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抗菌药普托马尼中3个工艺杂质的(Q)SAR遗传毒性评价与气相色谱-串联质谱法测定

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中国抗生素杂志 2024年第2期49卷 181-188页

作者：钱叶飞鲁辉许奇吴杨黄逸文苏州市药品检验检测研究中心苏州市药品不良反应监测中心苏州215214

目的对新型抗结核分枝杆菌药普托马尼各合成路线涉及的3个共性工艺杂质:(S)-叔丁基二甲基硅烷缩水甘油醚(杂质Ⅰ)、(S)-丁酸缩水甘油酯(杂质Ⅱ)、4-三氟甲氧基溴苄(杂质Ⅲ)进行遗传毒性评价并建立相应的质量控制方法。方法分别采用基... 详细信息

目的对新型抗结核分枝杆菌药普托马尼各合成路线涉及的3个共性工艺杂质:(S)-叔丁基二甲基硅烷缩水甘油醚(杂质Ⅰ)、(S)-丁酸缩水甘油酯(杂质Ⅱ)、4-三氟甲氧基溴苄(杂质Ⅲ)进行遗传毒性评价并建立相应的质量控制方法。方法分别采用基于专家规则和统计学原理的2种互补的(定量)构效关系[(Q)SAR]模型(Derek和Sarah)对普托马尼中3个工艺杂质的遗传毒性进行评价和分类;根据评价结果建立气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)法,采用分时段多反应监测(MRM)模式同时对这3个工艺杂质进行测定,并阐述这3个工艺杂质在EI源下的质谱裂解规律。结果杂质Ⅰ和杂质Ⅲ Derek评估结果均为阳性,Sarah评估结果分别为模棱两可和阴性,依据ICH M7指南分类为3类致突变杂质;杂质Ⅱ Derek评估结果为阳性,Sarah结果显示有明确的Ames阳性实验结果,为2类已知致突变杂质。3个工艺杂质均需按照毒理学关注阈值(TTC)进行控制,建立的GC-MS/MS法经验证3个杂质可有效分离,线性关系良好,方法定量限均低于拟定限度的15%,平均回收率(n=9)分别为105.5%、104.4%和108.5%,重复性RSD(n=6)分别为2.2%、5.8%和2.2%。3批样品均检出杂质Ⅲ。结论建立的GC-MS/MS法操作简单,专属性强,灵敏度高,可用于普托马尼中3个潜在致突变杂质的测定。由于杂质Ⅱ也是恶唑烷类抗菌药如利奈唑胺、咔哒唑胺、泰地唑胺等的共性工艺杂质,因此本研究也为其他恶唑烷类抗菌药中杂质Ⅱ的质量控制提供了参考。

关键词：普托马尼遗传毒性杂质 (定量)构效关系气相色谱-串联质谱法

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深层高压地热孔的施工方法

西部探矿工程 2024年第5期36卷 48-50页

作者：许奇虎江云新疆地矿局第一水文工程地质大队新疆乌鲁木齐830091 新疆地质工程有限公司新疆乌鲁木齐830091

在深层高压地热孔的钻探施工过程中,通过悬挂器、封隔器加上填砾过滤器的在深层高压地热孔实际应用,体现其操作性强、成本低、工艺可靠的特点,为地热井或诸如超过1000m的高压自流井施工提供建议。

关键词：深层高压地热孔钻井液配置及净化井控

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老年人麻醉,这些事项要注意

漫科学（新健康）

漫科学（新健康） 2024年第4期 56-57页

作者：许奇浙江大学医学院附属第二医院

随着时光的流转,我们的身体也会随之老去,而老年人在面对各类医疗手术和治疗时,不可避免需要麻醉。但由于老年人身体状况的特殊性,他们在接受麻醉时需要额外的关注和护理,这既关乎医务人员的专业操作,也牵涉到老年患者术后的康复和健康。

关键词：医疗手术医务人员身体状况老年人麻醉患者术后专业操作

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渭干河流域水文勘探孔多层止水的成井工艺

西部探矿工程 2024年第4期36卷 30-33页

作者：许奇虎江云新疆地矿局第一水文工程地质大队新疆乌鲁木齐830091 新疆地质工程有限公司新疆乌鲁木齐830091

水文地质勘探孔采用“一孔多径”、“一孔多用”多层止水的施工工艺,有效控制了项目成本。止水关键在于对施工工序细节的控制,各个施工环节做到有序的衔接止水质量才能满足地质要求。

关键词：勘探孔一孔多径多层止水止封器

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老年人手术麻醉风险和预防

漫科学（新健康）

漫科学（新健康） 2024年第5期 132-133页

作者：许奇浙江大学医学院附属第二医院

麻醉是用药物使患者整体或局部暂时失去知觉,以达到无痛的目的为手术治疗或者其他医疗检查治疗提供条件。但所有的麻醉与手术都存在风险,风险的大小由患者的自身情况、手术方式等多种因素决定。

关键词：麻醉风险医疗检查存在风险老年人手术手术方式手术治疗

北上广深蓉与东京轨道交通覆盖人口的比较分析

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城市交通 2024年第1期22卷 85-91,129页

作者：魏润斌高顺祥许奇贾顺平毛保华北京轨道交通路网管理有限公司北京100101 北京交通大学综合交通运输大数据应用技术交通运输行业重点实验室北京100044 北京交通大学中国综合交通研究中心北京100044

为探究不同城市轨道交通服务与人口分布和城市功能布局之间的关系,以北京、上海、广州、深圳、成都以及日本东京为对象,以距离和时间作为圈层划分依据对比分析了6个城市轨道交通覆盖人口的空间特征,研究了其与城市功能布局的耦合关系。... 详细信息

为探究不同城市轨道交通服务与人口分布和城市功能布局之间的关系,以北京、上海、广州、深圳、成都以及日本东京为对象,以距离和时间作为圈层划分依据对比分析了6个城市轨道交通覆盖人口的空间特征,研究了其与城市功能布局的耦合关系。进一步从输送能力的角度定量分析6个城市轨道交通运营组织与覆盖人口的关系。研究结果表明:轨道交通覆盖人口呈径向递减趋势;15 km圈层之外,中国5个城市轨道交通覆盖人口占区域内全部人口的比值已经低于10%,而东京仍旧高于20%;中国5个城市的主要功能区集中在城市中心区,东京的主要功能区分布较为分散但依旧拥有较高的轨道交通覆盖率,其对城市空间结构的支撑作用更加显著。6个城市轨道交通的输送能力与覆盖人口从整体上看均呈现正相关性,东京轨道交通的相关性体现为通过更加灵活的交路组织和运力分配实现供给与需求的匹配。

关键词：城市轨道交通覆盖人口城市功能布局北京上海广州深圳成都东京

HPLC波长切换法同时测定小儿氨酚那敏片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

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西北药学杂志 2024年第2期39卷 32-41页

作者：陈蓉周震宇许奇程继业苏州市药品检验检测研究中心苏州215104

目的建立同时测定小儿氨酚那敏片中对乙酰氨基酚和氯苯那敏含量的高效液相色谱法,为提高该药品的质量标准提供依据。方法用HPLC多波长切换法。色谱柱为Shim-pack VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.025 mol·L^(−1)磷酸盐缓冲液(pH... 详细信息

目的建立同时测定小儿氨酚那敏片中对乙酰氨基酚和氯苯那敏含量的高效液相色谱法,为提高该药品的质量标准提供依据。方法用HPLC多波长切换法。色谱柱为Shim-pack VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.025 mol·L^(−1)磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇乙腈(1∶1)溶液(梯度洗脱)。流速为1.0 mL·min^(−1)。检测波长:310 nm(对乙酰氨基酚)、225 nm(氯苯那敏)。柱温为30℃。进样量为10μL。结果对乙酰氨基酚与氯苯那敏的分离度良好,溶剂和辅料均不产生干扰。对乙酰氨基酚在0.58~1.73 mg·mL^(−1)、氯苯那敏在2.50~7.49μg·mL^(−1)范围内与峰面积呈良好线性关系(r≥0.9997);精密度、重复性、稳定性(24 h)实验的RSD值均小于2.0%(n=6);加样回收率分别为98.14%~101.74%、98.00%~101.54%,RSD值均小于2.0%(n=9);耐用性考察符合要求。结论建立的HPLC多波长切换法操作简便、专属性强、稳定性好,可同时测定小儿氨酚那敏片中对乙酰氨基酚和氯苯那敏的含量。

关键词：小儿氨酚那敏片含量测定高效液相色谱法多波长切换

葛根芩连汤联合西医常规治疗2型糖尿病的有效性研究

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天津中医药 2024年第6期41卷 724-734页

作者：经加吻许奇阮诺冰方朝晖安徽中医药大学第一临床医学院合肥230038 安徽中医药大学第一附属医院合肥230038 新安医学教育部重点实验室合肥230038

[目的]系统评价葛根芩连汤治疗2型糖尿病的有效性和安全性。[方法]系统地检索EMbase、PubMed、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方(WANFANG DATA)和中国生物医学文献数据库(CBM)七大数据库,检索时间从各数据库建库起... 详细信息

[目的]系统评价葛根芩连汤治疗2型糖尿病的有效性和安全性。[方法]系统地检索EMbase、PubMed、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普网(VIP)、万方(WANFANG DATA)和中国生物医学文献数据库(CBM)七大数据库,检索时间从各数据库建库起至2023年6月,按照预先设定的筛选标准纳入葛根芩连汤治疗2型糖尿病的随机对照试验。使用Cochrane风险偏倚评估工具对文献质量进行评价,RevMan 5.4软件进行数据分析。[结果]共检索到文献439篇,最终纳入33个研究,总样本量2764例。Meta分析结果显示,葛根芩连汤联合西医常规治疗2型糖尿病的总有效率优于单用西医常规治疗[OR=0.24,95%CI(0.17,0.33),P<0.00001]。与对照组比较,试验组在空腹血糖[MD=-1.27,95%CI(-1.57,-0.88),P<0.00001]、餐后2 h血糖[MD=-1.43,95%CI(-1.78,-1.08),P<0.00001]、糖化血红蛋白[MD=-0.97,95%CI(-1.30,-0.63),P<0.00001]、总胆固醇[MD=-0.56,95%CI(-0.77,-0.35),P<0.00001]、三酰甘油[MD=-0.29,95%CI(-0.43,-0.14),P=0.00002]、低密度脂蛋白[MD=-0.43,95%CI(-0.53,-0.34),P<0.00001]、身体质量指数[MD=-1.39,95%CI(-2.42,-0.35),P=0.009]等方面的降低效果及对高密度脂蛋白[MD=0.17,95%CI(0.03,0.30),P=0.01]的升高效果更优,且葛根芩连汤联合西医常规治疗会降低不良反应发生率[OR=0.40,95%CI(0.24,0.67),P=0.00004],但在空腹胰岛素指数方面试验组和对照组之间无统计学差异[MD=-1.50,95%CI(-4.12,1.11),P=0.26]。亚组分析显示,疗程在8周及以上,葛根芩连汤联合西医常规治疗在降低空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白效果更优。敏感性分析及发表偏倚结果提示总有效率存在发表偏倚,但结果尚可靠。GRADE证据质量评价提示结局指标总体质量较低。[结论]葛根芩连汤联合西医常规疗治疗2型糖尿病疗效显著,不良反应少。但由于纳入研究的样本量及方法学质量有限,该结论仍需更多高质量随机对照试验加以验证。

关键词：葛根芩连汤 2型糖尿病 Meta分析系统评价 GRADE证据质量评价

城市轨道交通对公共交通动态可达性提升的贡献度评估方法

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综合运输 2024年第6期46卷 46-53页

作者：孙世一肖中圣顾静航陈越许奇北京交通大学综合交通运输大数据应用技术交通运输行业重点实验室北京100044 中国交建轨道交通分公司北京101300 中国地铁工程咨询有限责任公司北京100037 北京交通大学交通运输学院北京100044

发展城市轨道交通已经成为大城市解决拥堵问题和调整城市空间结构的重要手段。如何量化城市轨道交通在公共交通系统中的作用,是规划和决策部门的关注重点。鉴此,融合多源交通大数据构建公共交通时变网络,提出时变网络下出行成本的计算... 详细信息

发展城市轨道交通已经成为大城市解决拥堵问题和调整城市空间结构的重要手段。如何量化城市轨道交通在公共交通系统中的作用,是规划和决策部门的关注重点。鉴此,融合多源交通大数据构建公共交通时变网络,提出时变网络下出行成本的计算方法与基于累计机会模型的公共交通动态可达性及其可靠性的计算方法,分析城市轨道交通对公共交通动态可达性的贡献度。以深圳为例,结果表明:相较于地面公交,城市轨道交通可降低公共交通系统平均行程时间达8分钟,进而提升动态可达性和可达性置信度的比例分别为23.2%和6.2%。城市轨道交通的影响主要作用于其沿线及线路末端区域,将大幅度提升线路末端居民的出行能力。

关键词：公共交通城市轨道交通时变网络动态可达性多源大数据