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基于UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS化学成分和特征图谱的小儿肺热平胶囊质量评价

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中国医院药学杂志 2022年第24期42卷 2643-2649页

作者：张露明董婷谭春梅方翠芬尹华王娟娟浙江中医药大学药学院浙江杭州310053 浙江大学医学院附属第四医院医保医费办公室浙江义乌322000 浙江省食品药品检验研究院中药天然药物检验所浙江杭州310052 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室浙江杭州310052

目的:分析儿童中药制剂小儿肺热平胶囊的化学成分并建立其特征图谱,整体分析该制剂质量。方法:采用超高液相色谱-线性子阱-静电轨道阱质谱联用(UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS)技术,结合对照品比对以及相关文献查阅对小儿肺热平胶囊中的化学成... 详细信息

目的:分析儿童中药制剂小儿肺热平胶囊的化学成分并建立其特征图谱,整体分析该制剂质量。方法:采用超高液相色谱-线性子阱-静电轨道阱质谱联用(UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS)技术,结合对照品比对以及相关文献查阅对小儿肺热平胶囊中的化学成分进行分析鉴别。采用HPLC-DAD法,以汉黄芩苷为参照色谱峰建立小儿肺热平胶囊特征图谱,同时使用SIMCA-P软件对小儿肺热平胶囊中的11个化学成分进行统计分析。结果:该方中共鉴别出36个化合物,包括黄连13个,黄芩11个,牛胆粉4个,平贝母3个,射干和甘草各2个,柴胡1个。建立了小儿肺热平胶囊特征图谱,确定11个共有特征峰,23批样品均能检出,且相对保留时间一致,但各批次样品相对峰面积差异较大。结论:小儿肺热平胶囊的内在质量差异较大,所建立的特征图谱-化学模式识别,能够较准确分析产品质量,为综合评价和控制产品质量提供参考。

关键词：小儿肺热平胶囊 UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS 化学成分特征图谱质量分析

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恶性肿瘤医院感染病例经济费用的分析

中华医院感染学杂志 1996年第3期6卷 143-145页

作者：刁春香谭舒敏方翠芬王兴榕哈尔滨医科大学附属第三医院

对恶性肿瘤医院感染病例和非感染病例各１０４例进行配对调查结果发现，发生医院感染的病例总住院费为４９５１．５９元，明显高于对照病例３６９４．４２元，两组差异非常显著（ｔ＝２．５２Ｐ＜０．０１）。住院各项经费比较可见中西... 详细信息

对恶性肿瘤医院感染病例和非感染病例各１０４例进行配对调查结果发现，发生医院感染的病例总住院费为４９５１．５９元，明显高于对照病例３６９４．４２元，两组差异非常显著（ｔ＝２．５２Ｐ＜０．０１）。住院各项经费比较可见中西药费两组有非常显著的差别（Ｐ＜０．０１）。各科室和各科中西药费比较均见放疗科两组差异显著（Ｐ＜０．００５Ｐ＜０．０１）。各感染部位比较可见下呼吸道和术后伤口感染两组有显著差异（Ｐ＜０．０１Ｐ＜０．０５）。上述结果提示，恶性肿瘤患者发生医院感染可使患者的经济负担明显加重。

关键词：肿瘤癌医院感染经济费用

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高效液相色谱法测定珍宝丸中栀子苷含量

中国药业 2009年第5期18卷 18-19页

作者：余潇苓方翠芬祝明浙江中医药大学药学院浙江杭州310053 浙江省食品药品检验所浙江杭州310004

目的建立珍宝丸中栀子苷含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为ZorbaxSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(10:90),流速为1.0mL/min,检测波长为238nm。结果栀子苷进样量在0.0447～5.8240μg范围内与峰面积线... 详细信息

目的建立珍宝丸中栀子苷含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为ZorbaxSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(10:90),流速为1.0mL/min,检测波长为238nm。结果栀子苷进样量在0.0447～5.8240μg范围内与峰面积线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为99.61%,RSD为1.78%(n=6)。结论方法简便、准确、重现性好,适用于珍宝丸的质量控制。

关键词：珍宝丸栀子苷高效液相色谱法含量测定

中国药典2015年版中药中有害物残留检测的质量控制新动向

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中国现代应用药学 2016年第5期33卷 608-611页

作者：马临科方翠芬祝明陈碧莲浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的介绍中国药典2015年版在痕量残留分析过程中的质量控制要求。方法分别从干扰与污染、样品制备、准确度、分析校准、结果确证等方面探讨中国药典2015年版中的质量控制要求。结果中国药典2015年版提出了较为系统的质量控制要求。结论... 详细信息

目的介绍中国药典2015年版在痕量残留分析过程中的质量控制要求。方法分别从干扰与污染、样品制备、准确度、分析校准、结果确证等方面探讨中国药典2015年版中的质量控制要求。结果中国药典2015年版提出了较为系统的质量控制要求。结论中国药典2015年版质量控制要求可有效地保证检测结果的准确性。

关键词：中国药典2015年版痕量分析残留检测质量控制

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中国沙棘果皮化学成分的研究(Ⅰ)

沙棘 2002年第4期15卷 25-26页

作者：路平宋玉乔方翠芬李教社苏琳邹元生吴克汶西安交通大学药学院天然药物化学教研室陕西西安710061 河北神兴沙棘研究院河北石家庄050051 陕西华远医药公司陕西西安710013

目的研究中国沙棘果皮化学成分。方法采用硅胶柱层析、Sephadex L H- 2 0柱层析进行分离 ,通过理化常数测定和波谱技术进行结构鉴定。结果从中国沙棘果皮中分离并鉴定了 2个甾体化合物 :齐墩果酸 ,熊果酸。结论齐墩果酸。

关键词：中国沙棘果皮化学成分

HPLC-MS/MS测定延胡索中的12种农药残留

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中国现代应用药学 2014年第4期31卷 470-474页

作者：马临科方翠芬李文庭赵维良浙江省食品药品检验研究院杭州310004

目的建立液相色谱-串联质谱法测定延胡索药材中12种农药残留的方法。方法延胡索样品用乙腈提取，过N-丙基乙二胺（PSA）柱净化，用ZORBAX Eclipse plus C18色谱柱分离，以电喷雾电离串联质谱在正离子多反应监测（MRM）模式下进行测定... 详细信息

目的建立液相色谱-串联质谱法测定延胡索药材中12种农药残留的方法。方法延胡索样品用乙腈提取，过N-丙基乙二胺（PSA）柱净化，用ZORBAX Eclipse plus C18色谱柱分离，以电喷雾电离串联质谱在正离子多反应监测（MRM）模式下进行测定，内标法定量。结果 12种农药成分在相应的测定范围内线性关系良好，相关系数在0.997 7~0.999 9内，加样回收率范围为65.5%~117.8%，RSD范围为0.4%~4.5%，各农药的检出限为0.1~2.5 μg·kg-1。结论本方法简便、灵敏、重现性好，可用于延胡索药材中12种农药残留的同时检测。延胡索药材农药残留量甚微，符合安全性要求。

关键词：延胡索多农药残留液相色谱-串联质谱法安全监测

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草豆蔻中山姜素和小豆蔻明提取工艺研究

西北药学杂志 2005年第3期20卷 108-109页

作者：王秀芹李教社方翠芬路平杨孝江西安交通大学医学院药学系陕西西安710061

目的　对草豆蔻中山姜素和小豆蔻明提取工艺进行研究。方法　用95 %乙醇提取,柱色谱法分离。结果　得到晶体Ⅰ、晶体Ⅱ,经TLC、HPLC、UV、IR、NMR鉴别分别为山姜素、小豆蔻明。结论　此工艺简便,分离洗脱快速、安全,成本低并且重现性好。

关键词：草豆蔻山姜素小豆蔻明提取工艺

UPLC-MS/MS检测益心酮片中37个非法添加解热镇痛类化合物

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药物分析杂志 2021年第10期41卷 1739-1747页

作者：左甜甜张琳琳金红宇王丹丹方翠芬马临科陈碧莲昝珂马双成中国食品药品检定研究院北京100050 浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的:以益心酮片为例建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时检测37个非法添加化合物。方法:采用UPLCHSS T3 C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm)分离,以0.1%甲酸-乙腈为流动相进行梯度洗脱。在电喷雾离子源正离子或负离子模式... 详细信息

目的:以益心酮片为例建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时检测37个非法添加化合物。方法:采用UPLCHSS T3 C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm)分离,以0.1%甲酸-乙腈为流动相进行梯度洗脱。在电喷雾离子源正离子或负离子模式下,以多反应监测方式(MRM)检测,外标法定量。结果:37个待测化合物在相应的线性范围内呈良好的线性关系,相关系数(R^(2))均大于0.99;定量下限为3~10μg·L^(-1);37个待测化合物的平均回收率为63.4%~138.3%。检测46批共78个样品,37个待测化合物中除了阿司匹林外,其他化合物均未检出。阿司匹林含量范围为每片0.847~3.261μg,含量极低,不具有非法添加的意义。结论:本方法灵敏、高效,准确可靠,适用于益心酮片中非法添加具有解热镇痛效果化合物的检测。

关键词：超高效液相色谱-串联质谱非法添加解热镇痛益心酮片阿司匹林

小儿肺热平胶囊中牛胆粉的质量评价及投料混伪判别

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中国药物评价 2023年第4期40卷 316-321页

作者：谭春梅方翠芬董婷王娟娟郑成张文婷浙江省食品药品检验研究院中药天然药物检验所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室浙江杭州310052

目的:建立小儿肺热平胶囊中牛胆粉质量评价方法。方法:采用HPLC-ELSD测定小儿肺平胶囊中结合胆酸的含量,采用Besil 5 C_(18)-H色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈为流动相A,以0.2%三氟乙酸溶液为流动相B,梯度洗脱;柱温为35℃;流速为1.0... 详细信息

目的:建立小儿肺热平胶囊中牛胆粉质量评价方法。方法:采用HPLC-ELSD测定小儿肺平胶囊中结合胆酸的含量,采用Besil 5 C_(18)-H色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈为流动相A,以0.2%三氟乙酸溶液为流动相B,梯度洗脱;柱温为35℃;流速为1.0 mL·min^(-1),漂移管温度110℃,气体流速3 L·min^(-1);对牛磺胆酸/甘氨胆酸的比值进行测定,并通过主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA),筛选影响批次间一致性的成分。结果:2家生产企业的结合胆酸的含量差别较大;PCA结合OPLS-DA筛选出了引起不同生产企业差别较大的最大影响因素为牛磺胆酸/甘氨胆酸的比值,A企业的比值大于2.0,B企业的比值小于2.0。结论:本研究建立的方法能快速有效地评价小儿肺热平胶囊中牛胆粉的质量及是否存在羊胆粉混伪投料。

关键词：小儿肺热平胶囊质量评价牛胆粉羊胆粉主成分分析混伪判别