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检索条件"作者=张新房"
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利福平和利福喷丁中亚硝胺类杂质控制策略综述
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中国新药杂志 2024年 第1期33卷 23-27页
作者: 董晨欢 龚青 张新房 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100022
本文综述了国外药品监管机构美国FDA、WHO、欧洲EMA对利福平中亚硝胺类杂质1-甲基-4-亚硝基哌嗪(MNP)和利福喷丁中1-环戊基-4-亚硝基哌嗪(CPNP)控制策略,旨在为我国药品监管机构和药品上市许可持有人制定这2种药物中亚硝胺类杂质的控制... 详细信息
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新建发射台实现工程建设到运维管理平稳过渡的实践与探索
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广播电视信息 2024年 第1期31卷 103-105页
作者: 张新房 国家广播电视总局二〇二六台
国家广播电视总局广西新建发射台是国家重点工程建设项目,是提升广播电视传播能力建设的一项重要任务。本文就广西新建发射台在完成主要工程建设任务后,如何实现工程建设到运维管理的有效衔接、平稳过渡,如何确保以安全播出为中心业务... 详细信息
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基于手工磨光方法的金相大赛试样制备探讨
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山西冶金 2024年 第2期47卷 228-229,232页
作者: 李世伟 张新房 张煊 李思忠 陈晓雨 郑州航空工业管理学院材料学院 河南郑州450046
金相技能是材料类专业学生必须熟练掌握的一项基本技能,也是了解材料的一把钥匙。而磨光是金相试样制备的基础,重点探讨提高金相试样制备磨光效果和效率的方法。通过对试样磨光的难点和缺陷进行深入分析,提出了一种可以显著提高试样制... 详细信息
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材料专业研究生课程跨学科教育研究——以研究生专业课程《粉末冶金材料》教学为例
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进展 2024年 第1期 88-90页
作者: 邢秋玮 程俊伟 张新房 杨梦婕 郑州航空工业管理学院材料学院 450000 郑州航空工业管理学院航空材料与应用技术河南省重点实验室 450000
跨学科教育是将多个学科知识整合后形成的崭新的教育模式,具有十分广阔的发展空间。本文通过文献调研结合在研究生专业选修课程《粉末冶金材料》中教学实践,研究跨学科教学在材料专业研究生教育中的应用以及对跨专业研究生的教学效果。... 详细信息
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脉冲电流调控金属固体中的残余应力
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金属学报 2022年 第5期58卷 581-598页
作者: 张新房 向思奇 易坤 郭敬东 北京科技大学冶金与生态工程学院 北京100083 中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心 沈阳110016
脉冲电流处理技术作为一种新的材料处理技术,近年来被广泛应用于材料中残余应力的消除与调控。本文简要综述了残余应力的产生、危害及其传统控制手段,详细回顾了多种脉冲电流作用方式下的残余应力演变特征,并对各处理方式下的残余应力... 详细信息
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儿童用药中使用抑菌剂时的关注点及注册申报要求
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中国医药工业杂志 2022年 第11期53卷 1599-1605页
作者: 申际丽 龚青 张新房 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100022
近年来,为鼓励儿童用药的开发,我国频繁出台了相关的法规和指导原则。而由于儿童群体的特殊性,开发适合儿童的处方是一个挑战。尤其是应选择合理的辅料方面,因其安全性数据有限,故辅料在儿童中的使用常受到限制。该研究以备受关注的抑... 详细信息
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新型Ni-Co基高温合金塑性变形连接中界面组织演化及愈合机制
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金属学报 2022年 第2期58卷 129-140页
作者: 任少飞 张健杨 张新房 孙明月 徐斌 崔传勇 北京科技大学冶金与生态工程学院 北京100083 中国科学院金属研究所沈阳材料科学国家研究中心 沈阳110016 中国科学院金属研究所中国科学院核用材料与安全评价重点实验室 沈阳110016 中国科学院金属研究所师昌绪先进材料创新中心 沈阳110016
为解决镍基高温合金的焊接难题,以新型Ni-Co基高温合金为实验材料,采用塑性变形连接的新方法,实现了新型Ni-Co基高温合金的连接。通过OM、EBSD、TEM等分析手段探究了界面的再结晶行为及界面的愈合机制。结果表明,1150℃进行塑性变形连接... 详细信息
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逆向工程法在仿制药开发中的应用及关注点
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中国医药工业杂志 2023年 第12期54卷 1774-1780,1788页
作者: 申际丽 龚青 孙春萌 张新房 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100022 中国药科大学药学院药剂系 国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室江苏南京210009
在我国仿制药一致性评价政策的推动下,随着ICH M9等指导原则的实施,对参比制剂处方的正确解析直接决定了是否可豁免仿制药的生物等效试验,且关系到仿制药与参比制剂生物等效试验的成败。该文全方位阐述了如何将逆向工程法用于参比制剂解... 详细信息
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化学仿制药口服溶液剂的药学研究关注点
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药物评价研究 2023年 第11期46卷 2295-2300页
作者: 姜喜凤 张新房 龚青 马坤 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100076
化学仿制药口服溶液剂是可能豁免人体生物等效性研究的口服给药剂型,其药学研究关注点与口服固体制剂、注射剂等剂型均有一定差异,但目前国内尚未出台相关药学研究技术指导原则。简要介绍了化学仿制药口服溶液剂药学研究中需要关注的问... 详细信息
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安防行业未来发展展望
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中国安防 2023年 第1期 23-29页
作者: 张新房 不详
2022年是中国安全防范产品行业协会成立30周年,笔者从事安防行业也已有22年。进入行业时正好是安防行业迎来数字化发展的阶段,20多年来中国安防行业发展从弱到强,安防视频监控、入侵报警、实体防护、安检防爆、出入口控制、生物特征识... 详细信息
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