检索结果-南通市图书馆

基于统计分析筛选适用于凝胶贴膏的聚丙烯酸钠(部分中和)关键质量属性

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

广东化工 2024年第16期51卷 89-91,94页

作者：刘杨何莉李昌亮郑金凤国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室湖南省药品检验检测研究院湖南长沙410001 湖南九典制药股份有限公司湖南长沙410329

目的:考察不同厂家聚丙烯酸钠(部分中和)的理化性质,分析其关键质量属性,并探讨这些属性与凝胶贴膏性能指标之间的关系,为筛选适用于凝胶贴膏的辅料提供参考。方法:对三个厂家六个型号样品进行理化性质表征,采用统计分析筛选关键质量属... 详细信息

目的:考察不同厂家聚丙烯酸钠(部分中和)的理化性质,分析其关键质量属性,并探讨这些属性与凝胶贴膏性能指标之间的关系,为筛选适用于凝胶贴膏的辅料提供参考。方法:对三个厂家六个型号样品进行理化性质表征,采用统计分析筛选关键质量属性。选择两个型号制备凝胶贴膏,评估其对黏附力和体外释放度的影响,并用随机森林模型验证关键质量属性的影响。结果:不同厂家样品理化性质存在差异。筛选了六个关键质量属性:黏度、粒径D90、pH值、低聚物、丙烯酸残留单体和干燥失重。随机森林模型验证这些属性对贴膏性能有显著影响。结论:已识别的六个关键质量属性是影响样品理化性质和凝胶贴膏性能的主要因素。通过优化这些关键属性,优化这些属性可提高贴膏的黏附性能和药物释放特性。本研究提供了一种基于统计分析的方法,识别聚丙烯酸钠(部分中和)关键质量属性,但由于样本量较小,存在一定的局限性,未来还需要在更大范围内进行验证。

关键词：聚丙烯酸钠(部分中和) 理化性质关键质量属性凝胶贴膏主成分分析随机森林模型

曲尼司特滴眼液的pH值和有关物质含量的测定

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

华西药学杂志 2022年第3期37卷 322-325页

作者：周明李昌亮李晓燕李琦湖南省药品检验检测研究院湖南长沙410000 湖南省药品审评与不良反应监测中心湖南长沙410000

目的完善曲尼司特滴眼液的质量标准。方法考察曲尼司特滴眼液的pH值。采用HPLC法测定样品中的有关物质和羟苯甲酯,采用C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH2.0),流动相B为甲醇,梯度洗脱,... 详细信息

目的完善曲尼司特滴眼液的质量标准。方法考察曲尼司特滴眼液的pH值。采用HPLC法测定样品中的有关物质和羟苯甲酯,采用C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH2.0),流动相B为甲醇,梯度洗脱,检测波长为255 nm。结果曲尼司特滴眼液体系的pH值对羟苯甲酯的稳定性有重要影响。曲尼司特、对羟基苯甲酸、羟苯甲酯的线性范围分别为0.5860~146.5、0.0248~30.9474、0.0265~110.5μg·mL^(-1),r均为0.9999;对羟基苯甲酸相对曲尼司特的校正因子为0.36;曲尼司特、羟苯甲酯的检测限分别为219.7、3.68 ng·mL^(-1);羟苯甲酯的平均回收率为99.68%,RSD=0.78%。结论所用方法专属性强、重复性好、检测指标合理,可有效检出曲尼司特滴眼液的杂质,且便于控制羟苯甲酯的含量。适用于曲尼司特滴眼液的质量控制。

关键词：曲尼司特滴眼液羟苯甲酯对羟基苯甲酸 pH值有关物质,高效液相色谱法质量标准杂质

反相高效液相色谱法测定盐酸左西替利嗪片的含量

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中南药学 2014年第9期12卷 906-908页

作者：王伟姣胡高云李昌亮中南大学药学院长沙410013 湖南省食品药品检验研究院长沙410001

目的建立RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪片含量的方法,同时考察全国数批盐酸左西替利嗪片的含量。方法采用Xtimate C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为四氢呋喃-甲醇-磷酸盐溶液（磷酸二氢钠3.1 g,用水溶解稀释至1 000 mL,用磷酸... 详细信息

目的建立RP-HPLC法测定盐酸左西替利嗪片含量的方法,同时考察全国数批盐酸左西替利嗪片的含量。方法采用Xtimate C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为四氢呋喃-甲醇-磷酸盐溶液（磷酸二氢钠3.1 g,用水溶解稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH值至2.9）（5.5：49.5：45）;检测波长为231 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃。结果盐酸左西替利嗪在25.74~257.4μg·mL-1（r=0.999 9）内有良好的线性关系,低、中、高浓度平均加样回收率分别为100.1%、100.2%、102.1%（RSD分别为0.24%、0.20%、0.47%）（n=3）。结论该方法简便、准确、重复性好,可有效地控制药品质量。

关键词：盐酸左西替利嗪片反相高效液相色谱法含量测定

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

富马酸伊布利特原料中有机残留溶剂的检测

中南药学 2008年第1期6卷 70-72页

作者：朱迎军李瑞莲李昌亮湖南省食品药品检验所长沙410001

目的建立富马酸伊布利特原料中有机残留溶剂的检测方法。方法毛细管气相色谱法,色谱柱:熔融石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,5.0μm);柱温:90℃;进样口温度:130℃;分流比:20∶1;检测器温度:200℃;载气:氮气;N2流速:2.0 ***-1;恒定压力:1.76 ... 详细信息

目的建立富马酸伊布利特原料中有机残留溶剂的检测方法。方法毛细管气相色谱法,色谱柱:熔融石英毛细管柱(30 m×0.53 mm,5.0μm);柱温:90℃;进样口温度:130℃;分流比:20∶1;检测器温度:200℃;载气:氮气;N2流速:2.0 ***-1;恒定压力:1.76 Psi;H2流速:40 ***-1;空气流速:300 ***-1;分流室流量:40 ***-1。结果3批样品中的有机溶剂残留量均符合要求。建立的色谱方法对待测溶剂具有良好的分离效果,在考察的浓度范围内线性关系良好,各回收率均得到满意结果。结论本方法操作简单,结果准确,是控制富马酸伊布利特原料中有机残留溶剂的可靠方法。

关键词：富马酸伊布利特毛细管气相色谱法有机溶剂残留量

反相高效液相色谱法测定氨甲环酸注射液的有关物质

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中南药学 2009年第8期7卷 600-603页

作者：童菲黄莉李昌亮黄红林南华大学药物药理研究所湖南衡阳421001 湖南省药检所长沙410001

目的建立反相高效液相色谱法测定氨甲环酸注射液的有关物质方法。方法采用Diamonsil C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相:磷酸盐缓冲液(pH 2.5)-甲醇(60∶40);检测波长:220 nm,流速:***-1,柱温:30℃,进样量:20μL。结果氨甲环酸与... 详细信息

目的建立反相高效液相色谱法测定氨甲环酸注射液的有关物质方法。方法采用Diamonsil C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相:磷酸盐缓冲液(pH 2.5)-甲醇(60∶40);检测波长:220 nm,流速:***-1,柱温:30℃,进样量:20μL。结果氨甲环酸与有关物质可完全分离,有关物质环烯烃、氨甲苯酸、Z-异构体的最低检出限分别为5.2、10.4和200 ng。结论该方法操作简便、快速,结果准确,可用于该制剂的的质量控制。

关键词：反相高效液相色谱法氨甲环酸注射液有关物质

顶空毛细管气相色谱法测定酚磺乙胺中乙醇及1,2-二氯乙烷残留量

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国药师 2013年第12期16卷 1824-1827页

作者：易必新兰文李昌亮王伟姣湖南省食品药品检验研究院长沙410001

目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定酚磺乙胺中的乙醇及1,2-二氯乙烷残留量分析方法。方法:采用外标法,DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,1.80μm),火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。柱程序升温:起始温度40℃,保... 详细信息

目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定酚磺乙胺中的乙醇及1,2-二氯乙烷残留量分析方法。方法:采用外标法,DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,1.80μm),火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃。柱程序升温:起始温度40℃,保持6 min,再以10℃·min^(-1)的速率升温至60℃,保持5 min,再以10℃·min^(-1)的速率升温至150℃,保持2 min。载气为氮气;流速为1.0 ml·min^(-1);分流进样,分流比为5:1。顶空条件:平衡温度65℃,平衡时间为30 min,进样量:1ml。结果:各组分完全分离,线性关系良好(R^2>0.998 0),平均回收率分别为98.84%(RSD=1.79%)和98.92%(RSD=1.26%)。结论:本法简便、准确、精确,适用于酚磺乙胺原料中乙醇和1,2-二氯乙烷残留量的同时检测。

关键词：酚磺乙胺 1,2-二氯乙烷乙醇残留量顶空进样毛细管气相色谱法

高效液相色谱法检测盐酸厄洛替尼片中有关物质

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中南药学 2015年第6期13卷 644-647页

作者：李昌亮狄斌马晓宁戴波湖南省食品药品检验研究院长沙410001 中国药科大学南京210009 湖南省食品药品职业学院长沙410208

目的建立检测盐酸厄洛替尼片中有关物质的高效液相色谱法。方法采用资生堂MG C18色谱柱（250mm×4.6 mm,5μm）;流动相A为0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调p H至3.0）-甲醇-乙腈（56：22：22）,流动相B为甲醇-乙腈-水（45：45：1... 详细信息

目的建立检测盐酸厄洛替尼片中有关物质的高效液相色谱法。方法采用资生堂MG C18色谱柱（250mm×4.6 mm,5μm）;流动相A为0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调p H至3.0）-甲醇-乙腈（56：22：22）,流动相B为甲醇-乙腈-水（45：45：10）,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1;检测波长为247 nm。结果在调整后的流动体系下,厄洛替尼峰与相邻杂质峰达到有效分离;样品溶液室温放置12 h,峰面积无明显变化,溶液稳定性较好;各杂质的回收率在99.4%-102.4%。结论该方法准确、可靠,重现性好,可用于该药品的质量控制。

关键词：盐酸厄洛替尼片有关物质高效液相色谱法

奥利司他胶囊有区分力溶出度检测法的建立及溶出曲线相似性评价

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国药师 2023年第11期26卷 339-345页

作者：王皖李琦刘雁鸣刘轶李昌亮湖南省药品检验检测研究院长沙410001 湖南省药品质量评价工程技术研究中心长沙410001 药用辅料工程技术研究重点实验室长沙410001

目的建立有区分能力的奥利司他胶囊溶出度检测法,评价国内6家企业与进口奥利司他胶囊溶出曲线的相似性。方法采用HPLC法,色谱柱为Thermo Hyersil GOLD C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-水(85∶15),流速为1.0 mL·min^(-1),... 详细信息

目的建立有区分能力的奥利司他胶囊溶出度检测法,评价国内6家企业与进口奥利司他胶囊溶出曲线的相似性。方法采用HPLC法,色谱柱为Thermo Hyersil GOLD C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-水(85∶15),流速为1.0 mL·min^(-1),检测波长为195 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。考察不同浓度十二烷基硫酸钠、不同浓度氯化钠及不同pH溶出介质对溶出曲线的影响,筛选出最佳溶出条件,并采用溶出曲线相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果奥利司他在5.989~179.697μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.4%,RSD为1.1%(n=9)。筛选出的最佳溶出条件如下:以含1.0%十二烷基硫酸钠、0.5%氯化钠、pH 6.0的磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,在桨法、75 r·min^(-1)、介质1 000 mL的条件下开展溶出试验。国内仅1家企业产品与参比制剂的溶出曲线相似,其余5家企业产品与参比制剂相比溶出行为均不一致。结论该法能有效区分不同企业生产的奥利司他胶囊的溶出行为,对我国开展奥利司他胶囊仿制药质量与疗效一致性评价具有一定的参考意义。

关键词：奥利司他胶囊高效液相色谱法溶出曲线溶出曲线相似因子一致性评价

K_2FeO_4处理含Pb^(2+)和Hg^(2+)废水的研究

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

长春工程学院学报（自然科学版） 2007年第1期8卷 46-48页

作者：毕冬勤杨卫华周艳黄婷婷李昌亮伍伟辉华侨大学材料科学与工程学院福建泉州362021

研究了高铁酸钾(K2FeO4)投加量、pH值以及反应时间对于利用K2FeO4去除废水中Pb2+和Hg2+的影响。结果表明,在中性和碱性条件下,K2FeO4的投加量为40mg/L,反应时间为30min时,铅的去除率能达到96.7%;在pH=8的条件下,K2FeO4和硫酸铝的投加量... 详细信息

研究了高铁酸钾(K2FeO4)投加量、pH值以及反应时间对于利用K2FeO4去除废水中Pb2+和Hg2+的影响。结果表明,在中性和碱性条件下,K2FeO4的投加量为40mg/L,反应时间为30min时,铅的去除率能达到96.7%;在pH=8的条件下,K2FeO4和硫酸铝的投加量之比为1∶2,反应时间为30min,汞的去除率可达90.3%。处理后的水样中剩余的Pb2+和Hg2+的浓度都可达到国家排放标准。

关键词： K2FeO4 Pb2+ Hg2+ 废水