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依诺沙星分散片的人体相对生物利用度研究

中国新药杂志 2007年第5期16卷 403-405页

作者：谭志荣欧阳冬生韩仰彭亮陈尧韩春婷曾玲郭栋郑姣周淦王连生李智刘昭前胡东莉刘英姿王丹周宏灏中南大学湘雅医学院临床药理研究所长沙410078

目的:研究依诺沙星分散片(受试制剂)和依诺沙星片(参比制剂)的生物等效性。方法:采用双周期随机交叉试验设计。分别予20名男性健康志愿者依诺沙星受试制剂或参比制剂各0.4 g单剂量口服。用HPLC法测定给药后血样中依诺沙星的浓度。用DAS... 详细信息

目的:研究依诺沙星分散片(受试制剂)和依诺沙星片(参比制剂)的生物等效性。方法:采用双周期随机交叉试验设计。分别予20名男性健康志愿者依诺沙星受试制剂或参比制剂各0.4 g单剂量口服。用HPLC法测定给药后血样中依诺沙星的浓度。用DAS软件计算药动学参数。结果:受试制剂与参比制剂的Cm ax分别为(5 320±1 275)和(5 163±1 241)***-1;Tm ax(0.88±0.37)和(0.89±0.37)h;AUC0→24 h(23 317±7 187)和(22 904±7 098)***-1;AUC0→∞(24 502±7 396)和(24 085±7 377)***-1。受试制剂的相对生物利用度为(102±9)%。结论:依诺沙星分散片与依诺沙星片生物等效。

关键词：依诺沙星生物利用度高效液相色谱法

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芬太尼的人体药物动力学及生物等效性研究

海峡药学 2018年第2期30卷 32-35页

作者：裴芳邓晓彬田莹莹武惠斌冯晗谭志荣周淦陈尧欧阳冬生周宏灏湖南省职业病防治院长沙410007 中南大学临床药理研究所长沙410007 河南羚锐制药股份有限公司信阳465550

目的评价河南羚锐制药股份有限公司生产的芬太尼透皮贴剂与西安杨森制药有限公司进口比利时JANSSEN PHARMACEUTICA NV生产的芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)人体生物利用度。方法以24名健康志愿者随机双周期交叉设计,采用HPLC-MS-MS法测定人血... 详细信息

目的评价河南羚锐制药股份有限公司生产的芬太尼透皮贴剂与西安杨森制药有限公司进口比利时JANSSEN PHARMACEUTICA NV生产的芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)人体生物利用度。方法以24名健康志愿者随机双周期交叉设计,采用HPLC-MS-MS法测定人血浆中芬太尼浓度。结果试验制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(468.7±227.4)和(508.6±261.6)pg·m L-1,Tmax分别为(35.1±19.0)和(38.2±21.1)h,AUC0~144h分别为(28132.6±12787.4)和(31609.3±16326.9)pg/(m L·h),AUC0→∞分别为(30251.2±14799.1)和(33063.0±17603.0)pg/(m L·h)。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F(以AUC0~144h作为评价依据)为94.0%±19.5%。结论芬太尼透皮贴剂试验制剂与参比制剂生物等效。

关键词：芬太尼生物等效性液相色谱-质谱联用

甲磺酸帕珠沙星在中国健康受试者体内的药物代谢动力学研究

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中南药学 2006年第2期4卷 113-115页

作者：周淦谭志荣韩春婷欧阳冬生王连生曾玲郭栋陈尧郑娇胡东莉王丹陈安朝周宏灏中南大学临床药理研究所长沙410078 中南大学药学院长沙410013

目的采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星的药物代谢动力学。方法样品经50％三氟醋酸直接沉淀蛋白后，用HypersilBDS柱分离，以氧氟沙星为内标，采用紫外检测。结果日内、日间误差分别〈6．5％和〈15％，平均回收率为58．05％±4．26... 详细信息

目的采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星的药物代谢动力学。方法样品经50％三氟醋酸直接沉淀蛋白后，用HypersilBDS柱分离，以氧氟沙星为内标，采用紫外检测。结果日内、日间误差分别〈6．5％和〈15％，平均回收率为58．05％±4．26％。在47-24080ng·mL^-1。血浆浓度范围内呈线性关系（r^2=0．997）。最低检测浓度为25ng·mL^-1。结论此法操作简便、快速。应用此法研究了30名健康志愿者30min静脉滴注不同剂量注射用甲磺酸帕珠沙星试验制剂（0．5、1．0、1．5g加入100mL 0.9％氯化钠溶液中）后的药物动力学。

关键词：高效液相色谱法帕珠沙星药物动力学

那格列奈胶囊和片剂的人体药物动力学及生物等效性研究

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中南药学 2006年第5期4卷 343-345页

作者：谭志荣欧阳冬生韩春婷周淦陈尧曾玲郭栋郑姣韩仰彭亮王连生李智王丹胡东莉周宏灏中南大学临床药理研究所长沙410078

目的建立高效液相色谱法测定人血浆中那格列奈浓度的方法，研究那格列奈胶囊和片剂的药物动力学及生物等效性。方法以迪马C18（250mm×1．5mm，5μm）为分析柱，乙腈-0．02mol·L^-1乙酸胺缓冲液（40：60）为流动相，流速为1．0mL·min... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定人血浆中那格列奈浓度的方法，研究那格列奈胶囊和片剂的药物动力学及生物等效性。方法以迪马C18（250mm×1．5mm，5μm）为分析柱，乙腈-0．02mol·L^-1乙酸胺缓冲液（40：60）为流动相，流速为1．0mL·min^-1，紫外检测波长为214nm，柱温为40℃，瑞格列奈为内标，测定人血浆中那格列奈的浓度。结果在浓度0．1875～12μg·mL^-1，那格列奈和内标峰面积比值与浓度呈良好的线性关系（r2=0．99547），最小检出浓度为0．09375μg·mL^-1。那格列奈的平均回收率为103％±7％，日内、日间RSD均≤6．8％，那格列奈体内过程符合二室模型，tmax、Cmax、t1／2β、AUC0～∞h分别为（1．36±0．40）h、（6．42±0．30）μg·mL^-1、（1．36±2．26）h、（16．10±1．54）μg·h·mL^-1。结论本方法简便、灵敏、准确，可用于那格列奈血药浓度检测和药物动力学研究。经统计学分析，试验制剂（胶囊剂）和参比制剂（片剂）具有生物等效性。

关键词：那格列奈高效液相色谱法药物动力学生物等效性

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高效液相色谱法测定人血浆中氟罗沙星浓度

中南药学 2005年第4期3卷 203-205页

作者：谭志荣欧阳冬生曾玲周淦王连生李智王丹韩春婷郭栋陈尧郑姣胡东莉陈安朝周宏灏中南大学临床药理研究所长沙410078 中南大学药学院长沙410013

目的建立测定人血浆中氟罗沙星浓度的高效液相色谱法。方法血浆样品用三氟醋酸沉淀后离心,取上清液直接进样。色谱柱为ZORBAXC18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈水(0.05%磷酸和0.05%三乙胺)(20∶80),流速为1.0mL·min-1,检测波长为2... 详细信息

目的建立测定人血浆中氟罗沙星浓度的高效液相色谱法。方法血浆样品用三氟醋酸沉淀后离心,取上清液直接进样。色谱柱为ZORBAXC18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈水(0.05%磷酸和0.05%三乙胺)(20∶80),流速为1.0mL·min-1,检测波长为286nm,柱温为室温。结果本方法线性范围49.875～7980ng·mL-1,r=0.99954,最小检出浓度为49.875ng·mL-1。绝对回收率均在70%以上,相对回收率在98%～102%,日内、日间RSD均<15%。结论本方法简便、灵敏、准确,可用于氟罗沙星血药浓度检测和药物动力学研究。

关键词：高效液相色谱法氟罗沙星血药浓度

夫西地酸干混悬剂在健康人体的相对生物利用度研究

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中南药学 2006年第6期4卷 424-426页

作者：谭志荣欧阳冬生韩仰彭亮陈尧韩春婷曾玲郭栋郑姣周淦王连生李智刘昭前胡东莉刘英姿王丹周宏灏中南大学临床药理研究所长沙410078

目的研究由香港澳美制药有限公司生产的夫西地酸干混悬剂的相对生物利用度。方法采用双周期随机交叉试验设计。分别给予20名男性健康受试者试验制刑或参比制剂夫西地酸干混悬剂750mg，采用HPLC法测定培药后不同时间的血药浓度。结果参... 详细信息

目的研究由香港澳美制药有限公司生产的夫西地酸干混悬剂的相对生物利用度。方法采用双周期随机交叉试验设计。分别给予20名男性健康受试者试验制刑或参比制剂夫西地酸干混悬剂750mg，采用HPLC法测定培药后不同时间的血药浓度。结果参比制剂与试验制剂的主要药物动力学参数Gmax、AUC0→8和AUC0→∞（均数±标准差）分别为：（30．91±5．24）、（30．25±5．82）μg·mL^-1；（2．00±0．74）、（1．88±0．60）h；（443．0±136．3）、（435．6±105．2）μg·h·mL^-1；（460．4±139．6）、（450．9±108．2）μg·h·mL^-1。试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F（以AUC0→48作为评价依据）为100％±13％（71％～125％）。结论经统计学分析，香港澳美制药有限公司生产的夫西地酸干混悬剂与丹麦利奥制药有限公司生产的夫西地酸干混悬剂参比制刺具有生物等效性。

关键词：夫西地酸相对生物利用度高效液相色谱法