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长效避孕药Norplant~药代动力学研究

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北京医学 1991年第3期13卷 150-152页

作者：苏明顾素娟王淑华张宝娥范慧民邵庆翔张奕北京市计划生育技术研究指导所浙江医学研究院计划生育研究所

本文对10例埋植左旋18—甲基炔诺酮(LNG)埋植剂(Norplant)的志愿者作了药代动力学研究。观察到埋药后3天血药浓度达到峰值(平均2.94ng/ml)。埋植后24小时血药浓度上升到1.75ng/ml,1年内平均血药浓度为0.92ng/ml。埋植者体内释放的LNG速... 详细信息

本文对10例埋植左旋18—甲基炔诺酮(LNG)埋植剂(Norplant)的志愿者作了药代动力学研究。观察到埋药后3天血药浓度达到峰值(平均2.94ng/ml)。埋植后24小时血药浓度上升到1.75ng/ml,1年内平均血药浓度为0.92ng/ml。埋植者体内释放的LNG速率1年内平均96μg/24小时,1年后趋于稳定LNG以零级释放率释放(49μg/24小时)。

关键词：避孕药 Norplant 药代动力学

长期使用复方庚炔诺酮避孕针对血清催乳素水平的影响

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浙江省医学科学院学报 1990年第1期1卷 11-13页

作者：邵庆翔吴振宇等浙江省医学科学院计划生育研究所

对40例连续使用每月1次复方庚炔诺酮避孕针2－8年妇女与20例使用IUD4个月至4．5年者的血清催乳素（PRL）水平进行了比较，两组对象的PRL水平无统计学显著性差异，注射避孕针后，血清PRL水平先升高后下降，其随时间的变化可用一二次多项... 详细信息

对40例连续使用每月1次复方庚炔诺酮避孕针2－8年妇女与20例使用IUD4个月至4．5年者的血清催乳素（PRL）水平进行了比较，两组对象的PRL水平无统计学显著性差异，注射避孕针后，血清PRL水平先升高后下降，其随时间的变化可用一二次多项式描述：logc=5.7720+0.0743t-0.0033t^2。

关键词：复方庚炔诺酮催乳素避孕针

中国妇女使用狄波普维拉长效避孕针的多中心临床研究

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生殖与避孕 1999年第2期19卷 96-102页

作者：孙丹利邵庆翔桑国卫周晓波黄光炎岳慧唐学彬章志华曹力浙江省医学科学院计划生育研究所杭州310013 上海市计生委科技处上海200002 福建省计生委科技处福州350003 江苏省计生委科技处南京210008 吉林省计生委科技处湖南省计生委科技处长沙410001 四川省计生委科技处成都610041

本研究为一开放性试验，1994例对象每3个月接受一次狄波普维拉避孕针注射，观察1年，共使用20294．3妇女月，仅发生1例意外妊娠，1年使用有效率为99．94％，总续用率为72．87％。该避孕针对体重和血压无明显影响，其主要副反应为卢、滴... 详细信息

本研究为一开放性试验，1994例对象每3个月接受一次狄波普维拉避孕针注射，观察1年，共使用20294．3妇女月，仅发生1例意外妊娠，1年使用有效率为99．94％，总续用率为72．87％。该避孕针对体重和血压无明显影响，其主要副反应为卢、滴出血、出血期长、闭经等，也是停针的主要原因。随着继续用针，与出血问题有关的主诉会逐渐减少，而闭经主诉逐渐增加，哺乳妇女各种副反应发生率均较非哺乳妇女为低，连续用针率较高，绝大多数哺乳对象自觉对泌乳无影响。本研究结果表明，对于中国育龄妇女，使用狄波普维拉避孕针为一高度有效的避孕方法，在提供充分的咨询和服务条件下，使用得当，可有良好的可接受性，提高续用率，尤其适合哺乳妇女，可作为产后哺乳期避孕而推广使用。

关键词：狄波普维拉避孕针有效率停针率长效避孕针

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复方LNG长效避孕片对血清PRL的影响

浙江医学 1992年第6期14卷 3-5页

作者：章利春邵庆翔桑国卫浙江省医学科学院计划生育研究所

15例健康育龄妇女,7例口服复方左旋18甲基炔诺酮(左旋18甲,LNG)长效避孕片后血清催乳素水平短期内可有明显升高,但仍在正常值范围之内,随后逐渐下降,至用药后23天可回复到用药前基础水平。8例服用减量复方LNG长效避孕片后可见催乳素水... 详细信息

15例健康育龄妇女,7例口服复方左旋18甲基炔诺酮(左旋18甲,LNG)长效避孕片后血清催乳素水平短期内可有明显升高,但仍在正常值范围之内,随后逐渐下降,至用药后23天可回复到用药前基础水平。8例服用减量复方LNG长效避孕片后可见催乳素水平升高,但与用药前比较无显著差异,血清催乳素的变化与服药后的时间及所含炔雌醚的剂量高度相关,然而与服药次数无关。

关键词：避孕药 LNG 血清 PRL

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盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究

中国新药杂志 2003年第4期12卷 277-281页

作者：邵庆翔李川张美云季周华刘平韦阳徐方杜飞飞崔健黄彬浙江省医学科学院杭州310013 中国科学院上海药物研究所上海200031 礼来(亚洲)公司上海200001

目的 :研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性。方法 :2 2例健康男性志愿者 ,随机分成 2个序列。交叉单剂量口服 2 0mg盐酸氟西汀分散片或胶囊 ,定时取血样 ,以液相质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度 ,并... 详细信息

目的 :研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性。方法 :2 2例健康男性志愿者 ,随机分成 2个序列。交叉单剂量口服 2 0mg盐酸氟西汀分散片或胶囊 ,定时取血样 ,以液相质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度 ,并对 2种制剂进行生物等效性评价。结果 :口服盐酸氟西汀分散片或胶囊后 ,氟西汀的Cmax分别为 (16 .96± 5 .4 0 )和 (17.0 2± 4 .73)ng·mL-1;Tmax分别为 (6 .8± 1.7)和 (6 .1± 1.2 )h ;AUC0～∞ 分别为 (971.0 8± 5 4 1.4 8)和 (10 18.72± 5 83.4 6 )ng·h·L-1;t1/ 2 分别为 (5 9.6± 18.9)和 (6 1.3± 2 0 .0 )h。口服 2种制剂后去甲氟西汀的Cmax分别为 (2 0 .0 5± 10 .33)和 (19.5 5± 8.10 )ng·mL-1;Tmax分别为 (74 .6± 5 3.1)和 (80 .0± 5 6 .4 )h ;AUC0～∞ 分别 (6 171.86± 332 0 .18)和 (6 312 .87± 30 2 5 .0 6 )ng·h·L-1;t1/ 2 分别为 (15 5 .6± 4 0 .7)和 (16 5 .7±6 5 .7)h。结论 :2 0mg盐酸氟西汀分散片和 2 0mg盐酸氟西汀胶囊为生物等效。

关键词：盐酸氟西汀分散片胶囊液相-质谱联用生物等效性

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匹多莫德颗粒剂的生物等效性研究

中国新药杂志 2003年第6期12卷 461-463页

作者：韦阳张美云王恪申赵早瑞刘相勇吴定伟邵庆翔浙江省医学科学院杭州310013 浙江仙琚制药股份有限公司仙居317300

目的 :研究匹多莫德颗粒剂和片剂的生物等效性。方法 :18例健康男性志愿者 ,随机分为两个序列 ,交叉单剂量口服 80 0mg匹多莫德颗粒剂和片剂 ,给药前及给药后不同时间定时采取血样 ;以HPLC UV法测定血浆样本中匹多莫德的浓度 ,并对两种... 详细信息

目的 :研究匹多莫德颗粒剂和片剂的生物等效性。方法 :18例健康男性志愿者 ,随机分为两个序列 ,交叉单剂量口服 80 0mg匹多莫德颗粒剂和片剂 ,给药前及给药后不同时间定时采取血样 ;以HPLC UV法测定血浆样本中匹多莫德的浓度 ,并对两种制剂进行生物等效性评价。结果 :口服匹多莫德颗粒剂或片剂 80 0mg后 ,匹多莫德的Cmax分别为 (4 .37± 1.6 6 )和 (4 .83± 1.5 5 ) μg·mL-1,Tmax分别为 (2 .4 2± 1.0 9)和 (2 .6 1± 1.0 9)h ,AUC0～∞分别为 (2 1.17± 8.4 3)和 (2 1.89± 9.0 2 ) μg·h·mL-1;t1/ 2 分别为 (2 .2 1± 0 .4 6 )和 (2 .2 3± 0 .36 )h。结论 :匹多莫德颗粒剂和片剂生物等效。

关键词：匹多莫德颗粒剂片剂生物等效性

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HPLC法测定人血浆中比卡鲁胺的浓度

浙江省医学科学院学报 2009年第2期20卷 30-31,46页

作者：孙莹莹韦阳王恪申邵庆翔浙江省医学科学院药物研究所杭州310013

比卡鲁胺（Bicalutamide）是一种非甾体抗雄激素药物，没有其它已知的内分泌活性，通过与靶组织中胞液雄激素受体结合竞争性抑制雄激素作用。本品是消旋物，其抗雄激素作用仅仅出现在（R）-结构对应体上。

关键词：比卡鲁胺 HPLC法人血浆抗雄激素药物抗雄激素作用浓度测定竞争性抑制

醋酸甲孕酮针剂对哺乳与非哺乳妇女的避孕作用

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中国临床药理学与治疗学杂志 1997年第2期2卷 81-84页

作者：郝转业陈素芳杨丹周惠恩罗世媛雷贞武邵庆翔桑国卫浙江省医学科学院计划生育研究所杭州310013 四川计划生育研究所四川生殖卫生学院杭州市第一人民医院

目的观察醋酸甲孕酮微晶水混悬剂（ＭＰＡ）的避孕作用、副反应和可接受性。方洁２９２名哺乳与非哺乳妇女对象在接受详细咨询并签署知情同意书后进入试验，每三个月一次接受注射并随访，观察期一年。结果用药期间无一例发生妊娠，避... 详细信息

目的观察醋酸甲孕酮微晶水混悬剂（ＭＰＡ）的避孕作用、副反应和可接受性。方洁２９２名哺乳与非哺乳妇女对象在接受详细咨询并签署知情同意书后进入试验，每三个月一次接受注射并随访，观察期一年。结果用药期间无一例发生妊娠，避孕有效率为１００％。哺乳与非哺乳妇女一年总停针率分别为５．０５％和１１．４％。主要副反应为不规则出血，哺乳妇女与出血有关的主诉发生率（１６．１％）明显高于非哺乳妇女（５．１％，Ｐ＜０．０１）。未见其他严重副反应。结论ＭＰＡ是一种高效的长效避孕针，经详细咨询后在中国妇女中可获得良好的可接受性，尤其适合产后哺乳妇女使用。

关键词：醋酸甲孕酮避孕剂哺乳

长期使用Norplant妇女的LNG血药水平

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中国计划生育学杂志 1995年第4期3卷 218-220页

作者：苏明邵庆翔张宝娥李军藏宝霞北京市计划生育技术研究指导所北京100006 浙江省医学科学院计划生育研究所北京妇产医院

对10例埋植Norplant(左旋18-甲基炔诺酮)的妇女作了五年的血药水平和释药速率及药物清除等药代动力学观察。研究结果显示埋植Norplant后24小时的血药水平是稳态血药水平的7倍左右,足以达到避孕的有效浓度。埋植Norplant后各时期的平均... 详细信息

对10例埋植Norplant(左旋18-甲基炔诺酮)的妇女作了五年的血药水平和释药速率及药物清除等药代动力学观察。研究结果显示埋植Norplant后24小时的血药水平是稳态血药水平的7倍左右,足以达到避孕的有效浓度。埋植Norplant后各时期的平均血药水平基本恒定,用药五年时的平均血药水平比用药早期略低;释药速率结果与血药浓度的变化趋势相似。取出埋植剂后,消除半衰期为27.94hr,血药降至小于100pmol/L的时间是91.13(78.19～106.22)小时,廓清率为151.64d/L。

关键词： Norplan 皮下埋植剂 LNG 血药浓度