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论人类基因资料库研究中知情同意制度的完善

交大法学 2024年第3期 81-93页

作者：满洪杰陈哲璇华东政法大学公共卫生治理研究中心华东政法大学法律学院

传统生物医学研究的知情同意保护制度无法应对人类基因资料库研究集体性、开放性、长期性带来的挑战,面临同意表达、同意获取和同意变更困境。基于利益保护与技术发展平衡理念,知情同意制度的完善措施应当包括:第一,坚持以个人为知情同... 详细信息

传统生物医学研究的知情同意保护制度无法应对人类基因资料库研究集体性、开放性、长期性带来的挑战,面临同意表达、同意获取和同意变更困境。基于利益保护与技术发展平衡理念,知情同意制度的完善措施应当包括:第一,坚持以个人为知情同意主体,根据不同的研究对象差异化认定群体意见效果,以应对基因资料采集集体性带来的群体同意表达问题。第二,依托信息技术构建以广泛同意为基础、与动态同意相结合的知情同意模式,应对基因资料应用开放性带来的再次同意获取问题。第三,充分考虑基因提供者知情同意能力变化时的同意选择及撤回同意效力,应对基因资料留存的长期性带来的同意变更问题。

关键词：人类基因资料库知情同意基因研究生物医学研究

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积极老龄化理念下民法典成年监护规范解释论

当代法学 2022年第5期36卷 56-64页

作者：满洪杰华东政法大学

积极老龄化要求保障老年人参与社会生活的能力。应通过解释,解除成年监护与行为能力制度的关联,避免概括性剥夺被监护人的行为能力。相较类型主义,一元主义更符合比例原则,故在监护范围上应形成准一元主义模式,以克服类型主义对老年人... 详细信息

积极老龄化要求保障老年人参与社会生活的能力。应通过解释,解除成年监护与行为能力制度的关联,避免概括性剥夺被监护人的行为能力。相较类型主义,一元主义更符合比例原则,故在监护范围上应形成准一元主义模式,以克服类型主义对老年人事务的过度干预。对“限制行为能力”和管理事务作扩张解释,增强现有立法的开放性,对“交易的人”与“身心需求的人”同等关注,在涉及人身、医疗、财产处分等重大事务时,监护人应受特别规制。

关键词：积极老龄化成年监护行为能力监护范围准一元主义

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从健康权角度看医疗救助的法治化

西北大学学报（哲学社会科学版） 2022年第6期52卷 35-49页

作者：满洪杰华东政法大学公共卫生治理研究中心上海200042

我国医疗救助制度经历了三个发展阶段,当前医疗救助制度在法治化方面存在重大不足,其问题的核心在于缺乏权利与逻辑支撑。应当以健康权作为医疗救助法治构建的底层逻辑,从健康权的平等性和保护弱势者权益的双重价值取向、健康权的消极... 详细信息

我国医疗救助制度经历了三个发展阶段,当前医疗救助制度在法治化方面存在重大不足,其问题的核心在于缺乏权利与逻辑支撑。应当以健康权作为医疗救助法治构建的底层逻辑,从健康权的平等性和保护弱势者权益的双重价值取向、健康权的消极性与积极性的双重内涵属性、健康资源的有限性和对健康资源的合理分配角度来理解医疗救助法治的意义。以此为基础,应对医疗救助法律规范体系进行结构性重塑,在将来的《医疗保障法》中完善医疗救助规范体系,并与其他法律相衔接。对于医疗救助立法的具体规范内容,应当注意救助对象的范围和确认程序、救助费用的保障范围和救助水平以及救助筹资的问题。对于医疗救助的司法救济,应当在立法中明确规定公民对于医疗救助决定不服的,有权提起行政给付诉讼。

关键词：医疗救助健康权医疗保障法法治化

可穿戴设备中的个人健康信息保护——以同意为核心的研究

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法学论坛 2023年第2期38卷 121-131页

作者：满洪杰郭露露山东大学法学院山东青岛266237

可穿戴设备中个人健康信息保护问题的核心是同意。阻碍用户同意的因素包括未区分不同类型的信息设置不同级别的保护、同意异化为规避法律风险的工具和同意的边界不清。对于可穿戴设备中个人健康信息的静态保护,要求构建分级同意模式,以... 详细信息

可穿戴设备中个人健康信息保护问题的核心是同意。阻碍用户同意的因素包括未区分不同类型的信息设置不同级别的保护、同意异化为规避法律风险的工具和同意的边界不清。对于可穿戴设备中个人健康信息的静态保护,要求构建分级同意模式,以风险预防为导向将可穿戴设备中的个人识别信息、生理信息、观察信息类型化为敏感信息、一般信息、公开信息,敏感信息适用特别同意的强保护模式,一般信息适用概括同意的弱保护模式,公开信息适用选择退出的次弱保护模式。对于可穿戴设备中个人健康信息的动态保护,要求构建过程化的同意制度,从信息生命周期着手,面向健康管理、运动指导、线上问诊、医学研究和公共卫生监测五大场景,全面、动态地考察同意制度。可穿戴设备中个人健康信息的强制处理情形包括,紧急情况下为保护自然人的生命健康所必需,和为应对突发公共卫生事件情形下的信息二次利用。

关键词：可穿戴设备个人健康信息同意

公权力干预个人健康选择的限度——以慢性病防控中的健康权实现为视角

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人权 2022年第6期 54-79页

作者：满洪杰牛春燕华东政法大学山东大学法学院

非传染性慢性病已成为当今世界最主要的公共卫生问题,公共卫生服务应将关注的目光从传统的传染性疾病领域转向慢性病的防控。鉴于不良生活习惯是导致慢性病的最直接原因,促进公民个人健康生活方式的形成成为慢性病防控的最有效措施。健... 详细信息

非传染性慢性病已成为当今世界最主要的公共卫生问题,公共卫生服务应将关注的目光从传统的传染性疾病领域转向慢性病的防控。鉴于不良生活习惯是导致慢性病的最直接原因,促进公民个人健康生活方式的形成成为慢性病防控的最有效措施。健康机会平等理论、人权视角下的健康权理论与健康社会决定因素理论为公权力干预个人健康选择提供了正当化理由。现行法律体系将公权力干预限于健康教育等柔性措施的做法,彰显了对个人自治的尊重,却与当前公共卫生实践的需求不相符,应在管理型模式指引下,拓展多元化的干预手段以促进个人做出健康选择。“干预阶梯”为公权力对个人在健康层面可以选择的干预措施勾勒出了一幅全景图,但在具体措施的选用上,需结合公共卫生目标与对个人自由的侵入度加以考量,引入“法律保留原则”与“比例原则”作为政策分析工具,合理选择阶梯中处于不同梯度上的干预措施,以妥当处理公权力与私权之间的紧张关系。

关键词：公共卫生服务慢性病防控健康权个人生活方式干预阶梯

隐私保护与利益分享:临床数据医学研究的规制转向

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中国政法大学学报 2023年第3期 94-102页

作者：满洪杰华东政法大学公共卫生治理研究中心

健康数据在生物医学研究中的作用日益显著。临床数据医学研究二次利用、多主体、多领域等特点,给相关研究的法律规制带来诸多难题。当前以“告知——同意”为核心的“个人自决”的规制模式,因不利于健康数据的积极利用、不符合临床数据... 详细信息

健康数据在生物医学研究中的作用日益显著。临床数据医学研究二次利用、多主体、多领域等特点,给相关研究的法律规制带来诸多难题。当前以“告知——同意”为核心的“个人自决”的规制模式,因不利于健康数据的积极利用、不符合临床数据的社会性等原因遭受质疑。患者在临床数据医学研究中的核心利益既非对于临床数据信息的所有和控制、也非对自身生命健康的维持和保护,而是对个人隐私的保护,以及对医学研究可能成果的分享。应当以此为价值基础,重建以知情同意为核心的规范机制,其侧重点应转向风险分配而不是拘泥于个体自决。医疗机构有权处理、利用临床数据,但须将相关内容告知患者,根据匿名化与去身份化的情况决定数据处理的模式。数据处理者和研究者可以直接使用匿名信息,但在使用去身份化的信息时需要再次获得患者同意。未经匿名化与去身份化处理的信息,则应当采用动态知情同意模式。

关键词：临床数据医学研究隐私利益分享

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不当生命之诉与人格利益保护

法学 2017年第2期 28-42页

作者：满洪杰山东大学法学院

不当生命之诉是指医方在对孕妇的产前检查中因过失未能向其提供有关胎儿先天性缺陷的信息,子女于出生后因先天性缺陷向医方提出的民事诉讼。中国各地法院对于不当生命之诉的裁判有肯定和否定两种结果,争议的焦点在于原告是否有应受法律... 详细信息

不当生命之诉是指医方在对孕妇的产前检查中因过失未能向其提供有关胎儿先天性缺陷的信息,子女于出生后因先天性缺陷向医方提出的民事诉讼。中国各地法院对于不当生命之诉的裁判有肯定和否定两种结果,争议的焦点在于原告是否有应受法律保护的损害。在比较法上,对此也有肯定和否定两种观点。法国最高法院关于支持不当生命之诉的判例为立法所推翻,德国、英国的法院从拒绝对生命价值进行评断的视角否定不当生命之诉的正当性。以色列最高法院对此的立场从肯定转为否定,而荷兰和美国少数州的法院抱持肯定的立场。通过考察可知,不当生命之诉中受到侵害的并非父母权益、子女生命或者先天性残疾本身,而是维持有尊严之生存的人格利益。其损害赔偿的范围应当包括因残疾造成的额外费用以及原告的精神损害赔偿,不包括惩罚性赔偿。不当生命之诉的损害赔偿不应与原告生存的精神利益实行损益相抵,且应与不当出生之诉相区分。

关键词：不当生命之诉人格利益产前检查侵权责任

被遗忘权的解析与构建:作为网络时代信息价值纠偏机制的研究

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法制与社会发展 2018年第2期24卷 199-217页

作者：满洪杰山东大学法学院

欧盟《一般数据保护条例》所规定的"删除权‘被遗忘权’"是删除权与被遗忘权的混合,两种权利在权能、适用范围、受克减性等方面有重大差异。被遗忘权源于自然人获得谅解、维持人格特质,以及保护人格尊严与个人生活的需求,以因应网络社... 详细信息

欧盟《一般数据保护条例》所规定的"删除权‘被遗忘权’"是删除权与被遗忘权的混合,两种权利在权能、适用范围、受克减性等方面有重大差异。被遗忘权源于自然人获得谅解、维持人格特质,以及保护人格尊严与个人生活的需求,以因应网络社会信息去中心化、存储永久化和获取便利化的挑战。信息目的性限制原则,应以信息价值视阈分析判断。当信息处理价值低于主体人格价值时,被遗忘权即有适用之余地。但信息类型、决策目的、使用场景可对信息价值带来影响。被遗忘权具有必要性和不可替代性,应以信息价值和生命周期为基础构建权利体系,删除作为处置措施应有终极性和谦抑性。被遗忘权应与言论和信息自由、历史和统计研究需要,以及公共利益之间进行利益衡量。

关键词：被遗忘权人格需求信息价值权利构建

医学人体试验特殊受试者保护研究——以比较法为视角

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东岳论丛 2012年第4期33卷 180-185页

作者：满洪杰山东大学法学院山东济南250100

医学的发展离不开人体试验,也离不开受试者的参与。受试者有权自主决定是否参与试验,某些受试者由于自然、生理以及社会原因还应当受到特别保护。对于妇女而言,允许其自主决定参与试验是有必要的,但应照顾到其在生理、心理上与男性不同... 详细信息

医学的发展离不开人体试验,也离不开受试者的参与。受试者有权自主决定是否参与试验,某些受试者由于自然、生理以及社会原因还应当受到特别保护。对于妇女而言,允许其自主决定参与试验是有必要的,但应照顾到其在生理、心理上与男性不同的需要,特别是要注意保护处于孕期和哺乳期的妇女。对于未成年人参与人体试验,应当采取部分限制模式,将其可以参与的人体试验限制在一定类型内,并应征得未成年人及其监护人的同意。对于精神病人和智力障碍者,也应采取部分限制模式,在其监护人同意的同时还应根据其本人的认识能力考虑其意见。对于因疾病或者事故暂时性丧失决定能力者,紧急情况下医生可以决定对其实施试验性治疗,但不得违反受试者可知的意愿。受监禁者、军人及试验者的从属人员,由于其自主决定权极易受到限制,应严格限制其参与人体试验。

关键词：人体试验特殊受试者自主决定权特别保护