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一罐法制备钆喷酸葡胺注射液的工艺研究

一罐法制备钆喷酸葡胺注射液的工艺研究

作者：刘文进山东大学

学位级别：硕士

造影剂又称为对比剂(contrast medin),在医学成像过程中使用,可增加受验者影像的对比度,以便能更清楚地观察到不同器官、细胞组织类型或躯体腔隙。按造影原理的不同,造影剂主要分为X射线造影剂、磁共振造影剂(MR)和超声造影剂,其中磁共... 详细信息

造影剂又称为对比剂(contrast medin),在医学成像过程中使用,可增加受验者影像的对比度,以便能更清楚地观察到不同器官、细胞组织类型或躯体腔隙。按造影原理的不同,造影剂主要分为X射线造影剂、磁共振造影剂(MR)和超声造影剂,其中磁共振造影剂一般是通过改变原子核的弛豫现象而起作用。钆喷酸葡胺是临床广泛应用的磁共振造影剂,对钆喷酸葡胺注射液制备工艺的研究,不但会提高其产品质量,也将会大幅降低成本,具有重要的价值。区别于原料药法工艺,一罐法制备工艺特点是将初始原料氧化钆、喷替酸、葡甲胺直接投料,一步络合生成钆喷酸葡胺储备液,再经过滤、超滤、灌装等工序制成钆喷酸葡胺注射液成品,避免了钆喷酸单葡甲胺原料的化合合成、减压浓缩及真空干燥的步骤,减少了杂质产生产可能性,又节省了工艺时间,节约了生产成本。本课题研究方法:1.原辅料的筛选分别对新购回的不同厂家原辅料:氧化钆、喷替酸、葡甲胺进行质量检测,根据其杂质、含量等关键理化指标初步筛选出合适的供应商,再进行排列组合,并分别配制成钆喷酸葡胺注射液,根据成品质量检测情况,最终筛选起始物料厂家。2.处方工艺研究与原研钆喷酸葡胺处方对比,从原辅料相容性、包材相容性再根据各工序的工艺关键质量控制点及制剂影响因素,对各主要工艺参数进行比对筛选,从而选择最优工艺参数组合。3.采用一罐法工艺,虽然比原料药法过程复杂,增多了进行质量控制的环节,但由于原料药干燥工序得以减少,配制钆喷酸葡胺过程也明显地减少了杂质降解,改进了注射液的溶液性状、有关杂质等指标,收率得到提高,生产成本得以降低。所以选择与原研公司相同的一罐法工艺投料,生产出质量稳定可控的注射液,同时前移了注射液的生产风险,更加可控质量。但鉴于目前国内均无药用文号的喷替酸、氧化钆产品,要求必须符合药用标准,才能进入洁净区生产注射液,因此,增加按照药用辅料的要求对喷替酸、氧化钆的工艺、质量、稳定性均进行研究,并同期申报钆喷酸葡胺注射液。本研究取得了以下几个方面的主要创新性成果:钆喷酸葡胺作为新一代的钆类螯合剂,在临床应用中具有其独特的优势。因为技术难、资金大、行业准入困难等因素,近年也没有其他企业进入此行业,该项目如成功上市,市场前景非常广阔。1.该项目将为企业造影剂产品的发展壮大开创新局面。目前,企业生产的主要产品X-CT非离子型造影剂系列,在国际上存在较大的市场潜力。如增加磁共振造影剂种类的开发,将增加企业产品种类,优化产业结构,强化竞争力,同时由于市场上使用的钆喷酸葡胺注射液售价较高,如果实现国产化,不仅可以给项目承担单位带来较大的经济效益,同时带来明显的社会效益。2.带动上游行业、增加就业。本项目所需的原辅材料、包装材料、专用制药设备等品种多、数量大,实施本项目会带动许多相关行业(化工原料、包装材料)或企业的发展机遇。同时,实施此项目会提供丰富的就业机会,对社会经济前行和拓展外贸也将起到一定的带动作用。3.该产品具有较大的利润空间。据报导,钆喷酸葡胺单品种预计2018年国内市场规模可达8亿元,目前市场上该品种有着较大的技术壁垒,进口、国产价格都比较高,严重影响了临床应用,如一罐法制备工艺批准后将会以一个合理的价格迅速占领市场,同时随着需求量的上升,其将会有较大的利润空间。

关键词：钆喷酸葡胺造影剂工艺研究

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基于迭代函数系统的树木模拟

基于迭代函数系统的树木模拟

作者：刘文进辽宁工程技术大学

学位级别：硕士

植物模拟是一种运用计算机图形学的理论与方法对植物形态结构和生长过程进行仿真的技术。本文以植物形态结构的研究和意义为背景,在深入探讨植物形态结构的计算机模拟及其基本方法的基础上,基于IFS迭代函数系统,从交互式获取自然景物IF... 详细信息

植物模拟是一种运用计算机图形学的理论与方法对植物形态结构和生长过程进行仿真的技术。本文以植物形态结构的研究和意义为背景,在深入探讨植物形态结构的计算机模拟及其基本方法的基础上,基于IFS迭代函数系统,从交互式获取自然景物IFS码的角度对任意自然景物的信息提取问题进行了全面讨论。并提出了一种简单提取信息的方法:三角形法。通过对典型图例的分形模拟,全面地介绍了三角形获取信息方法的实现过程及原理,并指出了该方法的特点。本文共分五章。第一章介绍了植物模拟的发展现状。第二章、第三章详细阐述了基于分形理论,特别是迭代函数系统进行植物建模的理论基础和具体方法。第四章说明了利用迭代函数系统绘制树叶的实现过程。第五章对全文做出结论并提出下一步的研究方向。

关键词：植物模拟分形迭代函数系统 L-系统 IFS信息码提取

北极海域海水中氚的时空分布特征及其对水团示踪

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北极海域海水中氚的时空分布特征及其对水团示踪

作者：刘文靖自然资源部第三海洋研究所

学位级别：硕士

黄河三角洲不同功能区土壤中典型邻苯二甲酸酯的污染特征及风险评估

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黄河三角洲不同功能区土壤中典型邻苯二甲酸酯的污染特征及风险评...

作者：刘文蓉山东农业大学

学位级别：硕士

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淡盐水体系中微量碘的脱除技术研究

淡盐水体系中微量碘的脱除技术研究

作者：刘文银北京化工大学

学位级别：硕士

离子膜法烧碱对盐水的纯度要求很高,对多数金属杂质离子的浓度要求在ppb级,因而须对进槽盐水进行精制,以去除盐水中Mg2+、Fe3+、Ni2+、Ca2+等金属杂质离子和SO42-、I-等非金属杂质离子。目前,通过一次盐水精制单元和二次盐水精制单元可... 详细信息

离子膜法烧碱对盐水的纯度要求很高,对多数金属杂质离子的浓度要求在ppb级,因而须对进槽盐水进行精制,以去除盐水中Mg2+、Fe3+、Ni2+、Ca2+等金属杂质离子和SO42-、I-等非金属杂质离子。目前,通过一次盐水精制单元和二次盐水精制单元可以有效的去除金属离子及SO42-等非金属离子,但目前由于没有成熟的淡盐水除碘技术,导致淡盐水的循环利用中碘在系统中不断富集,当系统中碘含量高于0.2 mg/L时,电解过程中碘被氧化为高价碘(IO4-、IO53-、IO65-、（IO6）210-等),进而与金属离子如Ca2+、Mg2+、Ba2+甚至Na+等形成沉淀沉积于离子膜上,使膜堵塞和损坏,影响膜的分离效果和传质速率,增加电耗,提高烧碱的生产成本。因而,研究开发淡盐水的除碘技术具有重要的意义。本论文研究了淀粉、Na2SO3、Na H2PO2、FeCl2和H2O2对盐水体系中碘脱除的影响,确定了最佳工艺参数。主要研究内容有:（1）建立了利用氧化还原电位法和淀粉显色法判断淡盐水中碘的价态的方法;从吸附性能、电位影响的角度分析了淀粉对碘脱除的影响。（2）通过对比不同还原剂对碘脱除的影响,证明了淀粉与还原剂之间对碘单质存在竞争关系:在未加入还原剂的条件下,适量淀粉溶液有利于碘的脱除,脱氯淡盐水的脱除率从20.33%升至29.05%,但在加入还原剂的条件下,加入淀粉后对碘的脱除率低于未加入淀粉的脱除率,且试剂还原性越强,淀粉与还原剂之间对碘单质的竞争强度越大,加入淀粉后对碘的脱除率越低。（3）采用Na2SO3作还原剂时,150 m L脱氯淡盐水的最佳工艺条件为p H=1.0,加入0.9 m L 10.0 g/L Na2SO3溶液,反应时间30 min,反应温度10℃,吸附柱流出速度5 m L/min,脱除率可达73.44%。（4）采用Na H2PO2作还原剂时,150 m L脱氯淡盐水的最佳工艺条件为p H=1.0,Na H2PO2质量浓度为0.02 g/L,反应温度20℃,加入0.1%淀粉5 m L,吸附柱流出速度6 m L/min,脱除率可达50.70%。（5）采用FeCl2作还原剂时,150 m L脱氯淡盐水的最佳工艺条件为p H=1.5,加入0.4 m L 2.0 g/L FeCl2溶液,加入0.1%淀粉5 m L,反应时间50 min,吸附柱流出速度6 m L/min,脱除率可达57.89%。（6）采用Na2SO3作还原剂、H2O2作氧化剂时,150 m L脱氯淡盐水的最佳工艺条件为p H=0.5,加入1.5 m L 6.3 g/L Na2SO3溶液,反应时间30min,再加入0.14 m L 0.12%H2O2溶液,反应50 min,吸附柱流出速度5m L/min,脱除率可达88.60%。相同条件下,两次吸附脱除碘的效果比一次吸附脱除效果略好,脱除率可达89.06%。

关键词：淡盐水吸附除碘氧化还原

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几类非光滑神经元系统的动力学行为研究

几类非光滑神经元系统的动力学行为研究

作者：刘文岩西北师范大学

学位级别：硕士

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基于指纹子空间匹配的室内定位算法研究

基于指纹子空间匹配的室内定位算法研究

作者：刘文京北方工业大学

学位级别：硕士

在当今时代,伴随着无线网络技术的飞速发展与智能设备的广泛普及,位置服务作为一种全新的服务模式,已经逐渐融入到人们的日常生活中,成为现代社会生活的重要组成部分。在当今技术快速发展的背景下,位置信息服务已不再局限于室外环境。... 详细信息

在当今时代,伴随着无线网络技术的飞速发展与智能设备的广泛普及,位置服务作为一种全新的服务模式,已经逐渐融入到人们的日常生活中,成为现代社会生活的重要组成部分。在当今技术快速发展的背景下,位置信息服务已不再局限于室外环境。随着物联网、场馆管理、人群监测以及公共服务等领域的不断进步,位置信息的需求正逐渐拓展至室内环境。针对全球定位系统(global positioning system,GPS)信号在室内复杂环境下快速衰减的问题,导致无法实现有效定位,众多国内外研究人员纷纷提出了多种创新性技术,旨在室内环境中对用户位置信息进行准确获取。基于位置指纹的定位技术在建筑物内得到了广泛部署,指纹定位算法利用Wi Fi信号RSS(Received Signal Strength,RSS)作为主要的定位信号,提供了一种实施方便、成本低廉的方案,由于其成本低、布局方便等优点,已成为室内定位的主要技术解决方案之一。针对目前基于WIFI信号RSS指纹定位技术中存在的指纹库精度不够、在线阶段匹配速度慢和突发噪声的影响等关键问题,本文分别从离线阶段和在线阶段展开研究,主要研究内容如下:首先,为了提高指纹库的稳定性和定位的精确度,首先采集多组数据,使用小波去噪对原始数据进行处理;然后改进人工蜂群(Improved Artificial Bee Colony,IABC)算法的位置更新公式和适应度函数,对K-means聚类算法进行优化,通过增加ABC算法位置更新中随机修改的维度数量和寻优方向,提高了聚类中心的多样性、局部寻优能力和收敛速度,通过改进适应度函数,能有效避免聚类中样本数量相同但总距离不同、总距离相同但样本数量不同所导致其无法反映聚类效果的问题。实验结果表明,在指纹定位中,使用优化后的KMC划分子空间,能有效提高在线阶段的匹配速度和精度。其次,为了减少由于分类带来的边界点会遗失相邻子空间的近邻点的位置信息所导致的定位精度降低的影响,提出了一种基于欧式距离自适应选择子空间的方法;为了降低在定位过程中突发噪声的影响,解决RSS的欧式距离较近而物理距离较远的问题,增加近邻点选择数量,并提出一种改进的DPC算法,改变其决策值的计算方式,并通过决策值确定最近邻点的权重,计算待测点的实际位置。实验结果表明,该算法能有效降低突发噪声和由于不同位置下不同维度的RSS的相似性导致的误差。

关键词：室内定位位置指纹 IABC KMC DPC