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中国肾移植病人西罗莫司基因多态性研究

中国新药与临床杂志 2008年第12期27卷 941-942页

作者：缪丽燕苏州大学附属第一医院药剂科、临床药理研究室江苏苏州215006

目的研究肾移植术后病人MDR1和CYP3A5基因多态性与免疫抑制剂西罗莫司临床个体化给药剂量的关系。方法采用聚合酶链反应(PCR)和限制性内切片段多态性(RFLP)的方法对105例健康受试者和50例肾移植术后的病人进行MDR1和CYPA5基因分型。使... 详细信息

目的研究肾移植术后病人MDR1和CYP3A5基因多态性与免疫抑制剂西罗莫司临床个体化给药剂量的关系。方法采用聚合酶链反应(PCR)和限制性内切片段多态性(RFLP)的方法对105例健康受试者和50例肾移植术后的病人进行MDR1和CYPA5基因分型。使用高效液相色谱(HPLC)测定病人的西罗莫司血药浓度。比较不同基因型之间的西罗莫司的血药浓度与每公斤体重的剂量比值(c/D)的差异。结果健康受试者和肾移植病人的CYP3A5 A6986G SNPs,CYP3A5*3的发生频率分别为72.9%和71%;MDR1 C3435T SNPs的发生频率分别为51.0%和44.0%,差异均无显著意义(P>0.05)。肾移植*1/*3型病人的c/D比(362±108)μg·L^(-1)per mg·kg^(-1)和*3/*3型病人的c/D比(375±123)μg·L^(-1) per mg·kg^(-1),差异无显著意义(P>0.05),但两者c/D值均明显高于*1/*1型病人(199±65)μg·L^(-1) per mg·kg^(-1),差异具有显著意义(P<0.05)。而MDR1不同基因型对c/D的差异无显著意义。结论肾移植病人的CYP3A5基因多态性与西罗莫司血药浓度具有相关性,*1/*3型和*3/*3型病人拟取得相似的血药浓度要比*1/*1型病人服用更低剂量的西罗莫司。研究肾移植病人的CYP3A5基因型,有利于肾移植病人术后西罗莫司个体化用药方案的制定。

关键词：肾移植病人基因多态性西罗莫司 CYP3A5 健康受试者血药浓度中国聚合酶链反应

基于治疗药物监测优化阿达木单抗治疗:当前证据和展望

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中国循证医学杂志 2023年第1期23卷 85-93页

作者：丁肖梁缪丽燕苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215006 苏州大学药学院江苏苏州215100 苏州大学药物研究与转化交叉研究所江苏苏州215006

治疗药物监测(TDM)已在免疫抑制剂、抗癫痫药物和抗生素等小分子药物中应用较为广泛,但目前在生物药物领域中关注较少。以肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂为代表的单抗药物在临床研究中观察到了良好的暴露剂量与疗效的关系,基于研究证据... 详细信息

治疗药物监测(TDM)已在免疫抑制剂、抗癫痫药物和抗生素等小分子药物中应用较为广泛,但目前在生物药物领域中关注较少。以肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂为代表的单抗药物在临床研究中观察到了良好的暴露剂量与疗效的关系,基于研究证据已有相应的指南和共识进行了相应的TDM推荐。因此本文从阿达木单抗的TDM临床实践角度,介绍当前TDM在阿达木单抗优化治疗中的证据、策略和考虑要点,以期为阿达木单抗TDM临床应用提供参考。

关键词：治疗药物监测阿达木单抗类风湿性关节炎强直性脊柱炎克罗恩病银屑病

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抗肿瘤药物职业暴露评估方法的研究进展

中国药学杂志 2013年第23期48卷 2065-2068页

作者：张夏兰缪丽燕苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215006

目的对近年来职业人员接触抗肿瘤药物的评估方法进行系统的综述。方法查阅国内外相关文献,进行归纳、分析和总结。结果职业人员接触抗肿瘤药物的评估方法目前主要包括环境监测和生物监测。结论抗肿瘤药物多数是细胞毒性药物,参与抗肿瘤... 详细信息

目的对近年来职业人员接触抗肿瘤药物的评估方法进行系统的综述。方法查阅国内外相关文献,进行归纳、分析和总结。结果职业人员接触抗肿瘤药物的评估方法目前主要包括环境监测和生物监测。结论抗肿瘤药物多数是细胞毒性药物,参与抗肿瘤药物各工作流程的医务人员不可避免地暴露于抗肿瘤药物,产生潜在的职业危害,准确评估这一职业暴露对防护有着重要的意义。

关键词：抗肿瘤药物职业暴露生物监测环境监测

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医院门诊药房自动化系统流程建设的实践

中国医院药学杂志 2012年第15期32卷 1225-1226页

作者：顾继红缪丽燕苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215006

目的:为门诊药房调配自动化系统的流程建设提供参考。方法:详细分析医院门诊药房自动化系统的流程建设情况以及带来的成效。结果:门诊药房自动化系统的运行改善了药房环境,优化了窗口分配,提高了工作效率,减少了调剂差错,提升了患者满... 详细信息

目的:为门诊药房调配自动化系统的流程建设提供参考。方法:详细分析医院门诊药房自动化系统的流程建设情况以及带来的成效。结果:门诊药房自动化系统的运行改善了药房环境,优化了窗口分配,提高了工作效率,减少了调剂差错,提升了患者满意度。结论:门诊药房自动化系统的流程建设改变了传统的调剂模式,使药师充分发挥专业技术水平,更好为患者服务,是未来医院药房的发展趋势。

关键词：门诊药房自动化系统流程建设

钙流拮抗药对眼镜蛇心脏毒升高大鼠心肌胞浆Ca^（2＋）作用的影响

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中国药理学通报 1994年第3期10卷 180-183页

作者：贺华缪丽燕孙家钧中山医科大学药理教研室

Ｆｕｒａ－２荧光测定实验显示，眼镜蛇心脏毒（ＣＴＸ）能明显升高新鲜分离的大鼠心肌细胞的胞浆Ｃａ２＋浓度。维拉帕米在完全阻断高Ｋ＋引起胞浆Ｃａ２＋升高的浓度下（１μｍｏｌ·Ｌ－１）．能明显抑制ＣＴＸ作用，但不能阻断之。... 详细信息

Ｆｕｒａ－２荧光测定实验显示，眼镜蛇心脏毒（ＣＴＸ）能明显升高新鲜分离的大鼠心肌细胞的胞浆Ｃａ２＋浓度。维拉帕米在完全阻断高Ｋ＋引起胞浆Ｃａ２＋升高的浓度下（１μｍｏｌ·Ｌ－１）．能明显抑制ＣＴＸ作用，但不能阻断之。１．５μｍｏｌ·Ｌ－１ＣＴＸ使离体大鼠Ｌａｎｇｅｎｄｏｒｆｆ心脏收缩幅度逐渐减少，最后心脏停搏于收缩期。维拉帕米及硝苯吡啶均能明显延长心脏的搏动时间，但不能阻止ＣＴＸ引起的心脏停搏。结果提示，ＣＴＸ引起膜去极化使电位依赖性Ｃａ２＋通道开放不是ＣＴＸ触发Ｃａ２＋内流的唯一机理。

关键词：心脏毒性心肌细胞眼镜蛇蛇毒

CAR-T与阻断PD-1联合治疗在实体瘤中的研究进展

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中国药学杂志 2024年第11期59卷 961-969页

作者：郑梦王燕缪丽燕苏州大学附属第一医院临床药理实验室江苏苏州215006 苏州大学药物研究与转化交叉研究所江苏苏州215123

近年来,嵌合抗原受体修饰T细胞(chimeric antigen receptor-modified T cells,CAR-T)在血液系统肿瘤中的临床疗效显著,但在实体瘤的治疗中面临诸多挑战。在实体肿瘤微环境中,CAR-T细胞表面高表达的程序性细胞死亡蛋白-1(programmed cell... 详细信息

近年来,嵌合抗原受体修饰T细胞(chimeric antigen receptor-modified T cells,CAR-T)在血液系统肿瘤中的临床疗效显著,但在实体瘤的治疗中面临诸多挑战。在实体肿瘤微环境中,CAR-T细胞表面高表达的程序性细胞死亡蛋白-1(programmed cell death-1,PD-1)是限制发挥疗效的主要因素。故而,阻断PD-1可以提高CAR-T细胞的效应功能,并显著降低肿瘤负荷。本文总结了CAR-T与PD-1阻断联合治疗在实体瘤中临床前及临床中的研究现状。

关键词：嵌合抗原受体T细胞免疫疗法程序性细胞死亡蛋白-1 实体瘤免疫疗法

粒细胞集落刺激因子致血小板计数异常的文献病例分析

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中国现代应用药学 2021年第14期38卷 1763-1766页

作者：谢诚夏凡缪丽燕苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215006

目的分析粒细胞集落刺激因子致血小板计数异常(减少或增多)的发生特点,为其临床安全使用提供参考。方法检索建库至2021年1月7日MEDLINE、中国知网、万方、维普和中国生物医学文献数据库发表的关于粒细胞集落刺激因子致血小板计数异常的... 详细信息

目的分析粒细胞集落刺激因子致血小板计数异常(减少或增多)的发生特点,为其临床安全使用提供参考。方法检索建库至2021年1月7日MEDLINE、中国知网、万方、维普和中国生物医学文献数据库发表的关于粒细胞集落刺激因子致血小板计数异常的病例报道并进行统计和描述性分析。结果粒细胞集落刺激因子致血小板计数异常的病例报道共计11例,均发生在使用粒细胞集落刺激因子期间,其中男性8例(72.7%),女性3例(27.3%);年龄4 d~75岁(39.5±24.9)岁;引起血小板计数减少的有7例(63.6%),引起血小板计数增多的有4例(36.4%);出现并发症的有8例(72.7%),以血栓和出血事件居多;所有病例经停药、减量和对症治疗后血小板计数均有明显改善且并发症消退。结论粒细胞集落刺激因子致血小板计数异常较为罕见,其中以血小板减少相对多见。临床在使用粒细胞集落刺激因子期间应加强对血小板计数的监测,一旦发现异常变化应及时停药和对症处理,减少血栓或出血事件的发生。

关键词：粒细胞集落刺激因子血小板计数异常药品不良反应文献病例分析

同位素标记药物物质平衡及生物转化临床研究进展

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中国药学杂志 2020年第14期55卷 1184-1188页

作者：马晟易玲缪丽燕苏州大学附属第一医院国家药物临床试验机构江苏苏州215031 苏州大学药物研究与转化交叉研究所江苏苏州215031

近年来,随着我国新药创新力的不断提高,创新药物在人体内的物质平衡与转化数据,已逐步成为新药申报中不可或缺的信息。放射性同位素技术的应用,弥补了传统质谱技术的不足,有助于充分阐释药物在人体内的物质平衡及其代谢转化,故此类临床... 详细信息

近年来,随着我国新药创新力的不断提高,创新药物在人体内的物质平衡与转化数据,已逐步成为新药申报中不可或缺的信息。放射性同位素技术的应用,弥补了传统质谱技术的不足,有助于充分阐释药物在人体内的物质平衡及其代谢转化,故此类临床试验正日趋增加、逐步普及。笔者所在单位是全国首批开展此类项目的临床研究机构之一,至今已完成近20项同位素人体物质平衡及生物转化临床研究。笔者拟结合既往临床实践,以研究者视角,从国内外法律法规、方案设计等方面探索此类研究设计的关注点,供业界借鉴参考,以期有助于新药创制中同类试验的日后开展。

关键词：创新药放射标记临床试验物质平衡与转化科学性

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***法测定人血浆中的17种氨基酸

华西药学杂志 2013年第5期28卷 534-536页

作者：陈蓉董吉缪丽燕苏州大学附属第一医院临床药理室江苏苏州215006

目的用***法测定人血浆中17种氨基酸的含量.方法用***试剂衍生人血浆中的氨基酸,衍生产物用***法专用C18色谱柱进行分离,梯度洗脱,用荧光检测器（λex=250 nm,λem=395 nm）检测,流动相为***流动相稀释液-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL... 详细信息

目的用***法测定人血浆中17种氨基酸的含量.方法用***试剂衍生人血浆中的氨基酸,衍生产物用***法专用C18色谱柱进行分离,梯度洗脱,用荧光检测器（λex=250 nm,λem=395 nm）检测,流动相为***流动相稀释液-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温37℃.结果在测定的浓度范围内,17种氨基酸的浓度与峰面积比值的线性关系良好（r2＞0.9900）,平均回收率为87.7％～ 117.1％,批内和批间RSD分别小于10.3％、11.0％.结论所用方法简便、稳定、分离效果好,可用于人血浆中氨基酸浓度的检测.

关键词：氨基酸 AccQ Tag法柱前衍生化 6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基氨基甲酸酯