检索结果-南通市图书馆

灵芝及灵芝孢子粉的毒理学与安全性评价研究进展

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中国现代应用药学 2023年第8期40卷 1147-1152页

作者：俞宇寒宋翼升张立将浙江工业大学长三角绿色制药协同创新中心杭州310014 杭州医学院安全性评价研究中心杭州310053

本文对灵芝及灵芝孢子粉的概况、灵芝孢子粉的去壁和破壁技术、灵芝孢子粉的鉴定方法进行了梳理,并重点对灵芝孢子粉毒理学各项研究(包括急性毒性、遗传毒性、重复给药毒性、幼龄动物毒性研究等)进行整理归纳,现有文献表明灵芝及灵芝孢... 详细信息

本文对灵芝及灵芝孢子粉的概况、灵芝孢子粉的去壁和破壁技术、灵芝孢子粉的鉴定方法进行了梳理,并重点对灵芝孢子粉毒理学各项研究(包括急性毒性、遗传毒性、重复给药毒性、幼龄动物毒性研究等)进行整理归纳,现有文献表明灵芝及灵芝孢子粉在上述毒理学试验中安全性良好,无明显毒性。

关键词：灵芝灵芝孢子粉毒理学安全性评价

体外全胚胎培养技术及其在药物生殖发育毒性评价中的应用

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中国现代应用药学 2021年第17期38卷 2162-2169页

作者：朱晨霞宋翼升张立将浙江工业大学长三角绿色制药协同创新中心杭州310014 杭州医学院(浙江省医学科学院)安全性评价研究中心杭州310053

体外全胚胎培养(whole embryo culture,WEC)技术是一项在受控的体外环境中培养动物胚胎的技术,是研究药物及化学物质在胚胎发育过程中的药理毒理及作用机制的重要方法之一。本文从大鼠和兔的WEC技术发展概况、培养条件、胚胎发育终点的... 详细信息

体外全胚胎培养(whole embryo culture,WEC)技术是一项在受控的体外环境中培养动物胚胎的技术,是研究药物及化学物质在胚胎发育过程中的药理毒理及作用机制的重要方法之一。本文从大鼠和兔的WEC技术发展概况、培养条件、胚胎发育终点的评分系统和拓展的胚胎发育评价终点、药物生殖发育毒理学应用等方面,对WEC技术及近年来研究进展进行介绍。WEC技术是药物生殖发育毒性研究中重要的替代学研究方法之一。其中,对大鼠与兔组合的WEC研究更具有重要价值,可为胚胎发育毒性研究提供更全面的信息。

关键词：体外全胚胎培养胚胎发育生殖毒性安全性评价

斑马鱼胚胎评价5种药物的发育毒性与模型验证

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中国药理学通报 2016年第1期32卷 74-79页

作者：许冰洁张立将李春启宣尧仙浙江省医学科学院安全性评价研究中心浙江杭州310013 杭州环特生物科技有限公司浙江杭州311231

目的用斑马鱼胚胎探究环磷酰胺、乙酰水杨酸、盐酸四环素、乙酸地塞米松、阿扎胞苷5种已知对人类胚胎致畸药物的毒性和安全性。方法挑选4 hpf发育正常的受精卵,采用水浴染毒法,将药物添加到人工海水中,每种药物分别设置5个浓度组,另设... 详细信息

目的用斑马鱼胚胎探究环磷酰胺、乙酰水杨酸、盐酸四环素、乙酸地塞米松、阿扎胞苷5种已知对人类胚胎致畸药物的毒性和安全性。方法挑选4 hpf发育正常的受精卵,采用水浴染毒法,将药物添加到人工海水中,每种药物分别设置5个浓度组,另设空白对照组和溶剂对照组,观察给药120 hpf后斑马鱼的死亡情况,统计各实验组斑马鱼胚胎的死亡数、畸形数,并求出120 hpf时斑马鱼胚胎的死亡率、畸形率、半数致死浓度(LC50)、半数致畸浓度(EC50)、致畸指数(TI)。并利用公式:TI=LC50/EC50计算出阳性药物的致畸指数。根据已经测得的LC50,求出各药物的最大非致死浓度(MNLC),分别设置1/10 MNLC、1/3 MNLC,MNLC和LC104个浓度,以沙利度胺为阳性对照,维生素C为阴性对照,人工海水为空白对照,0.5%DMSO为溶剂对照,28.5℃下作用至120 h,每天观察胚胎的发育情况,统计胚胎死亡及畸形状态。结果 5种药物的LC50从大到小依次为:环磷酰胺>阿扎胞苷>盐酸四环素>乙酰水杨酸>乙酸地塞米松。EC50从大到小依次为:环磷酰胺>盐酸四环素>阿扎胞苷>乙酰水杨酸>乙酸地塞米松。环磷酰胺、乙酰水杨酸、盐酸四环素、乙酸地塞米松、阿扎胞苷TI值分别为1.92,1.11,1.05,1.44,2.99。结论斑马鱼胚胎模型可用于初步评价药物的发育毒性和安全性。

关键词：斑马鱼胚胎半数致死浓度半数致畸浓度致畸发育毒性模型验证

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云南白药对大鼠生育力与早期胚胎发育毒性

中国药理学与毒理学杂志 2013年第3期 605-606页

作者：周国亮张立将宋翼升由振强宣尧仙浙江省医学科学院安全性评价研究中心

目的评价灌胃云南白药对大鼠生育力及早期胚胎发育的毒性影响。方法 SD大鼠每天灌胃云南白药,每天1次,雄鼠和雌鼠分别给药4周和2周后将按1∶1合笼,连续交配14 d,记录交配情况。雄鼠给药至交配结束,雌鼠给药至妊娠D7。设云南白药4.0,1.4,... 详细信息

目的评价灌胃云南白药对大鼠生育力及早期胚胎发育的毒性影响。方法 SD大鼠每天灌胃云南白药,每天1次,雄鼠和雌鼠分别给药4周和2周后将按1∶1合笼,连续交配14 d,记录交配情况。雄鼠给药至交配结束,雌鼠给药至妊娠D7。设云南白药4.0,1.4,0.5 g·kg-1组和1个阴性对照组。在整个试验过程中每天观察大鼠的一般反应,定期称量大鼠体重和摄食量。雌雄大鼠分别于妊娠第15天和交配结束后进行解剖检查,计算孕鼠黄体数、着床数、活胎数、死胎数吸收胎数等检查早期胚胎发育情况,睾丸、附睾、前列腺或卵巢、子称重并计算脏器系数。结果与对照组比较,各剂量组雄鼠体重增长缓慢,有剂量和时间关系,雌鼠体重增长无异常;摄食量仅高剂量组略少于阴性对照组;高剂量组给药后出现流涎、活动减少、闭眼等症状,少数大鼠出现打喷嚏、挠嘴等反应;各组大鼠解剖脏器均未发现肉眼可见的异常;各剂量组交配率、妊娠率、合笼天数与阴性对照组均无显著性差异;子宫连胎重、黄体数、着床数、着床前丢失数、活胎数、死胎数、吸收胎数等胚胎形成指标与阴性对照组比较无显著性差异;高剂量组睾丸系数、附睾系数、前列腺系数,中、低剂量组附睾系数高于阴性对照组。结论在本实验条件下SD大鼠从交配前到交配期直至胚胎着床期间灌胃云南白药,对雌雄大鼠有一定的亲代毒性作用,但并不影响大鼠的生育力及早期胚胎发育,大鼠的生育力及早期胚胎发育毒性的无毒性反应剂量为4.0 g·kg-1。

关键词：云南白药生育力发育毒性

水中微囊藻毒素高效液相色谱检测与前处理条件优化

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东南大学学报（自然科学版） 2005年第3期35卷 446-451页

作者：张立将尹立红浦跃朴朱光灿李先宁吕锡武东南大学公共卫生学院南京210009 东南大学土木工程学院南京210096

通过对前处理过程中关键环节进行单因素不同水平比较,以及运用正交试验设计进行多因素综合分析,优选出洗脱剂、淋洗剂、固相萃取柱、浓缩定容方式等因素的最优试验方案,建立实用简便易行的一般水样前处理流程.微囊藻毒素高效液相色谱进... 详细信息

通过对前处理过程中关键环节进行单因素不同水平比较,以及运用正交试验设计进行多因素综合分析,优选出洗脱剂、淋洗剂、固相萃取柱、浓缩定容方式等因素的最优试验方案,建立实用简便易行的一般水样前处理流程.微囊藻毒素高效液相色谱进样分析时,选用甲醇0.05%三氟乙酸水溶液作为流动相进行梯度洗脱,对于MC-RR和MC-LR取得较好分离效果,水样检出限可达0.02μg/L.优化后的前处理、检测方法,对MC-RR,MC-LR平均回收率分别为88.9%和92.1%.另外,对于总(胞内胞外)微囊藻毒素的检测前处理,冰乙酸处理法优于其他处理法.优化后的方法已成功应用于不同水域环境样本的藻毒素分析.

关键词：微囊藻毒素高效液相色谱前处理优化

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ICH生殖毒性试验指导原则介绍与实践

ICH生殖毒性试验指导原则介绍与实践

中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛

作者：张立将浙江省医学科学院安全性评价研究中心

ICH S5关于人用药物生殖毒性的指导原则已有20多年,最早于1993年发布了S5A,1995年增加了附录"雄性生育力毒性"(S5B),2005年整合重新命名为S5(R2):Detection of Toxicity to Reproduction for Medicinal Products&Toxicity to Male Fertility。我国药监部门2006年11月发布的《药物生殖毒性研究技术指导原则》也是主要参考了ICHS5(R2)指导原则起草的。总之,ICHS5生殖毒性指导原则的发布对全球以及我国药品研发过程中药物生殖毒性研究以及其风险评估起

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ICH S5(R3)新技术要求的挑战

ICH S5(R3)新技术要求的挑战

人工介质富集微生物对藻类和藻毒素降解试验研究

中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次（2017年）学术交流大会

作者：张立将浙江省医学科学院安全性评价研究中心(国家浙江新药安全评价研究重点实验室)毒理部浙江省医学科学院浙江省人用物品安全性评价技术研究重点实验室

ICH S5关于人用药物生殖毒性的指导原则已有20多年(最早于1994年发布,1995年增加了"雄性生育力毒性"附录,2005年整合重新命名为ICH S5(R2))。从2015年第2季度开始,ICH启动了对现行生殖毒性指导原则ICH S5(R2)的修订改版工作。ICH专家组...

ICH S5关于人用药物生殖毒性的指导原则已有20多年(最早于1994年发布,1995年增加了"雄性生育力毒性"附录,2005年整合重新命名为ICH S5(R2))。从2015年第2季度开始,ICH启动了对现行生殖毒性指导原则ICH S5(R2)的修订改版工作。ICH专家组对生殖毒性试验一系列问题进行了讨论修订,并起草了S5(R3):ICH Harmonised Guideline:Detection Of Toxicity To Reproduction For Human Pharmaceuticals(人用药物生殖毒性检测指导原则)。该指导原则于2017年7月5日达到ICH进程的第二阶段。其引入了许多新的评价理念及技术要求,将对药物生殖毒性研究产生重大的影响。为了让国内更多的专家、学者和相关人员及时了解该指导原则,本文就其新技术方法要求以及其带来的新挑战作以下汇报交流。一、新内容之归纳1、明确了适用范围;2、整体试验策略的新思路;3、替代试验方法的使用及其方法学验证,以及其他试验系统的使用;4、兼顾与其他指导原则(ICHM3(R2)、ICH S6(R1)和ICH S9)的一致性;5、基于暴露的剂量选择及风险评估;6、疫苗的特殊考虑;7、体内试验的方法设计上的更新,如传统三段式生殖毒性试验方法的细化与修改,并增加了初步EFD(pEFD)、增强的pEFD、增强的PPND(ePPND)等试验方法;8、组合式试验设计的新思路,如重复给药毒性试验与生育力试验组合设计;9、强调人体风险评估的理念;10、可用于生殖发育毒性评价的动物种属优劣势详细比较……二、新挑战之思考1、申请者、研究者的挑战;2、审评人员/机构的挑战。

关键词：

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东南大学学报（自然科学版） 2005年第3期35卷 442-445页

作者：纪荣平李先宁吕锡武朱光灿浦跃朴张立将赵传鹏东南大学土木工程学院南京210096 东南大学公共卫生学院南京210009

采用人工介质富集微生物的方法对藻类和微囊藻毒素的生物降解进行了试验研究.中试结果表明:在水力停留时间6～7d,源水叶绿素a为15.3～266.1μg/L条件下,人工介质对叶绿素a的去除率达59.4%.运用高效液相色谱(HPLC)对微囊藻毒素进行了检测... 详细信息

采用人工介质富集微生物的方法对藻类和微囊藻毒素的生物降解进行了试验研究.中试结果表明:在水力停留时间6～7d,源水叶绿素a为15.3～266.1μg/L条件下,人工介质对叶绿素a的去除率达59.4%.运用高效液相色谱(HPLC)对微囊藻毒素进行了检测,当进水总微囊藻毒素TMCRR和TMCLR分别为0.25～8.93,0.15～4.73μg/L,胞外微囊藻毒素EMCRR和EMCLR分别为0.13～0.68,0.02～0.11μg/L时,人工介质对TMCRR,TMCLR和EMCRR,EMCLR平均去除率分别为69.8%,93.7%,42.2%和68.4%.聚合酶链反应(PCR)电泳图谱发现,人工介质上富集有大量的假单胞菌属和芽孢杆菌属等溶藻细菌.通过人工介质富集微生物的方法可有效降解太湖水体中的藻类和微囊藻毒素.

关键词：人工介质生物降解微囊藻毒素溶藻细菌假单胞菌属芽孢杆菌属

应用荧光蛋白磷酸酶抑制法检测水中微囊藻毒素

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现代预防医学 2006年第5期33卷 681-683页

作者：王亚尹立红浦跃朴张立将朱光灿东南大学公共卫生学院东南大学土木工程学院

目的:以DiFMUP为底物,建立微囊藻毒素的荧光蛋白磷酸酶抑制检测法(F-PPIA)并探讨其在水体微囊藻毒素检测中的应用。方法:对太湖水华期间水样分别应用F-PPIA和HPLC方法检测微囊藻毒素含量,并进行相关性分析;应用F-PPIA方法检测南京玄武... 详细信息

目的:以DiFMUP为底物,建立微囊藻毒素的荧光蛋白磷酸酶抑制检测法(F-PPIA)并探讨其在水体微囊藻毒素检测中的应用。方法:对太湖水华期间水样分别应用F-PPIA和HPLC方法检测微囊藻毒素含量,并进行相关性分析;应用F-PPIA方法检测南京玄武湖、莫愁湖、南湖等富营养化水体中微囊藻毒素含量,同时应用丙酮提取-分光光度法检测水体中叶绿素含量。结果:F-PPIA法对水中MC的检测范围是(0.02~0.5)μg/L。F-PPIA和HPLC方法检测水样中微囊藻毒素物质的结果相关性较好(r=0.9678,P<0.001)。南京玄武湖、莫愁湖、南湖水体中微囊藻毒素类物质分别为(6.671~14.579)、(0.096~0.166)、(0.050~0.057)μg/L,叶绿素含量分别为(51.182~183.956)、(40.946~65.513)及40.946μg/L。结论:F-PPIA法能快速、准确检测环境样本中微囊藻毒素含量,具有一定的实用价值。南京7~8月玄武湖水体的富营养化程度和微囊藻毒素类物质污染程度较莫愁湖、南湖严重。

关键词：微囊藻毒素荧光蛋白磷酸酶抑制法水体污染高效液相色谱法