检索结果-南通市图书馆

作者：周文宾北京协和医学院

学位级别：硕士

目的：为了进一步提高临床实验室纤维蛋白原检测结果的重复性和可比性,改变纤维蛋白原检测室内质控以及室间质量评价所用的质控物浓度水平较为单一的现状,促进纤维蛋白原检测的标准化,我们研制了多个浓度水平的纤维蛋白原质控物。方法... 详细信息

目的：为了进一步提高临床实验室纤维蛋白原检测结果的重复性和可比性,改变纤维蛋白原检测室内质控以及室间质量评价所用的质控物浓度水平较为单一的现状,促进纤维蛋白原检测的标准化,我们研制了多个浓度水平的纤维蛋白原质控物。方法：1.质控物的研制：对不同的制备方法和制备过程中的关键影响因素进行研究和分析,选择合适的制备方法和实验条件制订最佳制备方案,制备了5个批号3个浓度水平(2个异常低值、1个正常水平、2个异常高值)的质控物。2.制备物的评价：(1)参照《中国生物制品检定规程》的相关要求对制备物的外观性状、残水量和复溶性进行评价。(2)参照CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》及ISO Guide 35《标准物质／标准样品的定值一通用原则和统计原理》对制备物的均匀性和稳定性进行评价。①均匀性评价：每批号制备物随机抽取10支进行检测,每支重复检测2次,检测结果进行单因素方差分析并计算均匀性不确定度。②稳定性评价：对制备物置于冷藏(4℃-8℃)、室温(22℃-26℃)和37℃三种条件下的稳定性、制备物复溶后使用并置于冷藏和室温条件下的复溶稳定性以及将制备物置于冷藏条件下储存的长期稳定性进行评价,对长期稳定性评价检测结果进行一元线性回归分析并计算长期稳定性不确定度;在进行每种稳定性评价时,同时使用商品质控物作为对照。3.制备物的试应用：(1)将制备物试用于Sysmex CA1500全自动凝血分析仪FIB检测的室内质量控制,同时检测商品质控物作为对照。(2)将制备物(批号为201116S、201117S)与商品质控物(批号为201111-201115)同步发放进行室间质量评价调查,回报结果参照室间质评方案进行分析,以了解制备物用于室间质量评价的可行性。结果：1.质控物的研制：选取人新鲜冰冻血浆为原料,采用低温乙醇沉淀法分离提取纤维蛋白原,将其加入正常血浆或乏纤维蛋白原血浆中,经稳定化处理后配制成5个批号3个浓度水平的纤维蛋白溶液,然后分装成1ml/瓶并进行冷冻干燥,最终制备出5个批号的质控物(批号分别为20101011、20101012、20101013、20101014、20101015)。2.制备物的评价：(1)制备物的外观性状符合要求,复溶性良好,残水量分布范围为1.79%-1.97%。(2)均匀性和稳定性评价：①均匀性评价结果显示,5个批号制备物的样品内和样品间FIB检测结果差异无统计学意义(P>0.05);制备物与商品质控物的均匀性检测结果的变异系数(CV)范围分别为1.7%-3.4%和2.7%,均小于仪器检测批内不精密度的允许限(4%)以及基于生物学变异的允许不精密度(5.4%);5个批号制备物的FIB均匀性不确定度范围为0.009g/L-0.085g/L,分别小于对应的方法重复性测量的不确定度0.019g/L-0.180g/L。②稳定性评价结果显示,各批号制备物置于室温条件下14天内检测较冷藏条件检测结果的偏差范围为-5.2%--2.1%,而置于37℃条件下3天内检测较冷藏条件检测结果的偏差范围为-33.0%--6.4%;制备物复溶后置于冷藏条件12h内检测较立即检测的结果偏差为-1.2%-4.5%,而置于室温条件下3h和6h时检测较立即检测的结果偏差分别为-3.8%-1.5%和-7.8%-5.4%;20101011、20101012、20101014和20101015批号制备物置于冷藏条件在32周内的稳定性检测结果随着保存时间无线性趋势变化(P>0.05),而20101013批号制备物置于冷藏条件仅在24周内的稳定性检测结果随着保存时间无线性趋势变化(P>0.05);稳定期内5个批号制备物与商品质控物FIB的长期稳定性不确定度范围分别为0.009g/L-0.066g/L和0.033g/L,分别小于对应的方法重复测量的不确定度。3.制备物的试应用：①室内质控试应用结果显示,5个批号制备物在Sysmex CA1500上3个月内每次检测的结果均在均值±3s范围之内,日间不精密度(CVbetween)范围为1.8%-5.8%,商品质控物的CV between为3.0%。②室间质量评价调查结果显示,201116S和201117S批号制备物各组别检测结果的变异系数分别6.2%-16.0%和4.7%-19.2%,及格率范围分别为71.4%-96.3%和70.6%-97.0%;商品质控物的各组别检测结果的变异系数和及格率分别为3.6%-18.0%和55.0%-100%。结论：摸索出了制备纤维蛋白原质控物的合适方法和实验条件,能够制备出浓度水平可控的纤维蛋白原质控物。制备的5个批号质控物具有合格的外观性状、良好的复溶性和合适的残水量;具有良好的均匀性;复溶后在冷藏条件下可稳定使用12h,而在室温条

关键词：纤维蛋白原质控物均匀性稳定性室内质量控制室间质量评价

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HLA-B27检测的临床意义和方法学研究进展

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临床检验杂志 2011年第1期29卷 60-62页

作者：周文宾李臣宾彭明婷北京协和医学院研究生院北京100730 卫生部临床检验中心北京100730

人类白细胞抗原B27（HLA-B27）是第6号染色体HLA基因B座一个等位基因的表达产物,1968年由Thorsb等[1]发现。从1973年起,HLA-B27与多种脊柱关节病（spondy-loarthropathies,SpA）的相关性、尤其是与强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis... 详细信息

关键词： HLA-B27 质量评价临床意义

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D-二聚体实验室检测现状与规范化

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中华医学杂志 2015年第34期95卷 2740-2743页

作者：彭明婷周文宾李臣宾谢波北京医院卫生部临床检验中心 100730

随着D-二聚体在临床的广泛应用,D-二聚体检测的规范化和结果的可靠性引起临床医生的高度关注.2001年中华医学会呼吸病学分会发表《肺血栓栓塞症的诊断与治疗指南（草案）》,2010年中华医学会心血管病学分会肺血管病学组和中国医师协会... 详细信息

随着D-二聚体在临床的广泛应用,D-二聚体检测的规范化和结果的可靠性引起临床医生的高度关注.2001年中华医学会呼吸病学分会发表《肺血栓栓塞症的诊断与治疗指南（草案）》,2010年中华医学会心血管病学分会肺血管病学组和中国医师协会心血管内科医师分会联合发表《急性肺血栓栓塞症诊断治疗中国专家共识》,2013年＂D-二聚体检测＂急诊临床应用专家共识组发表了《＂D-二聚体检测＂急诊临床应用专家共识》,临床医生强烈要求实验室能提供满足临床需要的准确、可比的检测数据.

关键词：实验室检测 D-二聚体急性肺血栓栓塞症中国医师协会中华医学会临床医生临床应用诊断治疗

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纤维蛋白原检测参考物质的互通性研究

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中华医学杂志 2019年第26期99卷 2062-2067页

作者：刘艳红李臣宾周文宾彭明婷北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心北京协和医学院研究生院北京100730 北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心北京100730

目的探讨纤维蛋白原(Fib)检测参考物质的互通性评价方法,评价Fib检测WHO国际标准品(WHO 09/264)、国际血栓与止血协会科学标准化委员会(SSC/ISTH)凝血标准品(SSC LOT4)及自制参考物质(RM01和RM02)的互通性,为实验室合理选择互通性评价... 详细信息

目的探讨纤维蛋白原(Fib)检测参考物质的互通性评价方法,评价Fib检测WHO国际标准品(WHO 09/264)、国际血栓与止血协会科学标准化委员会(SSC/ISTH)凝血标准品(SSC LOT4)及自制参考物质(RM01和RM02)的互通性,为实验室合理选择互通性评价方法及可靠的溯源标准提供参考.方法评价国内常用检测系统Fib检测结果的可比眭,若可比性不满足要求,使用WHO 09/264为各检测系统校准以改进可比性.在可比性满足要求的基础上,将待评价参考物质随机穿插于40例临床样本间,在Stago STA-R Evolution、Sysmex CS 5100、IL ACL TOP 700共3个系统上同时进行检测.参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP14-A3和国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)互通性评价工作组的推荐,分别采用Deming回归法及偏差差值评估法评价参考物质的互通性.结果常用检测系统间Fib检测结果可比性无法满足要求,WHO国际标准品可改进检测系统间的可比性.Deming回归法互通性评价的允许范围受检测系统可比性影响,评价结果不可靠.偏差差值评估法考虑了临床需求,是一种更加合理的互通性评价方法.偏差差值评估法参考物质互通性评价结果显示,WHO 09/264在Stago和Sysmex两个检测系统间具有互通性,在Stago和IL两个检测系统间、Sysmex和IL两个检测系统间的互通性难以确定(WHO 09/264的校准效果表明,其在3个检测系统间的互通性符合要求);SSC LOT4在Stago和Sysmex两个检测系统间具有互通性,在Stago和IL两个检测系统间、Sysmex和IL两个检测系统间的互通性难以确定;RM01、RM02在3个检测系统间均具有互通性.结论两种互通性评价方法的评价结果存在差异,推荐使用偏差差值评估法评价参考物质的互通性.WHO国际标准品和自制参考物质可作为Fib检测的溯源标准.

关键词：纤维蛋白原互通性参考物质

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尿液分析规范化的相关问题

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中华检验医学杂志 2013年第12期36卷 1060-1063页

作者：彭明婷周文宾卫生部北京医院卫生部临床检验中心 100730

对于如何实施尿液分析的规范化，《尿液沉渣检查标准化的建议》和专家共识为临床实验室提供了有效及时的指导和帮助，但实验室对尿液分析质量改进的方法和要求仍存在一些困惑。本文结合国内实际情况，参考美国和欧洲尿液分析指南的要求... 详细信息

对于如何实施尿液分析的规范化，《尿液沉渣检查标准化的建议》和专家共识为临床实验室提供了有效及时的指导和帮助，但实验室对尿液分析质量改进的方法和要求仍存在一些困惑。本文结合国内实际情况，参考美国和欧洲尿液分析指南的要求，对尿液分析检测流程的建立、性能评价指标与方法、标本放置时间、标本离心对结果的影响、染色方法的用途、确认试验、结果报告的要求、室内质量控制和室间质量评价等问题进行讨论，希望能有助于临床实验室的质量改进。

关键词：尿液分析质量控制

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MiRNA-148b和miRNA-152通过KIT/AKT信号通路诱导人肾癌细胞凋亡

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免疫学杂志 2016年第11期32卷 947-952页

作者：周文宾毕兴杰孙立江青岛大学外科学教研室 266071 潍坊医学院校医院外科 261053 潍坊市第五人民医院皮肤科 261061 青岛大学附属医院泌尿外科 266003

目的探讨mi R-148b和mi R-152对肾癌细胞增殖和凋亡的影响及相关机制。方法通过模拟mi R-148b和mi R-152的过表达,研究这2种mi RNAs对786-O和SN12-PM6肾癌细胞株的存活率和凋亡率的影响。采用Western blot观察mi R-148b和mi R-152通过KI... 详细信息

目的探讨mi R-148b和mi R-152对肾癌细胞增殖和凋亡的影响及相关机制。方法通过模拟mi R-148b和mi R-152的过表达,研究这2种mi RNAs对786-O和SN12-PM6肾癌细胞株的存活率和凋亡率的影响。采用Western blot观察mi R-148b和mi R-152通过KIT/AKT信号通路对肾癌的调节作用。结果与对照组织比较,在786-O和SN12-PM6株肾癌细胞中,mi R-148b和mi R-152的转染通过抑制KIT的表达及其磷酸化降低了细胞的存活率并且加速了细胞凋亡。mi RNA转染后,p-AKT、AKT和Bcl-2的表达减少,而对p-m TOR、m TOR和Bcl-2L11表达的影响轻微。结论在786-O和SN12-PM6株肾癌细胞中,mi R-148b及mi R-152可通过KIT/AKT信号通路诱导细胞凋亡,这种作用与肿瘤的免疫反应相关。

关键词： MiR-148b miR-152 肾细胞癌肿瘤免疫凋亡

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凝血因子Ⅷ和Ⅸ活性检测参考物质的互通性研究

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中华医学杂志 2015年第34期95卷 2754-2759页

作者：周文宾李臣宾张海鹏成斐彭明婷北京医院卫生部临床检验中心 100730

目的评价凝血因子Ⅷ（FⅧ）和Ⅸ（FⅨ）活性国内常用检测系统的结果可比性以及参考物质的互通性.方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI） EP-30文件和行业标准WS/T 356-2011的互通性评价方法进行实验.将不同浓度水平且覆盖临床检... 详细信息

目的评价凝血因子Ⅷ（FⅧ）和Ⅸ（FⅨ）活性国内常用检测系统的结果可比性以及参考物质的互通性.方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI） EP-30文件和行业标准WS/T 356-2011的互通性评价方法进行实验.将不同浓度水平且覆盖临床检测范围的FⅧ和FⅨ活性检测样本,5个批号自制参考物质（F20140601 ～ F20140605）和英国国家生物制品检定所（NIBSC）标准品（SSCLOT4）分别用Stago STA-R Evolution、IL ACL TOP700和Sysmex CA7000全自动凝血分析仪及配套试剂进行FⅧ和FⅨ活性检测.3个检测系统依次进行2个系统间的结果比较.分别对2个系统临床样本的检测结果进行线性回归并计算偏差,以相关系数和偏差超出可接受范围的样本比例评价检测结果的可比性.剔除偏差超出可接受范围的结果后,再次进行线性回归并计算临床样本检测结果对应Y预测值双侧95％预测区间,绘制互通性评价图对自制参考物质和NIBSC标准品的互通性进行评价.结果临床样本FⅧ和FⅨ浓度的分布范围为0.5％～ 218.0％和1.6％～156.5％,能够覆盖临床常见浓度水平和满足参考物质互通性评价的要求.不同系统FⅧ和FⅨ检测结果的R2为0.89 ～0.94和0.81～0.93,偏差超出可接受范围的比例均＜10％,可认为3个系统FⅧ和FⅨ活性检测结果的可比性可被接受.根据可比性偏差可接受范围,删除偏差超出可接受范围的临床样本检测结果后,FⅧ活性检测分别有42份、41份和45份临床样本的结果用于自制参考物质和NIBSC凝血标准品的互通性分析,FⅨ活性检测分别有44份、42份和41份临床样本的结果用于互通性分析.5个批号10支自制参考物质和NIBSC凝血标准品的检测结果均落在95％预测区间内,表明其在3个检测系统间均具有互通性.结论对于FⅧ活性检测,不同检测系统间的结果可比性较好,FⅨ活性检测系统间的可比性尚可接受.自制参考物质和NIBSC标准品用于不同检测系统具有互通性。

关键词：凝血因子Ⅷ 凝血因子Ⅸ 参考物质可比性互通性

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抗凝蛋白检测现状全国性调查与分析

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中华医学杂志 2017年第22期97卷 1699-1704页

作者：刘秀丽周文宾李臣宾胡欢荣彭明婷北京协和医学院研究生院北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心 100730 北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心

目的了解国内实验室抗凝蛋白检测现状及存在问题，为实施抗凝蛋白检测的规范化及质量改进提供依据。方法通过对1 500家参加全国凝血试验实验室间质量评价的实验室进行网络调查，筛选出已开展或准备开展抗凝蛋白检测的274家实验室作为调... 详细信息

目的了解国内实验室抗凝蛋白检测现状及存在问题，为实施抗凝蛋白检测的规范化及质量改进提供依据。方法通过对1 500家参加全国凝血试验实验室间质量评价的实验室进行网络调查，筛选出已开展或准备开展抗凝蛋白检测的274家实验室作为调查对象进行问卷及质控物检测调查。对问卷回报信息进行统计分析；将质控物检测结果按试剂品牌分组，计算各组均值、中位数、标准差（s）及变异系数（CV），以组内剔除离群值后的中位数为靶值，计算各实验室检测结果与靶值的绝对或相对偏差；以澳大利亚皇家病理学会（RCPA）、德国临床化学和检验医学学会（DGKL）和基于生物学变异允许总误差的要求为评价标准，计算各项目各组实验室检测结果的及格率。结果235家实验室回报了问卷，其中开展抗凝血酶（AT）、蛋白C（PC）和蛋白S（PS）活性检测的实验室分别为194、63和50家。所用仪器和试剂以进口品牌为主（占96%以上），仪器和试剂配套率均在94%以上。对于AT、PC和PS活性检测，分别有30.4%、33.3%和34.0%实验室未对所用仪器进行性能验证，8.8%、7.9%和14.0%实验室未在更换试剂批号时进行定标，11.3%、17.5%和16.0%实验室未常规开展室内质控，34.9%、26.9%和21.4%实验室仅进行单个浓度水平的质控。分别有4.1%、1.6%和2.0%实验室按年龄分组设置AT、PC和PS活性参考区间，16.0%实验室按性别分组设置PS活性参考区间。质控物检测结果显示，正常水平质控物AT、PC和PS活性检测结果的CV范围分别为5.7%～12.9%、4.2%～7.7%和18.4%～33.1%；异常水平质控物的CV范围分别为13.3%～38.3%、6.1%～14.4%和31.5%～34.5%。使用不同评价标准的及格率存在差异，各项目应根据浓度水平分别选择合适的评价标准。结论不同实验室间检测结果可比性较差，拟通过制订相关技术要求、加强人员培训及开展全国室间质量评价等方式实施质量改进。

关键词：抗凝血酶类蛋白C 蛋白S 质量控制

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凝血因子Ⅷ和Ⅸ活性检测标准物质的评价及定值

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中华医学杂志 2016年第20期96卷 1613-1617页

作者：张海鹏周文宾李臣宾杜忠礼彭明婷北京协和医学院研究生院北京医院国家卫生计生委临床检验中心 100730 北京医院国家卫生计生委临床检验中心

目的对血浆凝血因子Ⅷ（FN）和凝血因子Ⅸ（FIX）活性检测标准物质进行评价和定值。方法按照《标准样品定值的一般原则和统计方法》、《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和《一级标准物质技术规范》的要求，对3个批号（F01～F03）... 详细信息

目的对血浆凝血因子Ⅷ（FN）和凝血因子Ⅸ（FIX）活性检测标准物质进行评价和定值。方法按照《标准样品定值的一般原则和统计方法》、《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和《一级标准物质技术规范》的要求，对3个批号（F01～F03）不同浓度水平的FⅧ和FIX活性检测标准物质进行均匀性和稳定性评价，并以英国国家生物制品检定研究所凝血标准品为溯源标准，选择8家实验室采用一期法对标准物质联合定值。结果FⅧ各批号标准物质均匀性的变异系数（CV）分别为3．9％、3．3％和3．4％，FIX各批号标准物质均匀性CV分别为3．7％，3．0％和1．8％，均匀性评价单因素方差分析结果均P〉0．05，表明标准物质均匀性良好；FⅧ和FIX活性瓶间均匀性不确定度（u。。）分别为0．5％-2．9％和0．1％-3．9％。将标准物质置于一80℃保存条件下，在评价期限内（9个月）FN和FIX活性检测结果无趋势性变化，表明标准物质稳定性良好；其长期稳定性不确定度（uchar）分别为0．5％～5．1％和1．3％～4．4％。定值过程不确定度（uchar）分别为0．9％-2．4％和1．1％～2．4％。合成并扩展不确定度后（扩展因子k=2），3个批号标准物质FⅧ活性定值结果分别为（85±13）％、（36．0±3．4）％和（20．5±2．3）％，FIX活性定值结果分别为（102±13）％、（47．8±6．9）％和（29．3±3．8）％。结论FⅧ和FⅨ活性检测标准物质的均匀性、稳定性良好，定值结果准确可靠。

关键词：因子Ⅷ 因子Ⅸ 标准物质评价研究

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白藜芦醇苷对糖尿病大鼠肾脏氧化应激水平及Na^＋，K^＋-ATPase活性的影响

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中国药理学通报 2013年第11期29卷 1625-1626页

作者：周文宾姚君王建尧王立生潍坊医学院校医院山东潍坊261053 青岛大学医学院山东青岛266071 深圳市人民医院消化内科广东深圳518020 深圳市儿童医院普外科广东深圳518020

糖尿病肾病（diabetic nephropathy，DN）是临床上导致糖尿病患者死亡的主要并发症之一.近年来大量研究证实糖尿病及其并发症的发生发展与氧化应激关系密切。应用抗氧化治疗，改善氧化应激可延缓并发症的发展．

关键词：糖尿病肾病氧化应激超氧化物歧化酶谷胱甘肽过氧化物酶丙二醛 Na^+,K^+-ATPase

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