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汉防己甲素辅助治疗硅沉着病的meta分析及GRADE质量评价

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中国现代应用药学 2022年第1期39卷 112-121页

作者：来保勇楚爱景樊英怡裴晓华北京中医药大学第三附属医院北京100029 北京中医药大学厦门医院福建厦门361001

目的评价汉防己甲素辅助治疗硅沉着病的疗效及安全性。方法检索数据库中关于汉防己甲素联合常规疗法治疗硅沉着病的临床研究,检索时间为各数据库建库至2021年1月1日。数据分析用RevMan 5.3软件。数据合并的效应量用风险比(risk ratio,RR... 详细信息

目的评价汉防己甲素辅助治疗硅沉着病的疗效及安全性。方法检索数据库中关于汉防己甲素联合常规疗法治疗硅沉着病的临床研究,检索时间为各数据库建库至2021年1月1日。数据分析用RevMan 5.3软件。数据合并的效应量用风险比(risk ratio,RR)或平均差(mean deviation,MD)表示,均用其95%置信区间(95%CI)。采用The GRADEpro在线系统评价证据质量等级。结果纳入21项研究,共1 700例患者。结果表明与常规治疗或矽肺宁联合常规治疗相比,汉防己甲素联合常规治疗组的临床总有效率更高,结果分别为(RR 1.31,95%CI[1.11,1.55],n=7,I^(2)=79%)和(RR 1.23,95%CI[1.10,1.36],n=4,I^(2)=37%)。汉防己甲素联合常规治疗组的用力肺活量(forced vital capacity,FCV)、一秒内用力呼气量(forced expiratory volume in one second,FEV1)和FVC/FEV1等肺功能值优于常规治疗组,结果分别为(MD 0.10,95%CI[0.02,0.17],n=4,I^(2)=48%)、(MD 0.05,95%CI[0.00,0.09],n=5,I^(2)=64%)和(MD 4.74,95%CI[2.32,7.16],n=4,I^(2)=58%)。汉防己甲素联合常规治疗组FVC和FEV1值高于矽肺宁联合常规治疗组,结果分别为(MD 0.09,95%CI[0.08,0.10],n=2,I^(2)=0%)和(MD 0.23,95%CI[0.14,0.31],n=4,I^(2)=0%)。汉防己甲素联合常规治疗组SGRQ评分在呼吸功能、疾病影响及总分积分方面均高于常规治疗组(P<0.05)。汉防己甲素联合常规治疗组在咳嗽、胸痛、憋气等临床症状改善方面优于常规治疗组(P<0.05)。试验组相关不良反应经对症处理可恢复,与对照组相比无统计学差异。当前证据的GRADE评价等级主要为"低级"或"极低级"。结论汉防己甲素联合常规疗法治疗硅沉着病具有潜在疗效优势,不会增加相关不良反应的发生风险,但相关结果还需高质量研究进一步证实。

关键词：汉防己甲素硅沉着病尘肺随机对照试验 meta分析

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推拿治疗小儿腹泻的循证证据分析与评价

推拿治疗小儿腹泻的循证证据分析与评价

作者：来保勇北京中医药大学

学位级别：硕士

背景与目的推拿作为中医非药物疗法应用于小儿腹泻的治疗,在小儿腹泻疾病防治方面有潜在优势和特色。近年来推拿治疗小儿腹泻的研究文献不断增加,没有研究对推拿治疗小儿腹泻循证证据进行系统性的分析总结,其随机对照试验(randomized co... 详细信息

背景与目的推拿作为中医非药物疗法应用于小儿腹泻的治疗,在小儿腹泻疾病防治方面有潜在优势和特色。近年来推拿治疗小儿腹泻的研究文献不断增加,没有研究对推拿治疗小儿腹泻循证证据进行系统性的分析总结,其随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)研究的报告质量及干预措施报告质量及存在的问题尚不清楚;临床医生面临各种文献报道的不同疗效结果需要高质量证据作为取舍的参考,推拿疗法应用于小儿腹泻的治疗需要高质量证据支持。本研究对推拿治疗小儿腹泻临床研究证据的文献特征和研究趋势等进行文献计量学分析,评价推拿治疗小儿腹泻临床随机对照试验的报告质量及干预措施报告质量,评价过程中对报告不明确或报告不充分内容展开探索性电话调查,以期对报告不充分或未报告信息进行填补。既往研究发现小儿腹泻病主要高发于五岁以下的小儿群体,在我国87%左右的儿童腹泻为急性腹泻。因此本研究针对推拿治疗小儿急性腹泻的疗效及安全性进行多角度评价,为推拿治疗小儿急性腹泻的临床实践和进一步研究提供设计和方法学参考。方法研究一:推拿治疗小儿腹泻的文献计量学研究检索中国知网(CNKI)、万方数据库(Wan Fang)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统数据库(Sino Med)、PubMed、Cochrane Library和EMBASE等数据库,检索时间为2004年1月1日到2018年12月31日。对纳入文献的发表时间、期刊类型、期刊来源、资金资助、研究类型、发表语言、推拿流派等文献特征信息进行描述性统计分析,总结目前研究特征与现状。研究二:推拿治疗小儿腹泻的随机对照试验方法学质量和报告质量评价系统检索CNKI、VIP、Wan Fang、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、EMBASE 等数据库中推拿治疗小儿腹泻的RCTs研究,检索截止时间为2019年1月1日。由两名研究人员独立地对检索文献进行筛选和资料提取,参照CONSORT非药物扩展声明评价纳入RCTs研究的报告质量,基于国际STRICTA清单拟定相应的标准条目评价干预措施报告质量,对CONSORT声明和STRICTA清单拟定评价标准中每个条目的文献符合数量以及各结局指标报告的数量进行统计分析,总结分析推拿治疗小儿腹泻RCTs常用各结局指标的报告情况与排序。在报告质量评价的同时对报告不明确或报告不充分内容展开探索性电话调查,分析未报告内容是作者报告不充分还是研究本身实施不充分,探索电话调查对于未充分报告信息的填补作用,分析其影响因素。研究三:推拿治疗小儿急性腹泻随机对照试验的系统综述与Meta分析系统检索CNKI、VIP、Wan Fang、SinoMed、PubMed、Cochrane Library和EMBASE等数据库,纳入推拿治疗小儿急性腹泻的全部RCTs,检索截止日期为2019年1月1日。由两名研究者单独进行文献筛选和资料提取,数据的合并与分析采用RevMan 5.3软件进行,二分类变量数据采用相对危险度(RR)表示,连续性变量数据则采用均值差(MD)来表示,分析的结果均采用95%置信区间。根据研究随机方法、样本量情况进行敏感性分析,基于干预类型、病程及腹泻类型进行亚组分析;我们采用TSA v0.9软件对纳入研究进行试验序贯分析(Trial sequential analysis,TSA),用以估计meta分析所需的样本量情况。运用The GRADEpro在线评价系统对纳入的研究证据级别进行综合判断,针对主要相关结局证据结果总结其证据概要表。结果研究一:推拿治疗小儿腹泻的文献计量学研究纳入560篇文献,包括系统综述5篇,RCT209篇,队列研究1篇,非随机对照试验69篇,病例系列232篇,病例报告44篇。RCT类文献数量整体呈逐年增长趋势,而病例系列类文献的数量呈下降的发表趋势,在对照试验设计类型中有159篇文献的干预措施是单独使用推拿疗法,有120篇纳入文献的干预措施采用推拿联合其他疗法,各种干预类型的研究均有一定的文献量。纳入文献主要以中文发表在181种期刊上,其中发表文献数量排名前三位的期刊依次是按摩与导引杂志、按摩与康复医学杂志及中国民间疗法杂志;纳入的所有期刊论文中核心期刊文献数量的占比为22.52%(109/484篇),外文文献占比0.89%(5/560篇);仅有4.82%(27/560篇)文章标注基金资助信息;学位论文发表数量较多的单位主要集中在南京、山东、广州、北京等中医药大学。临床研究文献的分析表明推拿的主要特色流派包括山东三字经流派、捏脊(积)流派、湖南湘西流派等特色推拿流派等,其他特色的个体推拿方法也在兴起,主要集中在案例经验的总结上,未形成具有一定影响力相关体系。研究二:推拿治疗小儿腹泻随机对照试验的方法学和报告质量评价本部分纳入58项RCTs,纳入研究在随机序列产生的方法描述、随机分组方案的隐藏及盲法

关键词： CONSORT 方法学质量系统综述随机对照试验推拿文献计量学研究小儿腹泻

基于网络药理学和生物信息学探讨西黄丸治疗乳腺癌作用机制

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辽宁中医杂志 2022年第10期49卷 153-159,I0001,I0002页

作者：来保勇于博文刘宇飞余红裴晓华北京中医药大学厦门医院福建厦门361001 厦门市中医院福建厦门361001 北京中医药大学第三附属医院北京100029 清华大学玉泉医院北京100040

目的运用网络药理学相关方法对西黄丸治疗乳腺癌的机制进行系统预测及分析。方法通过TCMSP、中药与化学成分数据库及本草组鉴数据库检索西黄丸的相关成分及靶点,根据ADME平台筛选中药有效活性成分。检索Gene Cards、OMIM数据库获取乳... 详细信息

目的运用网络药理学相关方法对西黄丸治疗乳腺癌的机制进行系统预测及分析。方法通过TCMSP、中药与化学成分数据库及本草组鉴数据库检索西黄丸的相关成分及靶点,根据ADME平台筛选中药有效活性成分。检索Gene Cards、OMIM数据库获取乳腺癌的疾病靶点,并基于GEO数据库下载并分析芯片GSE33447,筛选出健康人与乳腺癌患者的差异基因。采用Cytoscape 3.7.1软件构建药物-化合物-治疗靶点网络,基于String平台绘制蛋白互作网络(PPI),采用R3.6.1软件对治疗靶点进行基因本体(gene ontology, GO)富集分析以及基因组百科全书(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes, KEGG)通路分析。结果共筛选出相关化合物106个,有效成分47个,药物疾病交集靶点76个。西黄丸治疗乳腺癌的重要成分为Quercetin、Petunidin、Morin、Beta-Sitosterol和Ellagic acid等。PPI网络显示度值排名前10位的靶基因为CASP3、EGFR、IL6、MYC、VEGFA、ESR1、CCND1、ERBB2、FOS、AR。GO富集分析得到乳腺癌相关的1277个生物学过程(BP)、85个分子功能(MF)及37个细胞组分(CC)。KEGG富集分析预测出西黄丸治疗乳腺癌可能是通过AGE-RAGE信号通路、细胞凋亡相关通路、雌激素信号通路、EGFR酪氨酸激酶抑制剂抵抗通路、低氧诱导因子-1信号通路、TNF通路及p53信号通路等关键信号通路达到治疗效果。结论西黄丸通过多靶点、多通路的形式治疗乳腺癌,本文为进一步研究该药治疗乳腺癌的作用机制提供了理论参考。

关键词：西黄丸乳腺癌生物信息学网络药理学差异基因

复方甘草酸苷注射液改善慢性乙型肝炎肝损伤疗效和安全性的系统评价与Meta分析

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中国中药杂志 2021年第3期46卷 694-702页

作者：王浩楠梁士兵姚晓玲来保勇文天元苏宁广州中医药大学基础医学院广东广州510006 山西中医药大学基础医学院山西大原030619 北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京中医药大学第三附属医院北京100029 山东中医药大学第一临床医学院山东济南250355

为系统评价复方甘草酸苷注射液(Compound Glycyrrhizin Injection,CGI)改善慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)肝损伤的有效性和安全性。该研究系统检索了PubMed、Web of Science、CBM、CNKI、Wanfang和VIP数据库,检索时限为建库至2020年2月10日。纳入CGI治疗CHB的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),由2名作者独立对纳入研究进行资料提取,并采用Cochrane偏倚风险评价工具对纳入研究进行方法学质量评价。应用RevMan 5.3软件进行数据统计分析。最终纳入18项双臂RCT,1915例受试者。所有纳入研究的方法学质量总体不高。对于CGI vs甘草酸二铵,CGI在提高临床总有效率上优于对照组,而在提高ALT复常率、降低ALT及AST水平上2组无统计学差异;对于CGI vs甘草酸二铵+其他一般保肝药,CGI在降低AST水平上优于对照组,而在降低ALT水平和提高临床总有效率上2组无统计学差异;对于CGI+其他常用药(包括能量合剂、谷胱甘肽、维生素及门冬氨酸钾镁等)vs甘草酸二铵+其他常用药,CGI联合其他常用药在降低ALT及AST水平、提高临床总有效率上均优于对照组,而在提高ALT复常率上2组无统计学差异;对于CGI+其他常用药vs其他常用药,CGI联合其他常用药在降低ALT及AST水平、提高临床总有效率上均优于对照组;对于CGI+维生素vs甘草酸二铵+门冬氨酸钾镁+维生素,在降低AST水平上2组无统计学差异。少数纳入研究报告了CGI单独或联合其他药物使用过程中会引起轻度不良反应。研究结果表明,CGI对改善CHB肝损伤具有一定疗效,目前证据尚不足以证明CGI会引起较严重安全性问题。未来仍需更多严格设计、足够样本量并严格实施的RCT进一步评价CGI改善CHB肝损伤的效果。

关键词：复方甘草酸苷注射液慢性乙型肝炎肝损伤系统评价 Meta分析

红金消结胶囊治疗乳腺增生症随机对照试验的系统评价与试验序贯分析

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中国中药杂志 2020年第19期45卷 4776-4783页

作者：来保勇贾丽燕刘宇飞楚爱景张琼裴晓华北京中医药大学第三附属医院北京100020 北京中医药大学中医学院北京100029 北京中医药大学房山医院北京102400

系统评价红金消结胶囊治疗乳腺增生症的临床有效性及安全性,为其临床应用提供参考依据。纳入单独采用红金消结胶囊治疗乳腺增生症的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万... 详细信息

系统评价红金消结胶囊治疗乳腺增生症的临床有效性及安全性,为其临床应用提供参考依据。纳入单独采用红金消结胶囊治疗乳腺增生症的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方学位及会议论文数据库、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、PubMed、Cochrane Library等数据库,检索截止到2019年10月1日,由2名研究者单独进行文献筛选和提取资料,参照Cochrane系统综述手册进行方法学质量评价。应用RevMan 5.3软件进行数据分析,二分类变量数据使用相对危险度(RR)分析,连续性变量数据采用均值差(MD)表示,均为95%置信区间。基于TSA v0.9软件进行试验序贯分析(trial sequential analysis,TSA)估算Meta分析的样本量。最终纳入14个RCT,患者3057例。Meta分析结果表明,红金消结胶囊治疗乳腺增生症的痊愈率(RR=1.13,95%CI[1.03,1.25],P=0.01)和总有效率(RR=1.09,95%CI[1.05,1.13],P<0.0001)均高于三苯氧胺组,差异有统计学意义;三苯氧胺组的不良反应发生率高于红金消结胶囊组,差异有统计学意义(RR=0.28,95%CI[0.16,0.49],P<0.001),不良反应涉及恶心、呕吐、腹痛、腹泻、月经不调、闭经、视物不清、头晕头痛等。TSA分析表明,目前累计研究样本量已经达到期望值,但研究结果可能受到高偏倚风险研究的影响,证据的效应强度不高,纳入研究的证据质量等级主要为低级或极低级,倒漏斗图提示纳入研究可能存在发表偏倚。红金消结胶囊治疗乳腺增生症在疗效及安全性等方面有潜在优势,尤其药物相关不良反应情况明显低于三苯氧胺等药物。然而,受纳入研究质量的影响,红金消结胶囊的疗效和安全性尚需要设计严谨的高质量临床试验进一步证实。

关键词：红金消结胶囊乳腺增生症随机对照试验系统评价 Meta分析

乳癖散结胶囊治疗乳腺增生病临床应用专家共识

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中华中医药学刊 2020年第9期38卷 255-258页

作者：无裴晓华樊英怡来保勇乳癖散结胶囊临床应用专家共识组北京中医药大学附属房山医院北京中医院大学第三附属医院

乳腺增生病是女性常见疾病,以周期性乳房胀痛、乳房肿块或结节为主要临床表现,中青年女性高发[1-2]。中医理论认为,本病属"乳癖"范畴,其发生与肝、脾、肾经及冲任二脉有密切联系,因肝郁气滞或冲任失调,而致气滞血瘀痰凝结聚乳络形成乳... 详细信息

乳腺增生病是女性常见疾病,以周期性乳房胀痛、乳房肿块或结节为主要临床表现,中青年女性高发[1-2]。中医理论认为,本病属"乳癖"范畴,其发生与肝、脾、肾经及冲任二脉有密切联系,因肝郁气滞或冲任失调,而致气滞血瘀痰凝结聚乳络形成乳房结块、疼痛为本病病因病机[3],中医中药疗效确切[4]。

关键词：中青年女性气滞血瘀中医理论冲任二脉病因病机乳络乳房胀痛乳癖

10种口服中成药联合化疗治疗乳腺癌的网状Meta分析

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中草药 2021年第21期52卷 6609-6624页

作者：来保勇吕灵艳赵静楚爱景王春晖裴晓华北京中医药大学第三附属医院北京100029 北京中医药大学房山医院北京102400 北京中医药大学厦门医院福建厦门361001

目的基于网状Meta分析方法比较10种口服中成药联合化疗治疗乳腺癌的疗效和安全性。方法检索CNKI、Wanfang、VIP、Sino Med、Pub Med、EMbase、Web of Science、Cochrane Library数据库中相关口服中成药治疗乳腺癌的随机对照试验(randomi... 详细信息

目的基于网状Meta分析方法比较10种口服中成药联合化疗治疗乳腺癌的疗效和安全性。方法检索CNKI、Wanfang、VIP、Sino Med、Pub Med、EMbase、Web of Science、Cochrane Library数据库中相关口服中成药治疗乳腺癌的随机对照试验(randomized controlled trial,RCTs),检索时间为建库至2021年1月1日。2人独立对文献进行筛选、提取数据和质量评价。采用Rev Man5.3、Stata14.0、Gemtc14.3软件进行数据分析。结果共纳入61项RCTs,涉及10种口服中成药。网状Meta分析结果显示,以化疗为共同干预措施,口服中成药改善乳腺癌Ⅰ~Ⅲ期患者客观缓解率(objective response rateORR)的疗效排序为参一胶囊>金龙胶囊>西黄丸/胶囊>平消胶囊>复方斑蝥胶囊>华蟾素胶囊>槐耳颗粒>小金片/丸;改善Ⅰ~Ⅲ期患者疾病控制率(disease control rate,DCR)的疗效排序为金龙胶囊>西黄丸/胶囊>华蟾素胶囊>平消胶囊>复方斑蝥胶囊>槐耳颗粒>小金片/丸;改善Ⅲ~Ⅳ期患者ORR的疗效排序为槐耳颗粒>西黄丸/胶囊>参一胶囊>华蟾素胶囊>平消胶囊>小金片/丸;改善Ⅲ~Ⅳ期患者DCR的疗效排序为平消胶囊>参一胶囊>西黄丸/胶囊>华蟾素胶囊>槐耳颗粒>小金片/丸;生活质量(quality of life,QOL)改善率的疗效排序为西黄丸/胶囊>槐耳颗粒>参一胶囊>华蟾素胶囊>金龙胶囊>复方斑蝥胶囊>平消胶囊;西黄丸有益于提高乳腺癌患者的疾病无进展生存期(progression free survival,PFS)和患者总生存期(overall survival,OS),平消胶囊有益于提高OS;缓解白细胞减少发生率的疗效排序为参一胶囊>槐耳颗粒>华蟾素胶囊>西黄丸/胶囊>贞芪扶正颗粒>平消胶囊>复方斑蝥胶囊>小金片/丸;减少消化道反应发生率的疗效排序为贞芪扶正颗粒>西黄丸/胶囊>槐耳颗粒和参一胶囊>平消胶囊>华蟾素胶囊>小金片/丸>复方斑蝥胶囊。结论对于Ⅰ~Ⅲ期患者,参一胶囊联合化疗改善ORR的效果显著,金龙胶囊联合化疗改善DCR效果最明显;对于Ⅲ~Ⅳ期患者,槐耳颗粒联合化疗改善ORR效果最明显,平消胶囊和参一胶囊联合化疗改善DCR方面有较好效果。西黄丸在改善患者生活质量方面更明显,参一胶囊有助于降低乳腺癌患者白细胞减少的发生率。贞芪扶正颗粒在降低乳腺癌患者消化道反应发生率方面更有优势。

关键词：中成药中医药乳腺癌网状Meta 随机对照试验参一胶囊金龙胶囊西黄丸/胶囊平消胶囊复方斑蝥胶囊华蟾素胶囊槐耳颗粒小金片/丸贞芪扶正颗粒养正消积

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退行性腰椎不稳症的中医药治疗概况

医学综述 2017年第13期23卷 2666-2670页

作者：来保勇谢占国北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京市东城区第一人民医院针灸科北京100075

退行性腰椎不稳症的主要症状之一是反复发作性下腰痛,中医药疗法对其有一定的疗效,且在保守疗法中发挥重要作用。其中,中药、针灸、针刀、推拿等疗法可起到疏通经脉、行气活血、除痹止痛的作用。针灸多采用循经取穴,辅以远部辨证取穴的... 详细信息

退行性腰椎不稳症的主要症状之一是反复发作性下腰痛,中医药疗法对其有一定的疗效,且在保守疗法中发挥重要作用。其中,中药、针灸、针刀、推拿等疗法可起到疏通经脉、行气活血、除痹止痛的作用。针灸多采用循经取穴,辅以远部辨证取穴的原则;针刀疗法直接作用于十二筋的筋膜层,改善病变部位小血管和挛缩变性组织的微循环,可阻断无菌性炎症反应的恶性循环;推拿疗法促进病变组织微循环,提高局部组织痛阈值,改变肌肉痉挛和挛缩的状态,解除异常牵拉应力,促进椎间关节稳定;中药疗法包括内服与外用,内服多以补肝肾、强筋骨为法,外用包括中药贴敷、中药熏洗及中药离子导入等。虽然这些传统疗法应用于退行性腰椎不稳症具有重要的临床意义,但相关疗效的报道较少且分散。因此,需要对现有的资料报告进行鉴定、整理、综合,从而为临床实践提供线索。

关键词：退行性腰椎不稳症下腰痛中医药

浅析北京中医药大学“80后”学生工作干部特质焦虑发展特点

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中医教育 2017年第5期36卷 14-17页

作者：来保勇万芳尹然北京中医药大学北京100029

采用自编的"80后"学生工作干部发展状况调查问卷及特制焦虑量表(STAI)对北京中医药大学"80后"学生工作干部进行调查,研究发现男性特质焦虑水平得分高于女性、且高于整体特质焦虑的平均得分,不同专业、工作年限在特质焦虑得分有所区别,... 详细信息

采用自编的"80后"学生工作干部发展状况调查问卷及特制焦虑量表(STAI)对北京中医药大学"80后"学生工作干部进行调查,研究发现男性特质焦虑水平得分高于女性、且高于整体特质焦虑的平均得分,不同专业、工作年限在特质焦虑得分有所区别,中医药院校里师范类毕业的学生工作干部特质焦虑水平得分较高,已婚的学生工作干部特质焦虑得分略高于未婚学生工作干部。

关键词： 80后学生工作干部特质焦虑