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基于JADER数据库的恩美曲妥珠单抗和德曲妥珠单抗不良事件信号挖掘与分析

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药物流行病学杂志 2024年第8期33卷 841-850页

作者：潘伟萍颜少伟李炳煌曹宇许文叹晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院)药学部福建泉州362200 杭州市西溪医院制剂室杭州310023

目的基于日本药品不良事件报告(JADER)数据库对恩美曲妥珠单抗(T-DM1)和德曲妥珠单抗(T-DXd)不良事件(ADE)信号进行挖掘与分析,为两药在亚洲人群中安全使用提供参考。方法采用报告比值比法、综合标准法和信息成分法对JADER数据库中2014... 详细信息

目的基于日本药品不良事件报告(JADER)数据库对恩美曲妥珠单抗(T-DM1)和德曲妥珠单抗(T-DXd)不良事件(ADE)信号进行挖掘与分析,为两药在亚洲人群中安全使用提供参考。方法采用报告比值比法、综合标准法和信息成分法对JADER数据库中2014年1月至2024年6月上报的T-DM1和T-DXd相关ADE数据进行挖掘和分析。结果共获得T-DM1相关ADE报告1013份,涉及患者733例,检测出ADE信号38个,未在我国药品说明书中记载的ADE信号有18个;共获得T-DXd相关ADE报告1224份,涉及患者732例,检测出ADE信号25个,未在我国药品说明书中记载的ADE信号有10个。其中,T-DM1相关ADE信号独有的累及系统/器官分类(SOC)是心脏器官疾病、各类神经系统疾病和眼器官疾病等;T-DXd相关ADE信号独有的累及SOC是感染及侵染类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应。结论T-DM1和T-DXd在高频ADE、SOC分布和总体安全性等方面有一定差异,在临床应用中,应加强对T-DM1和T-DXd主要ADE及差异ADE的认识,治疗期间应密切监测患者血常规、肺功能、肝功能和心功能等指标,及时进行干预。

关键词：恩美曲妥珠单抗德曲妥珠单抗药品不良事件 JADER数据库药物警戒抗体药物偶联物

氟维司群所致血液及淋巴系统疾病不良反应风险信号挖掘研究及分析

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海峡药学 2024年第7期36卷 92-95页

作者：许文叹颜鑫滨许毓颖张雅兰晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院) 福建晋江362200 福建医科大学附属第二医院福建泉州362000

目的挖掘氟维司群血液和淋巴系统不良事件风险信号,为该药临床安全使用提供参考。方法采用报告比值比法对美国FDA不良事件报告系统数据库中2004年1月至2022年9月上报的氟维司群的血液和淋巴系统不良事件进行挖掘和分析。5结果共获得氟... 详细信息

目的挖掘氟维司群血液和淋巴系统不良事件风险信号,为该药临床安全使用提供参考。方法采用报告比值比法对美国FDA不良事件报告系统数据库中2004年1月至2022年9月上报的氟维司群的血液和淋巴系统不良事件进行挖掘和分析。5结果共获得氟维司群的血液和淋巴系统报告631份,血液和淋巴系统不良事件信号16个,主要表现为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、白细胞减等,仅有血小板减少为说明书已记载的,其余均为新的不良事件。结论临床应用氟维司群时应加强血液和淋巴系统不良事件监测,特别是说明书未提及的,应及时做出干预。

关键词：氟维司群不良事件数据分析药物警戒血液及淋巴系统

基于FAERS数据库的英克司兰不良事件信号挖掘与分析

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现代药物与临床 2024年第7期39卷 1884-1890页

作者：潘伟萍颜少伟蔡文科曹宇王秋芸许文叹晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院)药学部福建泉州362200 杭州市西溪医院制剂室浙江杭州310023 宁德师范学院医学院福建宁德352100

目的对英克司兰不良事件风险信号进行挖掘和分析,为该药临床安全使用提供参考。方法采用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统数据库中2020年第4季度—2023年第4季度上... 详细信息

目的对英克司兰不良事件风险信号进行挖掘和分析,为该药临床安全使用提供参考。方法采用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法和比例报告比值比(PRR)法对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统数据库中2020年第4季度—2023年第4季度上报的英克司兰上报的不良事件进行挖掘和分析。结果共得到英克司兰首选语(PT)阳性信号164个,相关报告数4831份,涉及19个SOC分类,主要集中在各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、呼吸系统、胸及纵隔疾病和胃肠系统疾病。硬斑病、硬结、国际标准化比率降低、膀胱不适、面部不适、肌痛既是新的不良事件信号,也是信号强度排前20位的不良事件信号。结论英克司兰常见不良事件(注射部位反应、关节痛、支气管炎)的发生情况与其药品说明书基本一致,在临床应用中,要关注呼吸困难、硬斑病、硬结、肌痛、面部不适、腹泻等说明书中未提及的不良事件,并密切监测国际标准化比率等指标,及时做出干预。

关键词：英克司兰不良事件数据挖掘呼吸困难硬斑病硬结肌痛

不同亮丙瑞林对激素受体阳性乳腺癌患者的疗效和安全性比较

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临床医学工程 2024年第8期31卷 941-942页

作者：李炳煌许文叹杨长安叶泽毅颜少伟李春宝晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院)药学部福建泉州362200 晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院)甲状腺乳腺、整形美容外科福建泉州362200

目的对比不同亮丙瑞林治疗激素受体阳性乳腺癌患者的效果和安全性。方法回顾性分析我院2018年1月1日至2020年12月31日收治的132例激素受体阳性乳腺癌患者的临床资料,根据使用亮丙瑞林的不同分为抑那通(1M)组(77例)、抑那通(3M)组(24例)... 详细信息

目的对比不同亮丙瑞林治疗激素受体阳性乳腺癌患者的效果和安全性。方法回顾性分析我院2018年1月1日至2020年12月31日收治的132例激素受体阳性乳腺癌患者的临床资料,根据使用亮丙瑞林的不同分为抑那通(1M)组(77例)、抑那通(3M)组(24例)和博恩诺康(1M)组(31例),比较各组的无病生存率和不良反应发生率。结果三组的1年、2年和3年无病生存率,以及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论抑那通1M剂型、抑那通3M剂型及博恩诺康1M剂型在疗效和安全性方面并无明显差异,可根据患者需求和依从性选择不同亮丙瑞林。

关键词：亮丙瑞林激素受体阳性乳腺癌疗效安全性

基于纳米材料的修饰电极建立选择性检测肾上腺素或对乙酰氨基酚的电化学分析方法的实验研究

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基于纳米材料的修饰电极建立选择性检测肾上腺素或对乙酰氨基酚的...

作者：许文叹福建医科大学

学位级别：硕士

现代化的检测技术正朝着快速、灵敏、经济的方向发展,与此同时,电化学检测因其所具备的操作简便、特异性强、灵敏度高等特点受到越来越多的关注。电化学检测在药物分析中的应用也越来越广泛,主要是通过采用恰当、有效的修饰电极以提高... 详细信息

现代化的检测技术正朝着快速、灵敏、经济的方向发展,与此同时,电化学检测因其所具备的操作简便、特异性强、灵敏度高等特点受到越来越多的关注。电化学检测在药物分析中的应用也越来越广泛,主要是通过采用恰当、有效的修饰电极以提高检测物质在特定体系下的响应选择性及灵敏度。本研究主要是通过制备功能化的纳米材料并用于建立修饰电极分别检测血清中药物的代谢以及复方制剂中双组份体系等两种方法体系:第一,一步法合成聚硫堇-Au复合材料(PTh-AuNPs)并用于电极修饰以选择性检测血清中肾上腺素(EP);第二,熔融法制备石墨烯量子点(GQDs)并用于修饰电极,实现感冒药中维生素C(AA)和对乙酰氨基酚(AC)两种成分的同时选择性检测。1:一步法合成聚硫堇-Au复合材料(PTh-AuNPs)并用于电极修饰以选择性检测EPPTh-AuNPs主要是通过一步法氧化还原制备的,并用于建立修饰电极以检测EP。本部分内容主要通过差分脉冲伏安法,循环伏安法和电化学阻抗谱表征PTh-AuNPs修饰玻碳电极的电化学性能,并考察EP测定的可行性。在磷酸盐缓冲液(pH 6.0)中,与单独的裸玻碳电极相比,PTh-AuNPs修饰玻碳电极检测EP的氧化电流值明显升高。EP浓度在1.0 mg/L-40.0 mg/L的范围内,电流变化值与浓度呈良好的线性关系,检测限为0.3 mg/L(S/N=3)且重现性高。在稀释的血清中,基于PTh-AuNPs修饰电极的电化学传感器可以较好地应用于EP的检测。此外,不同浓度血清稀释液中EP浓度变化和电流变化值的线性回归方程说明了本部分所提出的方法在复杂体系中是一种很有潜力的药物检测方法。2:石墨烯量子点(GQDs)的制备及其对感冒药中对乙酰氨基酚(AC)和维生素C(AA)的检测。石墨烯量子点(GQDs)具有电荷传递电阻较小、电催化活性高和比表面积大等优点,是一种理想的电极修饰材料。本章节中主要通过柠檬酸熔融裂解法制得GQDs,并用于制作GQDs修饰电极以构建同时检测AC和AA的电化学传感器。通过差分脉冲伏安法,循环伏安法和电化学阻抗图谱对GQDs修饰电极及其对AC和AA响应的电化学性能进行电化学表征。在pH值为6.5的PBS中,对AC和AA进行分别检测,结果表明AC在5.0-80.0μmol/L和AA在25.0-1350.0μmol/L的范围内,AC和AA的浓度均与响应电流值呈良好的线性关系。此外,应用GQDs修饰电极同时测定AC和AA的浓度范围分别为1-200μmol/L和25-1400μmol/L时,AC和AA的检测限分别为0.15μmol/L和10μmol/L(S/N=3)。所制备的电化学传感器具有灵敏度高、选择性好、重现性好和制备简便的优点。实验结果表明,该方法可用于感冒药制剂中AC和AA的药物分析。

关键词：肾上腺素对乙酰氨基酚药物分析聚硫堇-Au复合材料石墨烯量子点电化学传感器

Ⅰ类切口围手术期预防用抗菌药物干预的对比研究

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中华医院感染学杂志 2014年第5期24卷 1121-1123页

作者：蔡秀丽王灿阳汤利许文叹黄跃兴郭雪鸿晋江市医院院感科福建晋江362200 泉州市第一医院护理部福建泉州362000

目的探讨甲状腺手术、内固定拆除术和乳腺手术等3种Ⅰ类切口围手术期预防使用抗菌药物的合理性,以期提高临床上合理使用抗菌药物水平。方法回顾性分析2011年1月-2013年1月的甲状腺手术、内固定拆除术和乳腺手术等3种Ⅰ类切口手术的117... 详细信息

目的探讨甲状腺手术、内固定拆除术和乳腺手术等3种Ⅰ类切口围手术期预防使用抗菌药物的合理性,以期提高临床上合理使用抗菌药物水平。方法回顾性分析2011年1月-2013年1月的甲状腺手术、内固定拆除术和乳腺手术等3种Ⅰ类切口手术的117例患者,其中2011年1-12月为对照组,2012年1月-2013年1月采用监测-培训-计划(MTP)模式进行干预,观察干预前后抗菌药物使用合理性。结果干预后抗菌药物使用率明显下降,不合理使用抗菌药物明显改善;平均药费和抗菌药费由干预前的1 853.24、1 123.9元降至干预后的1 492.5、54.53元。结论采用MTP模式干预抗菌药物的预防使用是行之有效的,能显著地降低预防性抗菌药物使用率,提高合理应用抗菌药物水平,降低医疗费用,促进医疗安全。

关键词： I类切口围手术期抗菌药物干预合理用药

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浅议门诊药房患者退药情况调查分析

中国实用医药 2010年第5期5卷 257-258页

作者：张丽双许文叹福建省晋江市医院药剂科 362200

目的分析门诊退药处方特点,减少门诊退药。方法统计门诊2008年退药处方230张,按退药率,退药科室,药物剂型,药物种类,退药原因进行分类。结果儿科退药多,注射剂退药多,抗菌药物退药多,不良反应和用药不合理退药是主要原因。结论通过分析... 详细信息

目的分析门诊退药处方特点,减少门诊退药。方法统计门诊2008年退药处方230张,按退药率,退药科室,药物剂型,药物种类,退药原因进行分类。结果儿科退药多,注射剂退药多,抗菌药物退药多,不良反应和用药不合理退药是主要原因。结论通过分析退药的原因,加强用药合理化,减少门诊退药,确保临床用药安全、有效。

关键词：退药药品不良反应

对1例氟康唑抗近平滑念珠菌感染患者的药学监护

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中国药房 2012年第24期23卷 2282-2283页

作者：许文叹张雅兰晋江市医院药剂科福建晋江362200

目的:为临床合理用药提供参考。方法:报道1例67岁女性患者应用氟康唑抗近平滑念珠菌感染的药学监护过程。结果与结论:参照《念珠菌病处理临床实践指南》,采用氟康唑进行抗真菌治疗。在应用氟康唑注射液过程中,患者出现低血钾及呕吐,予... 详细信息

目的:为临床合理用药提供参考。方法:报道1例67岁女性患者应用氟康唑抗近平滑念珠菌感染的药学监护过程。结果与结论:参照《念珠菌病处理临床实践指南》,采用氟康唑进行抗真菌治疗。在应用氟康唑注射液过程中,患者出现低血钾及呕吐,予对症治疗,根据每日血钾监测情况,积极给予静脉滴注氯化钾和口服氯化钾缓释片对症治疗;同时对患者尿路感染进行治疗。患者接受氟康唑治疗1个月后,症状较前改善。临床应加强监控,避免氟康唑相关不良反应的发生。

关键词：近平滑念珠菌氟康唑药学监护

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住院病历抗菌药物使用合理性分析

中国民康医学 2011年第16期23卷 2081-2082页

作者：许文叹张雅兰晋江市医院临床药学室福建晋江362200

随着抗菌药物的广泛使用，随之而来的是各种耐药菌株的不断出现，近期一种可抗绝大多数抗菌药物的耐药性新型“超级细菌”的出现，为滥用抗菌药物再次敲响了警钟。为了解我院抗菌药物的使用情况和存在问题，对我院住院患者抗菌药物的使... 详细信息

随着抗菌药物的广泛使用，随之而来的是各种耐药菌株的不断出现，近期一种可抗绝大多数抗菌药物的耐药性新型“超级细菌”的出现，为滥用抗菌药物再次敲响了警钟。为了解我院抗菌药物的使用情况和存在问题，对我院住院患者抗菌药物的使用情况进行调查分析。现报告如下：

关键词：抗菌药物合理使用细菌耐药