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Beagle犬经口给予六神丸急性毒性研究

毒理学杂志 2007年第4期21卷 303-304页

作者：齐卫红李欣沈连忠王超刘芳王越郎书惠李波中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心北京100083

目的六神丸全方单次给药毒性的再评价;六神丸配方对蟾酥组分的配伍毒性关系研究。方法分为六神丸全方组、六神丸去蟾酥组和蟾酥组。给Beagle犬经口灌胃给予药物,间隔2d提高剂量给药一次。结果在1.8-48.6mg/kg剂量范围内,六神丸去蟾酥组... 详细信息

目的六神丸全方单次给药毒性的再评价;六神丸配方对蟾酥组分的配伍毒性关系研究。方法分为六神丸全方组、六神丸去蟾酥组和蟾酥组。给Beagle犬经口灌胃给予药物,间隔2d提高剂量给药一次。结果在1.8-48.6mg/kg剂量范围内,六神丸去蟾酥组动物均未见明显异常;在5.4mg/kg以上剂量蟾酥配方组动物出现呕吐、稀便、活动减少等症状。在〉1.8mg/kg剂量时,六神丸全方组动物出现呕吐、活动减少等症状,一只雌性动物出现进食量减少和体重下降的情况,并且在48.6mg/kg剂量时,一只雄性动物死亡。心电图：六神丸全方组和蟾酥配方组出现剂量依赖性心率减慢、S-T振幅降低和T波倒置等,但在16.2和48.6mg/kg剂量时,去蟾酥配方的Q波振幅增加。血液学：在毒性剂量（16.2和48.6mg/kg）时,出现红细胞数升高、血红蛋白浓度升高、红细胞比容升高、血小板数升高、淋巴细胞比例下降。血清生化学：在毒性剂量（16.2和48.6mg/kg）时,血清丙氨酸氨基转换酶、白蛋白及胆固醇水平均升高。结论六神丸配方对蟾酥组分未见明显减毒影响;Beagle犬灌胃给予六神丸的最大耐受剂量为1.8mg/kg,最小致死剂量为48.6mg/kg。

关键词： Beagle犬六神丸安全性评价

安全性评价中药物吸收、分布、代谢、排泄的动物种属差异性因素

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中国药理学与毒理学杂志 2013年第3期 506-506页

作者：沈连忠山东欣博药物安全评价研究中心

药物安全性评价的主要目的之一是从动物试验数据获得人临床用药的安全性范围,而动物种属差异性是从一种动物获得的毒性结果推算到另一种动物或者外推到人的最大难点。对很多药物而言,动物种属差异性的来源于药物在不同种属动物机体内的... 详细信息

药物安全性评价的主要目的之一是从动物试验数据获得人临床用药的安全性范围,而动物种属差异性是从一种动物获得的毒性结果推算到另一种动物或者外推到人的最大难点。对很多药物而言,动物种属差异性的来源于药物在不同种属动物机体内的动力学特征的差异性,即机体对于的药物的处置方式:吸收、分布、代谢和排泄的差异性。本文的意旨在于探讨药物在不同动物种属之间吸收、分布、代谢和排泄四个过程的种属差异性,阐述其对药物安全性评价影响的关键点。

关键词： ADME 药物安全性评价种属差异性

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六神丸和雄黄中砷的组织分布研究

药学学报 2011年第6期46卷 701-706页

作者：张庆丽吴倩谢媛媛沈连忠樊敏伟梁琼麟王义明罗国安清华大学化学系分析中心北京100084 华东理工大学药学院上海200237 中国药品生物制品检定所国家药物安全评价中心北京100083 上海市中药研究所上海201203

本文研究Beagle犬服用不同剂量雄黄和六神丸并经过28天服药期和14天恢复期后,组织中总砷及各形态砷化合物的分布情况,为六神丸的安全性评价提供依据。采用ICP-MS测定Beagle犬灌服不同剂量雄黄及六神丸后各组织中总砷浓度,HPLC-ICP-MS测... 详细信息

本文研究Beagle犬服用不同剂量雄黄和六神丸并经过28天服药期和14天恢复期后,组织中总砷及各形态砷化合物的分布情况,为六神丸的安全性评价提供依据。采用ICP-MS测定Beagle犬灌服不同剂量雄黄及六神丸后各组织中总砷浓度,HPLC-ICP-MS测定各组织中砷的形态分布。随着雄黄的服用剂量增大,Beagle犬组织中总砷含量和亚砷酸盐(AsIII)+二甲基砷酸(DMA)浓度增大。含相同剂量雄黄的六神丸组与雄黄组相比,多数组织中总砷含量降低,所有组织中的AsIII+DMA浓度均降低,而肝、脾、肾中的砷甜菜碱(AsB)浓度升高。总砷含量在组织中呈现出一定的剂量依赖关系,六神丸复方配伍后对雄黄具有一定的减毒作用。

关键词：六神丸雄黄砷 ICP-MS 组织分布

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乙醇对体内的代谢及对人体的损害

乙醇对体内的代谢及对人体的损害

法医临床学专业理论与实践——中国法医学会·全国第十七届法医临床学学术研讨会

作者：胡丰涵沈连忠张昇南通三院司法鉴定所

乙醇(ethanol,CHCHOH)俗称酒精,系无色、透明的挥发性性液体,也是各种酒类饮料的的主要成分。乙醇分子中含有C-0极性共价键的极性分子,能与水分子形成氢键,因此乙醇能以任意的比例存在于各种酒中。乙醇通过口腔,食道,胃、肠等器官直接...

乙醇(ethanol,CHCHOH)俗称酒精,系无色、透明的挥发性性液体,也是各种酒类饮料的的主要成分。乙醇分子中含有C-0极性共价键的极性分子,能与水分子形成氢键,因此乙醇能以任意的比例存在于各种酒中。乙醇通过口腔,食道,胃、肠等器官直接通过生物膜进入血液循环,分布至全身进行代谢利用。酒精被吸收的过程可能在口腔中就开始了,到了胃部,也有少量酒精可直接被胃壁吸收,到了小肠后,小肠会很快地大量吸收,然后经过血液循坏进入肝脏,绝大部分的乙醇

关键词：

临床前研究中肝损伤的临床病理指标的选择及意义

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中国药事 2009年第8期23卷 813-816,825页

作者：王越沈连忠李波中国药品生物制品检定所北京100050

目的探讨临床前研究中肝损伤的鉴定以及推测药物可能在患者中造成的肝损伤。方法利用美国兽医临床病理学会的"管理事务委员会"专家建议的方法。结果与结论为临床前药物安全性研究中药物诱导肝损伤的临床病理学指标提供特异性诊断数据。

关键词：氨基转移酶肝损伤临床前安全性评价

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肉苁蓉对大鼠排尿过程的影响

中药新药与临床药理 1999年第2期10卷 82-83页

作者：沈连忠仲晓燕王淑仙北京市药品检验所国家医药管理局新药基金办公室

采用乌拉坦麻醉大鼠，记录排尿过程中排尿压力阈值、最大压力、排出尿量、残余尿量等大鼠排尿动力学参数，观察治疗药物对排尿过程的影响。结果大鼠ｉｖ肉苁蓉１．０，３．０ｇ／ｋｇ，明显增加排出尿量，减少残余尿量，效应与剂量呈正... 详细信息

采用乌拉坦麻醉大鼠，记录排尿过程中排尿压力阈值、最大压力、排出尿量、残余尿量等大鼠排尿动力学参数，观察治疗药物对排尿过程的影响。结果大鼠ｉｖ肉苁蓉１．０，３．０ｇ／ｋｇ，明显增加排出尿量，减少残余尿量，效应与剂量呈正相关；对总尿量及排尿时膀胱压力阈值无明显影响；３．０ｇ／ｋｇ剂量的肉苁蓉显著降低膀胱排尿时的最大压力。说明肉苁蓉有益于膀胱尿液的排空，改善排尿功能。

关键词：肉苁蓉药理学尿动力学尿失禁

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提高血醇浓度检测的准确性探讨

提高血醇浓度检测的准确性探讨

法医临床学专业理论与实践——中国法医学会·全国第十八届法医临床学学术研讨会

作者：马海彬胡丰涵沈连忠江苏省南通三院司法鉴定所

人体内乙醇含量检测不仅是法医鉴定工作中常规检测项目,也是交通肇事案件最终的仲裁依据,其检测结果直接影响着受检人员的责任判罚。在法医学鉴定中,为了给交通警察提供酒后驾车或醉酒驾车的证据,必须对驾驶员血液的乙醇浓度进行准确测...

人体内乙醇含量检测不仅是法医鉴定工作中常规检测项目,也是交通肇事案件最终的仲裁依据,其检测结果直接影响着受检人员的责任判罚。在法医学鉴定中,为了给交通警察提供酒后驾车或醉酒驾车的证据,必须对驾驶员血液的乙醇浓度进行准确测定。以下我们从血样的采集,保存,检测方法,检测结果的不确定度等对提高血醇浓度检测的准确性进行逐一探讨。

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影响人体内血醇浓度的因素

影响人体内血醇浓度的因素

法医临床学专业理论与实践——中国法医学会·全国第十七届法医临床学学术研讨会

作者：马海彬胡丰涵沈连忠江苏省南通三院司法鉴定所

根据相关报道,最近几年交通事故死亡案件逐年上升,其死亡人数占非正常死亡人数的90%以上。大量司法实践证明:相当一部分违法或犯罪案件与饮酒有关。如何正确的面对醉酒带给我们的社会问题,已经到了刻不容缓的地步。世界各国都明文禁止...

根据相关报道,最近几年交通事故死亡案件逐年上升,其死亡人数占非正常死亡人数的90%以上。大量司法实践证明:相当一部分违法或犯罪案件与饮酒有关。如何正确的面对醉酒带给我们的社会问题,已经到了刻不容缓的地步。世界各国都明文禁止在酒后驾驶机动车辆,并且加重对醉酒驾车的相关处罚。我国也提出了对酒后驾车和醉酒驾车的血醇浓度具体量化标准,给日常的执法工作带来很大难度,主要是因为人体内血醇的浓度会被一些因素影响,从而使酒精在人体内的吸收和

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肾脏毒性相关生物标志物研究(摘要)

肾脏毒性相关生物标志物研究(摘要)

2010年全国药物毒理学学术会议

作者：卜令丽刘丽沈连忠李波中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心

＜正＞目的:传统的肾脏毒性评价指标如血清肌酐（Cre）、尿素氮（BUN）及肾脏组织病理学检查缺乏敏感性和特异性,目前,一些新的肾脏毒性生物标志物已被FDA及EMEA接受,如可检测肾小球滤过功能的血清β2-微球蛋白（β2-microglobulin;β2...

＜正＞目的:传统的肾脏毒性评价指标如血清肌酐（Cre）、尿素氮（BUN）及肾脏组织病理学检查缺乏敏感性和特异性,目前,一些新的肾脏毒性生物标志物已被FDA及EMEA接受,如可检测肾小球滤过功能的血清β2-微球蛋白（β2-microglobulin;β2-MG）、血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cystatin C;CysC）;检测肾小管功能的β2-MG、α1-微球蛋白（α1-microglobulin;α1-MG）、肾脏损伤分子-1（Kidney injury molecule-1;Kim-1）等,但我国尚未在药物临床前安全性评价中建立相关的研究技术与方法。本课题紧跟国际最新研究动态,应用大鼠急性肾损伤模型研究Kim-1、β2-MG、Cys C三项生物标志物的水平变化,并结合尿素氮、血清肌酐水平的变化情况及肾脏组织病理学检查,分析新、旧生物标志物评估肾脏损伤的敏感性和特异性的差别,以期找到早期、特异性反映肾脏损伤的生物标志物,为临床确定肾毒性早期监测指标提供参考。

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