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对中药现代化及中药国际化发展的思考

中国药房 2016年第11期27卷 1441-1444页

作者：刘昌孝天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193

目的:探讨近年来在中药现代化及中药国际化发展之路上遇到的问题,并提出解决思路。方法:分析中药现代化的必要性,提出目前中药现代化发展中遇到的问题,总结其最新进展情况,并对中药国际化发展思路给出建议。结果:中药现代化发展遇到的... 详细信息

目的:探讨近年来在中药现代化及中药国际化发展之路上遇到的问题,并提出解决思路。方法:分析中药现代化的必要性,提出目前中药现代化发展中遇到的问题,总结其最新进展情况,并对中药国际化发展思路给出建议。结果:中药现代化发展遇到的问题有:基础研究滞后、产业发展基础薄弱、创新能力差;现代科学理论难以表达传统中药的内涵;资源保护不力,严重影响中药产业的可持续发展;知识产权保护不力,没有自主制订相应的国际标准;适应市场经济的中药现代化多元化投入体系尚未建立等。但中药现代化也取得了一些新进展:整体观认识在提高;中药多成分与药效研究在加强;从药效物质基础阐明中药作用的内涵;对于具有多成分的中药,从植物化学角度建立中药化学成分指纹图谱;应用现代科学对"辨证论治"和"君-臣-佐-使"配伍规律进行研究;"组学"方法和技术的应用等。中药国际化之路应加强国际合作,充分利用互联网优势,将大数据信息引入中医临床和中药产业发展。结论:中药现代化及中药国际化的发展,除需要继承和发扬中医药学传统理论外,还需要运用现代科学理论和先进技术,加强多方合作,加强对大数据的重视与利用。在中医药产业结构和产品的结构调整中,只有建立国际认可的药物标准规范体系,创制具有自主知识产权的中药并以治疗药物身份进入国际医药市场,才能振兴我国民族医药工业。

关键词：中药现代化中药国际化大数据自主知识产权

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药物动力学概论第1版

青霉烷砜和氨苄青霉素在小鼠和狗的药代动力学(英文)

1984年

作者：刘昌孝刘定远

来源：汇雅图书（南通市图书馆... 评论

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汇雅图书（南通市图书馆）

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药学学报 1990年第6期25卷 406-411页

作者：刘昌孝王嘉融吕一丽天津 300193 中国药品生物制品检定所北京 100050 国家医药管理局天津药物研究院天津 300193 国家医药管理局天津药物研究院

青霉烷砜是一新的β-内酰胺酶抑制剂。本文报告青霉烷砜与氨苄青霉素在小鼠和狗的药代动学,两药血清药物浓度采用TLC法测定。在小鼠分别静脉注射青霉烷砜和氨苄青霉素,前者的药代动力学特征与后者相似,半衰期约为50min,两药均可在中央... 详细信息

青霉烷砜是一新的β-内酰胺酶抑制剂。本文报告青霉烷砜与氨苄青霉素在小鼠和狗的药代动学,两药血清药物浓度采用TLC法测定。在小鼠分别静脉注射青霉烷砜和氨苄青霉素,前者的药代动力学特征与后者相似,半衰期约为50min,两药均可在中央室和外周室间迅速平衡,并能广泛分布于细胞外液和组织。两药合并静脉注射给药,在两种动物上两药的药代动力学基本互不影响。

关键词：青霉烷砜氨苄青霉素药代动力学

生物大分子药物和纳米药物研究开发中的生物医学评价

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重庆医科大学学报 2010年第2期35卷 161-164页

作者：刘昌孝天津药物研究院天津药代动力学与药效动力学国家重点实验室天津300193

生物大分子药物及其载体给药系统和纳米给药系统研究是前沿学科多学科的渗透性,是21世纪的关键技术的发展的研究方向,具有推广应用的实用性,关键技术的前沿性,载体给药系统技术与生物医药学交叉性,具有学科聚集和含盖的特性。纳米技术... 详细信息

生物大分子药物及其载体给药系统和纳米给药系统研究是前沿学科多学科的渗透性,是21世纪的关键技术的发展的研究方向,具有推广应用的实用性,关键技术的前沿性,载体给药系统技术与生物医药学交叉性,具有学科聚集和含盖的特性。纳米技术将带给医药学前所未有的技术革命,它将大幅度地提高人类健康和保健水平。本文将用已经发表的一些观点和其他信息讨论生物大分子药物和及其以大分子为载体的纳米药物研究开发中的研究开发策略和原则、生物医学评价的研究及其的关键问题。

关键词：生物大分子药物纳米给药系统研究开发策略研究开发原则生物医学评价成药性

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固体药物制剂的体外溶出度的统计学评价分析

中国药学杂志 2000年第2期35卷 130-131页

作者：夏锦辉刘昌孝天津药物研究院天津300193

目的:研究固体药物制剂的体外溶出度的评价方法和统计分析方法。方法:用相似因子法,对同一品种不同处方的三批试验药品进行体外溶出度试验结果进行评价,用相似等效限法计算出相似限,以评价试验药品与对照药品的相似程度。结果:三批试验... 详细信息

目的:研究固体药物制剂的体外溶出度的评价方法和统计分析方法。方法:用相似因子法,对同一品种不同处方的三批试验药品进行体外溶出度试验结果进行评价,用相似等效限法计算出相似限,以评价试验药品与对照药品的相似程度。结果:三批试验药品的相似因子f2分别为49.5,69.1和81.6,因此用处方3制备的制剂的溶出度与国外制剂相似。结论:用相似因子法能简便地确定试验药品与对照药品或不同批次药品的溶出度差异,用相似等效限法能指示出试验药品与对照药品的溶出度的相似程度。

关键词：溶出度体外试验相似因子法固体药物

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布洛芬缓释胶囊的生物利用度和药代动力学

中国药学杂志 1994年第5期29卷 287-291页

作者：刘昌孝顾以保应允明国家医药管理局天津药物研究院天津史克制药有限公司

本文比较研究了布洛芬缓释胶囊（Ｆｅｎｂｉｄ）和普通市售片的药代动力学和生物利用度，并分析了生物利用度与体外溶出度的相关性。在５位受试者一次口服９００ｍｇ药物后，Ｆｅｎｂｉｄ的半衰期比市售片长，前者为４．８７５ｈ，后者... 详细信息

本文比较研究了布洛芬缓释胶囊（Ｆｅｎｂｉｄ）和普通市售片的药代动力学和生物利用度，并分析了生物利用度与体外溶出度的相关性。在５位受试者一次口服９００ｍｇ药物后，Ｆｅｎｂｉｄ的半衰期比市售片长，前者为４．８７５ｈ，后者为２．２３６ｈ，Ｆｅｎｂｉｄ的相对生物利用度（Ｆ）为１５０％。在１０位受试者连续给药，测定谷浓度，Ｆｅｎｂｉｄ的谷浓度变化范围小（９．３～１３．５μｇ／ｍｌ），而市售片的变化范围大（２．７～１７．３μｇ／ｍｌ）。结果表明Ｆｅｎｂｉｄ具有较理想的缓释特性。体外溶出度与体内生物利用度相关性分析证明Ｆｅｎ－ｂｉｄ的ＡＵＣ与溶出度显示良好的相关性（ｒ＝０．９９６４）。

关键词：布洛芬药代动力学生物利用度

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协同创新,助力中药安全合理用药

中国中药杂志 2019年第16期44卷 3365-3367页

作者：肖小河刘昌孝解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所北京100039 天津药物研究院药物评价研究中心天津中药质量标志物重点实验室天津300193

国家近期推出的系列利好政策为中医药的发展注入了强大新动能,中药的安全性和有效性问题也因此备受关注。雷公藤是临床确有疗效又具安全性风险的中药之一,围绕其临床合理用药问题,国内已开展多学科协同创新研究。该专刊主要介绍近2年来... 详细信息

国家近期推出的系列利好政策为中医药的发展注入了强大新动能,中药的安全性和有效性问题也因此备受关注。雷公藤是临床确有疗效又具安全性风险的中药之一,围绕其临床合理用药问题,国内已开展多学科协同创新研究。该专刊主要介绍近2年来该领域所取得的部分进展,内容涵盖雷公藤及其制剂的临床应用、药理毒理、药代动力学、资源与鉴定、分子生药学等方面,对保证中药安全合理用药、促进中药产业健康发展具有重要意义和示范效用。

关键词：中药安全合理用药风险防控雷公藤多学科协同创新

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新药安全性评价中的毒代动力学研究

毒理学杂志 2007年第4期21卷 275-276页

作者：刘昌孝天津药物研究院

根据国际上新药研究的情况,绝大多数的新化合物可能因为安全性或有效性的问题在研发过程中被淘汰。尤其是在安全性方面,只有对新化合物进行了充分的临床前安全性研究,才可能根据利弊权衡思路考虑药物向临床试验推进。新化合物的临床前... 详细信息

根据国际上新药研究的情况,绝大多数的新化合物可能因为安全性或有效性的问题在研发过程中被淘汰。尤其是在安全性方面,只有对新化合物进行了充分的临床前安全性研究,才可能根据利弊权衡思路考虑药物向临床试验推进。新化合物的临床前毒理学研究可根据常规的毒理学试验要求来进行。但为了评价毒理学试验间的关联性,[第一段]

关键词：新药安全评价毒代动力学临床试验

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治疗性抗体药物的药代动力学研究的思考

中国药学杂志 2014年第4期49卷 257-264页

作者：刘昌孝蔡永明樊慧蓉天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津新药安全性评价研究中心天津300193

抗体药物经历了近30年的发展历史,目前已有多种治疗性抗体药物成功地应用于临床,在临床前和临床的药代动力学研究也获得一定进展。本文从抗体药物药代动力学研究的挑战,抗体药物药代动力学研究的特点、药代动力学-药效动力学研究和抗体... 详细信息

抗体药物经历了近30年的发展历史,目前已有多种治疗性抗体药物成功地应用于临床,在临床前和临床的药代动力学研究也获得一定进展。本文从抗体药物药代动力学研究的挑战,抗体药物药代动力学研究的特点、药代动力学-药效动力学研究和抗体药物的药代动力学研究实例等四方面思考治疗性抗体药物的药代动力学研究问题。展望今后发展,其一是生物分析方法的建立面临挑战,也是保证研究结果的可靠性的基础。其二是药代动力学和药代动力学/药效动力学分析面临挑战。对于具有明显的靶向性抗体药物,靶向分布是药动学研究的关键,药代动力学/药效动力学模型数据分析、暴露量-效应评价,靶向递药释药的挑战更为突出。

关键词：抗体药物药代动力学生物分析靶向分布药代动力学-药效动力学研究研究挑战