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静态顶空-气相色谱法用于柳叶蜡梅挥发油指纹图谱研究

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浙江工业大学学报 2015年第5期43卷 567-572页

作者：梁现蕊肖钦钦浙江工业大学药学院浙江杭州310014

建立柳叶蜡梅挥发油的气相色谱指纹图谱分析方法,为全面控制柳叶蜡梅质量提供参考.采用HP-INNOWAX毛细管柱(30m×0.25mm×0.50μm),顶空平衡温度80℃,顶空平衡时间50min,进样口温度200℃,检测器温度250℃,程序升温静态顶空-气相色谱(HS-... 详细信息

建立柳叶蜡梅挥发油的气相色谱指纹图谱分析方法,为全面控制柳叶蜡梅质量提供参考.采用HP-INNOWAX毛细管柱(30m×0.25mm×0.50μm),顶空平衡温度80℃,顶空平衡时间50min,进样口温度200℃,检测器温度250℃,程序升温静态顶空-气相色谱(HS-GC)分析条件,对12批柳叶蜡梅样品进行指纹图谱分析,标定了25个共有峰,结合相似度软件、聚类分析和主成分分析对12批样品进行系统的比较与归类,将不同批次的柳叶蜡梅样品分为两类.该方法精密度好,简单快速,为柳叶蜡梅品种的鉴定与质量评估提供了可靠的依据.

关键词：柳叶蜡梅静态顶空-气相色谱(HS-GC) 指纹图谱挥发油鉴别

论事业单位人事档案鉴别及保密工作在人事监管中的重要性

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办公室业务 2020年第21期 99-100页

作者：肖钦钦衡阳市不动产登记中心

鉴别人事档案即根据各项原则及规定,鉴别所采集到的人事资料,在取舍人事资料时,应以材料的真假及价值作为关键依据。文章探究事业机关人事档案鉴别的一些工作内容,涉及准确区别人事档案与非人事档案,鉴别材料内容的真实性,然后探究怎样... 详细信息

鉴别人事档案即根据各项原则及规定,鉴别所采集到的人事资料,在取舍人事资料时,应以材料的真假及价值作为关键依据。文章探究事业机关人事档案鉴别的一些工作内容,涉及准确区别人事档案与非人事档案,鉴别材料内容的真实性,然后探究怎样做好事业机关人事档案鉴别工作,在做好鉴别的同时做好保密工作。

关键词：事业机关人事档案鉴别工作

门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液拉曼光谱快速鉴别方法研究

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药物分析杂志 2018年第12期38卷 2141-2151页

作者：刘绪平张银花肖钦钦江西省药品检验检测研究院南昌330029 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的:利用拉曼光谱技术建立门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液的拉曼光谱快速鉴别模型。方法:采用包装完整的样品在785 nm波长的激光下进行拉曼光谱扫描,获取样品200～2 400 cm^(-1)的拉曼光谱信息,选取合适的光谱预处理技术,运用主成分分析... 详细信息

目的:利用拉曼光谱技术建立门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液的拉曼光谱快速鉴别模型。方法:采用包装完整的样品在785 nm波长的激光下进行拉曼光谱扫描,获取样品200～2 400 cm^(-1)的拉曼光谱信息,选取合适的光谱预处理技术,运用主成分分析法(PCA)对光谱数据进行降维处理及粗分类鉴别,基于偏最小二乘分析法(PLS),建立门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液的快速定性鉴别模型。结果:通过采用相同及不同品种的样品拉曼光谱进行模型验证,门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液的所有光谱相关系数(r)均在阈值之上,均显示通过,而其他品种的光谱r均在阈值之下,均显示失败。结论:该模型用来快速鉴别门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液是可行的,为该品种的快速鉴别提供了一个新的方法。

关键词：门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液拉曼光谱快速鉴别

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盐酸金霉素眼膏质量评价

中国药学杂志 2021年第12期56卷 1005-1011页

作者：刘绪平肖钦钦陈希张银花王杰段和祥江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的对盐酸金霉素眼膏制剂从安全性、有效性和质量可控性等方面,进行全面质量分析与评价并对质量标准进行完善。方法按国家计划性抽验工作总体要求,对国家药品计划抽验的210批次盐酸金霉素眼膏采用法定标准检验,并对有关物质、粒度、邻... 详细信息

目的对盐酸金霉素眼膏制剂从安全性、有效性和质量可控性等方面,进行全面质量分析与评价并对质量标准进行完善。方法按国家计划性抽验工作总体要求,对国家药品计划抽验的210批次盐酸金霉素眼膏采用法定标准检验,并对有关物质、粒度、邻苯二甲酸酯类物质、多环芳烃、无菌工艺、药包材等项目开展了探索性研究。结果本次抽验盐酸金霉素眼膏210批次样品,采用法定标准检验,其中156批次合格,合格率为74.3%,54批次不符合规定,不合格率为25.7%,不合格项目均为粒度。探索性研究表明,不同厂家和不同批次产品间粒度差异较大,经显微拉曼测定,盐酸金霉素眼膏中超标粒子均为盐酸金霉素;有关物质、邻苯二甲酸酯类物质、多环芳烃不合格率较高,分别为32.5%、32.1%和18.9%,不合格率为44.8%;质量较差辅料凡士林中有多种有害成分含量较高且苯并[g,h,i]苝与邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)与邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)检出量显著呈正相关;无菌保障方面存在质量风险隐患,应改进无菌生产工艺;部分铝管包装产品有“析油”现象,存在微生物污染风险。结论综合法定标准检验与探索性研究实验,盐酸金霉素眼膏盐酸金霉素眼膏现行标准基本可行,质量状况有待进一步改善。粒度不合格、辅料质量、无菌保障是影响本产品质量的关键因素,建议相关企业严格控制原料质量、改进生产工艺以无菌原料投料,加强对凡士林等辅料质量的监管。建议对该品种质量标准进行完善,确保标准可控。

关键词：盐酸金霉素眼膏质量分析粒度有关物质邻苯二甲酸酯多环芳烃

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手性流动相添加剂法拆分安妥沙星对映体

分析试验室 2021年第8期40卷 918-921页

作者：陈希鄢雷娜刘绪平肖钦钦段和祥张文婷陈伟康江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

采用L-苯丙氨酸和CuSO_(4)作为手性流动相添加剂,建立液相色谱法拆分安妥沙星对映体的方法。考察了手性添加剂的种类、浓度及流动相pH等对安妥沙星对映体分离的影响。采用Welch Ultimate XBC_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),优化流动... 详细信息

采用L-苯丙氨酸和CuSO_(4)作为手性流动相添加剂,建立液相色谱法拆分安妥沙星对映体的方法。考察了手性添加剂的种类、浓度及流动相pH等对安妥沙星对映体分离的影响。采用Welch Ultimate XBC_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),优化流动相为8 mmol/L L-苯丙氨酸溶液(含4 mmol/L的CuSO_(4),pH 3.5)-甲醇(80∶20,V∶V),流速:1.0 mL/min,检测波长:302 nm,结果左、右旋安妥沙星峰达到基线分离,分离度为6.6。

关键词：手性流动相添加剂法安妥沙星对映体拆分

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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液杂质谱研究

中国药物警戒 2022年第5期19卷 527-531,536页

作者：肖钦钦陈希段和祥张银花刘绪平王晨江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 中国食品药品检定研究院北京102629

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液杂质谱,并对已知杂质进行毒性预测。方法参照《中华人民共和国药典》(2015年版)左氧氟沙星有关物质的检查方法对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液杂质谱进行研究,结合处方与工艺分析杂质来源及归属,研究... 详细信息

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液杂质谱,并对已知杂质进行毒性预测。方法参照《中华人民共和国药典》(2015年版)左氧氟沙星有关物质的检查方法对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液杂质谱进行研究,结合处方与工艺分析杂质来源及归属,研究处方中含金属络合剂对本品杂质的影响程度;同时采用ADME/T性质预测软件对已知的相关杂质进行毒理性质参数预测。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液杂质谱中主要有8个杂质,4个降解杂质为杂质B、E、F、G和4个未知工艺杂质,制剂中检出杂质主要来源于原料,E为原料生产控制的关键杂质,G为制剂质量控制的关键光降解杂质,各杂质均存在不同程度的毒性。结论乳酸左氧氟沙星杂质谱的建立可为乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的一致性评价提供数据参考。

关键词：乳酸左氧氟沙星杂质谱毒理性质一致性评价

羟丙基-β-环糊精手性流动相添加剂法拆分那氟沙星对映体

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分析试验室 2020年第12期39卷 1426-1429页

作者：陈希刘绪平肖钦钦段和祥张文婷鄢雷娜江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

采用羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)作为手性流动相添加剂,建立反相色谱法分离那氟沙星对映体的方法。考察了缓冲盐浓度和p H、HP-β-CD浓度、乙腈比例等对映体分离的影响。采用Welch XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),优化流动相为0.05 ... 详细信息

采用羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)作为手性流动相添加剂,建立反相色谱法分离那氟沙星对映体的方法。考察了缓冲盐浓度和p H、HP-β-CD浓度、乙腈比例等对映体分离的影响。采用Welch XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),优化流动相为0.05 mol/L KH2PO4溶液(含7.5 mmol/L的HP-β-CD,pH 6.9)-乙腈(V:V,83∶17),流速:1.0 mL/min,检测波长:290 nm。结果表明,那氟沙星对映体达到完全分离,分离度为2.1。该方法操作简单,比手性固定相法更经济实用,适用于那氟沙星对映体的拆分。

关键词：那氟沙星对映体拆分羟丙基-β-环糊精

婴幼儿洗护用品中3种邻苯二甲酸酯污染状况调查

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现代预防医学 2017年第12期44卷 2171-2173+2191页

作者：易路遥刘绪平张春华肖钦钦江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心

目的了解婴幼儿洗护用品中邻苯二甲酸酯类(Phthalate Esters,PAEs)物质的污染水平。方法采用气相色谱-质谱联用法对近年于北京、上海和广州采样的77批市售婴幼儿洗护用品中3种PAEs进行检测,分析洗护用品中PAEs的污染状况。结果 77批样... 详细信息

目的了解婴幼儿洗护用品中邻苯二甲酸酯类(Phthalate Esters,PAEs)物质的污染水平。方法采用气相色谱-质谱联用法对近年于北京、上海和广州采样的77批市售婴幼儿洗护用品中3种PAEs进行检测,分析洗护用品中PAEs的污染状况。结果 77批样本中共检出41批至少含有邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)、邻苯二甲酸丁基苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)其中1种,检出率最高的为邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)(46.75%),DBP和DEHP的检出具有普遍性,3种PAEs在不同用途的洗护用品中均有不同程度的污染。结论婴幼儿洗护用品中PAEs的污染情况较为严重,广大消费者应慎重选择和使用婴幼儿洗护用品,相关部门还需加强化妆品安全生产监管力度。

关键词：邻苯二甲酸酯婴幼儿洗护用品调查

GC-MS法测定盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃含量

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中国抗生素杂志 2019年第3期44卷 383-388页

作者：肖钦钦刘绪平段和祥陈希张银花江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心南昌330029

目的建立盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃(PAHs)的气相色谱-质谱含量测定方法。方法盐酸金霉素眼膏经正己烷溶解后,用正己烷饱和乙腈多次萃取,浓缩后经GC-MS法检测,气相色谱采用DB-5MS毛细管柱,程序升温,进样口温度250℃,质谱采用电子轰击... 详细信息

目的建立盐酸金霉素眼膏中16种多环芳烃(PAHs)的气相色谱-质谱含量测定方法。方法盐酸金霉素眼膏经正己烷溶解后,用正己烷饱和乙腈多次萃取,浓缩后经GC-MS法检测,气相色谱采用DB-5MS毛细管柱,程序升温,进样口温度250℃,质谱采用电子轰击(EI)离子源,以选择反应监测(SIM)模式进行检测。同时从辅料来源及生产工艺上分析制剂中PAHs异常的主要原因。结果 16种PAHs在相应浓度范围内线性关系良好,定量限(LOQ)为0.3～20.0ng/mL,回收率为72%～118%,相对标准偏差(RSD)均小于2.5%,辅料凡士林的质量直接影响制剂的好坏。结论本法准确度高、灵敏度强,适用于盐酸金霉素眼膏中PAHs的检测,可为眼膏剂的质量控制与安全性评估提供数据参考。

关键词：盐酸金霉素眼膏多环芳怪(PAHs) 气相色谱-质谱安全性评估