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基于“功效成分群”动态传递规律的盘龙七片质量标志物(Q-Marker)筛选

中草药 2024年第16期55卷 5470-5483页

作者：刘妍赵艳婷刘妍如唐志书宋忠兴游雪莲周蜜张德柱陕西中医药大学陕西中药资源产业化省部共建协同创新中心陕西咸阳712083 中国中医科学院北京100700 陕西盘龙药业集团股份有限公司陕西商洛711400

目的基于盘龙七片“祛风除湿”抗炎功效,通过分析盘龙七片“功效成分群”在“饮片-成药-入血成分”间传递的动态规律,筛选出质量标志物(quality markers,Q-Marker)。方法采用超高效液相-四极杆-飞行时间质谱联用技术(UPLCQ-TOF-MS/MS)... 详细信息

目的基于盘龙七片“祛风除湿”抗炎功效,通过分析盘龙七片“功效成分群”在“饮片-成药-入血成分”间传递的动态规律,筛选出质量标志物(quality markers,Q-Marker)。方法采用超高效液相-四极杆-飞行时间质谱联用技术(UPLCQ-TOF-MS/MS)对盘龙七片化学成分群进行表征,根据前期网络药理学分析结果,筛选候选“功效成分群”并以多重反应监测(MRM)模式建立同时定量测定方法。进一步通过评估功效成分群在“饮片-成药-入血成分”间转移规律确定“功效成分群”组成,然后以虚拟分子对接技术筛选候选Q-Marker,最后以“成分-体外活性”关联算法分析候选Q-Marker与关键靶点的结合活性,确定能代表盘龙七片“祛风除湿”抗炎作用的Q-Marker。结果成分表征鉴定并确定得到44个化学成分,结合网络药理学分析选择其中24个成分作为候选“功效成分群”。进一步评估“饮片-成药-入血”间动态传递规律筛选出7个转移率较高成分。最后通过分子对接及“成分-活性”关联算法确定了6个成分作为盘龙七片“祛风除湿”抗炎功效的QMarker。结论综合盘龙七片化学成分表征、“饮片-成药-入血”间转移规律、关键靶点结合能力和体外活性关联分析结果,将去氢木香内酯、龙胆苦苷、木香烃内酯、β-蜕皮甾酮、迷迭香酸和染料木素6个化合物作为盘龙七片Q-Marker。

关键词：盘龙七片质量标志物功效成分群祛风除湿抗炎 “饮片-成药-入血成分”动态传递规律偏最小二乘回归去氢木香内酯龙胆苦苷木香烃内酯 β-蜕皮甾酮迷迭香酸染料木素

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黄芩药材、饮片、标准汤剂和配方颗粒质量相关性研究

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2024年第1期 0091-0096页

作者：任娅妮李小娜张德柱郝海源李博扬陕西盘龙药业集团股份有限公司陕西商洛711400 西安市高陵区医院陕西西安710200 陕西盘龙医药研究院陕西西安710025

通过高效液相色谱(HPLC)法研究黄芩药材、饮片、标准汤剂和配方颗粒之间的特征图谱及物质传递相关性。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Dikma Endeavorsil C18(1.8m,2.1 mm×150mm),流动相为乙腈-0.1%磷酸,采用梯度洗脱;检测波长为280... 详细信息

通过高效液相色谱(HPLC)法研究黄芩药材、饮片、标准汤剂和配方颗粒之间的特征图谱及物质传递相关性。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Dikma Endeavorsil C18(1.8m,2.1 mm×150mm),流动相为乙腈-0.1%磷酸,采用梯度洗脱;检测波长为280nm;柱温为30 ℃;流速为0.3 ml/min;进样体积为1L。对比15批黄芩配方颗粒、标准汤剂、饮片、药材的特征图谱及物质传递相关性。结果黄芩配方颗粒、标准汤剂、饮片及药材的特征图谱中均可明显检测到黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素等四个成分。15批黄芩配方颗粒、标准汤剂、饮片及药材的主要化学成分基本相同,各特征图谱相似度均≥0.99。生产黄芩配方颗粒所需黄芩药材的黄芩苷含量范围为9.79%~17.59%,黄芩饮片的黄芩苷含量范围为10.09%~17.35%。出膏率要求范围为31.65%~51.33%,转移率要求范围为57.77%~79.07%。结论本研究确定了所需黄芩药材、饮片的含量范围、出膏率及转移率。特征图谱反映了四者间多种成分的整体特征,为黄芩配方颗粒商业化生产全过程监控提供了依据。这对确保黄芩配方颗粒的质量稳定性和一致性具有重要意义。

关键词：黄芩标准汤剂配方颗粒黄芩苷含量特征图谱

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青蛙七中异黄酮类成分质量控制研究

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药物分析杂志 2024年第8期44卷 1310-1319页

作者：何姬刘妍如段金廒唐志书宋忠兴赵艳婷游雪莲张德柱杨国伟陕西中医药大学陕西中药资源产业化省部共建协同创新中心咸阳712083 南京中医药大学江苏省中药资源产业化过程协同创新中心江苏省方剂高技术研究重点实验室南京210023 中国中医科学院北京100700 陕西盘龙药业集团股份有限公司商洛711400 山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院) 太原030002

目的:依据对青蛙七主要成分的表征结果,建立青蛙七薄层色谱(TLC)定性鉴别方法及一测多评(QAMS)的含量测定方法。方法:首先,采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用(UPLC-Q TOF MS/MS)技术对青蛙七的主要成分进行表征,使用ACQUITY U... 详细信息

目的:依据对青蛙七主要成分的表征结果,建立青蛙七薄层色谱(TLC)定性鉴别方法及一测多评(QAMS)的含量测定方法。方法:首先,采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用(UPLC-Q TOF MS/MS)技术对青蛙七的主要成分进行表征,使用ACQUITY UPLC^(Ⓡ)BEH C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液(A)-乙腈溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,正离子模式下采集信息;其次,通过TLC建立定性鉴别方法;最后,建立QAMS方法,采用Agilent 5 TC-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.05%磷酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,以鸢尾黄素为内参物,建立其与鸢尾苷及野鸢尾黄素的相对校正因子,并通过校正因子计算3个异黄酮类成分的含量。同时与外标法(ESM)进行比较,以验证QAMS法的准确性和可行性。结果:UPLC-Q TOF MS共表征出青蛙七中5个含量较高的异黄酮类成分(鸢尾苷、鸢尾甲苷B、鸢尾黄素、野鸢尾黄素、鸢尾黄酮A)。建立了鸢尾苷、鸢尾甲苷B、鸢尾黄素、野鸢尾黄素4个成分的TLC鉴别法。在一定的浓度范围内,鸢尾苷、鸢尾黄素、野鸢尾黄素3个成分线性关系良好(r﹥0.999),平均加样回收率为97.7%~100.8%,RSD为1.1%~2.9%,鸢尾苷、野鸢尾黄素的相对校正因子分别为1.1145、0.8270,在不同试验条件下重现性良好(RSD<5%);采用QAMS法测定的10个不同产地青蛙七中3个成分含量与ESM的实测值之间无显著性差异。结论:以表征的青蛙七药材的成分为基础,选择含量较高且稳定的成分建立的TLC和QAMS方法简便、稳定,可用于青蛙七药材定性定量分析及质量评价。

关键词：青蛙七超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱联用鸢尾苷鸢尾甲苷B 鸢尾黄素野鸢尾黄素薄层色谱一测多评法

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经典名方清宁散HPLC指纹图谱及其质量标志物(Q-Marker)预测分析

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中草药 2024年第6期55卷 1946-1959页

作者：刘玉婷李菡赵宇晴周晶晶柯昌华王燕子赵倩倩谢晓林张德柱高鸿梁承远陕西科技大学生物与医药学院陕西西安710021 陕西盘龙药业集团股份有限公司陕西西安710025 陕西帕尼尔生物科技有限公司陕西西安710082

目的建立清宁散HPLC指纹图谱检测方法,并对其质量标志物(quality markers,Q-Marker)进行预测分析,为清宁散质量控制提供参考依据。方法基于指纹图谱和网络药理学方法,通过响应面优化法确定清宁散基准样品的最佳制备工艺;采用HPLC法建立... 详细信息

目的建立清宁散HPLC指纹图谱检测方法,并对其质量标志物(quality markers,Q-Marker)进行预测分析,为清宁散质量控制提供参考依据。方法基于指纹图谱和网络药理学方法,通过响应面优化法确定清宁散基准样品的最佳制备工艺;采用HPLC法建立清宁散指纹图谱,对共有峰进行归属和指认;基于可行性和可追溯性进行活性成分筛选,通过网络药理学构建“成分-靶点-通路”网络,分析清宁散潜在的Q-Marker。结果确定了清宁散中桑白皮、赤茯苓、甘草的最佳炮制工艺,清宁散HPLC指纹图谱共标定了39个共有峰,通过对照品色谱及质谱,指认出18个共有成分,分别为1号峰异鼠李素、2号峰甘草苷、3号峰芥子碱硫氰酸盐、4号峰β-胡萝卜苷、10号峰松苓新酸、15号峰去氢土莫酸、16号峰甘草酸铵、19号峰槲皮素、20号峰绿原酸、21号峰甘草查耳酮A、22号峰桑黄酮G、24号峰京尼平苷酸、26号峰桑皮苷A、29号峰桑辛素、31号峰槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、34号峰毛蕊花糖苷、35号峰芹菜素、38号峰茯苓新酸A,相似度均大于0.93;经网络药理学分析,筛选出桑皮苷A、桑辛素、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龙胆双糖苷、茯苓新酸A、京尼平苷酸、毛蕊花糖苷、甘草苷、甘草酸铵8个活性成分,进行“成分-靶点-通路”网络构建分析,富集的通路包括T细胞受体信号通路、白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)信号通路、磷脂酰肌醇-3-激酶-蛋白激酶B(phosphatidylinositol-3-hydroxykinase-protein kinase B,PI3K-Akt)信号通路等,根据连接度分析,初步预测8个活性成分可能通过调节相关信号通路达到清肺止咳的作用。结论响应面优化结合指纹图谱和网络药理学分析预测清宁散治疗疾病的Q-Marker,所建立的方法操作简捷,结果准确,稳定性好,可用于清宁散的质量控制评价,也为进一步研究清宁散的作用机制提供参考。

关键词：经典名方清宁散响应面优化指纹图谱网络药理学质量标志物基准样品桑白皮赤茯苓甘草异鼠李素甘草苷芥子碱硫氰酸盐甘草酸铵

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基于PLS-DA的盘龙七及其易混品大盘龙七差异性成分分析

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中国现代中药 2024年第9期26卷 1520-1527页

作者：何姬刘妍如段金廒唐志书宋忠兴赵艳婷游雪莲张德柱杨国伟张丽权伟陕西中医药大学/陕西中药资源产业化省部共建协同创新中心陕西咸阳712083 南京中医药大学/江苏省中药资源产业化过程协同创新中心/江苏省方剂高技术研究重点实验室江苏南京210023 北京中医药大学中药学院北京100700 陕西盘龙药业集团股份有限公司陕西商洛711400 山西省检验检测中心/山西省标准计量技术研究院山西太原030002 陕西中医药大学附属医院药剂科陕西咸阳712000

目的:确定盘龙七及其同名异物药材大盘龙七的差异性成分并建立其含量测定方法。方法:采用偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)结合超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)分析盘龙七和大盘龙七差异性成分,并建立差异性成分定... 详细信息

目的:确定盘龙七及其同名异物药材大盘龙七的差异性成分并建立其含量测定方法。方法:采用偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)结合超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)分析盘龙七和大盘龙七差异性成分,并建立差异性成分定性、定量分析方法。结果:PLS-DA结果显示以t检验(P1.0)为标准,筛选出盘龙七和大盘龙七差异性成分共296个。对排名靠前的差异性成分进行表征分析,进一步筛选出符合碎片裂解规律及文献记载的差异性成分共8个,其中绿原酸、没食子酸、岩白菜素3个成分含量差异最显著。结论:该方法能有效分析盘龙七和大盘龙七的差异性,为盘龙七及大盘龙七的质量评价及定性、定量分析提供参考。

关键词：盘龙七大盘龙七偏最小二乘法-判别分析超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法绿原酸没食子酸岩白菜素

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