检索结果-南通市图书馆

中国医疗器械信息 2009年第3期15卷 56-61页

作者：陈欣宓现强上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093

1政治体制行政区划：1个特别市：首尔特别市；9个道：京畿道、江原道、忠清北道、忠清南道、全罗北道、全罗南道、庆尚北道、庆尚南道、济州道；6个广域市：釜山、大邱、仁川、光州、大田、蔚山。

关键词：医疗器械监管韩国政治体制行政区划

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FDA的关键路径动议对我国医药监管的启示

中国药事 2009年第9期23卷 924-928页

作者：常永亨宓现强中国医药国际交流中心北京100810 上海理工大学医疗器械学院

目的近几年来,尽管世界各国用于医药研发的投资不断增加,基础生物医学也取得了极大的进步,但是新医疗产品抵达病人的速度却越来越慢。这说明仅有更好的生物医学创见是不够的,我们还必须保证那些创见能成功地通过产品开发过程中的关键路... 详细信息

目的近几年来,尽管世界各国用于医药研发的投资不断增加,基础生物医学也取得了极大的进步,但是新医疗产品抵达病人的速度却越来越慢。这说明仅有更好的生物医学创见是不够的,我们还必须保证那些创见能成功地通过产品开发过程中的关键路径,最终把可靠、安全、有效的医疗产品以病人偿付得起的价格提交给病人。本文的目的即是唤起人们对于这一问题的思考。方法将美国食品药品管理局(FDA)2004年发布的"把基础发现带到可以到达病人手中的市场过程中存在的不断增长的危机"的报告内容及意义展现给读者,结合我国国情加以分析和评价。结果与结论安全性、医疗用途及产业化可行性是新医药产品开发的关键路径中的3个彼此相关的要素;运用现代化手段改进产品研发和评估过程,实现现代化监管,是解决问题的关键路径。希望该报告能够对我国的医药监管有所启示。

关键词：医药产品关键路径启示

故障树分析法在血液透析机水路系统风险分析中的应用

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中国医学装备 2012年第3期9卷 13-17页

作者：张飞鸿宓现强王聪上海市第六人民医院血液透析室上海200233 中国科学院上海高等研究院上海201203 中国医药保健品进出口商会北京100010

目的:通过理论与实践相给合,探讨故障树分析(FTA)法应用于血液透析机水路系统的风险分析,从而为血液透析机的维护维修提供指导与参考。方法:在收集上海市3家三级甲等医院血液透析室2008年血液透析机维护维修数据的基础上,通过建立故障... 详细信息

目的:通过理论与实践相给合,探讨故障树分析(FTA)法应用于血液透析机水路系统的风险分析,从而为血液透析机的维护维修提供指导与参考。方法:在收集上海市3家三级甲等医院血液透析室2008年血液透析机维护维修数据的基础上,通过建立故障树、定性分析和定量分析,对血液透析机进行风险分析。结果:通过分析与计算,找出了造成血液透析机因故障而带来风险的主要原因为:除气泵故障和电磁阀故障。结论:应用FTA能为开展血液透析机的预防性维护和降低风险提供参考依据,增进医院临床工程师对血液透析机进行风险管理的意识,促进风险管理活动的展开。

关键词：血液透析机水路系统故障树分析风险分析

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日本医疗器械监管概述

中国医疗器械信息 2009年第2期15卷 26-28,66页

作者：王聪宓现强上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093

1政治体制简述日本为君主立宪国，宪法订明“主权在民”，而天皇则为“日本国及人民团结的象征”。如同世界上多数君主立宪制度，天皇于日本只有元首名义，并无政治实权，但备受民众敬重。

关键词：日本国医疗器械监管政治体制

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澳大利亚医疗器械监管概述

中国医疗器械信息 2009年第6期15卷 46-48,71页

作者：李爽宓现强上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093

本文介绍澳大利亚医疗器械监管部门及其相关法规监管情况。

关键词：澳大利亚医疗器械监管

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香港医疗器械监管概述

中国医疗器械信息 2010年第7期16卷 45-46,49页

作者：陈欣宓现强上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093

本文介绍了香港医疗器械主管部门及其相关的法规和监管情况。

关键词：医疗器械香港监管

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医疗器械分类系统及其局限性(二)

中国医疗设备 2009年第2期24卷 126-128,125页

作者：王聪宓现强潘尔顿上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093

2走向全球协调一份文件可将完整的医疗器械分类监管要求演示出来,其优点无可比拟。但是达到目的之前可能要花费些时间,在全球协调组织的支持下,美国食品和药品监督管理局正展开一个上市前审批的试验计划。

关键词：医疗器械分类分类系统药品监督管理局全球协调试验计划美国食品

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医疗器械分类系统及其局限性(一)

中国医疗设备 2009年第1期24卷 136-137页

作者：王聪宓现强潘尔顿上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093

通过系统方法对医疗器械进行分类,对于确立新型医疗器械的有效评估模式必不可少。医疗器械的分类决定了对其法律监管的具体要求,即必须达到其所在级别范围内允许的不受限制的营销。本报告调查了当今不同国家和地区医疗器械分类系统的进... 详细信息

通过系统方法对医疗器械进行分类,对于确立新型医疗器械的有效评估模式必不可少。医疗器械的分类决定了对其法律监管的具体要求,即必须达到其所在级别范围内允许的不受限制的营销。本报告调查了当今不同国家和地区医疗器械分类系统的进展和使用概况,着重聚焦于建立全球协调统一的分类体系。本文是该报告第一部分。

关键词：分类系统医疗器械法律监管分类体系全球协调

基于随机采样的超高分辨率成像中快速压缩感知分析

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红外与激光工程 2017年第2期46卷 7-13页

作者：王中阳周燕飞张小伟沈灏李恩荣韩申生宓现强田立君彭玉峰中国科学院上海高等研究院上海201210 上海大学物理系上海200444 河南师范大学电子与电气工程学院河南新乡453007 中国科学院上海光学精密机械研究所上海201800

随着近年来超分辨成像技术的发展,基于单分子拟合的超分辨成像方法能够实现纳米尺度的空间分辨率,但这种方法的耗时较长,时间分辨率较差。成像重构时间较长主要受制于成像过程中每帧图像较低的荧光分子密度,所以需要足够多的采样帧数来... 详细信息

随着近年来超分辨成像技术的发展,基于单分子拟合的超分辨成像方法能够实现纳米尺度的空间分辨率,但这种方法的耗时较长,时间分辨率较差。成像重构时间较长主要受制于成像过程中每帧图像较低的荧光分子密度,所以需要足够多的采样帧数来重构一张图像。文中提出一种利用随机采样的快速压缩感知算法,结合分块压缩感知重构算法,最终能够在高分子密度的条件下获得较快的重构速度及较高的定位精度。

关键词：压缩感知超分辨率成像随机采样

美国FDA设备和辐射卫生中心2006财政年度报告(二)——2005年10.1-2006年9.30

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中国医疗器械信息 2008年第7期14卷 50-56页

作者：宓现强潘尔顿靳睿王聪上海理工大学医疗器械与食品学院

2FDA目标2——通过获得创新的产品和技术,提高健康水平保障和促进公众健康的一个重要方面就是促进创新医疗器械的获取。为了实现该项目标,CDRH正在对审评过程早期可以预测新产品是安全和有效的更好方法进行开发。

关键词：美国FDA 年度报告卫生中心财政辐射设备医疗器械公众健康