内皮损伤是糖尿病继发AS的始动因素,其与糖尿病和AS已知的共同病理基础——免疫炎症之间的相互作用是糖尿病大血管病... 详细信息

糖尿病大血管病变是以大血管床内持续动脉粥样硬化(AS)为特点的糖尿病主要并发症之一。糖脂代谢紊乱诱发的大血管区域内皮损伤是糖尿病继发AS的始动因素,其与糖尿病和AS已知的共同病理基础——免疫炎症之间的相互作用是糖尿病大血管病变进程中的关键环节。人类饮食模式的转变,导致与能量稳态相关的糖尿病及其并发症发病率急剧增加。最近的研究表明,肠道微生物群的组成和功能及相关衍生分子的改变伴随着糖尿病继发AS,而"肠道-宿主免疫"失衡可能是诱发大血管并发症的重要途径。中医药对糖尿病及其并发症的研究已形成独特的理论和临床体系,其中"阳明"在分布及功能上与肠道微生态类似。糖尿病起于阳明炽盛,糖尿病大血管病变继发于糖尿病,始动之因亦在阳明,即肠道微生态系统。阳明失约,燥气亢盛,可能促使宿主免疫细胞增殖,释放大量炎症介质弥漫脉道,阻碍血流运行,化生瘀血与脉中留滞的糖脂浊邪交织,最终形成斑块附着脉壁。因此,以《黄帝内经》"阳明有余,病脉痹"理论为切入点,从宏观及微观角度剖析肠道微生态与免疫炎症交互作用对糖脂代谢的影响,将有助于揭示中医药通过调控"肠道-宿主免疫"治疗糖尿病大血管病变的科学内涵并指导临床组方思路。

关键词：糖尿病大血管病变肠道微生态宿主免疫炎症反应糖脂代谢紊乱阳明有余