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哌柏西利致不良反应文献分析

现代药物与临床 2024年第3期39卷 740-746页

作者：都彩莹全香花孙彩红元海丹延边大学药学院吉林延吉133002 青岛大学附属医院药学部山东青岛266003

目的探讨哌柏西利致不良反应的发生规律和临床表现特点,为其临床安全用药提供参考。方法检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Web of Science文献数据库中建库至2023年12月哌柏西利致不良反应案例报道并进行统计分析。结果纳入文... 详细信息

目的探讨哌柏西利致不良反应的发生规律和临床表现特点,为其临床安全用药提供参考。方法检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Web of Science文献数据库中建库至2023年12月哌柏西利致不良反应案例报道并进行统计分析。结果纳入文献40篇,涉及患者44例,均为女性且以60岁以上患者居多;发生时间为用药后1 d~15个月,主要集中在前3个月内(63.64%);累及皮肤、呼吸系统、血液系统、神经系统等全身多个器官/系统。33例患者经停药和/或对症处理后好转,6例患者死亡,可见其潜在的致死风险。结论临床工作者应重视哌柏西利致不良反应的危害性,加强患者用药监护,确保临床用药安全。

关键词：哌柏西利不良反应文献分析白癜风样病变药物性肺炎巨红细胞症和发育不良性贫血

我国与其他国家/地区药品附条件审批政策法规及其实施情况的比较与思考

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药物不良反应杂志 2024年第1期26卷 6-11页

作者：王心怡孙加琳全香花姜曼李静青岛大学附属医院药学部青岛266000

药品附条件批准是指具有突出治疗价值的临床急需药品在未完成完整临床试验的情况下,通过“先批准后验证”的形式加快批准上市。从20世纪90年代起,美国、加拿大、欧盟、日本、澳大利亚和英国等先后实施药品附条件上市审批。2017年10月,... 详细信息

药品附条件批准是指具有突出治疗价值的临床急需药品在未完成完整临床试验的情况下,通过“先批准后验证”的形式加快批准上市。从20世纪90年代起,美国、加拿大、欧盟、日本、澳大利亚和英国等先后实施药品附条件上市审批。2017年10月,我国开始批准药品附条件上市申请。本文对我国与其他国家/地区的药品附条件上市前条件和要求、上市后监测和监管的情况进行了比较,根据对比结果归纳并探讨了我国药品附条件审批制度可能的优化方向。

关键词：药物警戒药物批准药物评价优先授权药品附条件批准

大剂量甲氨蝶呤致MTHFR突变患者甲氨蝶呤排泄延迟及肝损害1例

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中国医院药学杂志 2024年第14期44卷 1719-1722页

作者：李晓全香花徐文张小蕾李静青岛大学附属医院药学部山东青岛266003

该文介绍1例MTX代谢和排泄基因突变的儿童ALL患者在接受HD-MTX化疗后联合应用PPI和青霉素类药物导致肝损害的过程。该案例可为存在MTX代谢和排泄基因突变的患者以及类似联合用药患者提供一定的参考。通过该案例,建议患者在应用HD-MTX化... 详细信息

该文介绍1例MTX代谢和排泄基因突变的儿童ALL患者在接受HD-MTX化疗后联合应用PPI和青霉素类药物导致肝损害的过程。该案例可为存在MTX代谢和排泄基因突变的患者以及类似联合用药患者提供一定的参考。通过该案例,建议患者在应用HD-MTX化疗前进行MTX用药基因检测,根据基因检测结果提前适当增减HDMTX的用量,密切监测血药浓度,减少或避免联合应用PPI和青霉素类等可能影响MTX排泄的药物,避免发生MTX排泄延迟或毒副反应。

关键词：大剂量甲氨蝶呤排泄延迟肝损害基因多态性联合用药

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司美格鲁肽致药品不良反应文献分析

中国药房 2024年第18期35卷 2266-2271页

作者：孙如男仓代晓全香花张传洲赵俊青岛大学附属医院药学部山东青岛266003 潍坊市妇幼保健院药学部山东潍坊261000 临沭县中医医院药剂科山东临沂276700

目的探讨司美格鲁肽致药品不良反应(ADR)的特点,为其临床安全应用提供参考。方法以“司美格鲁肽”“不良反应”等的中英文为检索词,检索PubMed、Web of Science、SpringerLink、中国知网、中华医学期刊全文数据库、万方医学网及维普医... 详细信息

目的探讨司美格鲁肽致药品不良反应(ADR)的特点,为其临床安全应用提供参考。方法以“司美格鲁肽”“不良反应”等的中英文为检索词,检索PubMed、Web of Science、SpringerLink、中国知网、中华医学期刊全文数据库、万方医学网及维普医药信息资源系统,收集司美格鲁肽致ADR的病例报道并进行分析。结果共纳入14篇文献,共计17例患者。17例患者中,女性9例、男性8例,年龄25~80岁;8例患者合并应用2种及2种以上药物;8例患者以0.25 mg为起始剂量;大多ADR(94.12%)发生在用药后6个月内;16例患者经停药和/或对症治疗后均好转或痊愈;11例患者未提及后续是否继续使用司美格鲁肽;9例患者进行了ADR相关性评价,断定为“肯定”“很可能”“可能”“有可能”的分别有1、3、1、4例。司美格鲁肽致ADR可累及多个器官或系统,以消化系统最多(35.29%),其次为皮肤组织(29.41%);其中,急性胃扩张、重度肝损伤、结石性胆囊炎、大疱性类天疱疮、嗜酸性筋膜炎、急性肾损伤、急性间质性肾炎、抑郁症、急性溶血性贫血均为药品说明书未记载的ADR。结论司美格鲁肽所致ADR可发生在各年龄段,以用药后6个月内发生为主,主要累及消化系统、皮肤组织等。临床使用时,应重点加强对肝肾功能不全、神经精神疾病、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症等人群的药学监护,出现相关ADR时应及时停药和/或对症治疗,以保障患者的用药安全。

关键词：司美格鲁肽不良反应病例报道文献分析

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信迪利单抗治疗晚期非小细胞肺癌致重度免疫相关肝毒性1例

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中国新药与临床杂志 2024年第4期43卷 318-320页

作者：刘锋谢冉房洪英徐玉国张海霞胡梅全香花淄博市中西医结合医院药学部山东淄博255026 青岛大学附属医院药学部山东青岛266000

信迪利单抗(sintilimab)是一种高选择性的全人源化IgG4单克隆抗体,可阻断程序性死亡受体1(PD-1)的结合位点,从而抑制PD-1与其配体(PD-L1/2)之间的相互作用,以恢复内源性抗肿瘤T细胞反应[1]。最近一项全面的统计分析[2]显示,信迪利单抗... 详细信息

信迪利单抗(sintilimab)是一种高选择性的全人源化IgG4单克隆抗体,可阻断程序性死亡受体1(PD-1)的结合位点,从而抑制PD-1与其配体(PD-L1/2)之间的相互作用,以恢复内源性抗肿瘤T细胞反应[1]。最近一项全面的统计分析[2]显示,信迪利单抗可导致严重的免疫相关肝毒性(immune mediated hepatotoxicity,IMH)。

关键词：信迪利单抗糖皮质激素类免疫疗法药物性肝损伤药物不良反应

HR+/HER2-乳腺癌与HR+/HER2+乳腺癌临床特征和内分泌治疗时长的比较

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肿瘤药学 2024年第2期14卷 203-208页

作者：孙彩红姜曼宋玉华崔萌纳梁瑜李晓全香花青岛大学附属医院药学部山东青岛266003 延边大学药学院吉林延吉133002 青岛大学附属医院乳腺病诊疗中心山东青岛266003

目的比较免疫组化激素受体阳性、人表皮生长因子阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者和激素受体阳性、人表皮生长因子受体阳性(HR+/HER2+)乳腺癌患者的临床特征和内分泌治疗时长。方法回顾性分析青岛大学附属医院收治的36例HR+/HER2-乳腺癌患者... 详细信息

目的比较免疫组化激素受体阳性、人表皮生长因子阴性(HR+/HER2-)乳腺癌患者和激素受体阳性、人表皮生长因子受体阳性(HR+/HER2+)乳腺癌患者的临床特征和内分泌治疗时长。方法回顾性分析青岛大学附属医院收治的36例HR+/HER2-乳腺癌患者和22例HR+/HER2+乳腺癌患者的临床资料,比较两组患者的年龄、月经状态、骨转移、肺转移、肝转移、淋巴结转移、总转移数、BMI、BI-RADS分级、ECOG评分,以及总线数、一线、二线、三线及以上内分泌治疗时长。结果两组患者年龄、月经状态、肺转移、肝转移、淋巴结转移、总转移数、BMI、BI-RADS分级、ECOG评分,以及总线数、一线、二线、三线及以上内分泌治疗时长比较,差异均无统计学意义(P>0.05);HR+/HER2+组患者骨转移发生率高于HR+/HER2-组(P<0.05),HR+/HER2-组患者三线及以上内分泌治疗时长长于HR+/HER2+组(P<0.05)。结论HR+/HER2+乳腺癌可积极选用内分泌治疗或与HER2靶向药物联合治疗,从而避免使用化疗,减轻化疗所带来的不良反应。

关键词：乳腺癌激素受体人表皮生长因子受体2 临床特征内分泌治疗时长

基于结构-过程-结果（SPO）模型的处方前置审核系统的建立及其应用效果

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药物不良反应杂志 2024年第9期26卷 551-556页

作者：邢晓敏李祥鹏全香花王心怡王文晓李静 266000

目的基于结构-过程-结果（SPO）模型在青岛大学附属医院（我院）建立处方前置审核系统，并探讨其应用效果。方法基于SPO模型结构维度，建立处方前置审核系统的组织架构、药学小组、药学审方管理制度和审核环境。基于SPO模型的过程维... 详细信息

目的基于结构-过程-结果（SPO）模型在青岛大学附属医院（我院）建立处方前置审核系统，并探讨其应用效果。方法基于SPO模型结构维度，建立处方前置审核系统的组织架构、药学小组、药学审方管理制度和审核环境。基于SPO模型的过程维度，建立审核流程、用药知识库和审核规则库，实施质量监测与控制，并对相关人员进行培训。基于SPO模型的结果维度，验证处方前置审核系统上线后处方/医嘱审核的审核率、人工审核率、临床医师对处方审核的接受率、门急诊处方点评合格率和住院医嘱干预率。结果我院的处方前置审核系统于2021年3月首先在主院区上线，至2023年5月达到全院5个院区的全覆盖。门急诊处方及住院医嘱的审核率在2021—2023年逐年升高，并于2023年均达到了预期的99%以上。与2021年相比，2023年门急诊处方和住院医嘱提交至人工审核的处方/医嘱占比降低[1.2%（112 206/9 509 430）比2.9%（16 214/549 672），2.9%（206 258/7 152 620）比3.9%（147 679/3 814 929）]，人工未能及时审核的处方和医嘱在总处方/医嘱量中的占比下降[0.7%（62 382/9 509 430）比1.4%（7 429/549 672），0.3%（22 816/7 152 620）比2.2%（83 303/3 814 929）]，临床医师对门急诊处方和住院医嘱审核的接受率上升[76.1%（2 421/3 180）比57.0%（339/595），94.3%（1 000/1 060）比70.7%（797/1 128）]，差异均有统计学意义（均 P <0.001），但仍有部分需要人工审核的处方/医嘱未能及时审核而漏审。较2021年，2023年门诊和急诊处方点评合格率上升[96.7%（924 558/956 252）比92.2%（983 827/1 067 357），98.7%（518 307/525 227）比98.0%（181 296/185 069）]，住院医嘱的干预率下降[0.7%（196 522/26 751 992）比0.9%（195 660/22 631 289）]，差异均有统计学意义（均 P <0.001）。结论应用SPO模型可健全处方前置审核系统的组织管理，保障系统顺利上线和安全运行。经验证，审方系统的运行速度和药师处方审核速度均可基本满足临床需要，医院合理用药指标有所改善，药师专业技术能力有所提升。

关键词：处方药监测程序前置审核系统质量管理药学服务结构-过程-结果模型

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兴安藜芦的化学成分研究

中国药学杂志 2003年第12期38卷 914-916页

作者：全香花朴惠善孙向红王路平青岛大学医学院附属医院药剂科山东青岛266003 延边大学药学院天然药物化学教研室吉林延吉133000

目的　对百合科兴安藜芦 (VeratrumdahuricumLoes .f.)药用部位的化学成分进行研究。方法　通过柱色谱和重结晶分离纯化 ,用现代光谱技术进行结构鉴定。结果　分离鉴定了 5个化合物 :β 谷甾醇 (Ⅰ ) ,胡萝卜苷 (Ⅱ ) ,秋水仙碱 (Ⅲ ) ... 详细信息

目的　对百合科兴安藜芦 (VeratrumdahuricumLoes .f.)药用部位的化学成分进行研究。方法　通过柱色谱和重结晶分离纯化 ,用现代光谱技术进行结构鉴定。结果　分离鉴定了 5个化合物 :β 谷甾醇 (Ⅰ ) ,胡萝卜苷 (Ⅱ ) ,秋水仙碱 (Ⅲ ) ,介藜芦碱 (Ⅳ ) ,藜芦托素 (Ⅴ )。结论　上述

关键词：兴安藜芦化学成分 β谷甾醇胡萝卜苷秋水仙碱介藜芦碱藜芦托素

广东农村地质灾害防治碎片化问题与改进对策研究 ——以A市Q区为例

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广东农村地质灾害防治碎片化问题与改进对策研究 ——以A市Q区为例

作者：全香花广东财经大学

学位级别：硕士

广东省是我国12个地质灾害严重省份之一,地质灾害呈现点多面广的特点。近年来,受大规模基建施工,以及汛期多雨等因素影响,广东省地质灾害表现出突发、频发特征,灾情也渐趋严重。地质数据显示,广东地质灾害隐患点多集中在农村地区,尤其... 详细信息

广东省是我国12个地质灾害严重省份之一,地质灾害呈现点多面广的特点。近年来,受大规模基建施工,以及汛期多雨等因素影响,广东省地质灾害表现出突发、频发特征,灾情也渐趋严重。地质数据显示,广东地质灾害隐患点多集中在农村地区,尤其是粤北地区,A市Q区即为典型代表。研究发现,该地区的地质灾害防治水平与有效保障人民生命财产安全的要求还存在较大差距。本文围绕农村地质灾害防治中的焦点问题,采用文本分析、问卷调查与专家访谈等方法,结合典型案例,对A市Q区农村地质灾害防治展开研究。论文基于整体性治理理论视角,从理念、机制和能力三个维度,深入剖析A市Q区农村地质灾害防治现状,发现A市Q区农村地质灾害防治仍然存在着整体防治意识不强、部门间防治协同程度不力、信息共享不畅,防治人才短缺、防治资金不足、防治技术水平有限等问题。整体性治理理论强调从公众需求出发转变理念、跨界组织的协调整合、提升现代化信息技术水平,为破解A市Q区农村地质灾害防治碎片化困境,提供了有益的思路。基于此,本文提出从构建共同治理理念、完善地质灾害协同机制、提升整体防治水平三个层面,采取强化主体责任、转变防治理念、建立联合行动机制、提高信息共享程度、制定科学考核机制、增加财政投入、加强人才培养和强化技术支持等措施,优化A市Q区农村地质灾害治理效果。本文旨在为农村地质灾害防治理论提供案例支撑,增强理论研究的实践指导意义的同时,尝试探索农村地质灾害整体性治理的有效路径,为广东省农村地质灾害防治提供有益的参考。

关键词：农村地质灾害防治整体性治理