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西妥昔单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌的临床研究

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西妥昔单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌的临床研究

作者：甄振华大连医科大学

学位级别：硕士

目的:转移性结直肠癌(metastastic colorectal cancer,MCRC)是常见消化道恶性肿瘤之一,对于晚期MCRC,单纯化疗疗效有限。分子靶向治疗药物西妥昔单抗(cetuximab)是一种人鼠嵌合性IgG1型单克隆抗体,能特异性与胞外端的表皮生长因子受体( ... 详细信息

目的:转移性结直肠癌(metastastic colorectal cancer,MCRC)是常见消化道恶性肿瘤之一,对于晚期MCRC,单纯化疗疗效有限。分子靶向治疗药物西妥昔单抗(cetuximab)是一种人鼠嵌合性IgG1型单克隆抗体,能特异性与胞外端的表皮生长因子受体( epidermal growth factor receptor,EGFR)结合,阻断受体的磷酸化和二聚体形成,从而抑制肿瘤细胞的增殖、诱导细胞凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生,发挥抗肿瘤作用。目前的研究结果显示,西妥昔单抗联合细胞毒性药物治疗MCRC,无论是一线,还是二线、三线治疗,都可以提高有效率,延长疾病进展时间,同时逆转细胞毒性药物耐药,改善晚期患者的生活质量,延长生存期。本研究采用西妥昔单抗联合化疗治疗MCRC,观察有效率、疾病进展时间和不良反应。方法:收集大连医科大学附属第一医院2006年10月至2008年12月期间经病理证实的26例MCRC的病例资料。联合化疗方案有:FOLFOX4方案(奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙)16例,FOLFIRI方案(伊立替康+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙)10例。西妥昔单抗首次400mg/m2,之后每周250mg/m2维持,静脉滴注,第1天;奥沙利铂85mg/m2,静脉滴注,第1天,2周为1周期;伊立替康180mg/m2,静脉滴注,第1天,2周为1周期;5-FU 400mg/m2,经壶快速滴注(bolus),5-FU 600mg/m2,持续泵人22小时,第1、2天,2周为1周期;亚叶酸钙(CF)200mg/m2,静脉滴注,第1、2天,2周为1周期。连用2个周期评价疗效。观察西妥昔单抗治疗MCRC的有效率、疾病进展时间和药物的安全性。近期疗效按实体瘤客观疗效评价RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors)标准评价,不良反应按美国国立肿瘤研究所(NCI)抗癌药急性和亚急性毒性表现和分级标准进行判断。采用SPSS14.0统计软件进行分析,Kaplan-Meier方法进行生存分析,Log-rank方法检验,P<0.05有统计学意义。结果:评价疗效分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),疾病稳定(SD),疾病进展(PD),有效率RR=(CR+PR)/总例数×100%,疾病控制率DC=(CR+PR+SD)/总例数×100%。在26例晚期MCRC患者中RR为34.6%(9/26),DC为65.4%(17/26),其中一线治疗的RR为80%(4/5),DC为100%(5/5),中位至疾病进展时间(TTP)为9个月,二线治疗的RR为23.8%(5/21),DC为57.1%(12/21),中位TTP为5个月。不良反应主要是皮疹、中性粒细胞减少和恶心呕吐等。全组皮疹的发生率为69.2%,其中3级皮疹发生率为3.8%,中性粒细胞下降76.9%,其中3-4级中性粒细胞下降发生率为11.5%。结论:1、西妥昔单抗联合FOLFOX4、FOLFIRI的化疗方案治疗转移性结直肠癌可获得较高有效率,延长了疾病进展时间,并且改善了患者的生活质量。2、西妥昔单抗联合化疗治疗晚期MCRC一线、二线皆安全有效,一线效果最佳,2～3级皮疹的有效率明显高于0～1级皮疹。3、西妥昔单抗联合化疗治疗晚期转性结直肠癌,耐受性良好,不良反应轻微,主要有痤疮样皮疹、恶心呕吐和中性粒细胞下降,多为Ⅰ～Ⅱ度,易于控制,可作为晚期转移性结直肠癌选择的方案之一。

关键词：西妥昔单抗转移性结直肠癌化疗靶向治疗

西妥昔单抗双周方案联合化疗治疗晚期大肠癌近期疗效分析

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中华肿瘤防治杂志 2010年第14期17卷 1116-1118页

作者：甄振华李丽大连医科大学附属第一医院肿瘤科辽宁大连116011

目的:观察和分析西妥昔单抗(cetux-imab)双周方案联合奥沙利铂(OXA)治疗晚期大肠癌的近期疗效和毒副反应。方法:26例晚期大肠癌患者接受西妥昔单抗500mg/m2,d1;奥沙利铂85mg/m2,d1;2周重复,为1个周期。结果:26例患者平均治疗7.2个周期。... 详细信息

目的:观察和分析西妥昔单抗(cetux-imab)双周方案联合奥沙利铂(OXA)治疗晚期大肠癌的近期疗效和毒副反应。方法:26例晚期大肠癌患者接受西妥昔单抗500mg/m2,d1;奥沙利铂85mg/m2,d1;2周重复,为1个周期。结果:26例患者平均治疗7.2个周期。CR0例,PR8例,SD9例,PD9例。总有效率为30.8%,疾病控制率65.4%,中位疾病进展时间(TTP)为6个月,Fisher精确概率法分析PR组较SD组单纯肝转移比例高,SD组肝肺联合转移比例高。痤疮样皮疹和骨髓抑制为主要毒副反应,皮疹达80.7%,白细胞下降达76.9%,其次是胃肠道反应和周围神经毒性。结论:西妥昔单抗双周方案联合奥沙利铂治疗晚期大肠癌,有较好疗效,且方便、安全,毒副反应可耐受。

关键词：肠肿瘤/药物疗法西妥昔单抗治疗效果

国产吉非替尼与原研药一线治疗EGFR阳性晚期NSCLC对比研究

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中华肿瘤防治杂志 2020年第5期27卷 377-381页

作者：甄振华申传厚杜文凯淮北市人民医院肿瘤科安徽淮北235000

目的一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKIs)吉非替尼是表皮生长因子受体EGFR敏感基因突变晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的一线治疗药物。本研究对比分析国产吉非替尼与原研药一线治疗EGFR敏感突变[19外显子Del和21(L858R)点突变]的临床疗效及安全性,探讨国产吉非替尼与原研药疗效的一致性。方法选取2017-03-01-2019-01-31淮北市人民医院收治的经病理学确诊的晚期EGFR突变的NSCLC患者70例,采用随机数字表法随机分为国产吉非替尼组35例和原研药组35例,4周为1个周期,每2个周期评价疗效。观察2组的有效率(response rate,RR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)、毒副作用及预后等。采用SPSS 19.0对数据进行统计分析。结果国产吉非替尼组RR为65.7%,原研药组为71.4%,χ~2=0.265,P=0.607。DCR国产吉非替尼组为82.9%,原研药组为91.4%,χ~2=1.148,P=0.284。中位PFS国产吉非替尼组为9.1个月,原研药组为9.5个月,χ~2=0.021,P=0.884。RR国产吉非替尼组19外显子Del的为78.3%,原研药组为83.3%,χ~2=0.005,P=0.943。DCR国产吉非替尼组19外显子Del的为91.3%,原研药组为95.8%,χ~2=0.001,P=0.970。RR国产吉非替尼组21(L858R)点突变的为41.7%,原研药组为45.5%,χ~2=0.034,P=0.885;DCR国产吉非替尼组21(L858R)点突变的为66.7%,原研药组为81.8%,差异无统计学意义,χ~2=0.683,P=0.408。2组患者中19外显子Del的RR为80.9%,21(L858R)点突变的为43.5%,χ~2=10.009,P=0.002;19外显子Del的DCR为93.6%,21(L858R)点突变的为73.9%,χ~2=5.351,P=0.021。2组患者中19外显子Del的中位PFS为11.7个月,21(L858R)点突变的为8.6个月,差异有统计学意义,χ~2=10.798,P=0.001。2组主要的毒副作用是腹泻和皮疹,多为Ⅰ~Ⅱ度,差异无统计学意义,P>0.05。结论国产吉非替尼与原研药治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC疗效及不良反应相当,19外显子Del的患者较21(L858R)点突变的患者疗效更佳。

关键词：吉非替尼非小细胞肺癌 EGFR突变 19外显子 21外显子一线治疗

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晚期直肠癌阴茎转移1例报道

肿瘤基础与临床 2012年第1期25卷 71-72页

作者：甄振华申传厚孙伟淮北市人民医院肿瘤科安徽淮北235000

1病例摘要患者,男性,65岁,2008年8月10日因＂反复腹泻半年,加重伴便血1周＂就诊我院,纤维结肠镜检查提示：距肛缘8 cm处见菜花样肿块。肿块活检病理提示：直肠腺癌。肺、腹部CT未见转移病灶,遂行直肠癌根治术。术后病理：直肠低分化黏... 详细信息

1病例摘要患者,男性,65岁,2008年8月10日因＂反复腹泻半年,加重伴便血1周＂就诊我院,纤维结肠镜检查提示：距肛缘8 cm处见菜花样肿块。肿块活检病理提示：直肠腺癌。肺、腹部CT未见转移病灶,遂行直肠癌根治术。术后病理：直肠低分化黏液腺癌。肿块约5 cm×4 cm×3.5 cm,侵及全层,区域淋巴结3/4见癌转移。术后3周行直肠原手术区放疗,放射野包括直肠、直肠周围组织和盆腔淋巴结引流区,

关键词：直肠癌阴茎转移放疗化疗

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转移性恶性黑色素瘤分子靶向及免疫治疗进展

中国肿瘤 2014年第10期23卷 854-859页

作者：甄振华申传厚淮北市人民医院安徽淮北235000

黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤肿瘤,基于对黑色素瘤细胞的基因突变和免疫系统研究的深入,分子靶向和免疫治疗药物为晚期黑色素瘤带来了新的契机。全文总结近年治疗恶性黑色素瘤靶向药物及相关治疗通路的研究进展。

关键词：恶性黑色素瘤分子靶向治疗免疫治疗

周剂量多西他赛单药或联合奈达铂二线治疗晚期非小细胞肺癌效果比较

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肿瘤研究与临床 2014年第2期26卷 87-90页

作者：甄振华申传厚陶雄飞李婉萍赵敏敏安徽省淮北市人民医院肿瘤科 235000

目的比较周剂量多西他赛（DOC）单药或联合奈达铂（NDP）二线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效、不良反应及预后。方法回顾性分析接受二线化疗的晚期NSCLC 56例，其中单药组34例接受DOC治疗（35 mg／m2，第1、8天），联合组22例接... 详细信息

目的比较周剂量多西他赛（DOC）单药或联合奈达铂（NDP）二线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效、不良反应及预后。方法回顾性分析接受二线化疗的晚期NSCLC 56例，其中单药组34例接受DOC治疗（35 mg／m2，第1、8天），联合组22例接受DOC联合NDP治疗（DOC 35 mg／m2，第1、8天，NDP 80 mg／m2，第2天），均21 d为1个周期，2个周期后评价疗效和不良反应。结果单药组和联合组有效率（RR）分别为8.8 %（3／34）和27.3 %（6／22），疾病控制率（DCR）分别为50.0 %（17／34）和63.6 %（14／22），中位无进展生存期（PFS）分别为2.3个月和5.1个月，中位总生存期（OS）分别为8.7个月和10.5个月，1年生存率分别为26.5 %和31.8 %，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。联合组Ⅲ～Ⅳ度白细胞下降为7例，单药组为2例，差异有统计学意义（χ2＝4.877，P＝0.027），其他不良反应如消化道反应、乏力等多为Ⅰ～Ⅱ度。结论周剂量单药DOC二线治疗晚期NSCLC安全、有效，毒性较低，但与周剂量DOC联合NDP相比较，有效率和生存期无优势。

关键词：癌,非小细胞肺多西他赛奈达铂二线化疗

FOLFOX6方案治疗晚期大肠癌的临床疗效观察

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齐齐哈尔医学院学报 2011年第1期32卷 21-22页

作者：赵敏敏甄振华申传厚安徽省淮北市人民医院肿瘤科 235000

目的观察FOLFOX6方案治疗晚期大肠癌的疗效及毒副反应。方法对31例初治或复治的晚期大肠癌患者,予FOLFOX6方案化疗(奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)。结果全组患者CR2例,PR12例,SD14例,PD3例,总有效率45.2%,初治与复治的患者有效率无显... 详细信息

目的观察FOLFOX6方案治疗晚期大肠癌的疗效及毒副反应。方法对31例初治或复治的晚期大肠癌患者,予FOLFOX6方案化疗(奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)。结果全组患者CR2例,PR12例,SD14例,PD3例,总有效率45.2%,初治与复治的患者有效率无显著性差异(P>0.05),中位疾病进展时间(TTP)7个月。中位生存期17个月,主要不良反应为周围神经炎、消化道反应和骨髓抑制等,多为Ⅰ～Ⅱ级。结论 FOLFOX6方案治疗晚期大肠癌疗效肯定,安全性好。

关键词：晚期大肠癌化疗 FOLFOX6

厄洛替尼联合放疗治疗晚期肺癌脊髓转移1例报道

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肿瘤基础与临床 2013年第5期26卷 454-455页

作者：甄振华申传厚陶雄飞杜文凯淮北市人民医院肿瘤科安徽淮北235000

1病例资料患者，男，61岁，无吸烟史，2010年1月因咳嗽、咳痰带血1个月就诊于我院，肺部CT提示：右肺门占位伴纵隔淋巴结肿大，肿块5Ccm×4cm×3．5cm。

关键词：肺癌脊髓转移厄洛替尼放疗

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卡培他滨维持治疗转移性乳腺癌的疗效观察

现代肿瘤医学 2014年第7期22卷 1599-1601页

作者：甄振华申传厚陶雄飞淮北市人民医院肿瘤科安徽淮北235000

目的:观察卡培他滨维持治疗转移性乳腺癌的疗效和毒副反应。方法:2009年10月-2013年7月,31例转移性乳腺癌一线或二线含卡培他滨联合化疗4-6个周期后,疾病达缓解或稳定的患者,接受卡培他滨维持治疗,卡培他滨1000mg/m2,d1-14,休息7天,21天... 详细信息

目的:观察卡培他滨维持治疗转移性乳腺癌的疗效和毒副反应。方法:2009年10月-2013年7月,31例转移性乳腺癌一线或二线含卡培他滨联合化疗4-6个周期后,疾病达缓解或稳定的患者,接受卡培他滨维持治疗,卡培他滨1000mg/m2,d1-14,休息7天,21天为1个周期,维持化疗进展或不能耐受毒副反应者化疗停止,每个患者接受至少2个周期维持治疗。结果:卡培他滨维持治疗转移性乳腺癌有效率(RR)为6.5%,临床获益率(CBR)(>6个月)为35.5%,疾病控制率(DCR)为74.2%,中位无进展生存期(PFS)为5.8个月。主要的毒副反应为手足综合征(HFS),发生率为67.7%,多为Ⅰ-Ⅱ度,1例Ⅲ度患者应用大剂量维生素B6且卡培他滨减量后好转。Ⅲ-Ⅳ度白细胞、中性粒细胞下降分别为9.7%和12.9%,明显低于卡培他滨联合化疗时Ⅲ-Ⅳ度白细胞、中性粒细胞下降发生率的35.5%和38.7%(P<0.05)。结论:卡培他滨是维持治疗转移性乳腺癌的有效药物,患者耐受性好,毒副反应较轻。

关键词：卡培他滨转移性乳腺癌维持治疗