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未成年人血浆PT、INR、APTT、FIB参考区间的初步建立

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标记免疫分析与临床 2021年第2期28卷 206-209页

作者：迟林李爽尚欣荣刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730

目的建立适用于SYSMEX CS-5100全自动血凝分析仪及Siemens公司凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)试剂的未成年人参考区间。方法收集2018年4月至2018年9月就诊于同仁医院眼科未成年患者... 详细信息

目的建立适用于SYSMEX CS-5100全自动血凝分析仪及Siemens公司凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)试剂的未成年人参考区间。方法收集2018年4月至2018年9月就诊于同仁医院眼科未成年患者2218例,成年患者460例,使用SYSMEX CS-5100全自动血凝分析仪及Siemens公司的相关凝血试剂进行检测,初步建立本实验室未成年人参考区间。结果未成年人群不同性别组间凝血4项检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。PT/INR在未成年人群各组间差异无统计学意义,参考区间为PT 10.91~13.37s,INR 0.90~1.13;APTT(FSL)在婴儿期、幼儿期及学龄前期及学龄期四组间检测结果差异无统计学意义(P>0.05),即12岁以下未成年人参考区间为24.30~40.48s,青春期参考区间为22.40~36.74s;FIB参考区间婴儿组1.02~3.42g/L,幼儿组1.21~3.43g/L,其他年龄组间检测结果差异无统计学意义(P>0.05),即3岁以上未成年人1.35~3.54g/L。结论初步建立本实验室凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)的未成年人参考区间,为临床提供可靠诊疗依据。

关键词：凝血酶原时间国际标准化比值活化部分凝血酶时间纤维蛋白原参考区间未成年人不确定度

TRFIA全血降钙素原检测试剂盒的性能评价

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检验医学与临床 2017年第22期14卷 3313-3315页

作者：白晶王治海杨大伟刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730

目的评价时间分辨免疫荧光法(TRFIA)全血降钙素原(PCT)检测试剂盒的分析性能。方法采用AQT90FLEX免疫分析仪,以TRFIA检测全血PCT,评价该方法精密度、检测下限、功能敏感度、线性范围、干扰试验、携带污染率、方法比对和参考区间等性能指... 详细信息

目的评价时间分辨免疫荧光法(TRFIA)全血降钙素原(PCT)检测试剂盒的分析性能。方法采用AQT90FLEX免疫分析仪,以TRFIA检测全血PCT,评价该方法精密度、检测下限、功能敏感度、线性范围、干扰试验、携带污染率、方法比对和参考区间等性能指标;将其与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒进行比较。结果 TRFIA批内变异系数(CV)小于5.5%,批间CV小于6.0%,检测下限为0.03ng/mL,功能敏感度为0.11ng/mL,线性范围0.072~100.000ng/mL,干扰物对PCT检测无明显影响(干扰小于或等于±10%),携带污染小于0.25ng/mL,参考区间为0.081~0.120ng/mL。其与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性(R2=0.995 3)。结论采用TRFIA的AQT90FLEX免疫分析仪PCT检测试剂盒敏感度高,精密度好,线性范围宽,与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性,快速便捷,能更好地适用临床即时检验。

关键词：降钙素原时间分辨免疫荧光法评价

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均相酶免疫法测定尿激素类项目的性能验证

标记免疫分析与临床 2018年第10期25卷 1568-1573页

作者：张晓红郭拥军刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730

目的验证均相酶免疫法尿游离皮质醇(COR)、17-羟类固醇(17-OHCS)、17-酮类固醇(17-KS)和香草扁桃酸(VMA)试剂盒在全自动生化分析仪Beckman DXC800上的性能,并初步评价其临床应用价值。方法依据WS T420-2013文件(临床实验室对商品定量试... 详细信息

目的验证均相酶免疫法尿游离皮质醇(COR)、17-羟类固醇(17-OHCS)、17-酮类固醇(17-KS)和香草扁桃酸(VMA)试剂盒在全自动生化分析仪Beckman DXC800上的性能,并初步评价其临床应用价值。方法依据WS T420-2013文件(临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证)进行实验设计。精密度验证:采用各项目试剂盒配套的2水平质控品重复测定3次,连测5天,计算尿游离COR、17-OHCS、17-KS和VMA的重复精密度、期间精密度和实验室内变异系数(coefficient of variation,CV),并与厂家提供的数值进行比较,如果实验数值小于厂家数值,则验证通过。正确度验证:采用各项目试剂盒配套的定值校准品进行批内重复测定2次,验证4个项目各个水平定值校准品的均值与厂家提供的定值是否一致(相对偏移<1/2允许总误差),如果一致则表示正确度验证通过。同时,尿游离COR还采用20例随机住院患者的新鲜尿液标本,通过本试剂盒与Beckman化学发光法试剂盒检测进行比对。另外,尿游离COR和VMA还采用回收试验进行正确度验证。线性范围验证:选择配套定值校准品中的最高值,与最低值按比例进行混合稀释后,每个水平测2次,计算均值和偏移,并计算相关系数平方r2。生物参考区间验证:选取20例表观健康体检人员的新鲜尿液标本,验证尿游离COR、17-OHCS、17-KS和VMA的参考区间。结果测定各项目试剂盒配套的2水平质控品,尿游离COR、17-OHCS、17-KS和VMA低值质控品实验室内CV分别为:5. 01%、3. 75%、7. 52%和6. 11%,高值质控品实验室内CV分别为:5. 24%、6. 32%、6. 26%和4. 38%,4个项目实验室内CV均小于厂家提供的数值(均为10%),精密度验证通过。正确度验证时,4个项目各水平定值校准品均值的相对偏移均小于1/2允许总误差(25%)。尿游离COR本试剂盒与Beckman化学发光法试剂盒检测结果一致。尿游离COR回收率为109. 75%,尿VMA回收率为93. 67%。线性范围验证时,尿游离COR的线性范围为20. 0~1600. 0 ng/ml,尿17-OHCS的线性范围为0. 0~60. 0 mg/L,尿17-KS的线性范围为2. 0~130. 0mg/L,尿VMA的线性范围为2. 0~100. 0 mg/L,各项目相关系数平方r2均大于0. 995。生物参考区间验证,20例表观健康体检人员的新鲜尿液标本,4个项目检测结果均在厂家提供的参考区间范围之内。结论此均相酶免疫法尿游离COR、17-OHCS、17-KS和VMA试剂盒在全自动生化分析仪Beckman DXC800上具有良好的精密度、正确度和线性范围,性能指标符合质量标准,可满足临床测试要求。

关键词：皮质醇 17-羟类固醇 17-酮类固醇香草扁桃酸性能验证

2型糖尿病患者血清25羟基维生素D、HbA1c的水平与其各项临床指标的相关性

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当代医药论丛 2021年第16期19卷 143-145页

作者：耿佳靖吴薇白晶刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730

目的:探究2型糖尿病(DM)患者血清25羟基维生素D、糖化血红蛋白(HbA1c)的水平与其临床指标的相关性。方法:选取180例2型DM患者及180例健康体检者作为研究对象。将其中的2型DM患者作为DM组,将其中的体检者作为对照组。测定两组研究对象的... 详细信息

目的:探究2型糖尿病(DM)患者血清25羟基维生素D、糖化血红蛋白(HbA1c)的水平与其临床指标的相关性。方法:选取180例2型DM患者及180例健康体检者作为研究对象。将其中的2型DM患者作为DM组,将其中的体检者作为对照组。测定两组研究对象的血生化指标,然后对比其一般资料、血生化指标,分析其血清25羟基维生素D、HbA1c的水平与其各项临床指标的相关性。结果:两组研究对象的年龄、血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平相比,P>0.05。DM组患者血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、肌酐(Cr)、胱抑素C(CysC)、C肽、同型半胱氨酸(Hcy)、血尿素氮(BUN)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)的水平均高于对照组体检者,其血清25羟基维生素D的水平低于对照组体检者,P<0.05。DM组患者血清25羟基维生素D的水平与其血清TC、LDL-C、Cr、C肽、Hcy、CysC、HbA1c、FBG的水平均呈负相关,其HbA1c的水平与其年龄、血清TC、LDL-C、Cr、C肽、Hcy、CysC、FBG的水平均呈正相关。结论:2型DM患者血清25羟基维生素D的水平与其血清TC、LDL-C、Cr、C肽、Hcy、CysC、HbA1c、FBG的水平均呈负相关,其HbA1c的水平与其年龄、血清TC、LDL-C、Cr、C肽、Hcy、CysC、FBG的水平均呈正相关。

关键词： 2型糖尿病糖化血红蛋白 25羟基维生素D

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慢性真菌性鼻-鼻窦炎病原学分析

国际检验医学杂志 2022年第7期43卷 786-790页

作者：隋文君胡旭辰刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730 首都医科大学北京100069

目的分析慢性真菌性鼻-鼻窦炎(CFRS)患者的临床特征和病原学数据,为CFRS的病因学研究提供依据。方法将2016年至2020年于北京同仁医院确诊为慢性鼻-鼻窦炎(CRS)的756例门诊及住院患者纳入研究。对CFRS患者临床特征进行分析,对真菌球型鼻... 详细信息

目的分析慢性真菌性鼻-鼻窦炎(CFRS)患者的临床特征和病原学数据,为CFRS的病因学研究提供依据。方法将2016年至2020年于北京同仁医院确诊为慢性鼻-鼻窦炎(CRS)的756例门诊及住院患者纳入研究。对CFRS患者临床特征进行分析,对真菌球型鼻窦炎(FB)和变应性真菌性鼻-鼻窦炎(AFRS)患者的临床特征进行比较。对CFRS患者的真菌、细菌病原学分布以及真菌、细菌混合感染情况进行分析。对FB与AFRS患者的真菌培养结果进行比较。对CFRS与非真菌性CRS的细菌病原学分布进行比较。结果纳入研究的CRS患者中,CFRS患者占56.3%(426/756),非真菌性CRS患者占43.7%(330/756)。CFRS多见于成年人、女性,上颌窦发病所占比例最高。426例CFRS均为CNIFRS,其中FB占56.1%(239/426),AFRS占43.9%(187/426),两者性别构成、累及部位比较差异均有统计学意义(P0.05)。结论临床上CFRS以FB和AFRS最为常见,以病原培养为基础的CFRS病原学分析显示真菌混合细菌感染比例较高,并且真菌培养阳性率低,提示CFRS的病原学信息尚不完善,需要进一步研究,这对阐明CFRS的发病机制有重要意义。

关键词：真菌性鼻-鼻窦炎曲霉菌病原学临床特征

基于血清补体因子及血脂水平评估湿性年龄相关性黄斑变性

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标记免疫分析与临床 2024年第3期31卷 399-404页

作者：高惠红许晓风白晶刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100176 北京市隆福医院检验科北京100010

目的探讨湿性年龄相关性黄斑变性(W-AMD)与血清补体因子及血脂水平的相关性;构建基于补体因子及血脂水平的W-AMD预测模型。方法收集2021年1月至2022年1月首都医科大学附属北京同仁医院经临床确诊的146例W-AMD患者作为研究组;选取同时期8... 详细信息

目的探讨湿性年龄相关性黄斑变性(W-AMD)与血清补体因子及血脂水平的相关性;构建基于补体因子及血脂水平的W-AMD预测模型。方法收集2021年1月至2022年1月首都医科大学附属北京同仁医院经临床确诊的146例W-AMD患者作为研究组;选取同时期89例健康体检者作为对照组。分别测定各组样本血清补体因子,包括C1q、C3、CFB及CFH;血脂成分,包括TC、TG、HDL-C及LDL-C。应用SPSS 25.0统计软件对W-AMD组与对照组的各项研究指标进行差异性比较;进一步对W-AMD组中存在统计学差异的各项研究指标之间进行相关性分析。使用R Studio软件(R 3.6.0),构建基于补体因子及血脂水平的W-AMD预测模型,并验证模型预测效能。结果W-AMD组与对照组比较,C1q、C3、CFB以及TC、TG、LDL-C差异存在统计学意义,P值0.05。进一步分析W-AMD组中C3与CFB、TC、TG、LDL-C之间,CFB与TC、TG之间,TC与TG、LDL-C之间,以及TG与LDL-C之间存在关联性,P<0.01。应用R Studio软件(R 3.6.0)综合C1q、C3、CFB及TC、TG、LDL-C构建Logistic回归模型,W-AMD=-12.835+8.753×CFB+6.098×TG。模型训练集特异性0.758、灵敏度0.843、准确度0.811、阳性预测值0.852、阴性预测值0.746、AUC值0.901;验证集特异性0.630、灵敏度0.909、准确度0.803、阳性预测值0.800、阴性预测值0.810、AUC值0.943。结论W-AMD患者血清补体因子C1q、C3、CFB及外周血脂水平TC、TG、LDL-C均高于健康人群水平,推测与其发病机制相关,有助于寻找治疗靶点;基于补体因子及血脂水平建立的W-AMD预测模型能够准确识别W-AMD,为临床评估提供了一种客观的实验室参考指标。

关键词：湿性年龄相关性黄斑变性补体因子血脂水平预测模型

2型糖尿病患者血清同型半胱氨酸与肾脏功能的相关性研究

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河北医药 2019年第14期41卷 2172-2174,2178页

作者：万晓华王胜来刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科

目的探讨2型糖尿病患者血清同型半胱氨酸(Hcy)与尿微量白蛋白/肌酐(UACR)的分布特点及与尿素(BUN),肌酐(SCr)和尿酸(UA)的相关性。方法分析550例2型糖尿病患者血清Hcy和尿UACR依性别及年龄分布特征,并将550=例糖尿病患者按UACR分为正常... 详细信息

目的探讨2型糖尿病患者血清同型半胱氨酸(Hcy)与尿微量白蛋白/肌酐(UACR)的分布特点及与尿素(BUN),肌酐(SCr)和尿酸(UA)的相关性。方法分析550例2型糖尿病患者血清Hcy和尿UACR依性别及年龄分布特征,并将550=例糖尿病患者按UACR分为正常白蛋白尿组(UACR300mg/g),另选取对应的790例健康对照组进行比较,探讨糖尿病病例Hcy及UACR与年龄、BUN、SCr及UA的相关性。结果糖尿病病例中,男性组Hcy明显高于女性组(P<0.05),≥50岁组Hcy明显高于<50岁组(P<0.05);健康对照组,糖尿病正常蛋白尿组,微量白蛋白尿组及大量白蛋白尿组Hcy比较差异有统计学意义(P<0.05);糖尿病病例Hcy与UACR、BUN、SCr、UA、年龄呈正相关(R值分别为0.185、0.384、0.527、0.233、0.138,P<0.05)。UACR与BUN、SCr、UA、Hcy呈正相关(R值分别为0.197、0.315、0.092、0.185,P<0.05)。结论Hcy及UACR是重要的糖尿病肾病监测指标,联合检测值得临床推广应用。

关键词：糖尿病糖尿病肾病同型半胱氨酸尿微量白蛋白/肌酐

液相色谱-串联质谱法检测维生素A、25羟维生素D_(3)和维生素E方法的建立

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中国医学装备 2024年第4期21卷 34-39页

作者：钱婧雨金芳宋文琪刘向祎国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院检验中心北京100045 首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730

目的:基于临床实验室建立一种高特异性液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)技术方法,以快速准确检测不同年龄人群的血清维生素A、25羟维生素D_(3)[25(OH)D_(3)]和维生素E水平。方法:采用液-液萃取前处理,建立LC-MS/MS法检测血清中维生素A、25... 详细信息

目的:基于临床实验室建立一种高特异性液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)技术方法,以快速准确检测不同年龄人群的血清维生素A、25羟维生素D_(3)[25(OH)D_(3)]和维生素E水平。方法:采用液-液萃取前处理,建立LC-MS/MS法检测血清中维生素A、25(OH)D_(3)和维生素E的方法,并通过基质效应、线性、精密度测定、加样回收率等对此方法进行评价。收集健康体检人群标本542例,分析不同年龄组即青少年(1~18岁组)、中年(19~59岁组)和(老年≥60岁组)血清维生素A、25(OH)D_(3)和维生素E水平,并依据卫生行业标准(WS/T553-2017和WS/T677-2020)判断不同年龄段维生素A、25(OH)D_(3)和维生素E营养状况。结果:采用LC-MS/MS技术同时检测血清维生素A、25(OH)D_(3)和维生素E的总检测时间为6.5 min,未见明显干扰因素。标准曲线相关系数r^(2)>0.99。维生素A、25(OH)D_(3)和维生素E批内不精密度均<6.0%,批间不精密度<7.5%。加标回收率均在100.5%~112.9%。不同年龄组中1~18岁组未见到维生素A缺乏;7~18岁组维生素A不足占8.96%;25(OH)D_(3)缺乏和不足分别占10.12%和38.10%;维生素E不足占5.06%;19~59岁组维生素A和E较少见到缺乏,25(OH)D_(3)缺乏和不足分别占20.90%和46.33%;≥60岁组维生素A、25(OH)D_(3)和维生素E缺乏和不足总和分别占16.36%、87.3%和12.72%。结论:建立的LC-MS/MS技术方法能够快速准确地检测血清维生素A、25(OH)D_(3)和维生素E水平。在1~18岁和≥60岁人群中存在一定程度的维生素A、25(OH)D_(3)和维生素E的缺乏,各年龄段均显示25(OH)D_(3)缺乏和不足。

关键词：液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS) 维生素营养状况

Xpert MTB/RIF、AFB与IGRA对结核病诊断价值的比较

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标记免疫分析与临床 2022年第7期29卷 1081-1085页

作者：袁梁隋文君王玫刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院北京100730

目的分析结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测(Xpert MTB/RIF)、涂片抗酸染色镜检(ACID-fast bacilli smear microscopy,AFB)与γ干扰素释放实验(interferon-gamma release assay,IGRA)3种实验方法诊断结核病的价值及差异。方法收集北京同仁医院2019年1月至2021年3月同时检测Xpert MTB/RIF、AFB以及IGRA的患者1400例,以中国国家行业标准WS288-2017作为结核病诊断标准,评价3种检测方法及差异。结果1400例患者中确诊结核病132例,其中肺结核116例,肺外结核16例。Xpert MTB/RIF阳性107例,灵敏度72.7%,特异性为100%;AFB阳性55例,灵敏度为33.3%,特异性为99.1%;IGRA阳性316例,灵敏度为89.4%,特异性为45.3%。结论Xpert MTB/RIF特异性最高,灵敏度较高;IGRA灵敏度最高,特异性较低;AFB灵敏度较低,特异性较高,3种方法各有特点,联合使用有助于临床结核病的诊断。

关键词：结核病结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测抗酸染色镜检 γ干扰素释放实验