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胶乳增强免疫比浊法NSE诊断试剂盒性能验证及临床应用

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标记免疫分析与临床 2024年第7期31卷 1315-1320页

作者：白晶刘瑜蒲云罡刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730

目的对胶乳增强免疫比浊神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)试剂盒进行性能验证。方法按照CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》、WS/T492-2016《临床检测定量测定项目精密度与正确度性能验证》并结合... 详细信息

目的对胶乳增强免疫比浊神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)试剂盒进行性能验证。方法按照CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》、WS/T492-2016《临床检测定量测定项目精密度与正确度性能验证》并结合试验工作,重新设计了检验方法,在贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析对北京九强金斯尔NSE胶乳增强免疫比浊法试剂盒的正确度、精密度、线性范围、可报告范围和生物参考区间等性能进行验证和评估,并与对应罗氏电化学发光法试剂盒进行方法学比对。测试结果与厂家所给出的产品分析性能以及美国国家卫生委员会临床检测中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)的相关指标进行了对比。结果5个水平的正确度偏倚分别为1.74%、-1.42%、-0.88%、-3.09%和-0.90%;2个水平的批内及批间精密度的变异系数(coefficient of variation,CV)分别为1.85%和0.88%(判断标准CV<7.5%),4.99%和3.34%(判断标准CV<10%);线性范围(3.5~148.1ng/mL)验证回归系数a值为0.9894,R2=0.9978;最大稀释倍数为8倍,临床可报告上限为1165.2ng/mL;厂家提供的生物参考区间为0~16.3ng/L,符合率R为100%,各性能均通过验证。此外,与罗氏电化学发光试剂盒进行方法学比对,其相关性分析结果为:两种方法的相关性(R2=0.989)、一致性(CCC=0.984)均较好,在临床判定效果上同Roche的电化学发光试剂盒相比,免疫增强比浊方法阳性符合率为95.74%,阴性符合率为96.23%,两者测定值接近,相关系数达0.9894。结论基于全自动生化分析平台测定的NSE胶乳增强免疫比浊试剂盒,各性能均可以较好地满足临床使用要求,且与电化学发光法检测结果一致性较好,有望进一步推进NSE国产体外诊断试剂盒的临床应用。

关键词： NSE 胶乳免疫比浊法生化分析仪性能验证方法学比对

miR-26a在Y79视网膜母细胞瘤细胞系内下调抑癌基因Rb1表达

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首都医科大学学报 2014年第4期35卷 473-476页

作者：白晶初冬高海刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730 空军总医院骨科北京100142 首都医科大学附属北京安贞医院急诊危重症中心北京100029

目的探讨视网膜母细胞瘤细胞系内抑癌基因Rb1表达下调的分子机制。方法本研究利用real-time PCR和Western blotting等方法分别检测miR-26a和Rb1基因的表达。结果本研究结果显示在人视网膜母细胞瘤组织细胞与正常人视网膜血管内皮细胞间... 详细信息

目的探讨视网膜母细胞瘤细胞系内抑癌基因Rb1表达下调的分子机制。方法本研究利用real-time PCR和Western blotting等方法分别检测miR-26a和Rb1基因的表达。结果本研究结果显示在人视网膜母细胞瘤组织细胞与正常人视网膜血管内皮细胞间比较,miR-26a表达差异有统计学意义(P<0.005)。miR-26a可以通过与Rb1基因的3'UTR作用而导致人视网膜母细胞瘤细胞内Rb1基因表达下降。结论在Y79 Rb细胞内miR-26a下调抑癌基因Rb1的表达。

关键词：视网膜母细胞瘤小RNA26a 抑癌基因

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B族链球菌显色培养法评估及药物敏感性分析

标记免疫分析与临床 2021年第1期28卷 11-14,19页

作者：田晓波金静刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100176

目的评估B族链球菌(group B streptococcus,GBS)显色培养法的诊断价值,为临床诊断提供依据。方法收集380例孕34~37周孕妇阴道分泌物样本进行GBS培养,以传统培养24 h为比对法,记录显色培养法(6h、12h、24h)生长情况,评价其不同生长时间... 详细信息

目的评估B族链球菌(group B streptococcus,GBS)显色培养法的诊断价值,为临床诊断提供依据。方法收集380例孕34~37周孕妇阴道分泌物样本进行GBS培养,以传统培养24 h为比对法,记录显色培养法(6h、12h、24h)生长情况,评价其不同生长时间的灵敏度和特异性,并与比对法进行Kappa一致性分析;同时用GBS标准菌株进行8个浓度(1.5×10^(1)-1.5×10^(8)CFU/mL)稀释生长和干扰实验,观察最低生长浓度及抗干扰情况,SPSS 20.0进行统计分析。结果380例阴道分泌物样本,传统培养法阳性率为7.37%(29/380)。显色培养法阳性率分别为4.21%(16/380,6h)、6.58%(25/380,12h)和8.16%(31/380,24h)。传统培养与显色培养(6 h)差异有统计学意义(χ^(2)=3.992,P=0.046),与显色培养(12h、24h)差异无统计学意义(χ^(2)=0.319,P=0.572;χ^(2)=0.072,P=0.788)。显色培养法6h、12h和24h的灵敏度分别为51.72%、79.3%和89.66%,特异性分别为99.71%、99.43%和89.65%,Kappa值分别为0.65、0.84和0.86。标准菌株8个浓度稀释实验显示,GBS于1.5^(1)-1.5×10^(8)CFU/mL均为阳性,抗干扰效果好。药敏结果显示,GBS对青霉素、头孢曲松、万古霉素和利奈唑胺灵敏度均超过90%,对红霉素、克林霉素和左氧氟沙星灵敏度均低于35%。结论显色培养法经12 h培养后灵敏度和特异性均较高,与传统培养的一致性较好,稀释生长和抗干扰符合预期,适用于临床GBS快速诊断。

关键词： B族链球菌传统培养显色培养一致性分析药物敏感性

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实验室认可与学科建设

实验室认可与学科建设

2型糖尿病视网膜病变患者血清APN、SUA及MLR水平的变化及诊断价值研究

中华医学会第八次全国检验医学学术会议暨中华医学会检验分会成立30周年庆典大会

作者：鲁辛辛刘向祎杨本善孙宇峰首都医科大学附属北京同仁医院检验科

实验室认可为检验学科向国际化方向发展提供了良好的机会。从2004年至今,已成为国内构建标准化与职业化医学实验室的基本要求。但在认可体系建立初期,对ISO15189准则的理解与实践可能存在诸多问题。本文介绍北京同仁医院检验科如何从理

关键词：

来源： cnki会议评论

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cnki会议

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标记免疫分析与临床 2024年第3期31卷 414-420页

作者：刘爱华白晶王娜刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730 中国中医科学院西苑医院检验科北京100091

目的通过比较血清脂联素(APN)、血尿酸(SUA)及单核细胞与淋巴细胞比值(MLR)在2型糖尿病视网膜病变(DR)患者中的水平变化,探讨其辅助DR早期诊断的价值。方法选取2022年1月至2022年8月在首都医科大学附属北京同仁医院(以下简称为“我院”... 详细信息

目的通过比较血清脂联素(APN)、血尿酸(SUA)及单核细胞与淋巴细胞比值(MLR)在2型糖尿病视网膜病变(DR)患者中的水平变化,探讨其辅助DR早期诊断的价值。方法选取2022年1月至2022年8月在首都医科大学附属北京同仁医院(以下简称为“我院”)收治的2型糖尿病(T2DM)患者150例,依据临床诊断分为3组:糖尿病无视网膜病变组(T2DM组)55例,非增生性糖尿病视网膜病变组(NPDR组)39例、增生性糖尿病视网膜病变组(PDR组)56例;另选取我院同期健康体检者51例作对照组。测定所有研究对象的血清APN水平,并收集所有对象的血糖、血脂、肝功、肾功等生化指标及血常规中单核细胞计数和淋巴细胞计数,计算三酰甘油-葡萄糖(TyG)指数、MLR。比较各项指标在4组之间水平变化,寻找差异性指标,运用ROC曲线分析各指标单独及联合辅助诊断DR的价值。结果(1)4组间比较,血清APN、SUA、MLR比较差异具有统计学意义(P0.05)。(3)Logistic回归分析中,结果显示APN、MLR、SUA为2型糖尿病患者发生视网膜病变的危险因素(OR>1,P<0.05)。(4)ROC曲线分析显示APN、SUA、MLR、APN+SUA+MLR的灵敏度分别为56.8%、61.1%、68.4%、77.9%,特异性分别为74.5%、63.6%、58.2%、74.5%,曲线下面积(AUC)分别为0.691、0.615、0.639、0.816,阴性预测值分别为50.0%、48.6%、51.6%、66.1%,阳性预测值分别为79.4%、74.4%、73.9%、84.1%,对判断糖尿病是否合并视网膜病变具有一定诊断价值。结论DR的发生发展与APN、SUA、MLR水平相关,3项指标单独检测对DR的辅助诊断价值有限,3者联合检测更有助于DR的辅助诊断。

关键词：脂联素糖尿病视网膜病变单核细胞与淋巴细胞比值尿酸三酰甘油-葡萄糖指数

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心磷脂抗体与缺血性脑血管病

中国神经免疫学和神经病学杂志 2001年第3期8卷 184-186页

作者：高德琴艾桂萍刘添翼罗盛刘向祎卫生部北京医院检验科免疫室北京100730 卫生部北京医院神经内科北京100730 同仁医院检验科北京100730

目的　建立测定血清心磷脂抗体 (A-CL)的方法 ,研究 A-CL与缺血性脑血管病的关系。方法　建立心磷脂抗体的 ELISA检测方法 ,对 4 2例健康者和 85例缺血性脑血管病、其他神经系统疾病患者血清 A-CL(Ig G、Ig M)进行测定。结果　 51例缺... 详细信息

目的　建立测定血清心磷脂抗体 (A-CL)的方法 ,研究 A-CL与缺血性脑血管病的关系。方法　建立心磷脂抗体的 ELISA检测方法 ,对 4 2例健康者和 85例缺血性脑血管病、其他神经系统疾病患者血清 A-CL(Ig G、Ig M)进行测定。结果　 51例缺血性脑血管病中 ,1 1例 A-CL Ig G阳性 ,5例 A-CL Ig M阳性 ,脑出血及其他神经系统疾病均为阴性。

关键词：心磷脂抗体缺血性脑血管病 ELISA

不同年龄段儿童血清碱性磷酸酶参考区间的探讨

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检验医学与临床 2016年第19期13卷 2700-2702页

作者：张晓红张趁刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科 100730 首都医科大学附属北京同仁医院儿科 100730

目的探讨0-14岁不同年龄段表观健康儿童血清碱性磷酸酶（ALP）的参考区间。方法严格筛选北京同仁医院2013年1月1日至2014年12月31日3 437例表观健康儿童（0-14岁）,其中男1 989例,女1 448例。将所有筛选儿童根据年龄分为5组（0-〈3岁、3... 详细信息

目的探讨0-14岁不同年龄段表观健康儿童血清碱性磷酸酶（ALP）的参考区间。方法严格筛选北京同仁医院2013年1月1日至2014年12月31日3 437例表观健康儿童（0-14岁）,其中男1 989例,女1 448例。将所有筛选儿童根据年龄分为5组（0-〈3岁、3-〈6岁、6-〈9岁、9-〈12岁和12-14岁）。采用美国贝克曼库尔特DxC800全自动生化分析仪及原装试剂盒检测ALP,并对所得的结果进行统计学处理。剔除离群值后检验数据是否处于正态分布,并采用独立样本t检验比较不同性别儿童之间ALP差异,利用单因素方差分析比较不同年龄段儿童ALP的组间差异,并判断是否需按年龄、性别分组;将不需分组的进行合并,并确定实际分组。用非参数方法计算各实际分组参考区间的2.5和97.5百分位数,并计算其90%置信区间。结果不同年龄段（0-14岁）表观健康儿童ALP水平较成人明显升高,但0-〈3岁、3-〈6岁、6-〈9岁和9-〈12岁年龄段儿童无性别差异;12-14岁年龄段儿童ALP水平存在性别差异,男性ALP参考区间为105-405 U/L,女性ALP参考区间为73-275U/L。结论表观健康儿童ALP水平较成人明显升高,应建立适合不同年龄段儿童的ALP参考区间,为临床疾病的诊断、治疗提供参考依据。

关键词：儿童碱性磷酸酶参考区间

肺炎克雷伯菌泌尿系统感染患者的临床分布和耐药性分析

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国际检验医学杂志 2020年第18期41卷 2177-2180,2185页

作者：隋文君郭馨营刘向祎首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730

目的探讨肺炎克雷伯菌泌尿系统感染患者的临床分布情况和耐药性特征,为临床诊断和抗菌药物的合理应用提供科学依据。方法选取2017年1月至2019年12月该院诊治的167例肺炎克雷伯菌泌尿系统感染患者为研究对象。应用MALDI-TOF MS全自动快... 详细信息

目的探讨肺炎克雷伯菌泌尿系统感染患者的临床分布情况和耐药性特征,为临床诊断和抗菌药物的合理应用提供科学依据。方法选取2017年1月至2019年12月该院诊治的167例肺炎克雷伯菌泌尿系统感染患者为研究对象。应用MALDI-TOF MS全自动快速生物质谱鉴定仪对菌株进行微生物鉴定;应用VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定及药敏分析仪进行菌株的药物敏感性分析。结果167例肺炎克雷伯菌泌尿系统感染患者中,男性患者74例,占44.3%,女性患者93例,占55.7%;≥60岁患者所占比例最高(59.9%),0~<20岁患者所占比例最低(1.2%)。急诊科肺炎克雷伯菌泌尿系统感染患者所占比例最高,为33.5%,其次为ICU患者,占20.9%。167例患者中,有63例患者分离出产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)肺炎克雷伯菌;有28例患者分离出碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)。整体耐药率分析结果显示,肺炎克雷伯菌对氨苄西林/舒巴坦(74.2%)和头孢曲松(56.3%)的耐药率较高,对阿米卡星的耐药率(16.2%)最低。167例患者中,153例为住院患者(91.6%),14例为门诊患者(8.4%)。结论肺炎克雷伯菌泌尿系统感染主要发生于老年住院患者,以急诊科最为常见。产ESBLs肺炎克雷伯菌检出率较高,并且分离出较高比例的CRKP。临床应重视泌尿系统感染患者的尿细菌培养,根据药敏试验结果合理使用抗菌药物。

关键词：泌尿系统感染肺炎克雷伯菌耐药性

CBL结合循证医学思维在临床免疫学检验实验课教学中的应用

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医学教育管理 2019年第4期5卷 346-350页

作者：白晶刘向祎杨大伟郭多首都医科大学附属北京同仁医院检验科北京100730 首都医科大学教务处北京100069

目的探讨案例教学法(case-based learning,CBL)结合循证医学思维在临床免疫学检验实验课教学中的应用价值。方法选取首都医科大学2016级本科临床检验专业A班学生为对照组,B班学生为实验组,实验组采用常规教学方法结合CBL结合循证医学思... 详细信息

目的探讨案例教学法(case-based learning,CBL)结合循证医学思维在临床免疫学检验实验课教学中的应用价值。方法选取首都医科大学2016级本科临床检验专业A班学生为对照组,B班学生为实验组,实验组采用常规教学方法结合CBL结合循证医学思维的教学方法进行教学,对照组只采用常规教学方法教学,最后以笔试、问卷调查方式进行分析。结果90%以上的学生认为CBL结合循证医学思维的教学方法新颖、生动,有助于对理论知识的理解和记忆,理论联系实际。对照组考试平均分数为(84.5±5.1)分,实验组为(88.1±4.3)分;对照组病例分析题(总分40分)平均分为(27.2±3.7)分,实验组为(36.3±4.1)分。结论CBL结合循证医学思维的教学方法培养学生提出、分析和解决问题的能力,能帮助学生更好地掌握临床免疫学检查技术。

关键词：案例教学法循证思维免疫学检验