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硝苯地平缓释片的生物等效性研究

硝苯地平缓释片的生物等效性研究

作者：廉建伟沈阳药科大学

学位级别：硕士

硝苯地平为目前临床上治疗高血压、心绞痛和心律失常的首选药物之一。本研究以硝苯地平缓释片为研究对象,采用LC-MS方法测定硝苯地平在健康受试者体内的经时血药浓度,阐述硝苯地平缓释片的药动学行为,综合分析药动学参数评价该制剂的人... 详细信息

硝苯地平为目前临床上治疗高血压、心绞痛和心律失常的首选药物之一。本研究以硝苯地平缓释片为研究对象,采用LC-MS方法测定硝苯地平在健康受试者体内的经时血药浓度,阐述硝苯地平缓释片的药动学行为,综合分析药动学参数评价该制剂的人体生物等效性。本研究建立了测定人血浆样品中硝苯地平浓度的LC-MS方法(ESI源),采用Kromasil C柱,乙腈-水为流动相,定量分析的离子分别为硝苯地平m/z 347.05([M+H])和地西泮m/z 285.00([M+H])。采用乙醚作为萃取试剂,内标为地西泮,血浆样品经液液萃取后进样分析。所建立分析方法最低定量限为1.0 ng·mL,在1.0-200.0ng·mL范围内线性关系良好。方法提取回收率高且较为稳定。经方法学验证,所建立的方法准确、简便、可靠,适于硝苯地平的药动学与生物等效性研究。将所建立的硝苯地平血浆样品浓度测定方法应用于硝苯地平缓释片的人体生物等效性研究。20名男性健康受试者交叉口服单剂量和多剂量受试制剂或参比制剂,以地西泮为内标,血浆样品经液-液萃取后,测定血药浓度,计算药动学参数和相对生物利用度以评价两制剂的生物等效性。单剂量口服受试制剂与参比制剂的主要药动学参数为:T分别为(2.2±0.7)和(2.3±0.8)h;C分别为(68.3±23.2)和(71.1±18.6)ng·mL;t分别为(6.0±2.1)和(6.2±3.4)h。受试制剂的相对生物利用度为(102.1±18.4)%。多剂量口服受试制剂与参比制剂的主要药动学参数(稳态时)为:T分别为(2.0±0.8)和(2.2±0.9)h;C分加为(63.1±26.8)和(63.5±24.7)***;t分别为(7.1±2.1)和(7.2±2.3)h;受试制剂的相对生物利用度为(103.3±39.8)%。将所得药动学参数进行综合分析,证明两制剂具有生物等效性,且该缓释片具有缓释特征。

关键词：硝苯地平缓释片药动学生物等效性液相色谱串联质谱法

HPLC-MS法同时测定大鼠血浆中苦参碱、氧化苦参碱和氧化槐果碱的浓度及其药代动力学

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药学学报 2008年第8期43卷 843-847页

作者：张蕾王志伟廉建伟周浩陈晓辉毕开顺广州中医药大学中药学院广东广州510006 沈阳药科大学药学院

建立同时测定大鼠灌胃给予三物黄芩汤后血浆中苦参碱、氧化苦参碱和氧化槐果碱含量的HPLC-MS分析方法,并计算了3种生物碱在大鼠体内的药代动力学参数。血浆样品经氯仿液-液萃取后,以乙腈-0.1%甲酸水溶液(10∶90)为流动相,用KromasilC18... 详细信息

建立同时测定大鼠灌胃给予三物黄芩汤后血浆中苦参碱、氧化苦参碱和氧化槐果碱含量的HPLC-MS分析方法,并计算了3种生物碱在大鼠体内的药代动力学参数。血浆样品经氯仿液-液萃取后,以乙腈-0.1%甲酸水溶液(10∶90)为流动相,用KromasilC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm)分离,采用电喷雾离子化源(ESI)单重四极杆串联质谱,以选择离子检测(SIM)方式进行检测。苦参碱、氧化苦参碱和氧化槐果碱分别在10～***-1、2～***-1和2～***-1呈良好线性关系,提取回收率分别为89.1%～93.5%、83.9%～91.3%、85.4%～88.0%。日内及日间精密度均<15%。该法快速,灵敏,专属,适用于同时测定生物样本中苦参碱、氧化苦参碱和氧化槐果碱的血药浓度。

关键词：苦参碱氧化苦参碱氧化槐果碱三物黄芩汤 HPLC—MS 血浆

基于高斯小波函数和线性表达法的开口板自由振动特性研究

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振动与冲击 2024年第6期43卷 29-37页

作者：郭文杰柴天建颜建伟洪显华东交通大学轨道交通基础设施性能检测与保障国家重点实验室南昌330013

研究开口板自振特性的求解方法,将开口部位视为厚度为零的板,引入局域化特性的高斯小波函数作为位移形函数来捕捉厚度突变的情况,提高解的精确度。提出线性表达方法解耦位移形函数与边界条件,基本思路是通过高斯消元法找到约束条件矩阵... 详细信息

研究开口板自振特性的求解方法,将开口部位视为厚度为零的板,引入局域化特性的高斯小波函数作为位移形函数来捕捉厚度突变的情况,提高解的精确度。提出线性表达方法解耦位移形函数与边界条件,基本思路是通过高斯消元法找到约束条件矩阵中线性无关的列向量,将位移形函数中的未知系数转变为线性无关系数列向量的线性表达,从而将有约束问题转变为无约束问题。对四边简支和四边固定的开口板进行分析,结合有限元方法计算结果,讨论解的收敛性和准确性。研究了不同开口尺寸、开口形状对自振频率的影响,得到开口尺寸、开口形状与自振频率关系曲线,对影响的原因进行了解释。最后计算了不同边界约束条件下多开口板的自振频率。

关键词：高斯小波函数线性表达法自振特性能量法开口板

高效液相色谱-质谱法测定人血浆中硝苯地平的浓度

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中国医院药学杂志 2008年第24期28卷 2103-2105页

作者：马爱玲廉建伟毕开顺陈晓辉沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016

目的:建立高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法测定血浆中硝苯地平的方法。方法:采用HPLC-MS法,以地西泮为内标物,选择正离子检测的电喷雾离子化源,以乙腈-水(60∶40)为流动相,测定硝苯地平的浓度,计算药动学参数。结果:硝苯地平在1～200μg·... 详细信息

目的:建立高效液相色谱-质谱(HPLC-MS)法测定血浆中硝苯地平的方法。方法:采用HPLC-MS法,以地西泮为内标物,选择正离子检测的电喷雾离子化源,以乙腈-水(60∶40)为流动相,测定硝苯地平的浓度,计算药动学参数。结果:硝苯地平在1～200μg·L-1范围内线性关系良好,最低定量限浓度为1μg·L-1,日内、日间RSD均小于15%,硝苯地平在低、中、高3个浓度时的血浆样品提取回收率分别为74.1%,82.5%和87.6%。健康志愿者口服硝苯地平缓释片后主要药动学参数tmax为(2.2±0.8)h,Cmax为(71.1±18.6)μg·L-1,t1/2为(6.2±3.4)h,AUC0-36为(366.0±141.4)μg·h·L-1,AUC0-∞为(395.9±176.8)μg·h·L-1。结论:该方法选择性强,灵敏度高,操作简便,适用于临床血药浓度监测及药动学的研究。

关键词：硝苯地平缓释片高效液相色谱法质谱,电喷雾离子化源药动学

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脱水机的工作原理和结构设计

机械设计与制造 2008年第3期 40-42页

作者：刘荣久廉建伟韩增印辽宁工业大学锦州121001 辽宁省机械研究院有限公司沈阳110032

脱水机是食品机械豆沙生产线的配套设备,用于豆沙脱水,该机采用液压驱动,操作简单,生产效率高。介绍了该机性能、工作原理与设备构成、设备的调整。

关键词：脱水机控制系统自动循环

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人车路耦合系统的非线性振动特性及试验研究

振动工程学报 2024年第1期37卷 60-70页

作者：韩彦伟申明亮高梦圆张子建河南科技大学土木工程学院河南洛阳471023 河南科技大学数学与统计学院河南洛阳471023 南京航空航天大学航天学院江苏南京210016

为了解决车辆行驶中产生的复杂非线性振动响应问题,建立三自由度人车路耦合非线性动力学模型。基于扭转几何变形非线性特征,利用拉格朗日方程推导出三自由度人车路耦合非线性振动方程,该方程中的正弦和余弦函数项来源于几何非线性扭转... 详细信息

为了解决车辆行驶中产生的复杂非线性振动响应问题,建立三自由度人车路耦合非线性动力学模型。基于扭转几何变形非线性特征,利用拉格朗日方程推导出三自由度人车路耦合非线性振动方程,该方程中的正弦和余弦函数项来源于几何非线性扭转变形。针对自由振动,给出非线性恢复力曲面、势能曲面及固有频率解析表达式。针对强迫振动,运用数值仿真方法分析车辆质量、转动惯量、乘客质量、座椅刚度/阻尼、悬架刚度/阻尼、阻尼、质心位置、路面波长及波幅等系统参数对振幅速度响应曲线的影响。搭建人车路耦合振动系统的实验平台,通过振动实验结果验证理论分析与数值结果的可靠性。研究结果表明:该三自由度非线性动力学耦合系统可精确描述人车路耦合系统的响应特性,合理选择系统参数能够有效减小振动响应幅值和提升乘坐舒适性。

关键词：非线性振动人车路耦合系统自由振动强迫振动幅速响应

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液压钻机泵马达分合流调速回路设计

机械设计与制造 2008年第1期 118-119页

作者：于萍孙友宏沙永柏廉建伟吉林大学机械学院机械电子工程系长春130021 辽宁省机械研究院有限公司沈阳110032

分析了液压钻机回转、钻进或提升几种调速方案,以实例介绍了泵、马达分合流调速回路的应用特点。

关键词：液压钻机速度调节分合流调速

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数据驱动的结构分析与设计专题序

力学学报 2024年第7期56卷 1838-1839页

作者：郭旭廉艳平大连理工大学工业装备结构分析优化与CAE软件全国重点实验辽宁大连116024 北京理工大学先进结构技术研究院北京100081

人工智能是新一轮科技革命和产业变革的重要驱动力量,数据驱动计算力学在此背景下应运而生并已成为新时代力学领域的重要研究方向之一.近年来,该新兴领域研究在我国呈现出了快速发展的喜人态势,从事相关研究的学者人数快速增加.国家相... 详细信息

人工智能是新一轮科技革命和产业变革的重要驱动力量,数据驱动计算力学在此背景下应运而生并已成为新时代力学领域的重要研究方向之一.近年来,该新兴领域研究在我国呈现出了快速发展的喜人态势,从事相关研究的学者人数快速增加.国家相关部委先后设立了各个层面的研究计划,以大力支持这一新兴方向研究并培育高水平的研究队伍.事实上,数据驱动计算力学作为数据科学、人工智能与力学学科交叉的重要方向,不仅蕴含众多极具牵引性的基础科学问题,而且有望催生出一系列能够在航空航天、机械制造、先进材料、生物医疗等领域发挥重要作用且具有颠覆性的关键技术,以支撑国家重点工程建设和重大装备研制.

关键词：国家相关部委产业变革数据驱动计算力学人工智能机械制造生物医疗航空航天

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苹果颗粒离散元接触参数标定与仿真试验

农业工程学报 2024年第12期40卷 66-76页

作者：张宏建韩欣杨化伟陈修波赵光泽孙经伟孙林林王金星山东农业大学机械与电子工程学院泰安271018 山东省农业机械科学研究院济南252100 山东省园艺机械与装备重点实验室泰安271018

为精准确定红富士、花牛和黄元帅苹果的接触参数,该研究基于离散元法对3种苹果颗粒的仿真模型进行接触参数标定试验。首先,创建3种苹果的离散元填充模型,并通过电子秤、万能试验机等试验设备,确定其本征参数。其次,通过碰撞弹跳试验、... 详细信息

为精准确定红富士、花牛和黄元帅苹果的接触参数,该研究基于离散元法对3种苹果颗粒的仿真模型进行接触参数标定试验。首先,创建3种苹果的离散元填充模型,并通过电子秤、万能试验机等试验设备,确定其本征参数。其次,通过碰撞弹跳试验、斜面滑移试验和斜面滚动试验,得到红富士、花牛和黄元帅苹果与亚克力板的碰撞恢复系数分别为0.473、0.432和0.466;与亚克力板的静摩擦系数分别为0.435、0.536和0.519;与亚克力板的滚动摩擦系数分别为0.007 7、0.013 8和0.008 8。最后,通过堆积角试验、最陡爬坡试验确定二次回归正交旋转组合试验,得到红富士、花牛和黄元帅同种苹果间的碰撞恢复系数分别为0.487、0.348和0.469;静摩擦系数分别为0.584、0.869和0.644;滚动摩擦系数分别为0.084、0.096和0.093。试验结果表明,红富士、花牛和黄元帅苹果仿真试验与物理试验的休止角相对误差分别为5.95%、6.55%、8.67%。研究结果可为苹果物理特性和低损采收技术研究提供理论依据和模型支撑。

关键词：离散元模型苹果接触参数标定与试验堆积角