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共病指南:现状、挑战与机遇

中国循证医学杂志 2024年第6期24卷 621-625页

作者：王子君史乾灵宫恩莹罗旭飞荀杨芹邵瑞太陈耀龙兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州大学基础医学院兰州730000 甘肃省循证医学重点实验室兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 兰州大学第一临床医学院兰州730000 中国医学科学院呼吸和共病全国重点实验室北京100005 北京协和医学院群医学与公共卫生学院北京100005 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000

因慢性病患病率增加和人口老龄化加速,共病正在成为全球卫生领域面临的重大问题。临床实践指南作为指导临床诊疗实践的关键工具,在共病领域发挥着重要作用的同时,也面临许多挑战。本文将对制订共病指南的必要性、当前现状、面临的挑战... 详细信息

因慢性病患病率增加和人口老龄化加速,共病正在成为全球卫生领域面临的重大问题。临床实践指南作为指导临床诊疗实践的关键工具,在共病领域发挥着重要作用的同时,也面临许多挑战。本文将对制订共病指南的必要性、当前现状、面临的挑战与机遇进行梳理,并在此基础上提出推动我国共病领域指南发展的思考与建议。

关键词：共病临床实践指南指南制订

专家证据、专家意见及专家共识在指南制订中的区别与联系

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协和医学杂志 2024年第4期15卷 936-941页

作者：朱迪罗旭飞王子君史乾灵李昊东王晔陈耀龙兰州大学公共卫生学院兰州730000 日内瓦大学全球卫生研究所瑞士日内瓦1202 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学第一临床医学院兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 甘肃省循证医学重点实验室兰州730000 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州730000 中华医学会杂志社指南与标准研究中心兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000

专家证据、专家意见及专家共识在指南制订过程中常被提及并使用,但由于缺乏明确的定义和规范,导致三者在实际应用中存在混淆和误用现象。本文对专家证据、专家意见及专家共识在指南制订中的定义、现况,以及区别与联系进行梳理,以期为我... 详细信息

专家证据、专家意见及专家共识在指南制订过程中常被提及并使用,但由于缺乏明确的定义和规范,导致三者在实际应用中存在混淆和误用现象。本文对专家证据、专家意见及专家共识在指南制订中的定义、现况,以及区别与联系进行梳理,以期为我国指南制订者提供参考。

关键词：临床实践指南专家证据专家意见专家共识

医学期刊作者、编辑和审稿人对医学研究报告规范认知度的调查结果分析

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编辑学报 2024年第4期36卷 401-407页

作者：齐文安王海娟史乾灵朱迪章萌付辉赵静姝刘冰魏均民赵巍《中华医学杂志》社有限责任公司北京100052 医学期刊知识挖掘与服务重点实验室北京100052 兰州大学第一临床医学院兰州730099 兰州大学公共卫生学院兰州730013 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191

医学研究报告规范旨在通过促进医学论文的完整报告提高医学研究的可靠性和转化应用。本研究采用随机抽样和问卷调查的方法分析作者、审稿人、编辑对医学研究报告规范的知晓率、认可度、培训需求及影响因素,并收集报告规范在实施过程中... 详细信息

医学研究报告规范旨在通过促进医学论文的完整报告提高医学研究的可靠性和转化应用。本研究采用随机抽样和问卷调查的方法分析作者、审稿人、编辑对医学研究报告规范的知晓率、认可度、培训需求及影响因素,并收集报告规范在实施过程中存在的问题。结果表明,了解医学研究报告规范的调查对象中,知晓率最高的报告规范为《生物医学期刊投稿统一要求》(82.31%,1271/1544),其次是临床试验报告统一标准(CONSORT)声明(16.13%,249/1544),其他报告规范的知晓率均低于14%。51.10%(789/1544)的调查对象认为非常有必要应用医学研究报告规范。医学研究报告规范的条目复杂且要求过于严格、扩展版太多太细,以及使用起来耗费的时间、人力成本过高是其应用的主要障碍。简化现有报告规范,制定相应的期刊政策,借助便于使用的人工智能技术,积极开展系统培训,将有助于作者、审稿人、编辑转变观念,形成鼓励使用报告规范的环境和文化,从而提升医学研究报告质量。

关键词：报告规范医学研究认知度生物医学期刊作者、编辑和审稿人

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正确理解和应用低质量证据形成指南推荐意见

协和医学杂志 2024年第3期15卷 676-685页

作者：史乾灵刘辉王子君罗旭飞王冰怡杨楠孟文勃陈耀龙兰州大学第一临床医学院兰州730000 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州大学基础医学院兰州730000 甘肃省循证医学重点实验室兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学第一医院普外科兰州730000 中华医学会杂志社指南与标准研究中心兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000

推荐意见是临床实践指南的核心。基于低质量证据作出强推荐意见是当前国内外指南普遍存在的现象。医务人员认为缺乏高质量的证据就无法制订高质量的指南或仅可制订专家共识是典型的误解。本文以GRADE分级系统为切入点,阐述低质量证据的... 详细信息

推荐意见是临床实践指南的核心。基于低质量证据作出强推荐意见是当前国内外指南普遍存在的现象。医务人员认为缺乏高质量的证据就无法制订高质量的指南或仅可制订专家共识是典型的误解。本文以GRADE分级系统为切入点,阐述低质量证据的基本内涵和临床作用,介绍基于低质量证据形成指南推荐意见的方法,以期为我国指南制订者和使用者提供参考。

关键词：临床实践指南推荐意见证据质量 GRADE

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基于循证理念制定卫生健康标准的思考

协和医学杂志 2024年第2期15卷 435-441页

作者：苏仁凤刘辉史乾灵罗旭飞杨楠赵俊贤田倩男张娟娟伍丽群陈耀龙兰州大学公共卫生学院兰州730000 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学第一临床医学院兰州730000 深圳市健康发展研究和数据管理中心深圳518028 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州大学基础医学院兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000

国家卫生健康标准是实施卫生健康法律法规和政策、落实卫生健康政策规划、维护人民群众身体健康和生命安全的技术保障。我国卫生健康标准的制定应符合国家法律、法规、部门规章和卫生健康政策。在研制卫生健康标准时,应在科学技术研究... 详细信息

国家卫生健康标准是实施卫生健康法律法规和政策、落实卫生健康政策规划、维护人民群众身体健康和生命安全的技术保障。我国卫生健康标准的制定应符合国家法律、法规、部门规章和卫生健康政策。在研制卫生健康标准时,应在科学技术研究成果和社会实践经验的基础上,深入调查论证,广泛征求意见,然而在制定过程中可能存在缺乏充分研究证据的问题。循证理念强调证据的重要性,因此将循证理念融入卫生健康标准制定过程,可提升其质量与科学性。本文在系统阐述我国卫生健康标准现状与制定流程的基础上,探讨循证理念用于卫生健康标准制定的必要性与可行性,对其面临的挑战与机遇进行分析,并提出思考与建议。

关键词：卫生健康标准循证理念循证医学

医学期刊发表中国指南和共识类文献科学性、透明性和适用性评级方法学———样本确定及专科分配

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协和医学杂志 2024年第2期15卷 429-434页

作者：刘辉杨楠史乾灵罗旭飞张海荣田金徽靳英辉陈耀龙 STAR工作组方法与技术专业委员会中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州大学基础医学院兰州730000 甘肃省循证医学重点实验室兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 STAR工作组兰州730000 兰州大学第一临床医学院兰州730000 武汉大学中南医院循证与转化医学中心武汉430071 中华医学会杂志社指南与标准研究中心兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000 不详

随着指南科学性、透明性和适用性评级工具(Scientific,Transparent and Applicable Rankings tool for clinical practice guidelines,STAR)的研发,2021年和2022年医学期刊发表中国指南和共识STAR评级结果以及部分专科指南和共识STAR评级结果的发布,STAR评级受到医学界广泛关注。为进一步提升STAR评级的科学性和透明性,STAR工作组方法与技术专业委员会特撰写本文,对评级过程中的样本确定及专科分配进行详细介绍。

关键词：指南共识评价评级 STAR

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肿瘤领域报告规范基本特征及应用现状研究

肿瘤领域报告规范基本特征及应用现状研究

作者：史乾灵兰州大学

学位级别：硕士

背景:肿瘤已成为威胁人类健康最主要的慢性非传染性疾病。2021年,我国医政司发布了开展“肿瘤诊疗质量提升行动”的通知,明确指出优化肿瘤诊疗模式、严格落实有关指南和临床路径,以及规范开展临床研究的必要性。然而,目前肿瘤领域现阶... 详细信息

背景:肿瘤已成为威胁人类健康最主要的慢性非传染性疾病。2021年,我国医政司发布了开展“肿瘤诊疗质量提升行动”的通知,明确指出优化肿瘤诊疗模式、严格落实有关指南和临床路径,以及规范开展临床研究的必要性。然而,目前肿瘤领域现阶段临床研究面临的挑战,并不是数量不足,而是质量不高,尤其体现在报告质量方面。不规范、不充分的研究报告严重限制了研究的质量评估、研究结果的临床转化和学科的发展,使得肿瘤领域的临床和科研工作面临巨大的挑战。医学研究报告规范旨在指导研究者完整地撰写和报告最终成果,对于提升研究的报告质量和透明性起到至关重要的作用。目前,肿瘤领域报告规范的具体情况及其在临床实践中的应用与挑战尚不清楚。目的:（1）系统分析肿瘤领域报告规范的基本特征、制订过程使用的方法学及需要报告的内容;（2）调查肿瘤领域报告规范的引用现状,并分析影响引用的因素;（3）分析肿瘤领域中英文期刊对报告规范的采用情况及影响采用的因素、具体采用的要求和形式,并重点关注肿瘤相关报告规范的具体情况;（4）系统检索旨在探究报告规范在实际应用过程中影响因素的文献,对已识别的促进与阻碍因素进行汇总;（5）选取我国肿瘤领域医务人员进行问卷调查,了解其对报告规范的熟悉程度和实施情况,重点关注肿瘤相关报告规范,并进一步探究报告规范在实际应用中存在的问题。方法:（1）概况性评价:系统检索相关数据库,分别获取目前可得的肿瘤领域报告规范,和旨在探究报告规范应用过程中影响因素的文献,检索时限为建库至2021年12月31日;（2）引文分析:基于Web of Science和谷歌学术明确肿瘤领域报告规范的引用现状和影响引用的因素;（3）横断面调查:基于Web of Science、中国知网和万方数据知识服务平台系统筛选肿瘤领域的中英文期刊,对相应期刊的作者投稿指南、编辑政策、审稿人指南等文件进行数据提取;（4）问卷调查:我国肿瘤领域医务人员对报告规范认知情况、影响因素及实际应用中存在问题的调查。本研究采用Microsoft Excel 2019和SPSS 25.0软件进行数据整理和分析。结果:（1）共检索到63篇肿瘤领域报告规范。41篇（65.1%）发表于2010年前,且多数由学会/协会（35,55.6%）牵头制订。制订过程方面,没有一篇报告规范遵循了已有的方法学指导,在进行数据提取的18个制订步骤中,15个步骤的报告比例均低于20%。亚组分析显示,2009年后发表、多国学者参与制订和获取一定资金支持的报告规范制订严谨性更高（P＜0.05）。需要报告的内容方面,7篇（11.1%）报告规范未区分针对的肿瘤类型,其他56篇（88.9%）共涉及35种类型的肿瘤。28（44.4%）篇关注术后标本或病理的报告,其他方面包括肿瘤预后标志物、干预性治疗（例如电化学疗法、图像引导消融、经导管治疗、栓塞治疗）、影像学检查等。平均每篇报告规范需要报告的条目为20条。（2）63篇报告规范的整体被引频次为13618,平均被引频次为216,其中肿瘤标志物预后研究报告规范REMARK引用次数最多。47篇（74.6%）报告规范的被引频次低于100。亚组分析显示,发表于高影响因子期刊（P=0.000）、再次出版（P=0.030）、能够开放获取（P=0.003）和收录于EQUATOR网站（P=0.000）的报告规范被引频次更高。（3）肿瘤领域中英文期刊共272本,其中179本（65.8%）采用了56种报告规范,每本期刊平均提及7种,最少为1,最多为17,CONSORT被提及的次数最多（163/179,91.1%）。仅14本英文期刊采用了肿瘤相关的报告规范,主要是REMARK。具体要求方面,49.2%（88/179）的期刊“推荐作者使用提及的全部报告规范”。具体形式方面,主要是在稿约中引入、显示报告规范（148/179,82.7%）。亚组分析显示,英文期刊是否采用报告规范与JCR分区、影响因子、发表地区和出版社有关（P＜0.05）。（4）共6篇研究探讨了报告规范在具体应用过程中的影响因素,开展于2010～2021年,其中4篇同时说明了促进与阻碍因素,2篇仅说明阻碍因素。具体分为五个层面:报告规范本身、目标使用者、组织机构、社会环境,以及经济、政策和法律。大部分因素与报告规范本身的质量有关。（5）共42位肿瘤领域已工作人员和20位在读研究生填写了调查问卷,96.8%的受调查者既往主导或参与发表过肿瘤领域的相关研究。其中37位（59.7%）表示知晓报告规范,知晓率最高的为CONSORT和《生物医学期刊投稿统一要求》,且知晓率与学历及职称相关（P＜0.05）。肿瘤领域学者了解报告规范的主要途径是浏览网页、公众号等刊登的信息资源（34/37,91.9%）。59.5%（22/37）的受调查者对问卷中提及的肿瘤相关报告规范均不知晓,仅

关键词：循证肿瘤学医学研究报告规范报告质量临床研究质量评价认知

给强推荐按下暂停键指南中“按我说的做”忽略了患者个体需求的复杂性

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英国医学杂志中文版 2022年第3期25卷 124-125页

作者： Victor M Montori Dominique Allwood Anja Fog Heen 刘萧(译) 史乾灵(译) 陈耀龙(译) 姚亮(校) Mayo Clinic RochesterMNUSA Department of Primary Care and Pnblic Health Imperial College LondonLondonUK Department of Medicine Lovisenberg Diaconal HospitalOsloNorway 兰州大学循证医学中心

医学界总是沉迷于希望能够得到好的结果,这是一种对其检查和治疗价值的盲目自信。临床医生高估了自己的价值,同样,指南制订者也在基于不可靠证据的情况下对医疗保健提出了强推荐意见。严格的指南制订方法可以缓解这一问题,但这远不是解... 详细信息

医学界总是沉迷于希望能够得到好的结果,这是一种对其检查和治疗价值的盲目自信。临床医生高估了自己的价值,同样,指南制订者也在基于不可靠证据的情况下对医疗保健提出了强推荐意见。严格的指南制订方法可以缓解这一问题,但这远不是解决这一问题的良方——是时候暂停提出强推荐意见了。

关键词：推荐意见医疗保健个体需求临床医生制订者制订方法暂停键盲目自信

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临床实践指南的注册

协和医学杂志 2023年第1期14卷 203-208页

作者：郭强强荀杨芹刘辉罗旭飞玉炫史乾灵周奇王子君陈耀龙兰州大学公共卫生学院兰州730000 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 兰州大学第一临床医学院兰州730000 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元兰州大学基础医学院兰州730000 世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心兰州730000

指南注册是整个指南制订过程的初始环节,更是对指南质量把关的重要环节。本文分析了注册制度的建立与发展,比较了国内外指南注册平台,重点介绍了国际实践指南注册与透明化平台的应用及现状,旨在提高未来指南制订的透明度,提升指南质量。

关键词：临床实践指南注册国际实践指南注册与透明化平台