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ER阳性以及HER2阴性转移性乳腺癌患者应用哌柏西利联合内分泌治疗的真实世界研究

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肿瘤 2021年第5期41卷 309-317页

作者：韩颖严颖宛凤玲邸立军北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所姑息治疗中心恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所乳腺内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的:探讨雌激素受体(estrogen receptor,ER)阳性以及人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阴性的转移性乳腺癌(metastatic breast cancer,MBC)患者应用哌柏西利联合内分泌治疗的治疗模式、耐受性以及疗效。方法:收集2018年10月—2019年12月在北京大学肿瘤医院接受哌柏西利联合内分泌治疗的ER阳性以及HER2阴性MBC患者的病历资料,分析人口统计学特征、临床病理特征、治疗模式、不良反应以及疗效。结果:共入组45例患者,中位年龄为61岁,中位治疗周期数为5个周期。根据哌柏西利的起始剂量,分为125 mg(12例)、100 mg(29例)和75 mg(4例)起始剂量组。21例(46.7%)接受一线内分泌治疗,9例(20.0%)接受二线内分泌治疗,15例(33.3%)接受三线及以上内分泌治疗;11例(24.4%)接受哌柏西利联合氟维司群治疗,34例(75.6%)接受哌柏西利联合芳香化酶抑制剂治疗。45例患者中有25例(55.6%)因治疗相关不良反应而进行哌柏西利减量,其中125 mg组10例(83.3%),100 mg组15例(51.7%)。中位随访时间为6.4个月,未达到中位无进展生存期,因此仅对疗效进行分析。7例(15.6%)达到部分缓解(partial response,PR),24例(53.3%)达到疾病稳定(stable disease,SD),临床获益率(clinical benefit rate,CBR)为68.9%。其中,125 mg组中4例(33.3%)达到PR,4例(33.3%)达到SD,CBR为66.7%;100 mg组中1例(3.4%)达到PR,18例(62.1%)达到SD,CBR为65.5%;75 mg组中2例(50.0%)达到PR,2例(50.0%)达到SD,CBR为100.0%。125 mg组与100 mg组的CBR差异无统计学意义(P=0.944)。在接受一线内分泌治疗的21例患者中,4例(19.0%)达到PR,13例(61.9%)达到SD,CBR为81.0%。哌柏西利联合内分泌治疗的主要不良反应为Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少(77.8%)和白细胞减少(44.4%),但粒细胞减少性发热的发生率较低(6.7%)。结论 :哌柏西利联合内分泌治疗的疗效肯定,并且一线治疗的效果更好。联合治疗的主要不良反应为Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少。100 mg哌柏西利起始剂量组的延迟用药发生率低于125 mg组,并且中位剂量强度提高,疗效无明显降低。

关键词：乳腺癌哌柏西利内分泌疗法真实世界研究

尿吡啶酚和脱氧吡啶酚在恶性肿瘤骨转移中的临床意义

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中国肿瘤临床 2000年第7期27卷 521-523页

作者：邸立军刘淑俊宛凤玲朱步东聂军北京医科大学临床肿瘤学院北京市100036

目的 :评价尿吡啶酚和脱氧吡啶酚对恶性肿瘤骨转移患者的临床意义。方法 :采用ELISA方法检测了2 6例限局性恶性肿瘤、35例进展期肿瘤骨转移阴性和 34例骨转移阳性的尿吡啶酚和脱氧吡啶酚水平。结果 :进展期肿瘤尿吡啶酚和脱氧吡啶酚水... 详细信息

目的 :评价尿吡啶酚和脱氧吡啶酚对恶性肿瘤骨转移患者的临床意义。方法 :采用ELISA方法检测了2 6例限局性恶性肿瘤、35例进展期肿瘤骨转移阴性和 34例骨转移阳性的尿吡啶酚和脱氧吡啶酚水平。结果 :进展期肿瘤尿吡啶酚和脱氧吡啶酚水平明显高于限局性肿瘤 (P <0 .0 5 ) ;进展期肿瘤骨转移阳性尿吡啶酚和脱氧吡啶酚水平又明显高于骨转移阴性 (P <0 .0 5 )。结论 :尿吡啶酚和脱氧吡啶酚可以在评价进展期肿瘤骨转移和骨吸收中发挥作用。

关键词：尿吡啶酚脱吡啶酚骨转移癌恶性肿瘤骨转移

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血清瘦素对恶性肿瘤患者营养状况的影响

卫生研究 2002年第2期31卷 100-102页

作者：朱步东刘淑俊刘娟宛凤玲黄晓蕾张联北京大学临床肿瘤学院北京100036

为探讨瘦素在恶性肿瘤中的作用及作为营养评价指标的价值 ,检测了 3 2 5例癌症病人和 66例健康人血清瘦素含量以及癌症病人的体质指数 (BMI)、血液血红蛋白、红细胞计数、血清白蛋白浓度 (ALB)、血脂和血清脂蛋白水平等。结果显示 :全... 详细信息

为探讨瘦素在恶性肿瘤中的作用及作为营养评价指标的价值 ,检测了 3 2 5例癌症病人和 66例健康人血清瘦素含量以及癌症病人的体质指数 (BMI)、血液血红蛋白、红细胞计数、血清白蛋白浓度 (ALB)、血脂和血清脂蛋白水平等。结果显示 :全组癌症病人中 ,2 3 %BMI小于 18 5、14 %为低ALB血症者 ;4 2 %发生贫血 ;17 2 %发生高胆固醇血症、2 1 4 %发生高甘油三酯血症。肺癌组BMI小于 18 5的发生率明显低于胃癌组(P =0 0 2 2 ) ;而高血糖及甘油三酯血症发生率明显高于胃癌组 (P分别为 0 0 0 3、0 0 2 9)。营养不良的癌症患者的血清瘦素含量明显低于营养正常或肥胖患者 (P =0 0 0 0 )。BMI均为 18 5～ 2 5的相同性别的肺癌、胃癌病人、健康人的血清瘦素水平无显著性差异。BMI、性别和血白蛋白浓度均为影响恶性肿瘤病人的血清瘦素浓度的最显著因素 ,血清瘦素水平与BMI、性别、血白蛋白显著相关 (r =0 5 99～ 0 698,P =0 0 0 0 )。结果表明 :癌症病人贫血发生率高 ;血清瘦素含量反映恶性肿瘤病人的BMI和营养状况的变化。

关键词：瘦素营养状况体质指数肿瘤恶性肿瘤体质指数

中等剂量卡培他滨单药治疗转移性乳腺癌的疗效及安全性

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肿瘤防治研究 2012年第9期39卷 1132-1135页

作者：严颖任军林晓琳宛凤玲邸立军北京大学肿瘤医院北京市肿瘤防治研究所乳腺内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的观察中等剂量[2 000mg/(m2.d)]卡培他滨治疗转移性乳腺癌的疗效和不良反应。方法卡培他滨单药治疗43例转移性乳腺癌,2 000mg/(m2.d),d1～14,每3周为1周期。结果 43例患者平均行8周期卡培他滨治疗,客观缓解率(CR+PR)为18.6%,临床获益... 详细信息

目的观察中等剂量[2 000mg/(m2.d)]卡培他滨治疗转移性乳腺癌的疗效和不良反应。方法卡培他滨单药治疗43例转移性乳腺癌,2 000mg/(m2.d),d1～14,每3周为1周期。结果 43例患者平均行8周期卡培他滨治疗,客观缓解率(CR+PR)为18.6%,临床获益率(CR+PR+SD)为86.0%。整体的中位无进展生存期(PFS)为7.1月(95%CI:5.8～8.4),在一线治疗、二线治疗和三线及以上治疗亚组中差异无统计学意义,分别为7.1月、6.1月和8.1月(P=0.390)。在蒽环类药物与紫杉类药物治疗均失败的患者中,PFS明显缩短(6.1月vs.7.1月,P=0.038)。大于65岁的患者PFS显著延长(8.1月vs.6.1月,P=0.045)。主要不良反应为手足综合征19例(44.2%)。结论中等剂量[2 000mg/(m2.d)]卡培他滨单药治疗转移性乳腺癌安全、有效。

关键词：中等剂量卡培他滨转移性乳腺癌

骨代谢生化指标和恶性肿瘤骨转移不同临床表现的关系

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肿瘤防治研究 2006年第5期33卷 364-367页

作者：余靖邸立军宛凤玲勇威本北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤防治研究所北京肿瘤医院内科 100036

目的探讨骨代谢生化指标尿吡啶酚(uPYD)、尿脱氧吡啶酚(uDPD)、血清骨特异性碱性磷酸酶(sBAP)、血清骨钙蛋白(sBGP)和恶性肿瘤骨转移临床表现的关系。方法采用ELISA方法对99例进展期骨转移阳性肿瘤进行uPYD、uDPD、sBAP、sBGP的浓度水... 详细信息

目的探讨骨代谢生化指标尿吡啶酚(uPYD)、尿脱氧吡啶酚(uDPD)、血清骨特异性碱性磷酸酶(sBAP)、血清骨钙蛋白(sBGP)和恶性肿瘤骨转移临床表现的关系。方法采用ELISA方法对99例进展期骨转移阳性肿瘤进行uPYD、uDPD、sBAP、sBGP的浓度水平检测。结果uPYD和uDPD、sBAP和sALP之间显著相关,肿瘤骨转移重度疼痛、无痛和轻度疼痛之间uPYD、uDPD、sALP水平有显著性差异(P<0.05),uDPD、sBAP和sALP水平在不同的骨转移程度有显著性差异(P<0.05),sBAP和sALP水平在不同的骨转移数目有显著性差异(P<0.05)。结论骨转移时uPYD和uDPD、sBAP和sALP之间显著相关,uPYD、uDPD、sBAP水平和骨痛明显相关,uDPD、sBAP水平和肿瘤骨转移程度、骨转移数目明显相关。骨代谢生化指标uPYD、uDPD、sBAP和骨转移临床表现的关系对肿瘤骨转移的病情判断有一定临床意义。

关键词：骨生化指标骨转移临床表现

拉帕替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性

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肿瘤 2016年第11期36卷 1246-1253页

作者：严颖邸立军李惠平宋国红姜晗昉梁旭邵彬林晓琳宛凤玲北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所乳腺肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的：评价口服拉帕替尼治疗人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor-2,HER2）阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性。方法：回顾性分析40例接受以口服拉帕替尼为基础的治疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者的临床病历... 详细信息

目的：评价口服拉帕替尼治疗人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor-2,HER2）阳性转移性乳腺癌的疗效和安全性。方法：回顾性分析40例接受以口服拉帕替尼为基础的治疗方案的HER2阳性转移性乳腺癌患者的临床病历资料和随访资料。结果：40例HER2阳性转移性乳腺癌患者中,36例（90.0%）在复发/转移阶段曾接受过曲妥珠单抗治疗,中位治疗时间为12.0个月（95%可信区间：10.5~13.5个月）（范围：2.0~54.0个月）;2例（5.0%）在辅助治疗阶段接受曲妥珠单抗治疗,且术后无病生存期≤2年;2例（5.0%）未曾接受过曲妥珠单抗治疗,但首次远处转移部位为脑。40例患者中,拉帕替尼联合化疗31例（77.5%）,联合内分泌治疗6例（15.0%）,联合曲妥珠单抗治疗3例（7.5%）。40例患者均可评价疗效,无完全缓解者,部分缓解10例（25.0%）,疾病稳定21例（52.5%）,疾病进展9例（22.5%）;客观缓解率（完全缓解＋部分缓解）为25.0%,临床获益率[（完全缓解＋部分缓解＋疾病稳定）≥6个月]为50.0%。40例患者的中位无进展生存期为6.0个月（95%可信区间：4.6~7.5个月）（范围：1.0~20.0个月）。拉帕替尼相关主要不良反应为1~2级腹泻8例（20.0%）,1~2级皮疹6例（15.0%）。结论：拉帕替尼能够有效治疗曾接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。

关键词：乳腺肿瘤拉帕替尼曲妥珠单抗人表皮生长因子受体2阳性

早期乳腺癌(新)辅助曲妥珠单抗治疗心脏安全性研究

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肿瘤 2016年第5期36卷 567-573页

作者：严颖邸立军李惠平宋国红姜晗昉梁旭邵彬宛凤玲王晶北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所乳腺肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的：曲妥珠单抗（新）辅助治疗是人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2,HER2）阳性乳腺癌的标准治疗,但存在发生心脏不良反应的风险。本研究拟评价在临床实际中曲妥珠单抗治疗相关心脏不良反应情况及其危... 详细信息

目的：曲妥珠单抗（新）辅助治疗是人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2,HER2）阳性乳腺癌的标准治疗,但存在发生心脏不良反应的风险。本研究拟评价在临床实际中曲妥珠单抗治疗相关心脏不良反应情况及其危险预测因素。方法：回顾性分析136例曲妥珠单抗（新）辅助治疗的病例。心脏不良反应定义为左室射血分数（left ventricular ejection fraction,LVEF）较治疗前基线下降≥10%,且LVEF〈50%,或患者出现心力衰竭相关症状（可无LVEF下降）。结果：136例患者的中位年龄为49岁（范围：24-75岁）。98.5%（134例）的患者接受过新辅助和（或）辅助化疗。86.0%（117例）的患者接受过以蒽环类药物为基础的化疗。曲妥珠单抗的中位治疗时间为12.0个月（范围：9.0-14.0个月）。3.7%（5例）的患者发生心脏不良反应,其中1.5%（2例）的患者表现为伴有症状的心力衰竭。年龄〉60岁的患者的曲妥珠单抗治疗相关心脏不良反应发生率显著增加（21.4%vs 1.6%,P=0.008）。0.7%（1例）的患者因心脏不良反应而永久停止曲妥珠单抗治疗,3.7%（5例）的患者因LVEF值明显下降暂停曲妥珠单抗治疗,LVEF值恢复后继续完成治疗。结论：本研究中,曲妥珠单抗治疗相关心脏不良反应发生率为3.7%,且大部分是可逆的,其中年龄〉60岁患者的风险显著增加。在临床实践中,应该密切监测心脏功能,特别是对于老年患者。

关键词：乳腺肿瘤曲妥珠单抗心脏不良反应

多西他赛单药与联合方案一线治疗转移性乳腺癌的疗效及预后相关因素分析

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肿瘤 2016年第6期36卷 683-691页

作者：邵彬李惠平邸立军宋国红严颖王环张如艳宛凤玲尤渺宁北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所乳腺肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的：比较多西他赛单药化疗与联合化疗方案一线治疗转移性乳腺癌的疗效、安全性及预后相关因素。方法：2009年6月—2014年6月在北京肿瘤医院接受治疗的转移性乳腺癌患者65例,其中多西他赛组（D组）34例,多西他赛联合噻替哌组（DT组... 详细信息

目的：比较多西他赛单药化疗与联合化疗方案一线治疗转移性乳腺癌的疗效、安全性及预后相关因素。方法：2009年6月—2014年6月在北京肿瘤医院接受治疗的转移性乳腺癌患者65例,其中多西他赛组（D组）34例,多西他赛联合噻替哌组（DT组）31例。比较2组患者的临床病理特征、疗效和不良反应的差异,并进一步分析其预后相关因素。结果：D组与DT组的疾病控制率和客观反应率均无显著差异（P〉0.05）,中位无进展生存（progression-free survival,PFS）也无显著差异（分别为13.7和11.1个月,P=0.103）。单因素分析显示,肝转移和美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG）体能状况评分均与PFS相关（P=0.046,P=0.006）,肝转移和无肝转移患者的中位PFS时间分别为8.5和13.9个月,ECOG体能状况评分为0~1和2的患者的中位PFS时间分别为13.6和9.0个月。COX回归分析结果显示,肝转移和ECOG体能状况评分是PFS的独立影响因素（风险比为2.111,P=0.028;风险比为3.671,P=0.003）。D组和DT组最常见的不良反应均为血液学毒性,其中DT组的白细胞减少、中性粒细胞减少及贫血发生率均显著高于D组（P值均〈0.05）,而2组的恶心呕吐、腹泻和肝功能损伤的差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：多西他赛单药和多西他赛联合噻替哌方案均为转移性乳腺癌的有效治疗方案,化疗反应率及PFS均无显著差异,但多西他赛单药化疗的不良反应显著减少。

关键词：乳腺肿瘤转移多西他赛联合化疗单药化疗疗效预后

依西美坦在非甾体类芳香化酶抑制剂经治失败的晚期乳腺癌患者中的临床应用

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中国癌症杂志 2010年第7期20卷 535-538页

作者：宋国红邸立军宛凤玲任军北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所乳腺肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室

背景与目的:依西美坦为甾体类芳香化酶灭活剂,能不可逆地结合到芳香化酶与雄激素底物的结合位点上,引起酶永久失活,阻断雄激素向雌激素的转化。依西美坦对激素受体阳性绝经后复发转移性乳腺癌具有明显的疗效,且有研究表明,依西美坦与其... 详细信息

背景与目的:依西美坦为甾体类芳香化酶灭活剂,能不可逆地结合到芳香化酶与雄激素底物的结合位点上,引起酶永久失活,阻断雄激素向雌激素的转化。依西美坦对激素受体阳性绝经后复发转移性乳腺癌具有明显的疗效,且有研究表明,依西美坦与其他内分泌药物包括非甾体类芳香化酶抑制剂之间无明显交叉耐药反应。本研究旨在评价依西美坦在采用非甾体类芳香化酶抑制剂治疗失败的晚期乳腺癌患者中的临床应用价值。方法:33例雌激素(estrogen receptor,ER)和(或)孕激素受体(progesterone receptor,PR)阳性或不明的绝经后晚期乳腺癌患者,且均为既往接受过非甾体类芳香化酶抑制剂治疗进展的患者,口服依西美坦,1次/d,每次25mg,28d为1个周期,评价疗效和不良反应。结果:全组33例患者中,无CR病例,PR2例(6.0%),SD19例(57.6%),其中稳定持续时间≥24周者13例,PD12例(36.4%),有效率(CR+PR)为6.0%,临床获益率(CR+PR+SD≥24周)为45.5%,中位无进展生存期(PFS)为5.9个月(1～29.3个月)。年龄≥60岁患者的临床获益率高于年龄<60岁患者,既往未接受过化疗(不包括辅助化疗)患者出现进展的比例低于接受过化疗患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。所有患者均无严重不良反应发生。结论:依西美坦在非甾体类芳香化酶抑制剂治疗失败的绝经后内分泌治疗反应型晚期乳腺癌患者中仍能取得较好的临床疗效。

关键词：晚期乳腺癌芳香化酶抑制剂依西美坦