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不同规格双扑伪麻分散片人体生物等效性研究

中国药学杂志 2002年第7期37卷 521-524页

作者：郜琪臻肇丽梅中国医科大学第一临床学院药剂科辽宁沈阳110001 中国医科大学第二临床学院辽宁沈阳110004

目的　评价两种规格的双扑伪麻分散片的人体生物等效性。方法　 18名健康受试者 ,采用随机分组自身交叉对照实验方法 ,分别口服单剂量的受试药品A与B和参比药品 ,用HPLC测定对乙酰氨基酚的血药浓度。结果　受试药品A与B和参比药品的主... 详细信息

目的　评价两种规格的双扑伪麻分散片的人体生物等效性。方法　 18名健康受试者 ,采用随机分组自身交叉对照实验方法 ,分别口服单剂量的受试药品A与B和参比药品 ,用HPLC测定对乙酰氨基酚的血药浓度。结果　受试药品A与B和参比药品的主要药动学参数分别为 :消除半衰期t1/2 :(2 .81± 0 .4 3) ,(2 .95± 0 .4 6 )和 (2 .82± 0 .38)h ;平均达峰时间tmax:(0 .6 1± 0 .4 0 ) ,(0 .6 6± 0 .36 )和 (0 .93± 0 .4 8)h ;平均达峰浓度cmax:(9.82± 2 .10 ) ,(9.6 3± 2 .5 9)和 (9.32± 1.99) μg·mL-1;AUC0～t:(34.36± 6 .4 0 ) ,(32 .85± 6 .4 0 )和 (34.82± 5 .2 9) μg·h·mL-1;受试药品A与B的相对生物利用度分别为 :(98.4±8.6 ) %和 (95 .5± 9.9) %。结论　经统计分析。

关键词：双扑伪麻分散片对乙酰氨基酚相对生物利用度生物等效性药物动力学

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泮托拉唑肠溶片药动学及相对生物利用度

中国药学杂志 2000年第5期35卷 329-331页

作者：肇丽梅菅凌燕段旭中国医科大学第二临床学院临床药学室沈阳110003

目的 :比较国产和进口泮托拉唑肠溶片的相对生物利用度。方法 :8名健康男性受试者交叉 po单剂量国产和进口泮托拉唑肠溶片 40mg ,采用HPLC测定血浆中泮托拉唑浓度。结果 :国产及进口制剂的体内药动学主要参数分别为 :cmax为(2 932 .3±... 详细信息

目的 :比较国产和进口泮托拉唑肠溶片的相对生物利用度。方法 :8名健康男性受试者交叉 po单剂量国产和进口泮托拉唑肠溶片 40mg ,采用HPLC测定血浆中泮托拉唑浓度。结果 :国产及进口制剂的体内药动学主要参数分别为 :cmax为(2 932 .3± 6 6 5 .8)和 (32 5 1.9± 731.4) μg·L-1;tmax为 (2 .9± 0 .7)和 (2 .9± 0 .6 )h ;AUC0～∞ 为 (992 0 .7± 5 2 5 0 .9)和 (10 890 .1±6 0 15 .6 ) μg·h·L-1;t1/2 为 (1.8± 0 .4)和 (2 .1± 0 .4)h ;MRT为 (4.8± 1.0 )和 (4.7± 0 .7)h。国产制剂的平均相对生物利用度为 (92 .8± 10 .1) %。结论 :经统计学分析 ,两种制剂为生物等效制剂。

关键词：泮托拉唑相对生物利用度肠溶片药物动力学

复方甘氨酸茶碱钠的体内过程及相对生物利用度研究

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中国药学杂志 2002年第10期37卷 761-763页

作者：肇丽梅张桂凤段旭中国医科大学第二临床学院临床药理研究室辽宁沈阳110004

目的　考察复方甘氨酸茶碱钠片剂和胶囊剂在健康人体内的药动学过程及相对生物利用度。方法　 18名健康男性受试者交叉单剂量口服复方甘氨酸茶碱钠片剂和胶囊剂 ,采用高效液相色谱法同时定量测定血浆中茶碱及愈创木酚甘油醚的浓度。结... 详细信息

目的　考察复方甘氨酸茶碱钠片剂和胶囊剂在健康人体内的药动学过程及相对生物利用度。方法　 18名健康男性受试者交叉单剂量口服复方甘氨酸茶碱钠片剂和胶囊剂 ,采用高效液相色谱法同时定量测定血浆中茶碱及愈创木酚甘油醚的浓度。结果　健康志愿者口服片剂和胶囊剂后 ,茶碱的cmax分别为 (5 .3± 2 .3)和 (5 .4± 2 .0 ) μg·mL-1;t1/2 分别为 (10 .9±3.2 )和 (11.1± 2 .6 )h ;AUC分别为 (5 7.1± 2 0 .9)和 (5 8.8± 19.9) μg·h·mL-1;愈创木酚甘油醚的cmax分别为 (5 85 .1±2 0 4 .9)和 (6 2 8.2± 2 10 .7)ng·mL-1;t1/2 分别为 (1.0± 0 .2 )和 (0 .9± 0 .3)h ,AUC分别为 (76 2 .0± 2 0 3.7)和 (786 .4± 2 2 3.7)ng·h·mL-1。片剂相对于胶囊剂的生物利用度为 (97.4± 13.3) % (茶碱 )和 (96 .9± 17.6 ) % (愈创木酚甘油醚 )。结论　愈创木酚甘油醚不干扰茶碱体内代谢。

关键词：复方甘氨酸茶碱钠相对生物利用度高效液相色谱法平喘药

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紫杉烷类抗肿瘤药物纳米制剂的研究进展

中草药 2013年第24期44卷 3575-3581页

作者：赵明明肇丽梅中国医科大学附属盛京医院临床药理研究室辽宁沈阳110004

紫杉烷类药物主要包括紫杉醇、多西他赛,以及具有紫杉烷骨架结构的衍生物,它们具有高效广谱的抗肿瘤活性,然而制剂开发却一直受到其自身水溶性差的限制。纳米给药系统在实现靶向性给药、缓释给药、提高难溶性药物溶解度以及降低药物不... 详细信息

紫杉烷类药物主要包括紫杉醇、多西他赛,以及具有紫杉烷骨架结构的衍生物,它们具有高效广谱的抗肿瘤活性,然而制剂开发却一直受到其自身水溶性差的限制。纳米给药系统在实现靶向性给药、缓释给药、提高难溶性药物溶解度以及降低药物不良反应等方面均表现出良好的应用前景,因而采用纳米载体传递紫杉烷类药物得到广泛关注。综述了近几年紫杉烷类药物纳米制剂的研究进展,以期为新型药物剂型的开发和应用提供参考。

关键词：紫杉烷抗肿瘤纳米制剂紫杉醇难溶性药物

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大剂量甲氨蝶呤排泄延迟影响因素的研究进展

中国药学杂志 2013年第22期48卷 1892-1896页

作者：庞露刘立民肇丽梅中国医科大学附属盛京医院药学部沈阳110004

目的为使临床更加合理的使用甲氨蝶呤,减少不良反应发生,综述可能引起大剂量甲氨蝶呤排泄延迟的因素。方法通过查阅近期国内外相关文献,并进行归纳整理,总结可能引起大剂量甲氨蝶呤排泄延迟的相关因素。结果与结论患者生理状态、药物相... 详细信息

目的为使临床更加合理的使用甲氨蝶呤,减少不良反应发生,综述可能引起大剂量甲氨蝶呤排泄延迟的因素。方法通过查阅近期国内外相关文献,并进行归纳整理,总结可能引起大剂量甲氨蝶呤排泄延迟的相关因素。结果与结论患者生理状态、药物相互作用、药物代谢酶等多方面因素均可能导致甲氨蝶呤的排泄延迟,在临床应用中,应引起警惕,减少排泄延迟发生率,保证用药安全。

关键词：甲氨蝶呤排泄延迟影响因素

阿司匹林维生素C泡腾片的体内过程及生物等效性

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中国药学杂志 2004年第2期39卷 135-138页

作者：肇丽梅韩峰超邱枫张桂凤郭善斌中国医科大学附属第二医院临床药理研究室辽宁沈阳110004 沈阳药科大学药物代谢及药物动力学实验室辽宁沈阳110016

目的考察阿司匹林维生素C泡腾片在健康人体内的动力学过程及相对生物利用度,探讨内源性、不稳定药物人体药动学及相对生物利用度研究方法。方法 18名健康男性受试者交叉单剂量po阿司匹林维生素C泡腾片,采用高效液相色谱法定量测定血浆... 详细信息

目的考察阿司匹林维生素C泡腾片在健康人体内的动力学过程及相对生物利用度,探讨内源性、不稳定药物人体药动学及相对生物利用度研究方法。方法 18名健康男性受试者交叉单剂量po阿司匹林维生素C泡腾片,采用高效液相色谱法定量测定血浆中水杨酸和维生素C的浓度。结果健康志愿者po受试制剂和参比制剂后,水杨酸的cmax分别为(54.8±15.4)和(64.9±17.8)μg·mL-1;t1/2分别为(2.8±1.0)和(3.3±0.9)h;AUC0～24分别为(307.2±112.8)和(362.5±129.8)μg·h·mL-1;维生素C的cmax分别为(6.3±2.2)和(7.4±2.5)μg·mL-1;AuCo0-12分别为(50.7±18.6)和(57.9±19.3)μg·h·mL-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(105.5±26.1)％(水杨酸)和(107.1±28.7)％(维生素C)。结论受试制剂和参比制剂体内生物等效。

关键词：阿司匹林维生素C泡腾片体内过程生物等效性高效液相色谱法

反相高效液相色谱法测定头孢噻肟钠血药浓度及其药动学

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中国药学杂志 1995年第1期30卷 29-31页

作者：肇丽梅聂连之刘鸿琴中国医科大学第二临床学院药剂科

报道了用反相高效液相色谱（Ｒｐ－ＨＰＬＣ）测定体内头孢噻肟钠（ＣＴＸ）浓度的分析方法。血清样品用氯仿－异丙醇（９：１）提取，以甲醇－醋酸－醋酸钠缓冲液（３０：７０，ｐＨ４．５）为流动相，紫外λ＿（２６０ｎｍ）检测，最... 详细信息

报道了用反相高效液相色谱（Ｒｐ－ＨＰＬＣ）测定体内头孢噻肟钠（ＣＴＸ）浓度的分析方法。血清样品用氯仿－异丙醇（９：１）提取，以甲醇－醋酸－醋酸钠缓冲液（３０：７０，ｐＨ４．５）为流动相，紫外λ＿（２６０ｎｍ）检测，最低检出浓度为０．２ｕｇ／ｍｌ，平均提取回收丰为８７．９２％。以本法测定了１０名健康受试者静注１ｇ剂量ＣＴＸ的体内药动学，药－时曲线符合二室开放式模型。Ｔ＿（１／２Ｂ）＝０．８７ｈ；Ｃｌ＝２８３．２７ｍｌ／ｍｉｎ；Ｖｄ＝２１．４２Ｌ．男性受试者体内ＣＴＸ代谢与女性受试者无显著性差异。

关键词：头孢噻肟钠高效液相色谱药代动力学

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赤丹丸的薄层鉴别和芍药苷的含量测定

中国医药工业杂志 2003年第8期34卷 411-413页

作者：徐英宏肇丽梅席燕中国医科大学附属第二医院辽宁沈阳110004

采用 TL C对赤丹丸中赤芍、丹参、黄芩、茯苓、三棱进行定性鉴别 ;采用 HPL C法对赤丹丸中的芍药苷进行含量测定 ,采用 Diamonsil C1 8柱 ,乙腈 -水 (2 0∶ 80 )为流动相 ,紫外检测波长 2 30 nm ,柱温为室温。芍药苷线性范围为16～ 16 0... 详细信息

采用 TL C对赤丹丸中赤芍、丹参、黄芩、茯苓、三棱进行定性鉴别 ;采用 HPL C法对赤丹丸中的芍药苷进行含量测定 ,采用 Diamonsil C1 8柱 ,乙腈 -水 (2 0∶ 80 )为流动相 ,紫外检测波长 2 30 nm ,柱温为室温。芍药苷线性范围为16～ 16 0 μg/ml(r=0 .9999) ,平均回收率为 99.1% ,RSD为 2 .0 9%。

关键词：赤丹丸芍药苷 HPLC TLC 测定

依非巴特注射液在中国健康人体中的药动学及安全性

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中国医院药学杂志 2014年第14期34卷 1151-1156页

作者：邱枫孙亚欣朱旭肇丽梅中国医科大学附属盛京医院药学部辽宁沈阳110004

目的:研究中国健康志愿者单剂量静脉推注90,180,270μg·kg-1依非巴特和连续静脉推注+静脉滴注依非巴特后的药动学行为,并评价依非巴特注射液体内药动学行为和安全性。方法:12名健康志愿者,采用剂量递增的顺序单剂量静脉推注90,180,270... 详细信息

目的:研究中国健康志愿者单剂量静脉推注90,180,270μg·kg-1依非巴特和连续静脉推注+静脉滴注依非巴特后的药动学行为,并评价依非巴特注射液体内药动学行为和安全性。方法:12名健康志愿者,采用剂量递增的顺序单剂量静脉推注90,180,270μg·kg-1的依非巴特;完成依非巴特单剂量静脉推注药动学试验后,经过1个清洗期,12名受试者随即接受剂量静脉推注依非巴特180μg·kg-1,继而以2.0μg·kg-1·min-1剂量静脉滴注18 h。测定给药后12 h内的血药浓度,用DAS2.0.1软件计算药动学参数。结果:单剂量静脉推注90,180,270μg·kg-1依非巴特注射液后,依非巴特的消除半衰期大约为2.20 h,血浆药物浓度(Cmax)随剂量增加呈线性增加(446.4±86.1)^(1 183.2±320.5)ng·ml-1。另外,曲线下面积(AUC)在90~270μg·kg-1剂量范围内也呈线性增加,AUC0-t:(502.8±113.5)^(1 306.1±278.1)ng·h·ml-1,AUC0-∞:(526.6±110.2)^(1 328.5±277.6)ng·h·ml-1。连续给依非巴特注射液后,依非巴特的tmax为(0.014±0.032)h,t1/2为(2.47±0.64)h,Cmax为(595.7±186.7)ng·ml-1,AUC0-t为(1254.8±514.0)ng·h·ml-1,AUC0-∞为(1 300.9±514.9)ng·h·ml-1。结论:静脉推注依非巴特注射液在90~270μg·kg-1剂量范围内呈线性药动学,Cmax、AUC的升高与剂量成正比。单次静脉推注依非巴特各剂量组间药动学参数均无显著性差异(P>0.05);单次静脉推注依非巴特各剂量组与静脉推注+静脉滴注依非巴特组比较,除t1/2外,其他药动学参数存在显著性差异(P<0.01)。90μg·kg-1剂量组的Cmax、CL和AUC0-t,270μg·kg-1剂量组的CL和AUC0-t,静脉推注+静脉滴注剂量组的CL、Vd和AUC0-t,性别间均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。

关键词：依非巴特药动学剂量相关性安全性评价