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中国非儿童癌症患者脓毒血症流行情况及地域分布:一项全国横断面研究

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Science Bulletin 2024年第11期69卷 1637-1641页

作者：陆斌胥洋李娜周月阳马旭东陈燕董润周翔代敏陈宏达翁利杜斌中国国家重症医学质控中心和中国重症医学临床试验组 Center for Prevention and Early Intervention National Infrastructures for Translational MedicineInstitute of Clinical MedicinePeking Union Medical College HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100730China Department of Cancer Epidemiology National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100021China Department of Pharmacy Administration and Clinical Pharmacy School of Pharmaceutical SciencesPeking University Health Science CenterBeijing 100191China Department of Medical Epidemiology and Biostatistics Karolinska InstitutetStockholm 17177Sweden Department of Medical Administration National Health Commission of the People’s Republic of ChinaBeijing 100044China Medical Intensive Care Unit State Key Laboratory of Complex Severe and Rare DiseasesPeking Union Medical College HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100730China Intensive Care Unit State Key Laboratory of Complex Severe and Rare DiseasesPeking Union Medical College HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100730China 不详

Cancer poses a major public health burden worldwide,with approximately 18,094,716 newly diagnosed cases and 9,894,402 cancer-related deaths in 2020[1].Infections such as sepsis are among the leading causes of death in... 详细信息

关键词：脓毒血症横断面研究 death 地域分布

曲美他嗪治疗冠心病合并左心功能不全患者的疗效研究

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中华心血管病杂志 2005年第9期33卷 793-795页

作者：曲美他嗪Ⅳ期临床试验协作组中国医学科学院协和医科大学北京协和医院心内科 100730

目的曲美他嗪是一种新型的抗心肌缺血药物,能够改善患者的运动耐量并有心肌的直接保护作用,同时并没有明显血流动力学效应。本研究评价冠心病合并左心功能不全的患者在常规治疗情况下加用曲美他嗪6个月后对左心室射血分数(LVEF)、心绞... 详细信息

目的曲美他嗪是一种新型的抗心肌缺血药物,能够改善患者的运动耐量并有心肌的直接保护作用,同时并没有明显血流动力学效应。本研究评价冠心病合并左心功能不全的患者在常规治疗情况下加用曲美他嗪6个月后对左心室射血分数(LVEF)、心绞痛的影响,并评价其临床疗效及耐受性。方法60例平均(63±10)岁冠心病合并左心功能不全(LVEF临床试验。所有患者在常规治疗的基础上加用每日60mg曲美他嗪治疗6个月,随诊观察患者临床情况以及超声心动图指标的变化。结果60例患者均可耐受在常规治疗基础上加用每日60mg曲美他嗪的治疗,无药物相关不良事件发生。LVEF由(32.4±6.3)%上升至(41.8±10.8)%(P<0.001);运动耐量(NYHA分级)明显改善(P<0.001);随诊期间患者每周心绞痛发作次数与硝酸甘油的用量分别减少2.29次和1.20片(P<0.001)。结论冠心病合并左心功能不全的患者在常规治疗基础上加用曲美他嗪是安全的,同时能明显提高左心室射血分数,减少心绞痛的发作频率。

关键词：冠状动脉疾病心室功能曲美他嗪左心功能不全治疗情况冠心病患者疗效研究抗心肌缺血药物左心室射血分数

儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻病的多中心随机平行对照临床试验

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中华儿科杂志 2013年第9期51卷 670-675页

作者：儿泻停颗粒临床试验协作组儿泻停颗粒临床试验协作组

目的观察并评价儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻病的疗效以及安全性。方法采用多中心、随机、开放、平行对照的临床试验方法，纳入1489例2011年3月至2012年7月期问全国15家三级医院收治的急性腹泻病患儿，随机数字表随机分成治疗组和对照组... 详细信息

目的观察并评价儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻病的疗效以及安全性。方法采用多中心、随机、开放、平行对照的临床试验方法，纳入1489例2011年3月至2012年7月期问全国15家三级医院收治的急性腹泻病患儿，随机数字表随机分成治疗组和对照组，治疗组应用儿泻停颗粒，对照组应用蒙脱石散。观察并比较治疗后第3天以及第7天的疗效以及药物相关不良反应，并以疗效相差大于10％为优效的标准对两组治疗腹泻的有效性做优效检验或非劣检验。结果1458例完成了观察，其中治疗组726例，对照组732例。治疗组治疗后第3天以及第7天的痊愈率、总有效率分别为44．2％、94．1％、88．8％、97．9％，明显高于对照组的痊愈率和总有效率39．3％、88．4％、83．9％、97．4％（Z=3．2，P〈0．01；Z=2．46，P〈0．05）。520例（34．9％）患儿为轮状病毒肠炎，进入治疗组266例、进入对照组254例。轮状病毒肠炎患儿中治疗组治疗后第3天以及第7天的痊愈率和总有效率分别为40．6％、95．1％、89．9％、98．9％，也明显高于对照组的26．4％、84．3％、78．8％、96．8％（Z=4．807、3．519，P均〈0．01）。急性腹泻病以及轮状病毒肠炎治疗后第3天和第7天的痊愈率、总有效率差值的95％可信区间下限均小于10％。试验期间未见明显药物相关不良反应。结论儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻病以及轮状病毒肠炎疗效与蒙脱石散一致，无明显不良反应。

关键词：腹泻婴儿中草药非劣分析

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卡维地洛治疗慢性心力衰竭的临床研究

中华心血管病杂志 2003年第1期31卷 7-10页

作者：卡维地洛临床试验协作组朱文玲中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院心内科 100730

目的　评价卡维地洛治疗慢性心力衰竭 (心衰 )的疗效和安全性。方法　在此多中心、随机安慰剂对照的临床研究中 ,以慢性轻、中度心衰患者为研究对象 ,在心衰标准用药的基础上 ,卡维地洛由小剂量开始 ,逐渐递增至目标剂量。在 7个月的疗... 详细信息

目的　评价卡维地洛治疗慢性心力衰竭 (心衰 )的疗效和安全性。方法　在此多中心、随机安慰剂对照的临床研究中 ,以慢性轻、中度心衰患者为研究对象 ,在心衰标准用药的基础上 ,卡维地洛由小剂量开始 ,逐渐递增至目标剂量。在 7个月的疗程中 ,检查超声心动图 3次 ,以评价左室功能和容积。结果　 7家医疗中心共入选卡维地洛组 65例以及安慰剂组 31例。在试验结束 ,两组的左室射血分数 (LVEF)均有增加 ,卡维地洛组由 (2 7 9± 6 2 ) %增至 (35 2± 9 0 ) % ,安慰剂组由 (2 8 7±5 9) %增至 (32 2± 7 4) % ;但卡维地洛组LVEF的增加值显著高于安慰剂组 ,分别为 (7 5± 7 8) %和(3 0± 5 3) % ,P =0 0 0 4 1。经 7个月的治疗 ,卡维地洛组显著缩小左室舒张末期容积 (EDV)和收缩末期容积 (ESV) ,分别为 (- 1 8 3± 35 8)ml、P =0 0 0 0 3和 (- 2 6 8± 34 5)ml、P =0 0 0 0 1。而安慰剂组在试验终点 ,左室EDV和ESV均有增加 ,分别增加 (7 5± 33 0 )ml和 (2 9± 30 0 )ml。卡维地洛组有 40例 (61 5 % )耐受目标剂量 (50～ 1 0 0mg/d) ,其多见的不良反应为头晕 ,但不良反应发生率与安慰剂比较差异无显著性 ,两组均未发现肝、肾功能损害或血象、电解质和糖代谢变化。本研究中 3例死亡 ,均在安慰剂组。安慰?

关键词：疗效安全性统计学卡维地洛治疗慢性心力衰竭临床研究

咪达普利和贝那普利致咳嗽不良反应及降压疗效比较研究

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中华心血管病杂志 2004年第4期32卷 304-307页

作者：咪达普利临床试验协作组中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院，北京100037

目的　比较咪达普利和贝那普利治疗 1～ 2级高血压病的降压疗效和咳嗽发生率。方法　采用随机、双盲、双模拟、交叉对照法 ,1～ 2级高血压病患者经安慰剂治疗 2周 ,血压符合入选标准者 ,随机分为二组。分别给予咪达普利 5mg每日 1次或... 详细信息

目的　比较咪达普利和贝那普利治疗 1～ 2级高血压病的降压疗效和咳嗽发生率。方法　采用随机、双盲、双模拟、交叉对照法 ,1～ 2级高血压病患者经安慰剂治疗 2周 ,血压符合入选标准者 ,随机分为二组。分别给予咪达普利 5mg每日 1次或贝那普利 10mg每日 1次 ,第 3周末 ,如舒张压≥ 90mmHg(1mmHg =0 133kPa)则剂量加倍。第 7周末 2组交叉 ,咪达普利组改服贝那普利 ,贝那普利组改服咪达普利 ,继续治疗 6周。观察两组降压疗效及咳嗽发生率。结果　试验Ⅰ期(交叉前 )与试验Ⅱ期 (交叉后 )咪达普利和贝那普利组血压显著下降 ,治疗前后均有显著差异 ,P 组之间无显著性差异。Ⅰ期咪达普利组咳嗽发生率为 14 5 % ,贝那普利组为 2 4 6 % ,Ⅱ期咪达普利组为 16 9% ,贝那普利组为 2 3 0 % ,Ⅰ期、Ⅱ期二组差异有统计学意义 ,P 组降压效果相似 ,咪达普利的咳嗽发生率明显低于贝那普利。

关键词：咪达普利贝那普利咳嗽不良反应降压疗效比较

中国心功能不全患者对比索洛尔耐受剂量范围和安全性研究

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中华心血管病杂志 2003年第6期31卷 402-404页

作者：中国比索洛尔临床试验协作组 00044，北京，北京大学人民医院心内科

目的　确定我国心功能不全患者对比索洛尔的耐受剂量范围和安全性。方法　入选因冠心病、扩张型心肌病或高血压而导致的心功能不全患者 74 6例 ,在基础治疗外加用比索洛尔。比索洛尔初始剂量为 1 2 5mg ,每日一次 ,逐渐加量至 2 5 0、3... 详细信息

目的　确定我国心功能不全患者对比索洛尔的耐受剂量范围和安全性。方法　入选因冠心病、扩张型心肌病或高血压而导致的心功能不全患者 74 6例 ,在基础治疗外加用比索洛尔。比索洛尔初始剂量为 1 2 5mg ,每日一次 ,逐渐加量至 2 5 0、3 75、5 0 0、7 5 0、10 0 0mg等。每位患者均达到并维持所能耐受的最大剂量至试验结束 ,随访时间为 1年。结果　可供统计学分析的病例为730例 ,其中 81 1%的患者服用比索洛尔≥ 5 0 0mg。在试验过程中 ,因药物不良反应而退出研究的有 15例 (2 1% )。 8例死亡 ,经研究者判定可能与研究药物无关。结论　我国心功能不全患者对比索洛尔的耐受剂量与国外相似 ,基础治疗加 β 受体阻滞剂长期治疗能改善心力衰竭患者的心功能 ,提高左室射血分数。

关键词：心功能不全比索洛尔耐受剂量安全性充血性心力衰竭

培门冬酶与左旋门冬酰胺酶治疗儿童急性淋巴细胞白血病的随机对照研究

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中华血液学杂志 2008年第1期29卷 29-33页

作者：培门冬酶Ⅱ期临床试验协作组培门冬酶Ⅱ期临床试验协作组

目的观察含培门冬酶注射液的VDPAP方案治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗效和不良反应。方法选择儿童初治ALL患者，随机分成两组。试验组采用国产培门冬酶注射液组成的VDPAP方案，对照组采用左旋门冬酰胺酶（L—Asp）组成的VDLP方... 详细信息

目的观察含培门冬酶注射液的VDPAP方案治疗儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗效和不良反应。方法选择儿童初治ALL患者，随机分成两组。试验组采用国产培门冬酶注射液组成的VDPAP方案，对照组采用左旋门冬酰胺酶（L—Asp）组成的VDLP方案。VDPAP方案：柔红霉素第8、9天，泼尼松28d后减量，长春新碱每周1次共4周，培门冬酶2500IU·m^-2·d^-1。治疗1个疗程后评价疗效及不良反应。在试验组选取11例患儿进行药代动力学研究。结果人组患者135例，可评价疗效131例，其中试验组65例，CR率为84．6％，总有效率为92．3％；对照组66例，CR率为89．4％，总有效率为93．9％，两组间疗效差异无统计学意义。试验组和对照组不良事件发生率分别为95．6％和98．5％，两组间差异无统计学意义。主要不良反应包括胃肠道反应、血常规指标下降、可逆性肝功能损害和凝血异常等。过敏反应的发生率试验组为4．4％（68例中3例），对照组为5．9％（67例中4例）。药代动力学结果显示，培门冬酶注射液半衰期为（170±45）h，约（7±2）d。给药后在诱导治疗期血清培门冬酶浓度均〉0．1IU／ml。结论采用含培门冬酶的VDPAP方案与含L-Asp的VDLP方案治疗儿童ALL，其疗效、不良反应相似，但前者具有作用时间长和使用方便的优点。

关键词：培门冬酶白血病,淋巴细胞,急性儿童不良反应

不同组合的三联疗法对幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡的疗效及一年随访研究

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中华医学杂志 2004年第14期84卷 1161-1165页

作者：北京地区幽门螺杆菌多中心临床试验协作组北京大学第一医院消化内科100034

目的　探讨不同抗生素组合、不同剂量及不同疗程的三联疗法对幽门螺杆菌 (Hp)的根除效果。方法　 2 4 8例经胃镜确诊的活动性十二指肠溃疡患者 ,经Hp检查阳性。患者随机分成6个组进行治疗 ,于治疗结束后 4周复查胃镜 ,观察溃疡愈合率和... 详细信息

目的　探讨不同抗生素组合、不同剂量及不同疗程的三联疗法对幽门螺杆菌 (Hp)的根除效果。方法　 2 4 8例经胃镜确诊的活动性十二指肠溃疡患者 ,经Hp检查阳性。患者随机分成6个组进行治疗 ,于治疗结束后 4周复查胃镜 ,观察溃疡愈合率和重复Hp检查观察Hp根除率。比较含克拉霉素和不含克拉霉素的奥美拉唑三联疗法对Hp的根除效果。质子泵抑制剂 (PPI)三联疗法1周与 2周的治疗效果。比较克拉霉素 2 5 0mg与克拉霉素 5 0 0mg不同剂量的治疗效果。随访溃疡愈合后 1年的溃疡复发率。结果　 2 4 8例患者中 2 2 8例溃疡愈合 ,其中有 2 8例Hp未根除 ,2 0 0例Hp被根除。在 2 8例Hp未根除的溃疡愈合患者中 17例参加随访 ,半年溃疡复发 7例 ,复发率 4 1 2 % ,1年复发 10例 ,复发率 5 8 9% ;在Hp根除的 2 0 0例溃疡愈合患者中 ,130例参加随访 ,半年溃疡复发率为0 ,1年复发 3例 ,复发率 2 3%。含克拉霉素的PPI三联疗法 ,Hp的根除率明显高于不含克拉霉素的三联疗法 ;克拉霉素 2 5 0mg与 5 0 0mg 2个剂量的对比研究 ,Hp的根除率差异无显著意义 ;1周与 2周治疗Hp根除率和溃疡治愈率差异无显著意义 ;根除Hp可以明显降低溃疡复发率或治愈溃疡。结论　含奥美拉唑和克拉霉素的短程 ( 1周 )和低剂量 (克拉霉素 2 5 0mg)

关键词：三联疗法幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡克拉霉素

加替沙星治疗细菌性感染的多中心Ⅳ期临床试验

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中国感染与化疗杂志 2007年第3期7卷 153-158页

作者：加替沙星Ⅳ期临床试验协作组杨帆张婴元复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040

目的评价加替沙星片剂治疗社区获得性呼吸道感染和尿路感染的疗效与安全性。方法本试验为前瞻性、非对照、开放、多中心Ⅳ期临床试验,以加替沙星口服,或先静脉继以口服序贯给药治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性单纯性下... 详细信息

目的评价加替沙星片剂治疗社区获得性呼吸道感染和尿路感染的疗效与安全性。方法本试验为前瞻性、非对照、开放、多中心Ⅳ期临床试验,以加替沙星口服,或先静脉继以口服序贯给药治疗社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性单纯性下颌窦炎和尿路感染。结果①加替沙星治疗细菌性感染总临床有效率为89.9%(1150/1279),其中下呼吸道感染为93.1%(711/764),急性单纯性下颌窦炎为80.0%(32/40),尿路感染为85.7%(405/475);②总细菌清除率为93.2%(412/442),其中下呼吸道感染97%(192/198),尿路感染90.2%(220/244);③不良反应发生率为14.1%(208/1477)。药物相关实验室检查异常发生率为12.6%(176/1399),其中药物相关血糖升高发生率为3.2%(45/1399)。结论加替沙星治疗社区获得性呼吸道感染和尿路感染临床疗效满意、耐受性良好,但对药物相关糖代谢紊乱应予重视。

关键词：加替沙星临床试验细菌性感染不良反应糖代谢紊乱