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斑马鱼在药理毒理研究中的应用进展

中南药学 2024年第10期 2725-2728页

作者：李玉姣郭健敏黄远铿杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

斑马鱼作为一种新型的实验动物模型，具有生命周期短、繁殖率高、胚胎发育迅速且透明、与人类疾病的基因和机制有着高度保守性等优点。这些特定的生理学优势使得斑马鱼被广泛应用于疾病研究和药物研发等领域，也被许多医药研发机构用来... 详细信息

斑马鱼作为一种新型的实验动物模型，具有生命周期短、繁殖率高、胚胎发育迅速且透明、与人类疾病的基因和机制有着高度保守性等优点。这些特定的生理学优势使得斑马鱼被广泛应用于疾病研究和药物研发等领域，也被许多医药研发机构用来评价药物的疗效与安全性。斑马鱼可用于药物筛选、药效学评价、药代动力学研究及安全性评价等方面。然而斑马鱼模型也存在一些局限性，如缺乏实验技术方法的规范性和实验用动物的标准化。本文综述斑马鱼在药理毒理研究中的应用进展，以期为斑马鱼在临床前新药研发的应用中提供参考和帮助。

关键词：斑马鱼药理毒理应用

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药物GLP体系下的多场所研究策略

中国药事 2024年第6期38卷 611-616页

作者：潘秋兰吴紫君柳璐郭健敏雷夏凌杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广州510990

目的:探讨药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)体系下多场所研究策略的制定。方法:分析多场所研究开展前对分场所的考察、多场所研究中各级人员的职责与沟通协作方式以及几种多场所研究开展的策略等内容。结果:... 详细信息

目的:探讨药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)体系下多场所研究策略的制定。方法:分析多场所研究开展前对分场所的考察、多场所研究中各级人员的职责与沟通协作方式以及几种多场所研究开展的策略等内容。结果:多场所研究是一项具有一个研究计划和一份最终报告的研究,必须符合GLP,因此应选择完全符合GLP标准的实验室作为分研究场所,在多场所研究开展前应仔细规划,界定好相关人员的沟通方式和职责,专题负责人作为研究的唯一控制点,必须在确保合规方面发挥核心作用。结论:在药物GLP体系下制定符合国内外GLP法规要求的多场所研究策略,必须掌握多场所研究是一项单一研究的原则,选择GLP实验室为分研究场所,仔细规划,各级人员严格履行各自的职责并建立顺畅的沟通方式,专题负责人应充分发挥推动者的角色。

关键词：多场所研究 GLP 职责沟通药品监管

复方香薷水指纹图谱建立及对SARS-CoV-2感染小鼠模型的影响

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今日药学 2024年第9期34卷 658-662页

作者：蔡达同张文强陈文培马莉韩锋杨威郭健敏广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价与研究重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 广州一品红制药有限公司广东广州510000

目的建立复方香薷水指纹图谱质量控制方法,考察复方香薷水对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)滴鼻感染小鼠模型的影响。方法通过气相色谱法对复方香薷水中挥发性成分建立复方香薷水指纹图谱。预防性灌胃给予小鼠复方香薷水50.51、101.01 g生药... 详细信息

目的建立复方香薷水指纹图谱质量控制方法,考察复方香薷水对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)滴鼻感染小鼠模型的影响。方法通过气相色谱法对复方香薷水中挥发性成分建立复方香薷水指纹图谱。预防性灌胃给予小鼠复方香薷水50.51、101.01 g生药·kg^(-1)·d^(-1);给药第5天,采用滴鼻SARS-CoV-2(4×10^(5)PFU)诱发小鼠病毒性感染模型,然后治疗性给药5 d,观察小鼠的体质量变化、死亡保护情况和肺组织病理学变化。结果采用复方水指纹图谱鉴定了11个共有峰,与复方中相关药材的特征成分相一致,构建的复方香薷水指纹图谱分离度高、峰形好、特征峰多、批间相似度高。与正常对照组相比,模型对照组动物体质量下降、体征虚弱和死亡,肺组织出现间质肺炎、肺泡腔蛋白液渗出、血管/细支气管周围炎细胞浸润。与模型对照组相比,阳性对照组、复方香薷水低、高剂量组死亡率降低、存活时间显著延长,对上述病理变化有改善作用。结论建立了复方香薷水指纹图谱,能全面、准确地评价复方香薷水挥发性成分的质量。复方香薷水对SARS-CoV-2滴鼻诱发的小鼠病毒性感染模型具有良好的保护作用。

关键词：复方香薷水指纹图谱 SARS-CoV-2 存活时间间质性肺炎

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口鼻吸入给药系统在GLP体系下性能验证方法的建立

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现代仪器与医疗 2024年第4期30卷 30-34页

作者：夏赵云廖海锋吴心如黄泽鹏郭健敏杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究与重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心

目的建立口鼻吸入给药系统在药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice,GLP）体系下的性能验证方法。方法通过吸入试验相关文献中吸入系统的检测参数、质量控制关注点，以及结合仪器性能要求，在精准气溶胶吸入给药系统... 详细信息

目的建立口鼻吸入给药系统在药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice,GLP）体系下的性能验证方法。方法通过吸入试验相关文献中吸入系统的检测参数、质量控制关注点，以及结合仪器性能要求，在精准气溶胶吸入给药系统上建立口鼻吸入给药系统性能评价的方法，验证内容包括系统压力、进气流量可靠性、暴露浓度均一性、暴露系统稳定性等。结果系统压力偏差为-1.52%～1.00%；系统进气流量CV值在-1.84%～3.40%范围内；液态吸入给药暴露浓度孔间RSD为7.70%，粉末吸入给药暴露浓度孔间RSD为15.75%；连续雾化30min，液态暴露浓度RSD为5.50%，粉末暴露浓度RSD为7.22%，温度、湿度、O2浓度、CO2浓度均在合格标准范围内，精准气溶胶吸入给药系统在本实验验证条件下各项性能指标均符合仪器使用的要求。结论上述性能指标验证方法准确可靠，能够满足药物安全性评价的需要，可以为口鼻吸入给药系统在GLP体系下的性能验证提供参考。

关键词：吸入系统吸入给药吸入制剂性能验证药物非临床研究质量管理规范1

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鱼腥草破壁饮片单次和重复给药毒性试验

药学研究 2024年第1期43卷 19-23,34页

作者：雷夏凌邓雯陈炜璇戴锦龙郭健敏黄远铿张前亮成金乐杨威广州湾区生物医药研究院广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室国家中药现代化工程技术研究中心中药非临床评价分中心广东省创新药物评价与研究工程技术研究中心广东广州510990 中山市中智药业集团有限公司广东中山528437 国家企业技术中心广东中山528437 中药破壁饮片国家地方联合工程研究中心广东中山528437

目的研究大鼠单次和重复给予鱼腥草破壁饮片后的毒性反应,为临床研究及应用提供参考的依据。方法鱼腥草破壁饮片和鱼腥草饮片均以7.2 g·kg^(-1)的最大给药量单次灌胃给予大鼠观察毒性反应,并持续观察2周;鱼腥草破壁饮片以1.35、2.70、5... 详细信息

目的研究大鼠单次和重复给予鱼腥草破壁饮片后的毒性反应,为临床研究及应用提供参考的依据。方法鱼腥草破壁饮片和鱼腥草饮片均以7.2 g·kg^(-1)的最大给药量单次灌胃给予大鼠观察毒性反应,并持续观察2周;鱼腥草破壁饮片以1.35、2.70、5.40 g·kg^(-1),鱼腥草饮片1.35、5.40 g·kg^(-1),连续3个月对SD大鼠灌胃给药,恢复期4周,进行临床观察、体重、摄食量、血清生化学、血液学、肾损伤生物标志物及病理学等各项检查。结果鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片以7.2 g·kg^(-1)对SD大鼠单次灌胃给药,未见明显毒性反应;鱼腥草破壁饮片及鱼腥草饮片重复给药3个月,各剂量组各项检查均未见异常。结论鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片单次经口给药对SD大鼠的最大耐受剂量(MTD)>7.2 g·kg^(-1)。鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片对SD大鼠连续灌胃给药3个月的无毒作用剂量(NOAEL)为6.4 g·kg^(-1)。鱼腥草破壁饮片、鱼腥草饮片在相同给药剂量下,SD大鼠毒性反应无明显区别。

关键词：鱼腥草破壁饮片鱼腥草饮片单次给药毒性试验重复给药毒性试验肾脏毒性

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关于“母性效应”的遗传题例析及探讨

中学生物教学 2012年第3期 27-28页

作者：郭健敏浙江省台州市第一中学

本文通过对“母性效应”遗传题的例析，说明母性效应与母系遗传的不同点及实质，并探讨区别这两种遗传方式的方法。

关键词：母性效应母系遗传正交反交

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“扩散和渗透”的教学设计

生物学教学 2015年第5期40卷 36-37页

作者：郭健敏浙江省台州市第一中学

利用输液器设计渗透装置,让学生对渗透概念产生感性认识,并在理解扩散和渗透的区别中明确发生渗透的条件;通过＂观察洋葱表皮细胞的质壁分离和质壁分离复原＂实验,进一步引领学生思考和探究在植物细胞中发生的渗透现象及渗透效应。

关键词：渗透扩散探究实验教学设计

佛山市户籍制度改革对计划生育工作的影响及对策

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佛山市户籍制度改革对计划生育工作的影响及对策

作者：郭健敏华中科技大学

学位级别：硕士

佛山市是广东省的城镇化试点城市,实行户籍制度改革,进行了大规模的村居撤并和“村改居”工作,对建立在“二元制”户籍管理制度基础上的计划生育工作造成了巨大冲击。本文采用文献研究法、案例分析法、比较研究法和归纳演绎法等方法,通... 详细信息

佛山市是广东省的城镇化试点城市,实行户籍制度改革,进行了大规模的村居撤并和“村改居”工作,对建立在“二元制”户籍管理制度基础上的计划生育工作造成了巨大冲击。本文采用文献研究法、案例分析法、比较研究法和归纳演绎法等方法,通过对佛山市户籍制度改革实践对计划生育工作产生的影响进行分析,指出存在户籍制度改革后难以界定城镇居民和农村居民身份,村改居和“名义城镇化”造成执行政策的改变与不公平;城乡有别的计划生育利益导向政策受到冲击,对城镇居民和农村居民执行不同的社会抚养费征收标准等问题。针对产生的影响和存在的问题,本文根据国家和广东省现行计生《条例》的有关规定以及佛山市的实际情况提出了相应的对策建议,分别是明确界定城镇居民和农村居民身份、推行城乡一体化的计划生育利益导向政策、规范社会抚养费的征收管理、明确有关职能部门的具体职责、建立人口信息共享机制,并对推进“全面两孩政策”的配套措施进行了初步思考,期望能为今后进一步研究奠定基础,并为深入推进各项改革和完善有关政策措施提供有价值的反思及借鉴。

关键词：户籍制度改革计划生育影响佛山市

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大学生村官创业意愿及影响因素分析

大学生村官创业意愿及影响因素分析

作者：郭健敏安徽农业大学

学位级别：硕士

近几十年来国内创业活动发展迅速,在带动中国经济发展的同时,也缓解就业压力,维持社会稳定。作为创业活动的一个特殊群体,大学生村官既是农村的行政领导者,又是农村经济的带头人。大学生村官创业为农村营造了良好的创业氛围,带动了农民... 详细信息

近几十年来国内创业活动发展迅速,在带动中国经济发展的同时,也缓解就业压力,维持社会稳定。作为创业活动的一个特殊群体,大学生村官既是农村的行政领导者,又是农村经济的带头人。大学生村官创业为农村营造了良好的创业氛围,带动了农民增收,也解决部分农民就业,农村实现了经济增长。作为带动农民致富的一种手段,大学生村官创业也得到越来越多的关注。由于大学生村官是近几年才出现的,也是中国的一种特色政策,研究大学生村官创业的文献较少,并主要集中在现状研究,对创业前端意愿研究较少。思想支配行动,要创业首先得有创业意愿。尽管出现很多成功的大学生村官创业案例,但从整体比例上看选择创业的大学生村官还是很少,大学生村官创业意愿普遍偏低。本文主要研究大学生村官创业意愿及其影响因素,找到解决其偏低的原因,并提出解决方案。因此具有理论和现实的研究意义。本文总共分为6章：第一章为引言部分,讲述了研究背景、研究意义、研究方法、主要内容、创新点及不足。第二章为国内外相关文献综述,包括相关概念界定,创业意愿及其影响因素、大学生村官创业的研究现状;第三章为大学生村官创业的现状。第四章为调查问卷量表的设计和研究假说的提出。第五章为实证分析,主要以安徽农业大学的大学生村官为调查对象,将创业意愿进行创业倾向、创业准备和创业态度3个维度的分解,并分成若干小项目,要求被调查大学生村官进行李克特1-5分的打分,运用层次分析法得出创业意愿的总得分。并运用SPSS19.0软件对创业能力和创业环境进行因子分析,提取出主因子。对大学生村官个人特征、创业能力、创业环境及其经过因子分析后得出的主成分进行相关性分析。第六章为结论建议。通过上述内容的展开,得出结论：男性大学生村官创业意愿高于女性,接受过创业培训越多的大学生村官创业意愿越强烈,风险意识、创新能力等创业能力越高的大学生村官创业意愿越强烈,融资环境、政府支持等创业环境越好的地区大学生村官创业意愿越强烈。提出下列建议：政府应制定、宣传并落实支持大学生村官创业的政策,为其营造良好的融资环境,组织创业培训,提高创业能力。最终提高大学生村官的创业意愿,进而做出创业行动带动农民致富。

关键词：大学生村官创业创业意愿