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柱前衍生-高效液相色谱法测定肠内营养剂中脯氨酸的含量

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中国临床药学杂志 2011年第6期20卷 362-364页

作者：徐倩昱蔡熠陈斌徐琛郁颖佳李嫣段更利复旦大学药学院药物分析教研室上海201203

目的建立一种柱前衍生-高效液相色谱法测定肠内营养剂中脯氨酸的含量。方法以氯甲酸-9-芴基甲酯(FMOC-Cl)为衍生化试剂,色谱柱采用Agilent C_(18)(150 mm×4.6 mm,5.0μm)柱,流动相为乙腈-50 mmol·L^(-1)醋酸钠缓冲液(pH4.2),梯度洗脱... 详细信息

目的建立一种柱前衍生-高效液相色谱法测定肠内营养剂中脯氨酸的含量。方法以氯甲酸-9-芴基甲酯(FMOC-Cl)为衍生化试剂,色谱柱采用Agilent C_(18)(150 mm×4.6 mm,5.0μm)柱,流动相为乙腈-50 mmol·L^(-1)醋酸钠缓冲液(pH4.2),梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温30℃;FLD荧光检测,激发波长263 nm,发射波长315nm。待测肠内营养剂样品经10 mol·L^(-1)盐酸溶液溶解稀释后,超声提取,在室温条件下与衍生化试剂反应15 min,反应终止并取20μL进样分析。结果脯氨酸在质量浓度0.1～1 mg·L^(-1)内线性关系良好,r=0.999 6;平均回收率109.42%～112.72%,日间、日内精密度RSD均<7%;样品溶液在24 h内稳定。结论该方法灵敏、简便、专属性强,能对肠内营养剂中的脯氨酸进行准确的定量分析,并能避免制剂中其他氨基酸组分的干扰。

关键词：脯氨酸氯甲酸-9-芴基甲酯柱前衍生-高效液相色谱肠内营养剂

4种盐酸二甲双胍缓释片在Beagle犬体内生物等效性比较

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中国临床药学杂志 2013年第6期22卷 338-341页

作者：徐琛朱嘉俊郁颖佳吕燕平段更利复旦大学药学院药物分析教研室上海201203

目的比较4种盐酸二甲双胍缓释片在Beagle犬体内的生物等效性。方法采用单剂量随机四周期四交叉试验设计。8只Beagle犬分别灌胃给予4种盐酸二甲双胍缓释片(受试制剂A、B、D,参比制剂C)50 mg·kg^(-1)。于给药前及给药后不同时间点取血,采... 详细信息

目的比较4种盐酸二甲双胍缓释片在Beagle犬体内的生物等效性。方法采用单剂量随机四周期四交叉试验设计。8只Beagle犬分别灌胃给予4种盐酸二甲双胍缓释片(受试制剂A、B、D,参比制剂C)50 mg·kg^(-1)。于给药前及给药后不同时间点取血,采用HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍浓度,计算主要药动学参数,并评价各受试制剂的相对生物利用度和生物等效性。结果受试制剂D、A、B和参比制剂C的主要药动学参数为:t_(max)(2.6±1.2)、(2.1±0.9)、(2.1±0.6)和(2.7±0.5)h,ρ_(max)(8 881.7±2 575.1)、(9 587.5±2 072.0)、(8 189.3±2 013.8)和(8 579.3±1 691.9)μg·L^(-1),t_(1/2)(4.4±0.6)、(4.6±0.4)、(4.7±1.3)和(4.2±1.0)h,AUC_(0→1)(61 378.8±18 731.0)、(56 602.8±10 737.8)、(46 766.1±9 515.0)和(56 754.2±12 384.2)μg·h·L^(-1),AUC_(0→∞)(62 863.1±19 047.8)、(57 975.5±11 186.1)、(48 185.2±9 815.1)和(58 372.7±13 672.0)μg·h·L^(-1),MRT(0.16±0.01)、(0.17±0.01)、(0.19±0.05)和(0.17±0.02)h。受试制剂D、A、B的相对生物利用度分别为(118.0±61.4)%、(107.0±42.0)%和(91.4±12.2)%。结论3种受试制剂和参比制剂C生物等效,其中受试制剂D的生物利用度最高,其次是A、B。

关键词：盐酸二甲双胍缓释片高效液相色谱药动学生物等效性

雷公藤红素对炎症性肠病小鼠血清中胆汁酸代谢谱的影响

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药学服务与研究 2018年第6期18卷 429-433页

作者：亓云鹏张天王仁萍宋云龙陆峰段更利复旦大学药学院药物分析学教研室上海201203 第二军医大学药学院药物分析学教研室上海200433

目的:通过研究雷公藤红素对炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)模型小鼠血清中胆汁酸代谢谱的影响,探究雷公藤红素干预IBD的可能机制。方法:用葡聚糖硫酸钠诱导IBD小鼠模型,采用色谱-串联质谱技术,测定IBD小鼠血清中22种胆汁... 详细信息

目的:通过研究雷公藤红素对炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)模型小鼠血清中胆汁酸代谢谱的影响,探究雷公藤红素干预IBD的可能机制。方法:用葡聚糖硫酸钠诱导IBD小鼠模型,采用色谱-串联质谱技术,测定IBD小鼠血清中22种胆汁酸的含量。结果:IBD小鼠血清中胆酸(CA)、鹅去氧胆酸(CDCA)等游离型初级胆汁酸的相对含量显著升高,而牛磺胆酸(TCA)、牛磺去氧胆酸(TDCA)等结合型初级胆汁酸的相对含量明显降低,石胆酸(LCA)等次级胆汁酸的相对含量显著降低。给予雷公藤红素后,IBD小鼠血清中上述初级和次级胆汁酸的代谢趋势均有所恢复。结论:雷公藤红素可能调节了IBD小鼠肝脏功能及其中相关代谢酶的表达,干预了结合型胆汁酸的合成过程,从而改善IBD小鼠的症状。

关键词：肠病,炎症性雷公藤红素胆汁酸作用机制小鼠

克林霉素磷酸酯软膏剂的高效液相色谱法测定与制剂稳定性

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上海医科大学学报 1997年第4期24卷 289-291页

作者：段更利戴小平郭仲秋程务本上海医科大学药物分析教研室 200032 上海新亚药业公司药物研究所 200041 上海职工医学院 200237

建立1％克林霉素磷酸酯软膏剂高效液相色谱测定法，研究该制剂的稳定性，为进一步开发此药奠定基础。HPLC仪，ShimadzuLC－9A；色谱柱为150mm×6mmID（ODS，5μm）；流动相为乙睛-磷酸盐缓冲液（27：73）；检测波长210nm。结果：工作曲... 详细信息

建立1％克林霉素磷酸酯软膏剂高效液相色谱测定法，研究该制剂的稳定性，为进一步开发此药奠定基础。HPLC仪，ShimadzuLC－9A；色谱柱为150mm×6mmID（ODS，5μm）；流动相为乙睛-磷酸盐缓冲液（27：73）；检测波长210nm。结果：工作曲线方程Y=-57.18＋1364．48X，r=0.9997（n＝6）；回收率100.4％；天内天间的相对标准差分别为1.24％、1.80％。在40℃加速试验3个月，3个批号标示量含量分别为101.7％、105.2％及106.0％。强光照射10d，3个批号的标示量含量分别为101.7％、104．1％及105.3％。结论：建立的HPLC法具有简便、快速、准确度高及重现性好等优点；该软膏剂对强光照射不敏感，室温保存稳定，值得开发。

关键词：克林霉素磷酸酯软膏剂高效液相色谱稳定性

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门冬氨酸钾镁注射液和片剂的质量分析

中华临床医药杂志（北京） 2003年第18期4卷 3-5页

作者：刘振沈报春曹志娟沙云菲段更利复旦大学药学院药物分析教研室200032 云南昆明医学院药物分析教研室650031

对市售门冬氨酸钾镁的注射液(匈牙利布达佩斯吉瑞大药厂的潘南金、北京紫竹药业有限公司的朴佳美和辽宁丹东制药厂的天甲美)及片剂(匈牙利布达佩斯吉瑞大药厂的潘南金、上海医药工业研究院亚东药业有限公司的门冬氨酸钾镁片和浙江众益... 详细信息

对市售门冬氨酸钾镁的注射液(匈牙利布达佩斯吉瑞大药厂的潘南金、北京紫竹药业有限公司的朴佳美和辽宁丹东制药厂的天甲美)及片剂(匈牙利布达佩斯吉瑞大药厂的潘南金、上海医药工业研究院亚东药业有限公司的门冬氨酸钾镁片和浙江众益药业有限公司的欣美佳)的质量进行评价。分别采用高效液相色谱法(HPLC)、原子吸收光谱法、EDTA络合滴定法等对门冬氨酸钾镁注射液及片剂进行质量考察。3种注射液和3种片剂的多数项目检查结果没有很明显的质量差别，但对几种不同产品的钾离子、镁离子及门冬氨酸的含量进行分析后，可发现几种产品工艺上的差别对药物质量产生的影响。3种门冬氨酸钾镁注射液和3种门冬氨酸钾镁片剂的质量有一定程度的差别，钾离子、镁离子及门冬氨酸的摩尔浓度的比值较大差异，原因可能是不同产品的原料及生产工艺的不同所致。

关键词：门冬氨酸钾镁注射液片剂质量色谱法

气相色谱法测定聚维酮碘溶液中乙醇和乙酸的残留量

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中国临床药学杂志 2014年第2期23卷 103-106页

作者：赵美艳徐琛吕燕平段更利郁颖佳复旦大学药学院药物分析教研室上海201203

目的建立毛细管气相色谱法测定聚维酮碘溶液中乙醇和乙酸的残留量。方法采用毛细管气相色谱法，色谱柱为Agilent J＆W DB-624（30m×0．320mm，1．80ttm）；柱温采用程序升温；进样口温度为200℃；检测器温度为240℃；载气为高纯氮；检... 详细信息

目的建立毛细管气相色谱法测定聚维酮碘溶液中乙醇和乙酸的残留量。方法采用毛细管气相色谱法，色谱柱为Agilent J＆W DB-624（30m×0．320mm，1．80ttm）；柱温采用程序升温；进样口温度为200℃；检测器温度为240℃；载气为高纯氮；检测器为FID。结果乙醇和乙酸的质量浓度（p）在0．20032～4．0064g·L-1时与其峰面积（A）之间呈良好线性关系，r分别为1．0000．0．9998。高、中、低3种浓度下的日内和日间精密度良好，RSD为0．62％～2．88％。乙醇和乙酸的检测限分别为0．18、4．68mg·L-1。乙醇和乙酸加样回收率分别为99．70％、99．00％（n=6），RSD分别为0．59％、1．05％。结论本法简便、快捷、灵敏度高，适用于聚维酮碘溶液中乙醇和乙酸残留量的测定。

关键词：气相色谱法聚维酮碘溶液乙醇乙酸残留溶剂

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依托度酸对映体在大鼠的药动学差异研究

依托度酸对映体在大鼠的药动学差异研究

中国药理学会第八次全国代表大会

作者：石劲敏赖顺果许长江段更利李端上海药品检验所药理室复旦大学药学院复旦大学药学院药理教研室复旦大学药学院药物分析教研室

目的:研究依托度酸对映体分别经口给药在大鼠体内是否存在药代动力学差异。方法:14只雄性大鼠,随机分为两组,分别经口给予20mg·kg的S-(+)-依托度酸和R-(-)-依托度酸,于给药前和给药后5,10,20,30min和1,3,6,12,24,48,72h采血。血浆样本...

目的:研究依托度酸对映体分别经口给药在大鼠体内是否存在药代动力学差异。方法:14只雄性大鼠,随机分为两组,分别经口给予20mg·kg的S-(+)-依托度酸和R-(-)-依托度酸,于给药前和给药后5,10,20,30min和1,3,6,12,24,48,72h采血。血浆样本用高效液相色谱法分别测定S-(+)-和R-(-)-依托度酸浓度,计算主要药动学参数,并进行统计学分析。结果:S-(+)-和R-(-)-依托度酸浓度C分别在0.5～50.0μg·mL和2.0～200.0μg·mL范围内与依托度酸/内标物的峰面积比呈良好线性关

关键词：

来源： cnki会议评论

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3种硝酸酯类静脉注射液的制剂质量分析

中国新药与临床杂志 2002年第10期21卷 595-598页

作者：左明段更利高敏洁顾丽华蔡磊刘振复旦大学药学院药物分析教研室上海200032

目的 :对市售硝酸酯类 (珠海许瓦兹制药厂和山东齐鲁制药厂的硝酸异山梨酯 ,山东鲁南制药厂的单硝酸异山梨酯 ) 3种静脉注射液的质量进行评价。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版 ,分别采用高效液相色谱法 (HPLC)、气相色谱法 (GC)及渗透... 详细信息

目的 :对市售硝酸酯类 (珠海许瓦兹制药厂和山东齐鲁制药厂的硝酸异山梨酯 ,山东鲁南制药厂的单硝酸异山梨酯 ) 3种静脉注射液的质量进行评价。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版 ,分别采用高效液相色谱法 (HPLC)、气相色谱法 (GC)及渗透压摩尔浓度测定法等 ,对 3种硝酸酯类注射液进行质量考察。结果 :3种产品的大多数项目检查结果差别不大 ,但渗透压却有很大差异 :其中珠海许瓦兹的注射液为等渗 (2 89mmol·L- 1) ,而另外 2种注射液的渗透压均高于 2 0 0 0mmol·L- 1。结合HPLC及GC MS对其进行剖析 ,发现导致渗透压升高的主要原因在于其中分别含有 2 3%～ 2 8% ,17%～ 2 3%(kg·L- 1)的 1,2 丙二醇。结论 :3种硝酸酯类静脉注射液的质量均符合各自的质量标准 ,但渗透压存在差异 ,导致渗透压升高的原因是含有 1,2 丙二醇。

关键词：硝酸酯类静脉注射液硝酸异山梨酯硝酸甘油单硝酸异山梨酯质量控制色谱法

反相高效液相色谱法测定两面针霜剂和生药两面针中氯化两面针碱的含量

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复旦学报（医学版） 2001年第5期28卷 436-437页

作者：陈钧段更利黄建明复旦大学药学院药物分析教研室上海200032

中药两面针来源于芸香科植物两面针[Zanthoxylum nitidum(Roxb.)DC.]的根或枝叶.两面针为历代民间用药,中医传统认为为其具有祛风、通络、消肿、止痛的功效,主要用于风湿疼痛、胃痛、牙痛、跌打损伤等症.近年来,还发现两面针具有一定的... 详细信息

中药两面针来源于芸香科植物两面针[Zanthoxylum nitidum(Roxb.)DC.]的根或枝叶.两面针为历代民间用药,中医传统认为为其具有祛风、通络、消肿、止痛的功效,主要用于风湿疼痛、胃痛、牙痛、跌打损伤等症.近年来,还发现两面针具有一定的抗癌活性.据报道,从两面针中提取的氯化两面针碱能延长患艾氏腹水癌小鼠的生命[1].目前两面针在市场上需求量大,应用也较广泛.两面针所含的氯化两面针碱为其主要有效成分之一,氯化两面针碱的含量直接反映了两面针药材和霜剂的量.关于氯化两面针碱的含量测定方法报道较少,仅薄层色谱扫描法[2],其含量测定的高效液相色谱法国内外至今还未见报道.因此,我们建立了反相高效液相色谱法来测定两面针及两面针霜剂中氯两面针碱的含量,为建立其质量标准奠定基础.

关键词：两面针两面针霜剂氯化两面针碱反相高效液相色谱法质量标准